Флудроцортисоне Адамед

1. Что такое препарат Флудрокортизон Адамед и для чего он используется

Препарат Флудрокортизон Адамед - это продукт на основе кортизона с особенно сильным влиянием на баланс солей и воды в организме.
Препарат Флудрокортизон Адамед используется при некоторых заболеваниях и болезнях надпочечников.
Флудрокортизона ацетат, присутствующий в препарате Флудрокортизон Адамед, также может быть использован для лечения других болезней, не указанных в этой инструкции.
Чтобы получить максимальную пользу от применения этого препарата, необходимо принимать его регулярно.
В случае дальнейших вопросов необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения и всегда следовать их инструкциям.

2. Важные сведения перед приемом препарата Флудрокортизон Адамед

Когда не принимать препарат Флудрокортизон Адамед:

• Если пациент имеет аллергическую реакциюна флудрокортизон или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если пациент имеет низкое артериальное давление, вызванное органическим заболеванием сердца,
• Если у пациента наблюдается низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия),
• Если у пациента наблюдается метаболический алкалоз,
• Если у пациента есть заболевания, при которых высокое артериальное давление или задержка воды представляет повышенный риск. К ним относятся: заболевания коронарных сосудов, сердечная недостаточность, аортальный аневризма, цирроз печени, почечная недостаточность, задержка воды в легких, феохромоцитома.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Флудрокортизон Адамед необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Лечение препаратом Флудрокортизон Адамед может вызвать несколько заболеваний, в некоторых случаях дозу необходимо корректировать в зависимости от заболевания. Поэтому важно сообщить врачу о всех своих жалобах, как до, так и во время лечения, особенно если:

• пациент имеет или недавно имел любое бактериальное, вирусное или грибковоеинфекционное заболевание, которое не лечится
• когда-либо наблюдались нарушения функции кишечникаили язва желудка
• в прошлом наблюдались психические расстройстваили эпилепсия (припадки)
• если у пациента диагностирован синдром Кушинга
• пациент имел любые заболевания почек, печени или щитовидной железы
• пациент имеет проблемы с тромбами крови
• пациент недавно болел любым видом рака
• пациент имеет тонкие или ломкие кости(остеопороз)
• у пациента наблюдается миастения(болезнь, вызывающая мышечную слабость) или любая другая мышечная слабость
• пациент имеет высокое артериальное давлениеили сердечную недостаточность
• пациент болен сахарным диабетом- в этом случае может потребоваться коррекция дозы инсулина или наличие диабета в семье.
• у пациента наблюдается кожная сыпь, обычно вызванная вирусной инфекцией (например, корь)
• необходимо связаться с врачом, если появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения.

Врач может дать рекомендации относительно содержания соли и белка в диете, а также назначить добавки калия в таблетках.
В случае вакцинации во время лечения препаратом Флудрокортизон Адамед необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент не уверен, относится ли к нему любой из вышеуказанных пунктов, он должен поговорить с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Дети и подростки

Препарат Флудрокортизон Адамед также используется у детей с первичной недостаточностью коры надпочечников и подтвержденным дефицитом альдостерона.
Необходимо проявлять осторожность в случае воздействия на ветряную оспу, корь или другие инфекционные заболевания.
У некоторых детей и подростков, принимающих препарат Флудрокортизон Адамед, рост может происходить медленнее, чем обычно. Врач будет контролировать рост во время регулярных посещений.

Препарат Флудрокортизон Адамед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта. Это особенно важно, если пациент принимает или лечится:

• Аспирином, ибупрофеном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), поскольку кортикостероиды могут увеличивать риск кровотечения из кишечника;
• Любыми противогрибковыми препаратами (например, кетоконазолом, амфотерацином);
• Варфарином или другими препаратами, разжижающими кровь;
• Оральными контрацептивными таблетками или если у пациента проводится гормональная заместительная терапия (ГЗТ);
• Препаратами, влияющими на иммунную систему (циклоспорином);
• Барбитуратами. Эти препараты используются как седативные (вызывающие эффект седации), снотворные (приводящие к засыпанию) или вспомогательные для анестезии;
• Миорелаксантами, например, атракуриумом. Эти препараты используются во время анестезии для операций; необходимо сообщить анестезиологу о приеме флудрокортизона ацетата;
• Некоторыми препаратами могут усиливать действие препарата Флудрокортизон Адамед, что должно побудить врача к более тщательному контролю состояния пациента, принимающего эти препараты (в том числе некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кobicystat);
• Человеческими гормонами роста;
• Мочегонными препаратами;
• Препаратами, используемыми при нерегулярном сердцебиении (например, дигоксином);
• Препаратами, используемыми при эпилепсии или других видах припадков (например, фенитоином, примидоном, карбамазепином);
• Препаратами, используемыми для лечения туберкулеза (например, изониазидом, рифампином, рифабутином);
• Препаратами, используемыми для лечения сахарного диабета;
• Препаратами, используемыми для лечения заболеваний щитовидной железы;
• Вакцинами;
• Препаратами, используемыми для лечения миастении (например, неостигмином);
• Мифамуртидом.

Во время лечения этим препаратом (или в случае недавнего прекращения терапии) не следует вакцинироватьсябез консультации с врачом.
В случае сомнений относительно вида принимаемых препаратов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не было установлено, чтобы препарат Флудрокортизон Адамед нарушал способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Пациент отвечает за самостоятельную оценку своей способности управлять механическим транспортным средством или выполнять работу, требующую концентрации. Одним из факторов, которые могут влиять на эту способность, является применение препаратов из-за их действия и (или) возникновения побочных эффектов. Описание этих действий и побочных эффектов можно найти в последующих пунктах.
Следовательно, просим ознакомиться со всей информацией, содержащейся в этой инструкции. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Флудрокортизон Адамед содержит натрий. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается "свободным от натрия".

Карта стероидного лечения

Врач или фармацевт выдаст пациенту Карту стероидного леченияс рецептом или препаратом.
ВСЕГДА НАДО НОСИТЬ ЭТУ КАРТУ ПРИ СЕБЕ, поскольку необходимо ее показать следующим лицам:
Врачу или медсестре- перед любым хирургическим вмешательством или срочным лечением или в случае назначения нового лечения.
Стоматологу- перед любым стоматологическим лечением
Фармацевту- перед покупкой любого препарата
Окулисту- рекомендуется регулярное обследование зрения

3. Как принимать препарат Флудрокортизон Адамед

Этот препарат необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат предназначен для перорального применения.

Применение у взрослых и пожилых людей

При лечении болезни Аддисона типичный диапазон суточных доз составляет: 0,05 мг (половина таблетки) до 0,2 мг (2 таблетки) один раз в день. Пациенты, длительно леченные, могут потребовать применения дополнительных стероидных таблеток в период заболевания или стресса.
При лечении гиперплазии надпочечников типичный диапазон суточных доз составляет: от 0,1 мг (одна таблетка) до 0,2 мг (2 таблетки).

Применение у детей и подростков

Дозу необходимо корректировать в зависимости от размера и веса тела, но всегда она должна быть минимально возможной. Рекомендуемая доза составляет половину таблетки (0,05 мг) до одной таблетки (0,1 мг) в день.
Необходимо убедиться, что принимается полная доза в соответствии с рекомендациями врача. Не следует внезапно прекращать применение препарата Флудрокортизон Адамед, поскольку это может вызвать заболевание.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Флудрокортизон Адамед

В случае приема слишком большой дозы препарата необходимо немедленнообратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой контейнер и все остальные препараты.

Пропуск применения препарата Флудрокортизон Адамед

В случае пропуска дозы препарата необходимо ее принять, как только пациент вспомнит об этом, если только неapproached время приема следующей дозы. Затем необходимо продолжить установленный график приема.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Флудрокортизон Адамед

Не следует прекращать применение препарата, если только врач не рекомендует этого. Симптомы могут вернуться, если лечение будет прекращено слишком рано.
В случае дальнейших сомнений относительно применения этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента. Ниже перечислены возможные нежелательные явления в порядке их тяжести. Самые тяжелые нежелательные явления перечислены первыми.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Флудрокортизон Адамед и обратиться к врачу

обратиться к врачу, если出现ят следующие симптомы, поскольку они могут быть признаками аллергической реакции (реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию):

• Трудности с дыханием
• Отек лица, губ или языка
• Сильные боли в желудке или в области живота
• Сыпь на коже

Необходимо немедленно сообщить врачу о следующих симптомах:

Стероиды, включая Флудрокортизон Адамед, могут вызывать серьезные психические проблемы. Они возникают с подобной частотой как у взрослых, так и у детей. Такие симптомы возникают с вероятностью около 5 на 100 человек, принимающих препараты, такие как Флудрокортизон Адамед.
К ним относятся:

• Чувство депрессии, включая мысли о самоубийстве.
• Чувства маниакальные или сменяющиеся настроения (переход от мании к депрессии).
• Чувство тревоги, проблемы со сном, трудности с концентрацией или дезориентация и потеря памяти.
• Чувство, видение или слышание вещей, которые не существуют. Тревожные или парализующие мысли, изменение поведения, а также чувство одиночества.

Если пациент замечает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Необходимо сообщить врачу, если появляются следующие симптомы:

• Повышенная восприимчивость к инфекциям (пониженный иммунитет), может возникнуть туберкулез
• Слабость, боль или атрофия мышц, разрыв или растяжение сухожилий (в местах прикрепления к кости)

коści)

• Проблемы с костями, включая разрежение структуры, атрофию или переломы костей
• Язвы желудка или кишечника (которые могут привести к перфорации или кровотечению), боль или жжение в желудке или пищеводе, диспепсия
• Проблемы с кожей, включая истончение кожи и глаз, синяки, покраснение лица, растяжки, чрезмерный рост волос на коже лица, акне
• Недостаточное заживление ран
• Сердечная недостаточность (одышка во время активности или после длительного периода бездействия)
• Увеличение размера сердца
• Нерегулярное сердцебиение
• Высокое артериальное давление
• Тромбы
• Галлюцинации
• Эпилепсия или судороги (припадки)
• Обморок
• Диарея
• Потеря аппетита
• Изменения вкуса
• Головокружение (чувство вращения)
• Расстройства сна
• Головные боли
• Повышенное давление в мозге
• Повышенная численность белых кровяных клеток или другие заболевания крови
• Нерегулярные или отсутствующие менструации
• Задержка роста у детей
• Задержка воды и натрия (соли) (отек)
• Повышенное давление в глазу (глаукома)
• Помутнение хрусталика (катаракта)
• Инфекции роговицы
• Проблемы с поддержанием нормального уровня глюкозы, включая повышение уровня сахара в крови (сахарный диабет)
• Нарушение баланса натрия, калия или хлора (снижение уровня калия в крови)
• Влияние на кислотно-щелочной баланс организма
• Слабость функции гипофиза (изменение активности некоторых гормонов, баланса минералов или белка в анализах крови)
• Нарушение гормонального баланса, вызывающее синдром Кушинга (типичные симптомы: круглое лицо, часто называемое "лунным лицом", растяжки и кровоизлияния на коже, мышечная атрофия, высокое артериальное давление и иногда сахарный диабет)
• Психические расстройства
• Расстройства зрения

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Флудрокортизон Адамед

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25˚C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Флудрокортизон Адамед

Активным веществом (которое оказывает терапевтическое действие) является флудрокортизона ацетат. Каждая таблетка содержит 100 микрограммов активного вещества.
Таблетки также содержат микрокристаллическую целлюлозу тип 102, маннитол тип 100, гипромеллозу 6cP, кроскармеллозу натрия, коллоидный диоксид кремния, стеаринат магния.

Как выглядит препарат Флудрокортизон Адамед и что содержит упаковка?

Препарат Флудрокортизон Адамед - это белые или почти белые, продолговатые таблетки длиной около 9 мм и шириной около 4 мм, с линией деления на одной стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат Флудрокортизон Адамед выпускается в коробках по 30, 50, 60, 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Производитель:

Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Дата последней актуализации инструкции: