ГИНОКСИН 600 mg Капсула

1. Что такое препарат Гиноксин Уно и для чего он используется

Препарат Гиноксин Уно содержит активное вещество фентиконазол, которое является производным имидазола с широким спектром противогрибковой активности, включая дрожжевые инфекции. Фентиконазол также обладает противобактериальной активностью против грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Кандидоз слизистых оболочек половых органов (вагинит, вульвовагинит, лейкорея).
Лечение смешанных вагинальных инфекций.
Препарат Гиноксин Уно предназначен для применения у взрослых и подростков старше 16 лет.
Пациентки старше 60 лет должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Вагинальная капсула препарата Гиноксин Уно предназначена исключительно для вагинального применения.

Не следует принимать ее внутрь.

Только врач может достоверно диагностировать грибковую инфекцию и определить чувствительность микроорганизма к фентиконазолу. Необходимо ознакомиться с информацией в пункте 2 инструкции, в каких случаях необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

2. Важные сведения перед применением препарата Гиноксин Уно

Когда не применять препарат Гиноксин Уно:

• если пациентка имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• препарат Гиноксин Уно содержит соевый лецитин. Если пациентка аллергична на арахис или сою, она не должна применять этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Применение препарата Гиноксин Уно должно быть обсуждено с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка беременна или кормит грудью (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»),
• одновременно применяются механические средства контрацепции, изготовленные из латекса (см. «Препарат Гиноксин Уно и другие препараты»). Во время применения этого препарата рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции,
• пациентка применяет спермициды, вагинальные орошения или другие вагинальные продукты (см. «Препарат Гиноксин Уно и другие препараты»)
• возникли реакции гиперчувствительности на препарат,
• симптомы не уменьшаются в течение 7 дней или усиливаются,
• партнер также заразился,
• у пациентки произошли более двух инфекций в течение последних 6 месяцев,
• пациентка или ее партнер перенесли когда-либо заболевание, передающееся половым путем,
• если пациентка имеет аллергию на имидазол или другие вагинальные противогрибковые препараты,
• пациентка старше 60 лет,
• у пациентки возник любой из следующих симптомов:
• неправильные или нерегулярные кровотечения,
• кровянистые выделения,
• язвы влагалища и vulвы, включая язвы и пузырьки,
• боль в нижней части живота, спины или боль при мочеиспускании,
• нежелательные реакции, такие как покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

В случае заражения партнера также рекомендуется его одновременное лечение.

Дети и подростки

Препарат Гиноксин Уно не предназначен для применения у детей и подростков младше 16 лет.

Препарат Гиноксин Уно и другие препараты

Препарат Гиноксин Уно содержит жиры и масла, которые могут повредить механические средства контрацепции, изготовленные из латекса (презервативы, вагинальные кольца) (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Не рекомендуется одновременное применение с спермицидами (веществами, применяемыми вагинально, которые обездвиживают сперму и используются в качестве контрацепции самостоятельно или вместе, например, с диафрагмой). Любое местное вагинальное лечение может обездвижить местные контрацептивные спермициды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Препарат Гиноксин Уно во время беременности и грудного вскармливания должен применяться под наблюдением врача.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Гиноксин Уно не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Гиноксин Уно содержит:

• этилпараоксibenzoат натрия (Е 215) и пропилпараоксibenzoат натрия (Е 217), которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. Как применять препарат Гиноксин Уно

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в инструкции для пациентки или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Вагинальные капсулы препарата Гиноксин Уно предназначены исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать вагинальные капсулы внутрь.
Рекомендуемая доза составляет:

• 1 вагинальная капсула, мягкая, применяемая один раз. Ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, следующую дозу можно повторить через три дня.

Дети и подростки
Рекомендуемая доза для подростков старше 16 лет такая же, как и для взрослых.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гиноксин Уно

В случае проглатывания вагинальной капсулы необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.

Прекращение применения препарата Гиноксин Уно

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
После введения капсулы во влагалище может возникнуть легкое, временное ощущение жжения.
Если препарат Гиноксин Уно применяется в соответствии с рекомендациями, активное вещество слабо всасывается, и возникновение системных нежелательных реакций маловероятно.
Местные препараты, особенно при длительном применении, могут вызывать аллергические реакции (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).
После применения этого препарата были отмечены следующие нежелательные реакции:
Очень редко(реже чем у 1 человека из 10 000):

• чувство жжения vulвы и влагалища,
• краснота,
• зуд,
• сыпь.

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• гиперчувствительность в месте применения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гиноксин Уно

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гиноксин Уно

• Активным веществом препарата является фентиконазол нитрат. 1 вагинальная капсула, мягкая, содержит 600 мг фентиконазола нитрата.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: жидкий парафин, белый вазелин, соевый лецитин, желатина, глицерин, диоксид титана (Е 171), этилпараоксibenzoат натрия, пропилпараоксibenzoат натрия (Е 217).

Как выглядит препарат Гиноксин Уно и что содержит упаковка

1 вагинальная капсула, мягкая, в блистере PVC/PVDC/Алюминий, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.

Ответственное лицо во Франции, стране экспорта:

EFFIK, 9-11 rue Jeanne Braconnier, 92366 Meudon La Forêt, Франция

Производитель:

EFFIK, 9-11 rue Jeanne Braconnier, 92366 Meudon La Forêt, Франция
Catalent Italy S.P.A
Виа Неттунензе, км 20, 100
04011 Априлия (LT)
Италия

Параллельный импортёр:

InPharm Sp. z o.o., ул. Струмикова, 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковка:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Хелмжинска, 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения во Франции, стране экспорта:3400933783488
337 834-8

Номер разрешения на параллельный импорт: 428/22 Дата утверждения инструкции: 12.12.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]