ДИПРОСАЛИЦ (0.64 mg + 20 mg)/g Жидкость

1. Что такое Дипросалик и для чего он используется

Дипросалик в виде жидкости содержит активные вещества: бетаметазон дипропионат и салициловая кислота.
Бетаметазон дипропионат - синтетический фторированный кортикостероид с сильным действием;
при местном применении он оказывает противовоспалительное и противозудное действие, а также сужает кровеносные сосуды.
Салициловая кислота, применяемая местно, смягчает кератин и роговую оболочку кожи, а также отшелушивает кожу, облегчая проникновение бетаметазона дипропионата в кожу.

Показания

Препарат Дипросалик показан для местного лечения псориаза волосистой части головы, более тяжелых форм себорейного дерматита, ликен плановый, тяжелых форм аллергического дерматита, контактного дерматита в области волосистой части головы, розацеа.

2. Важная информация перед применением препарата Дипросалик

Когда не применять препарат Дипросалик:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бетаметазон дипропионат и салициловую кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• в случае бактериальных инфекций (например, туберкулез, карбункул), вирусных инфекций (герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа) или грибковых инфекций кожи;
• при обыкновенном акне;
• при розацеа;
• при перIORALном дерматите;
• на коже лица;
• при пеленочном дерматите;
• при зуде в области анального отверстия и половых органов;
• у детей до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дипросалик необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать применения препарата на большую поверхность тела, особенно у детей.
Если во время применения препарата Дипросалик появятся симптомы раздражения, аллергической реакции или чрезмерного высушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если появятся бактериальные инфекции, врач назначит соответствующее противобактериальное лечение.
Во время применения препарата могут появиться нежелательные реакции, подобные тем, которые появляются при применении кортикостероидов системного действия, включая подавление функции коры надпочечников. Поэтому необходимо избегать применения препарата на большую поверхность кожи, раны, поврежденную кожу, применение препарата в больших дозах, а также длительное применение.
В случае необходимости применения препарата в таких случаях необходимо принять специальные меры предосторожности.
Особенно осторожно необходимо применять препарат при псориазе. Применение препарата при псориазе может привести к рецидиву заболевания в результате развития толерантности, появлению генерализованного пустулезного псориаза и общих токсических реакций, связанных с нарушением целостности кожи.
Препарат не должен применяться под окклюзионной повязкой, поскольку может увеличиться перкутанное всасывание кортикостероида.
Не применять в глаза.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Осторожно применять у детей. У детей легче, чем у взрослых, может произойти подавление функции оси подгипофиз-надпочечник и появление симптомов, характерных для кортикостероидов.
У детей, леченных местно кортикостероидами, описаны подавление функции оси подгипофиз-надпочечник, синдром Кушинга, подавление роста, снижение прибавки массы тела, а также внутричерепное давление.
Если у пациента появится нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Не применять у детей до 12 лет.

Дипросалик и другие препараты

Нет данных.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Нет данных о местном применении кортикостероидов у беременных женщин. Препарат Дипросалик можно применять только в том случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко. Необходимо принять решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить применение препарата Дипросалик, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Дипросалик не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Дипросалик

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат предназначен для применения на коже.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Обычно небольшое количество препарата (около 0,5 мл жидкости на 10 см поверхности кожи) наносится на пораженные участки кожи два раза в день (утром и вечером).
В некоторых случаях врач может рекомендовать реже применение препарата. Лечение не должно продолжаться более 14 дней. В случае рецидива заболевания врач рассмотрит возможность повторного лечения.
Препарат не должен применяться у детей до 12 лет.
Если пациент считает, что действие препарата Дипросалик слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дипросалик

Длительное применение препарата может привести к подавлению функции оси подгипофиз-надпочечник и, как следствие, к вторичной недостаточности надпочечников, а также к гиперфункции коры надпочечников, включая синдром Кушинга.
Кроме того, применение препарата в течение длительного времени или в больших дозах может привести к отравлению салициловой кислотой.
В случае передозировки препарата врач назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Острые симптомы передозировки гормонов коры надпочечников обычно обратимы. Если необходимо, врач нормализует уровень электролитов и, в случае хронического отравления, рекомендует постепенное, поэтапное отмену препарата.
В случае отравления салициловой кислотой врач принимает меры для быстрого удаления салицилатов из организма пациента.

Пропуск применения препарата Дипросалик

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Во время применения препарата Дипросалик могут появиться следующие нежелательные реакции: жжение, зуд, раздражение, высушивание кожи, фолликулит, гипертрихоз, тромбоз, депигментация кожи, перIORALный дерматит, аллергический контактный дерматит, макерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, стрии кожи и потовые пузырьки.
Из-за того, что препарат содержит салициловую кислоту, при длительном применении может появиться дерматит.
В результате всасывания активных веществ в кровь также могут появиться общие нежелательные реакции бетаметазона (характерные для кортикостероидов) и салициловой кислоты.
Общие симптомы нежелательных реакций появляются в основном при длительном применении препарата, применении на большую поверхность кожи, а также при применении у детей.
Во время применения кортикостероидов наблюдались нечеткое зрение (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые симптомы нежелательных реакций, включая любые симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Дипросалик

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке после:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дипросалик

• Активными веществами препарата являются бетаметазон дипропионат и салициловая кислота. Каждый грамм жидкости содержит 0,64 мг бетаметазона дипропионата (что соответствует 0,5 мг бетаметазона) и 20 мг салициловой кислоты.
• Другие компоненты: динатрия эдетат, гипромеллоза, гидроксид натрия, изопропиловый спирт, очищенная вода.

Как выглядит препарат Дипросалик и что содержит упаковка

Дипросалик - жидкость для кожи.
Доступные упаковки:
Бутылка из полиэтилена в картонной коробке.
1 бутылка по 30 мл жидкости.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Органон Польша Сп. з о.о.
ул. Маршалковская 126/134
00-008 Варшава
Тел.: + 48 22 105 50 01
[email protected]
Производитель:
Органон Хейст бв
Индустриальный парк 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгия
или
Сенекси ХСК
2, rue Луи Пастера
14200 Ерувиль-Сен-Клер
Франция

Дата последнего обновления инструкции: 11/2022