ГАСЕЦ-20 20 mg Капсулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Газек-20 Гастрокапс, 20 мг, капсулы
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое препарат Газек-20 Гастрокапс и для чего он используется
4. Важная информация перед применением препарата Газек-20 Гастрокапс
   1. Когда не применять препарат Газек-20 Гастрокапс
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Препарат Газек-20 Гастрокапс и другие препараты
   5. Препарат Газек-20 Гастрокапс с пищей и напитками
   6. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и использование машин
   8. Препарат Газек-20 Гастрокапс содержит сахарозу и натрий.
5. Как применять препарат Газек-20 Гастрокапс
   1. Применение у детей и подростков:
   2. Способ применения препарата Газек-20 Гастрокапс
   3. Что делать в случае трудностей с глотанием капсул (у взрослого пациента или у ребенка)
   4. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Газек-20 Гастрокапс
   5. Пропуск приема препарата Газек-20 Гастрокапс
   6. Прекращение применения препарата Газек-20 Гастрокапс
6. Возможные нежелательные реакции
   1. В случае возникновения любого из следующих редких (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов) или очень редких (могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов) но серьезных нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата Газек-20 Гастрокапс и немедленно
   2. Частые нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов)
   3. Не очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов)
   4. Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов)
   5. Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов)
   6. Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)
   7. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Газек-20 Гастрокапс
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Газек-20 Гастрокапс
   2. Как выглядит препарат Газек-20 Гастрокапс и что содержит упаковка
   3. Подлежащее лицо и производитель
   4. Подлежащее лицо
   5. Производитель:
   6. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Газек-20 Гастрокапс, 20 мг, капсулы

Омепразол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим.
• Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Газек-20 Гастрокапс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Газек-20 Гастрокапс
• 3. Как применять препарат Газек-20 Гастрокапс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Газек-20 Гастрокапс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Газек-20 Гастрокапс и для чего он используется

Препарат Газек-20 Гастрокапс содержит активное вещество под названием омепразол. Он принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами протонной помпы. Их действие заключается в уменьшении количества кислоты, выделяемой в желудке.
Препарат Газек-20 Гастрокапс используется для лечения следующих заболеваний и расстройств:
У взрослых:

• Рефлюксная болезнь пищевода (гastro-эзофагеальная рефлюксная болезнь, ГЭРБ). Она заключается в том, что кислота из желудка попадает в пищевод (трубу, соединяющую горло с желудком), что вызывает боль, воспаление и изжогу.
• Язвы верхнего отдела тонкого кишечника (язвы двенадцатиперстной кишки) или желудка (язвы желудка).
• Язвы, вызванные бактериями, называемыми Helicobacter pylori. В таком случае врач может назначить также антибиотики для лечения инфекции и ermögления заживления язв.
• Язвы, вызванные препаратами, называемыми НПВС (нестероидными противовоспалительными препаратами). Препарат Газек-20 Гастрокапс может быть использован также для профилактики развития язв во время приема НПВС.
• Слишком большое количество кислоты в желудке, являющееся следствием наличия гиперплазии в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).

У детей:
Дети старше 1 года и ≥ 10 кг веса

• Рефлюксная болезнь пищевода (гastro-эзофагеальная рефлюксная болезнь, ГЭРБ). Она заключается в том, что кислота из желудка попадает в пищевод (трубу, соединяющую горло с желудком), что вызывает боль, воспаление и изжогу. У детей симптомами этого расстройства могут быть: срыгивание или рвота, а также недостаточный набор веса.

Дети и подростки старше 4 лет

• Язвы, вызванные бактериями, называемыми Helicobacter pylori. Если у ребенка есть это заболевание, врач может назначить также антибиотики для лечения инфекции и ermögления заживления язв.

2. Важная информация перед применением препарата Газек-20 Гастрокапс

Когда не применять препарат Газек-20 Гастрокапс

• Если у пациента выявлена аллергия на омепразол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• Если у пациента выявлена аллергия на препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол);
• Если пациент принимает кларитромицин и имеет нарушенную функцию печени;
• Если пациент принимает препарат, содержащий атазанавир, например, Рейатаз (используемый для лечения ВИЧ-инфекции);
• Если пациент принимает препарат, содержащий нельфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Не следует применять препарат Газек-20 Гастрокапс, если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту.
В случае любых сомнений перед началом применения препарата Газек-20 Гастрокапс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Газек-20 Гастрокапс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В связи с лечением препаратом Газек-20 Гастрокапс сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсичную эпидермальную некролиз, реакцию с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS) и острый генерализованный эксфолиативный дерматит (AGEP). В случае возникновения любых симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Газек-20 Гастрокапс и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Препарат Газек-20 Гастрокапс может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, в случае возникновения любого из следующих состояний до начала или во время приема препарата Газек-20 Гастрокапс, необходимо проинформировать врача:

• Непричинная потеря веса и трудности с глотанием
• Боль в желудке или диспепсия
• Рвота с кровью или содержимым желудка
• Выделение черных стулов (кала, окрашенного кровью)
• Тяжелая или упорная диарея, поскольку при применении омепразола отмечается небольшое увеличение частоты диареи, связанной с инфекцией
• Тяжелые нарушения функции печени
• У пациентов с уменьшенными резервами организма или с факторами риска, способствующими уменьшению абсорбции витамина B во время длительного лечения омепразолом. Омепразол, как и все препараты,抑ивающие желудочную секрецию, может уменьшать абсорбцию витамина B
• Если у пациента ранее возникали кожные реакции при применении препарата, подобного препарату Газек-20 Гастрокапс, который уменьшает секрецию желудочной кислоты.
• Планируемое специфическое исследование крови (уровень хромогранина А)
• Во время приема омепразола может возникнуть нефрит. Симптомами могут быть уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и (или)

реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Необходимо сообщить об этих симптомах лечащему врачу.
При длительном применении препарата Газек-20 Гастрокапс (более 1 года) пациент, скорее всего, будет находиться под тщательным и регулярным медицинским наблюдением. Во время визита к врачу необходимо сообщить о всех новых и необычных симптомах и обстоятельствах.
При применении ингибиторов протонной помпы, таких как Газек-20 Гастрокапс, особенно в течение периода более одного года, может возникнуть увеличение риска переломов бедра, костей предплечья и позвоночника. Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть остеопороз или если пациент принимает кортикостероиды (которые могут увеличить риск возникновения остеопороза).
Если у пациента возникла кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение применения препарата Газек-20 Гастрокапс. Необходимо также сообщить о всех других возникающих нежелательных реакциях, таких как боль в суставах.
Этот препарат может влиять на способ, которым организм абсорбирует витамин B, особенно если его необходимо принимать в течение длительного времени. Необходимо связаться с врачом, если пациент заметит любой из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B:

• Чрезмерная усталость или отсутствие энергии
• Онемение и покалывание
• Больной или красный язык, язвы во рту
• Слабость мышц
• Нарушения зрения
• Проблемы с памятью, спутанность, депрессия

Дети

Некоторые дети с хроническими заболеваниями могут потребовать длительного лечения, хотя это не рекомендуется. Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 1 года или с весом тела менее 10 кг.
Применение препаратов группы ингибиторов протонной помпы может привести к небольшому увеличению риска возникновения инфекций желудочно-кишечного тракта бактериями, такими как Salmonellaи Campylobacter. У госпитализированных пациентов также существует риск возникновения инфекции бактерией Clostridium difficile.
Омепразол может влиять на результаты некоторых исследований (определение уровня хромогранина А). Чтобы избежать влияния омепразола на результат исследования, необходимо прекратить применение омепразола за 5 дней до проведения исследования.

Препарат Газек-20 Гастрокапс и другие препараты

Необходимо проинформировать врача или фармацевта о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о тех, которые планируется принимать. Это относится также к препаратам, доступным без рецепта. Это важно, поскольку препарат Газек-20 Гастрокапс может влиять на действие некоторых других препаратов, а также некоторые другие препараты могут влиять на действие препарата Газек-20 Гастрокапс.
Не следует применять препарат Газек-20 Гастрокапс, если пациент принимает препарат, содержащий нельфинавир(используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

• Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов:
• Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (используемые для лечения грибковых инфекций)
• Дигоксин (используемый для лечения нарушений сердечного ритма)
• Диазепам (используемый для лечения тревоги, уменьшения мышечного напряжения или для лечения эпилепсии)
• Фенитоин (используемый для лечения эпилепсии). Если пациент принимает фенитоин, врач будет должен контролировать состояние пациента во время начала и окончания применения препарата Газек-20 Гастрокапс
• Препараты, используемые для уменьшения свертываемости крови, такие как варфарин или другие антагонисты витамина K. Врач будет должен контролировать состояние пациента во время начала и окончания применения препарата Газек-20 Гастрокапс.
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза)
• Атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции)
• Такролимус (используемый для трансплантации органов)
• Метотрексат (используемый для лечения ревматоидного артрита и некоторых видов рака) - если пациент принимает высокие дозы метотрексата, врач может временно прекратить применение препарата Газек-20 Гастрокапс.
• Желток гиперикума ( Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии)
• Цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей хромоты)
• Саквинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции)
• Клопидогрел (используемый для профилактики образования тромбов)
• Эрлотиниб (используемый для лечения некоторых видов рака)

Если врач назначил пациенту антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также Газек-20 Гастрокапс для лечения язв, вызванных бактерией Helicobacter pylori, очень важно, чтобы пациент проинформировал врача о всех других принимаемых препаратах.

Препарат Газек-20 Гастрокапс с пищей и напитками

Капсулы препарата Газек-20 Гастрокапс можно принимать с пищей или на пустой желудок (натощак).
См. пункт 3.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Омепразол проникает в грудное молоко, но его влияние на ребенка маловероятно, если препарат применяется в терапевтических дозах. О том, может ли кормящая пациентка принимать препарат Газек-20 Гастрокапс, решит врач.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Газек-20 Гастрокапс не влияет на способность вождения транспортных средств и использования инструментов и машин. Возможны такие нежелательные реакции, как головокружение и нарушения зрения (см. пункт 4). В случае их возникновения не следует водить транспортные средства или использовать механизмы.

Препарат Газек-20 Гастрокапс содержит сахарозу и натрий.

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Газек-20 Гастрокапс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач проинформирует пациента о том, сколько капсул необходимо принимать и в течение какого периода. Это будет зависеть от состояния здоровья и возраста пациента.
Рекомендации по дозированию представлены ниже.
Применение у взрослых:
Лечение симптомов ГЭРБ, таких как изжога и срыгивание кислого содержимого желудка:

• Если врач установил, что пищевод пациента был незначительно поврежден, обычно назначаемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель. Врач может назначить пациенту прием дозы 40 мг в течение следующих 8 недель, если пищевод еще не зажил.
• Рекомендуемая доза после заживления пищевода составляет 10 мг один раз в день.
• Если пищевод не был поврежден, обычно назначаемая доза составляет 10 мг один раз в день.

Лечение язв верхнего отдела тонкого кишечника(язв двенадцатиперстной кишки):

• Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 2 недель. Врач может назначить прием такой же дозы в течение дополнительных 2 недель, если язвы не зажили в течение этого времени.
• Если язва не зажила полностью, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечение язв желудка(язв желудка):

• Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Врач может назначить прием такой же дозы в течение дополнительных 4 недель, если язвы не зажили в течение этого времени.
• Если язва не зажила полностью, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в день в течение 8 недель.

Профилактика рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка:

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в день.

Лечение язв, вызванных приемом НПВС(нестероидных противовоспалительных препаратов):

• Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

Профилактика рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка во время приема НПВС(нестероидных противовоспалительных препаратов) :

• Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Лечение язв, вызванных бактериальной инфекцией Helicobacter pyloriи профилактика их рецидивов:

• Рекомендуемая доза препарата Газек-20 Гастрокапс составляет 20 мг два раза в день в течение одного недели.
• Врач также назначит пациенту два антибиотика: амоксициллин и кларитромицин.

Лечение чрезмерной секреции кислоты в желудке, вызванной гиперплазией поджелудочной железы(синдром Золлингера-Эллисона) :

• Рекомендуемая доза составляет 60 мг в день.
• Врач отрегулирует дозу в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, а также решит, в течение какого периода необходимо принимать препарат Газек-20 Гастрокапс.

Применение у детей и подростков:

Лечение симптомов ГЭРБ, таких как изжога и срыгивание кислого содержимого желудка:

• Дети старше 1 года и с весом тела более 10 кг могут принимать препарат Газек-20 Гастрокапс. Доза для детей зависит от веса тела ребенка и для каждого ребенка доза будет индивидуально назначена врачом.

Лечение язв, вызванных бактериальной инфекцией Helicobacter pyloriи профилактика их рецидивов:

• Дети старше 4 лет могут принимать препарат Газек-20 Гастрокапс. Доза для детей зависит от веса тела ребенка и для каждого ребенка доза будет индивидуально назначена врачом.
• Врач также назначит ребенку два антибиотика: амоксициллин и кларитромицин.

Способ применения препарата Газек-20 Гастрокапс

• Рекомендуется принимать капсулы утром.
• Капсулы можно принимать вместе с пищей или на пустой желудок.
• Необходимо проглотить капсулы целиком, запивая половиной стакана воды. Не следует жевать или раздавливать капсулы, поскольку они содержат покрытые пеллеты, чья оболочка предотвращает разрушение препарата желудочной кислотой. Важно, чтобы пеллеты не были повреждены.

Что делать в случае трудностей с глотанием капсул (у взрослого пациента или у ребенка)

Если у взрослого пациента или у ребенка есть трудности с глотанием капсул:

• Открыть капсулу и проглотить содержимое непосредственно, запивая стаканом воды или насыпать содержимое в стакан негазированной воды, любого кислого фруктового сока (например, яблочного, апельсинового или ананасового) или в яблочное пюре.
• Всегда перемешивать смесь непосредственно перед употреблением (смесь не будет прозрачной). Затем необходимо выпить смесь сразу после приготовления или в течение 30 минут.
• Чтобы гарантировать, что пациент выпил всю дозу препарата, необходимо хорошо промыть стакан водой в количестве половины стакана и выпить этот раствор. Препарат не следует смешивать смолоком или газированной водой. Твердые частицы содержат препарат - не следует их жевать или раздавливать.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Газек-20 Гастрокапс

В случае применения большей дозы препарата Газек-20 Гастрокапс, чем назначенная врачом, необходимо немедленно связаться со своим врачом или фармацевтом.

Пропуск приема препарата Газек-20 Гастрокапс

В случае пропуска приема дозы в результате забывания необходимо принять дозу сразу после того, как пациент вспомнит об этом.
Если уже почти наступило время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Газек-20 Гастрокапс

Не следует прекращать применение препарата Газек-20 Гастрокапс без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.

В случае возникновения любого из следующих редких (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов) или очень редких (могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов) но серьезных нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата Газек-20 Гастрокапс и немедленно

обратиться к врачу.

• Внезапные свисты, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, обморок или затруднение глотания (тяжелая аллергическая реакция). (редкая)
• Покраснение кожи с образованием пузырей или отслоением. Возможно также образование крупных пузырей и кровотечения в области губ, глаз, рта, носа и половых органов. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона или токсичная эпидермальная некролиз. (очень редкая)
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к препаратам). (редкая)
• Красная, чешуйчатая, распространенная сыпь с узлами под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы возникают обычно в начале лечения (острый генерализованный эксфолиативный дерматит). (редкая)
• Желтуха кожи, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами нарушений функции печени. (редкая)

Другие нежелательные реакции включают:

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль
• Влияние на желудок или кишечник: диарея, боль в желудке, запор, газы (вздутие)
• Тошнота или рвота
• Легкие полипы желудка

Не очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов)

• Отек стоп и голеней
• Нарушение сна (бессонница)
• Чувство головокружения, онемение и покалывание, чувство сонливости
• Чувство вращения (вертиго)
• Изменения в результатах функциональных исследований печени
• Сыпь, узловатая сыпь (крапивница) и зуд кожи
• Плохое общее самочувствие и отсутствие энергии
• Переломы бедра, предплечья или позвоночника

Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов)

• Проблемы с кровью, такие как уменьшение количества белых кровяных клеток или тромбоцитов. Это может привести к слабости, склонности к синякам или увеличению вероятности возникновения инфекции
• Аллергические реакции, иногда очень тяжелые, включая отек губ, языка и горла, лихорадку, свистящее дыхание
• Низкий уровень натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и судорогам мышц
• Чувство возбуждения, спутанности или депрессии
• Изменение вкуса
• Проблемы со зрением, такие как нечеткое зрение
• Внезапное чувство свиста в дыхании или одышки (бронхоспазм)
• Сухость во рту
• Воспаление слизистой оболочки рта
• Инфекция, называемая «плесневой», которая может поражать кишечник и вызывается грибами
• Нарушения функции печени, включая желтуху, которые могут вызывать желтуху кожи, темную окраску мочи и усталость
• Выпадение волос (алопеция)
• Сыпь на коже при воздействии солнечных лучей
• Боли в суставах (артралгия) или боли в мышцах (миалгия)
• Тяжелые проблемы с почками (интерстициальный нефрит)
• Увеличение потливости

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов)

• Изменения в морфологии крови, включая агранулоцитоз (отсутствие белых кровяных клеток) и панцитопению (уменьшение количества красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов)
• Агрессия
• Видение, ощущение или слышание вещей, не существующих (галлюцинации)
• Тяжелые нарушения функции печени, приводящие к отказу печени и энцефалопатии
• Внезапное начало тяжелой сыпи или образования пузырей на коже или отслоения кожи. Это может сопровождаться высокой лихорадкой и болями в суставах (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсичная эпидермальная некролиз)
• Слабость мышц
• Увеличение груди у мужчин

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• •Воспаление кишечника (вызывающее диарею)
• Уменьшение уровня магния в крови. Если пациент принимал препарат Газек-20 Гастрокапс в течение периода более трех месяцев, существует возможность уменьшения уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться как усталость, рвота и судороги мышц. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно проинформировать врача. Низкий уровень магния может привести к уменьшению уровня калия или кальция в крови (тяжелая гипомагниемия, которая может вызывать гипокальциемию). Врач может назначить регулярное проведение анализов крови для контроля уровня магния.
• Сыпь, которая может сопровождаться болью в суставах.
• Микроскопическое воспаление толстой кишки

В очень редких случаях препарат Газек-20 Гастрокапс может влиять на количество белых кровяных клеток в крови, приводя к недостатку иммунитета. В случае возникновения у пациента инфекции с такими симптомами, как лихорадка с тяжелым ухудшением общего самочувствия или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, рту или трудности с мочеиспусканием, необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом для исключения возможного недостатка белых кровяных клеток (агранулоцитоза) на основе результатов анализа крови. Важно, чтобы пациент в такой ситуации предоставил врачу информацию о принимаемом препарате.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Газек-20 Гастрокапс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Газек-20 Гастрокапс после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день месяца, указанного на упаковке.
Хранить при температуре ниже 30°C. Защищать от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Газек-20 Гастрокапс

• -Активным веществом является омепразол. Каждая капсула Газек-20 Гастрокапс содержит 20 мг омепразола.
• -Другие компоненты: сахароза, повидон (К30), лаурилсульфат натрия, гликолят натрия крахмала (тип А), трисодиумфосфат, гипромеллоза, триэтилцитрат, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, гидроксид натрия, диоксид титана (Е 171), тальк Состав оболочки капсулы:желатина, эритрозина (Е 127), индигокармина (Е132), диоксид титана (Е 171), хинолиновая желть (Е104).

Как выглядит препарат Газек-20 Гастрокапс и что содержит упаковка

Синие-помаранчевые капсулы с белой маркировкой «О» на крышке и «20» на дне, содержащие микропеллеты белого или светло-коричневого цвета.
Капсулы Газек-20 Гастрокапс упакованы в бутылки из полиэтилена HDPE (с поглотителем влаги в крышке) или в блистеры Al/Al. Бутылки и блистеры помещены в картонную коробку.
Доступные размеры упаковок: 7, 14, 28 и 56 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Подлежащее лицо и производитель

Подлежащее лицо

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды

Производитель:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80,
31-546 Краков
TEVA Pharma S.L.U.
Полигон Малпика
Калье С, № 4
Сарагоса, 50016
Испания
Merckle GmbH
Людвиг-Мерцле-Штрассе 3
89143 Блаубойрен
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю подлежащего лица:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
тел. +48 22 345 93 00

Дата последней актуализации инструкции: