ГИНОКСИН 600 mg Капсула

1. Что такое препарат Гиноксин Уно и для чего он используется

Гиноксин Уно содержит активное вещество фентиконазол, которое является производным имидазола с широким спектром противогрибковой активности, включая дрожжи. Фентиконазол также обладает противобактериальной активностью против грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Кандидоз слизистых оболочек половых органов (вагинит, вульвовагинит, выделения).
Лечение смешанных вагинальных инфекций.
Гиноксин Уно предназначен для использования у взрослых и подростков старше 16 лет.
Пациентки старше 60 лет должны перед использованием проконсультироваться с врачом.
Вагинальная капсула Гиноксин Уно предназначена исключительно для вагинального использования.

Не следует принимать ее внутрь.

Надежная диагностика грибковой инфекции и определение чувствительности микроорганизма к фентиконазолу может быть осуществлена только врачом. Необходимо ознакомиться с информацией в пункте 2 инструкции, в каких ситуациях необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием препарата.

2. Важные сведения перед использованием препарата Гиноксин Уно

Когда не использовать препарат Гиноксин Уно:

• если пациентка имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Гиноксин Уно содержит соевый лецитин. Если пациентка аллергична на арахис или сою, она не должна использовать этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Использование Гиноксин Уно следует обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка беременна или кормит грудью (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»),
• одновременно используются механические средства контрацепции, изготовленные из латекса (см. «Препарат Гиноксин Уно и другие препараты»). Во время использования этого препарата рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции,
• пациентка использует спермициды, вагинальные душевые или другие вагинальные продукты (см. «Препарат Гиноксин Уно и другие препараты»),
• возникают реакции гиперчувствительности на препарат,
• симптомы не уменьшаются в течение 7 дней или ухудшаются,
• партнер также заразился,
• у пациентки возникли более двух инфекций в течение последних 6 месяцев,
• пациентка или ее партнер ранее переносили заболевание, передающееся половым путем,
• если пациентка имеет аллергическую реакцию на имидазол или другие вагинальные противогрибковые препараты,
• пациентка старше 60 лет,
• у пациентки возник один из следующих симптомов: необычные или нерегулярные кровотечения, кровянистые выделения, язвы и пузыри на влагалище и vulve, боль в нижней части живота, спины или боль при мочеиспускании, нежелательные реакции, такие как покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

В случае заражения партнера также рекомендуется его одновременное лечение.

Дети и подростки

Препарат Гиноксин Уно не предназначен для использования у детей и подростков младше 16 лет.

Препарат Гиноксин Уно и другие препараты

Гиноксин Уно содержит жиры и масла, которые могут повредить механические средства контрацепции, изготовленные из латекса (презервативы, вагинальные диафрагмы) (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Не рекомендуется использовать одновременно с спермицидами (веществами, применяемыми вагинально, которые обездвиживают сперму и используются в качестве контрацепции самостоятельно или вместе, например, с диафрагмой). Любое местное вагинальное лечение может обездвижить местные контрацептивные спермициды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата. Гиноксин Уно во время беременности и грудного вскармливания должен использоваться под наблюдением врача.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Гиноксин Уно не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Гиноксин Уно содержит:

• - этилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат натрия, которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. Как использовать препарат Гиноксин Уно

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациентки или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Вагинальные капсулы препарата Гиноксин Уно предназначены исключительно для вагинального использования.
Не следует принимать вагинальные капсулы внутрь.
Рекомендуемая доза составляет:

• 1 вагинальная капсула, мягкая, используется один раз. Вставить глубоко во влагалище вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, следующую дозу можно повторить через три дня.

Дети и подростки
Рекомендуемая доза для подростков старше 16 лет такая же, как и для взрослых.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гиноксин Уно

В случае проглатывания вагинальной капсулы необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.

Прекращение использования препарата Гиноксин Уно

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
После введения капсулы во влагалище может возникнуть легкое, временное ощущение жжения.
Если препарат Гиноксин Уно используется согласно рекомендациям, активное вещество слабо всасывается, и возникновение системных нежелательных реакций маловероятно.
Местные препараты, в частности, при длительном использовании, могут вызывать аллергические реакции (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).
После использования этого препарата были отмечены следующие нежелательные реакции:
Очень редко(реже чем у 1 человека из 10 000):

• ощущение жжения vulvy и влагалища,
• покраснение,
• зуд,
• сыпь.

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• гиперчувствительность в месте введения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Гиноксин Уно

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гиноксин Уно

• Активным веществом препарата является фентиконазол. 1 вагинальная капсула, мягкая, содержит 600 мг нитрата фентиконазола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: жидкий парафин, белый вазелин, соевый лецитин, желатина, глицерин, диоксид титана (E 171), этилпараоксибензоат (E 215), пропилпараоксибензоат натрия (E 217).

Как выглядит препарат Гиноксин Уно и что содержит упаковка

1 вагинальная капсула, мягкая, в блистере PVC/PVDC/Алюминий, в картонной упаковке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Виа Чивитали 1
20148 Милан
Италия

Производитель

Catalent Italy S.p.A.
Виа Неттунензе км 20, 100
04011 Априлия (LT)
Италия

Дата последнего обновления инструкции:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
http://urpl.gov.pl/