Акортор

1. Что такое препарат Акортор и для чего он используется

Препарат Акортор в форме таблеток содержит гидрокортизон в качестве активного вещества. Гидрокортизон относится к группе препаратов, называемых стероидами. Их полное название - кортикостероиды. Кортикостероиды встречаются в природных условиях в организме и помогают поддерживать здоровье и хорошее самочувствие. Предоставление организму дополнительного кортикостероида (такого как гидрокортизон) является эффективным способом лечения различных заболеваний, связанных с воспалительными состояниями. Гидрокортизон уменьшает воспаление, которое в противном случае могло бы привести к ухудшению состояния пациента.
Для достижения правильного результата лечения препарат необходимо принимать регулярно.
Таблетки препарата Акортор используются:

• у взрослых, детей и подростков в заместительной терапии из-за неправильной функции надпочечников, когда гидрокортизон не вырабатывается в достаточном количестве
• в неотложной помощи при тяжелой астме, реакции повышенной чувствительности к препаратам, заболеваниях, связанных с повышенной чувствительностью (реакция повышенной чувствительности к чужеродному белку), местном отеке кожи и (или) слизистых оболочек (отек Квинке) и угрожающей жизни аллергической реакции (анафилактическая реакция).

2. Важные сведения перед применением препарата Акортор

Когда не применять препарат Акортор

• если у пациента есть аллергия на гидрокортизон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть туберкулез или любое другое острые или хроническое бактериальное, грибковое, вирусное или паразитарное инфекционное заболевание и он не получает соответствующего лечения противомикробными препаратами.

Большие дозы кортикостероидов могут ослаблять иммунную систему. В этом случае пациенту не следует вводить вакцины, содержащие живые, ослабленные вирусы или бактерии, поскольку это может привести к инфекции.

Прежде чем начать применение препарата Акортор

Прежде чем начать применение препарата Акортор, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента есть или когда-либо в прошлом была тяжелая депрессия, маниакально-депрессивное расстройство (биполярное расстройство). Это касается также случаев, когда у пациента была депрессия до или во время применения стероидов, таких как гидрокортизон.
• если любое из вышеуказанных заболеваний было у членов семьи пациента. Если любая из вышеуказанных ситуаций касается пациента, необходимо сообщить об этом врачу перед приемом гидрокортизона.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Акортор, необходимо обсудить это с врачом, если у пациента есть или были в прошлом:

• сахарный диабет
• язвенная болезнь желудка или кишечника
• остеопороз (истончение костей)
• глаукома - повышенное давление в глазу
• сердечно-сосудистые заболевания (сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда)
• высокое кровяное давление
• нарушения функции почек или печени
• эпилепсия
• воспалительные заболевания кишечника
• пациент недавно перенес операцию по соединению (созданию искусственного соединения между двумя естественно отдельными пространствами)
• нарушения настроения
• заболевания щитовидной железы
• миастения (заболевание, влияющее на мышцы) и пациент принимает одновременно антихолинэстеразы
• ветряная оспа, корь или краснуха. Необходимо избегать контакта с людьми, зараженными или больными ветряной оспой, корью или краснухой. Если пациент был подвергнут воздействию этих заболеваний, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• инфекция, вызванная кишечными глистами (например, амебиаз или анкилостомоз). Гидрокортизон может активировать или усиливать такие инфекции.
• туберкулез
• инфекция, вызванная вирусом простого герпеса в области глаза. Гидрокортизон может активировать или усиливать грибковые и вирусные инфекции глаз.
• ослабление мышц после применения стероидов в прошлом
• подозрение или подтверждение хромаффинной опухоли надпочечника (редко встречающаяся опухоль надпочечника).

Необходимо обратиться к врачу, если во время приема таблеток препарата Акортор出现ят любые новые инфекции. Применение гидрокортизона в течение длительного времени и в больших дозах может увеличивать риск инфекции, поскольку лечение гидрокортизоном может маскировать обычно возникающие симптомы инфекции.
Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Психические нарушения при применении гидрокортизона
При применении стероидов, таких как гидрокортизон, могут возникать психические нарушения (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).

• пониженное настроение, в том числе мысли о самоубийстве,
• повышенное настроение (мания) или сменяющееся настроение,
• чувство тревоги, нарушения сна, трудности в мышлении или чувство дезориентации и потеря памяти,
• ощущение, видение или слышание вещей, которые в реальности не существуют. Странные и ужасающие мысли, изменения в поведении и чувство одиночества. Необходимо немедленно сообщить врачу,если появится любой из этих состояний.

Другие нежелательные реакции, сообщенные для гидрокортизона:
Часто ( могут возникать у не более 1 из 10 человек):

• высокое кровяное давление
• повышенная восприимчивость к инфекциям, маскирование симптомов инфекции
• недостаточная выработка гормонов гипофизом (адренокортикотропный гормон, АКТГ) и надпочечниками (кортизол) при длительном применении
• округлое или так называемое лунное лицо
• ухудшение или развитие сахарного диабета
• судороги и спазмы, вызванные потерей калия из организма. В редких случаях потеря калия может привести к перебоям в работе сердца (чувство нерегулярного сердцебиения)
• накопление натрия в организме
• тонкая или хрупкая кожа, задержка заживления ран и порезов, рубцы, красные или фиолетовые пятна, акне, растяжки, синяки
• ослабление или атрофия мышц, остеопороз (хрупкость костей - склонность костей к переломам).

Не очень часто ( могут возникать у не более 1 из 100 человек):

• повышение аппетита
• изменения настроения, депрессия, мания (чувство повышенного настроения), психозы (ощущение, видение или слышание вещей, которые в реальности не существуют, странные и ужасающие мысли, изменения в поведении и чувство одиночества), бессонница
• нарушения зрения в результате катаракты или глаукомы (повышенного давления внутри глазного яблока).

Редко ( могут возникать у не более 1 из 1000 человек):

• судороги
• переломы костей, вызванные уменьшением кровотока, разрыв сухожилия (боль и (или) отек).

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• повышение количества белых кровяных клеток
• уменьшение реакции на стресс (например, травма, операция или заболевание)
• повышение уровня сахара в крови
• потеря калия и кальция, потеря азота, вызванная разрушением запасов белка в организме, задержка жидкости
• нарушения настроения, изменения в поведении, раздражительность или тревога, проблемы со сном, трудности в мышлении (в том числе дезориентация и потеря памяти)
• головокружение центрального генеза, головная боль
• отек зрительного нерва (отек диска зрительного нерва), истончение поверхностных слоев глаза, экзофтальм, нечеткое зрение
• разрыв сердечной мышцы после недавно перенесенного инфаркта миокарда
• гипертрофическая кардиомиопатия у недоношенных детей
• икота
• язвенное эзофагит, вздутие, диспепсия, кандидоз эзофагита
• маленькие, округлые пятна на коже или слизистых оболочках, покраснение кожи, постоянное расширение мелких кровеносных сосудов в коже или слизистых оболочках, усиленное потоотделение, аллергический дерматит, крапивница, чрезмерное оволосение тела и лица у женщин
• миопатия, вызванная стероидами, переломы или разрывы костей
• нарушения менструального цикла или аменорея у женщин
• прибавка в весе, тошнота, чувство дискомфорта и усталости.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Акортор

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, картонной упаковке и этикетке стеклянного контейнера. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Препарат хранить в блистере или плотно закрытом контейнере для защиты от света и влаги.
Стеклянный контейнер содержит осушающий агент, который защищает таблетки от влаги. Не следует удалять осушающий агент из контейнера. Не проглатывать осушающий агент.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Акортор

• Активным веществом препарата является гидрокортизон. Каждая таблетка содержит 10 мг гидрокортизона.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, желатина и стеарат магния.

Как выглядит препарат Акортор и что содержит упаковка

Белые, гладкие таблетки с сечением, диаметром около 7 мм, с линией деления и надписью «ORN35».
Препарат Акортор выпускается в блистерах, в упаковках по 20, 30 или 100 таблеток или в стеклянном контейнере емкостью 15 мл с алюминиевой крышкой и осушающим агентом, содержащим 100 таблеток. Внешняя упаковка: картонная коробка.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия

Производитель

Orion Corporation, Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Финляндия:Гидрокортизон ОрION 10 мг таблетки/таблетки
Швеция, Дания:Гидрокортизон ОрION 10 мг таблетки
Исландия:Гидрокортизон ОрION 10 мг таблетки
Польша:Акортор
Словения:Гидрокортизон ОрION 10 мг таблетки
Великобритания (Северная Ирландия):Гидрокортизон 10 мг таблетки

Дата последнего обновления инструкции: 03.2025