ДУАЦ 10 mg + 50 mg Гель

1. Что такое препарат DUAC и для чего он используется

Препарат DUAC содержит две вещества: клиндамицин и бензоилпероксид, DUAC относится к противоакне препаратам.
DUAC используется для лечения акне легкой и умеренной степени.

• Клиндамицин является антибиотиком, который подавляет размножение бактерий, ответственных за возникновение акне.
• Бензоилпероксид вызывает уменьшение комедонов (закрытых и открытых), обладает бактерицидным действием на бактерии, присутствующие в акне. Клиндамицин и бензоилпероксид, содержащиеся в препарате DUAC:
• борются с бактериями, ответальными за возникновение акне,
• лечат открытые и закрытые комедоны, а также гнойники,
• уменьшают количество красных, воспаленных гнойников, появляющихся при акне.

Препарат DUAC предназначен для применения взрослыми и подростками старше 12 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата DUAC

Когда не применять препарат DUAC:

• Если пациент имеет аллергию на клиндамицин, линкомицин, бензоилпероксид или любой из компонентов препарата (указанных в пункте 6 этой инструкции), не следует применять препарат DUAC, если это касается пациента. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата DUAC необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• DUAC следует применять только на кожу. Необходимо избегать контакта препарата с глазами, губами или ртом, или внутренней частью носа.

Не следует применять препарат на раздраженную кожу, например, если на ней есть порезы, ссадины, солнечные ожоги или если кожа повреждена.
Если DUAC случайно попадет в глаза, рот или внутреннюю часть носа, необходимо промыть эти места обильно водой.

• Не следует применять слишком большое количество препарата DUAC на чувствительные участки кожи.
• У большинства пациентов может появиться покраснение и шелушение кожи в течение первых нескольких недель лечения. Если кожа стала раздраженной,может быть необходимо применение не жирного увлажняющего средства, уменьшение частоты применения препарата DUAC или прекращение его применения до тех пор, пока состояние кожи не улучшится.
• Если раздражение кожи сильное (сильное покраснение, сухость, зуд, жжение или боль), необходимо прекратить применение препарата DUAC и обратиться к врачу.
• Необходимо быть осторожным, чтобы препарат не вступал в контакт с цветными материалами, включая одежду, полотенца, постельное белье, мебель и ковры или напольные покрытия. Препарат DUAC может вызвать обесцвечивание этих материалов.
• DUAC может обесцвечить волосы.
• DUAC может сделать кожу более чувствительной к вредному воздействию ультрафиолетового излучения. Необходимо избегать использования солярия и ограничить до минимума пребывание на солнце. Во время применения препарата DUAC необходимо использовать кремы с SPF и защитную одежду.

Необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата, если:

• у пациента есть или были следующие заболевания желудочно-кишечного тракта: воспаление кишечника, язвенное воспаление толстой кишки, воспаление толстой кишки, связанное с применением антибиотиков.
• если появляются боли в животе или диарея, которые не проходят или усиливаются, тогда необходимо прекратить применение препарата DUAC и немедленно обратиться к врачу. Антибиотики могут вызвать заболевания, характеризующиеся сильной диареей и болями в животе, однако их возникновение маловероятно после применения антибиотиков на кожу,
• пациент最近 применял препараты, содержащие клиндамицин или эритромицин, поскольку существует повышенный риск того, что DUAC не будет работать так хорошо, как должен.

➔ Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если пациент применял в最近 любые другие препараты, содержащие клиндамицин или эритромицин.

Дети

Этот препарат не следует применять у детей младше 12 лет. Неизвестно, является ли он безопасным для них и будет ли он работать правильно.

Другие препараты и DUAC

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или вrecently,
а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих препаратов:

• других противоакне препаратов, включая антибиотики, применяемые на кожу,
• мыла и очищающих средств с лекарственными и отшелушивающими свойствами,
• мыла и косметики с сильным высушивающим действием,
• препаратов, содержащих большое количество алкоголя или средств, вызывающих сухость. Одновременное применение этих препаратов и препарата DUAC может привести к раздражению кожи.

DUAC может сделать некоторые одновременно применяемые препараты менее эффективными. К этим препаратам относятся:

• некоторые противоакне препараты, применяемые на кожу, содержащие третинoin, изотретиноинили тазаротен.

➔ Необходимо сообщить врачу или фармацевтуо применении любого из этих препаратов.
Может быть необходимо применение их в разное время дня (например, одного утром, а другого вечером). Применение других противоакне препаратов одновременно с препаратом DUAC может увеличить риск раздражения кожи.
➔ Необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если раздражение кожи сильное (сильное покраснение, сухость, зуд, жжение или боль).

• Препарат DUAC не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими эритромицин.
• Применение препарата DUAC одновременно с такими препаратами, как дапсонили сульфасетамид, может вызвать временное изменение цвета кожи или волос на лице (желтый/оранжевый цвет). Это не является постоянным эффектом.
• Один из компонентов препарата может влиять на действие препаратов, применяемых при общей анестезии (называемых «средствами, расслабляющими мышцы»).

➔ Необходимо сообщить врачу или фармацевту озапланированной операции.
В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных ситуаций, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Беременность и грудное вскармливание и плодовитость

Сведения о безопасности применения препарата DUAC у беременных женщин ограничены.
В период беременности и грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Врач примет решение, преобладают ли преимущества применения препарата DUAC для пациентки в период беременности над риском для ребенка.
Неизвестно, проникают ли компоненты препарата DUAC в грудное молоко.
Одним из компонентов препарата DUAC является клиндамицин. Если клиндамицин применяется перорально или в инъекциях, он может проникать в грудное молоко.
Если пациентка кормит грудью, она должна обратиться к врачуперед применением препарата DUAC.
Не следует применять препарат DUAC на кожу груди в период грудного вскармливания.

3. Как применять препарат DUAC

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендацией врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Препарат DUAC следует применять один раз в день, вечером.
• Результат действия препарата DUAC может быть виден только после 2-5 недель его применения.
• Не следует применять препарат дольше 12 недель. Врач определит, как долго должно продолжаться лечение.

Как наносить препарат DUAC:

• 1. Необходимо полностью удалить макияж.
• 2. Леченую кожу необходимо тщательно вымыть, промыть теплой водой и осторожно высушить полотенцем.
• 3. Небольшое количество гелянеобходимо нанести кончиками пальцев на всю леченую кожу.
• 4. Гель необходимо наносить на всюповерхность леченой кожи, а не только на отдельные акне-элементы. Если гель не впитывается легко, это означает, что было применено слишком большое количество геля.
• Для покрытия лица необходимо использовать количество геля, которое помещается между кончиком пальца и первым его сгибом (первое сгибание пальца) - это количество, соответствующее «кончику пальца».
• Для покрытия лица и спины необходимо использовать количество, соответствующее максимум двум и половине «кончиков пальца».
• 5. Если кожа становится сильно сухой или начинает шелушиться, можно применить не жирное увлажняющее средство, применять DUAC реже или прекратить его применение на некоторое время, чтобы кожа адаптировалась к лечению. Этот препарат может не работать правильно, если не применять его ежедневно.
• 6. После применения геля необходимо умыть руки.
• 7. Когда гель высохнет, можно нанести не жирный макияж.

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата DUAC

• Не следует применять чрезмерное количество геля.Применение чрезмерного количества геля или его более частое применение, чем рекомендовано, не ускорит выздоровление, а может вызвать раздражение кожи. В случае применения чрезмерного количества геля необходимо уменьшить частоту его применения или прекратить его применение на несколько дней, а затем возобновить лечение.

Если DUAC случайно проглочен

• В случае проглатывания геля необходимо обратиться к врачу.Могут появиться нежелательные явления, подобные тем, которые возникают при пероральном применении антибиотиков (раздражение желудка).

Пропуск применения препарата DUAC:

• Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы,
• Необходимо применить следующую рекомендованную дозу в соответствии с предыдущим схемой дозирования.

Не следует прекращать применение препарата DUAC, если не решит об этом врач.

Не следует применять гель дольше 12 недель подряд без рекомендации врача.
Препарат DUAC следует применять столько времени, сколько рекомендовал врач. Не следует прекращать лечение, если врач не решит об этом.
Важно применять гель точно так, как рекомендовал врач. Если прекратить применение этого препарата слишком рано, акне может появиться снова.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если появляется любой из следующих тяжелых нежелательных явлений, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу – может быть необходима срочная медицинская помощь:

• признаки аллергических реакций (такие как: отек лица, глаз, губ или языка, крапивница или трудности с дыханием, обморок),
• сильная или длительная диарея или боли в животе,
• сильное жжение, шелушение или зуд.

Другие возможные нежелательные явления

Если обнаруживается любой из следующих симптомов, необходимо уменьшить частоту применения препарата DUAC или прекратить его применение на 1-2 дня, а затем возобновить лечение.
Очень часто(могут появиться у более 1 из 10 пациентов):

• в месте применения препарата: покраснение, шелушение, сухость кожи. Эти нежелательные явления обычно имеют легкий характер.

Часто(могут появиться у менее 1 из 10 пациентов):

• -головная боль,
• в месте применения препарата: жжение, боль, повышенная чувствительность к солнечному свету:

Не очень часто(могут появиться у менее 1 из 100 пациентов):

• чувство онемения (парестезии), усиление акне, покраснение и зуд кожи, сыпь (воспаление кожи, розеола).

Другие нежелательные явления

Другие нежелательные явления, которые появлялись у очень небольшого числа пациентов, их частота возникновения неизвестна:

• аллергические реакции,
• воспаление кишечника, диарея, включая кровавую диарею, боли в животе,
• в месте применения препарата: кожные реакции, обесцвечивание кожи, выпуклая, зудящая сыпь (крапивница).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал.
Йерусалимская 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301;
факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные явления можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить препарат DUAC

Хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в холодильнике при температуре 2 °C - 8 °C. Не замораживать.
После первого открытия контейнера хранить при температуре до 25 °C.
Срок годности после первого открытия контейнера: 2 месяца.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Аббревиатура «Lot» обозначает номер серии продукта.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат DUAC

Активными веществами препарата являются:

• клиндамицин в форме клиндамицина фосфата,
• бензоилпероксид в форме бензоилпероксида с водой. 1 г геля содержит 10 мг клиндамицина и 50 мг бензоилпероксида.

Кроме того, препарат содержит:

• карбомер (50 000 мПа·с), диметикон (100 мм·с), дисодиум лаурилсульфобетайн, дисодиум эдетат, глицерол, коллоидный диоксид кремния, полоксамер 182, гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат DUAC и что содержит упаковка

Препарат DUAC представляет собой белый или светло-желтый, однородный гель.
DUAC выпускается в тубах, содержащих 5 г, 6 г, 15 г, 25 г, 30 г, 50 г, 55 г, 60 г или 70 г геля, упакованных в картонную коробку.
Каждая картонная коробка содержит одну тубу препарата DUAC.
Не все размеры упаковок могут быть доступны на рынке.
В случае любых сомнений, связанных с применением препарата DUAC или касающихся информации, содержащейся в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Ответственное лицо:

Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Ltd.
Unit 2, Building 2500, Avenue 2000,
Cork Airport Business Park, Cork
Ирландия

Импортер:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ирландия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
GSK Services Sp. z o.o.
ул. Рымовского 53
02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дания: Clindoxyl Gel
Кипр, Греция: Indoxyl Gel
Эстония, Исландия, Италия, Латвия, Португалия, Словакия, Испания, Швеция: DUAC Gel
Финляндия: Clindoxyl Geeli
Германия: DUAC Akne Gel
Нидерланды: DUAC Acne Gel
Чехия, Литва, Польша: DUAC
Ирландия, Мальта, Великобритания (Северная Ирландия): DUAC Once Daily Gel
Дата последней актуализации инструкции:июнь 2022