ГИНОКСИН 600 mg Капсула

1. Что такое препарат Гиноксин Уно и для чего он используется

Препарат Гиноксин Уно содержит активное вещество фентиконазол, которое является производным имидазола с широким спектром противогрибковой активности, включая дрожжевые инфекции. Фентиконазол также обладает противобактериальной активностью против грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Кандидоз слизистых оболочек половых органов (вагинит, вульвовагинит, выделения).
Лечение смешанных вагинальных инфекций.
Препарат Гиноксин Уно предназначен для применения у взрослых и подростков старше 16 лет.
Пациентки старше 60 лет должны перед применением проконсультироваться с врачом.
Вагинальная капсула препарата Гиноксин Уно предназначена исключительно для вагинального применения. Не следует принимать ее перорально.
Надежная диагностика грибковой инфекции и определение чувствительности микроорганизма к фентиконазолу может быть осуществлена только врачом. Необходимо ознакомиться с информацией в пункте 2 листовки, в каких ситуациях необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

2. Важные сведения перед применением препарата Гиноксин Уно

Когда не применять препарат Гиноксин Уно:

• если пациентка имеет аллергию на активное вещество или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Препарат Гиноксин Уно содержит соевый лецитин. Если пациентка аллергична на арахис или сою, она не должна применять этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Применение препарата Гиноксин Уно должно быть обсуждено с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка беременна или кормит грудью (см. «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»),
• одновременно применяются механические средства контрацепции, изготовленные из латекса (см. «Препарат Гиноксин Уно и другие препараты»). Во время применения этого препарата рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции,
• пациентка применяет спермициды, вагинальные орошения или другие вагинальные продукты (см. «Препарат Гиноксин Уно и другие препараты»),
• возникли реакции гиперчувствительности на препарат,
• симптомы не уменьшаются в течение 7 дней или ухудшаются,
• партнер также был инфицирован,
• у пациентки было более двух инфекций в течение последних 6 месяцев,
• пациентка или ее партнер ранее переносили заболевание, передающееся половым путем,
• если пациентка имеет аллергию на имидазол или другие вагинальные противогрибковые препараты,
• пациентка старше 60 лет,
• у пациентки возникли какие-либо из следующих симптомов: необычные или нерегулярные кровотечения, кровянистые выделения, язвы и пузыри на вульве и влагалище, боль в нижней части живота, спины или боль при мочеиспускании, нежелательные реакции, такие как покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

В случае инфекции партнера также рекомендуется его одновременное лечение.

Дети и подростки

Препарат Гиноксин Уно не предназначен для применения у детей и подростков младше 16 лет.

Препарат Гиноксин Уно и другие препараты

Препарат Гиноксин Уно содержит жиры и масла, которые могут повредить механические средства контрацепции, изготовленные из латекса (презервативы, вагинальные диафрагмы) (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Не рекомендуется одновременное применение с спермицидами (средствами, применяемыми вагинально, которые обездвиживают сперму и используются в качестве контрацепции самостоятельно или в сочетании с диафрагмой). Любое местное вагинальное лечение может обездвижить местные контрацептивные спермициды.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Препарат Гиноксин Уно во время беременности и кормления грудью должен применяться под наблюдением врача.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Гиноксин Уно не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Гиноксин Уно содержит:

• этилпараоксibenzoат натрия, пропилпараоксibenzoат натрия (Е 217), которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. Как применять препарат Гиноксин Уно

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в листовке для пациентки или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Вагинальные капсулы препарата Гиноксин Уно предназначены исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать вагинальные капсулы перорально.
Рекомендуемая доза составляет: - 1 вагинальная капсула, мягкая,
применяемая один раз.
Ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, следующую дозу можно повторить через три дня.
Дети и подростки
Рекомендуемая доза для подростков старше 16 лет такая же, как и для взрослых.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гиноксин Уно

В случае проглатывания вагинальной капсулы необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.

Прекращение применения препарата Гиноксин Уно

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
После введения капсулы во влагалище может возникнуть легкое, временное ощущение жжения.
Если препарат Гиноксин Уно применяется в соответствии с рекомендациями, активное вещество слабо всасывается, и возникновение системных нежелательных реакций маловероятно.
Местные препараты, особенно при длительном применении, могут вызывать аллергические реакции (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).
После применения этого препарата были отмечены следующие нежелательные реакции:
Очень редко(реже чем у 1 человека из 10 000):

• чувство жжения вульвы и влагалища,
• покраснение,
• зуд,
• сыпь.

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• гиперчувствительность в месте применения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гиноксин Уно

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гиноксин Уно

• Активным веществом препарата является фентиконазол нитрат. 1 вагинальная капсула, мягкая, содержит 600 мг фентиконазола нитрата.
• Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются: жидкий парафин, легкий жидкий парафин, соевый лецитин, желатина, глицерин, диоксид титана (Е 171), этилпараоксibenzoат натрия, пропилпараоксibenzoат натрия (Е 217).

Как выглядит препарат Гиноксин Уно и что содержит упаковка

1 вагинальная капсула, мягкая в блистере PVC/PVDC/Алюминий, в картонной упаковке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация во Франции, стране экспорта:

Effik
Здание «Le Newton»
9-11 rue Jeanne Braconnier
92366 Meudon La Forêt
Франция

Производитель:

Effik
Здание «Le Newton»
9-11 rue Jeanne Braconnier
92366 Meudon La Forêt
Франция

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Działkowa 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Номер разрешения на выпуск в обращение во Франции, стране экспорта: 34009 337 834 8 8
337 834-8
Номер разрешения на параллельный импорт: 234/23

Дата утверждения листовки: 16.10.2023

[Информация о защищенной торговой марке]