БЕДИЦОРТ 0.5 mg + 30 mg/g Мазь

1. Что такое препарат Бедикорт салици и для чего он используется

Препарат Бедикорт салици в виде мази содержит две активные вещества: бетаметазон дипропионат и салициловую кислоту.
Дипропионат бетаметазона является синтетическим, фторированным кортикостероидом с сильным действием.
При местном применении он оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.
Салициловая кислота при местном применении смягчает кератин и роговую оболочку кожи, а также отшелушивает кожу, позволяя бетаметазону дипропионату проникать в кожу.

Показания

Препарат Бедикорт салици показан для местного лечения острых и хронических кожных заболеваний, таких как: псориаз, более тяжелые формы атопического дерматита, ограниченный нейродермит, плоский лишай, тяжелые формы экземы (в том числе экзема на коже рук и ног).

2. Важная информация перед применением препарата Бедикорт салици

Когда не применять препарат Бедикорт салици

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бетаметазон дипропионат и салициловую кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• в случае бактериальных инфекций (например, туберкулеза, акне), вирусных инфекций (опоясывающий герпес, простой герпес, ветряная оспа), грибковых или паразитарных инфекций кожи;
• при обыкновенном акне;
• при розаце;
• при перIORALном дерматите;
• на кожу лица;
• при пеленочном дерматите;
• при зуде в области анального отверстия и мочеполовых органов;
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение Бедикорта салици, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать применения препарата на большую площадь тела, особенно у детей.
Если во время применения препарата Бедикорт салици появляются симптомы раздражения, аллергии или чрезмерного высушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если возникает бактериальная инфекция, врач назначит соответствующее противобактериальное лечение.
Во время применения препарата могут возникать нежелательные действия, подобные нежелательным действиям, возникающим при применении кортикостероидов системного действия, включая подавление функции коры надпочечников. В связи с этим необходимо избегать применения препарата на большую площадь кожи, раны, поврежденную кожу, а также применение препарата в больших количествах и длительное время. В случае необходимости применения препарата в таких случаях необходимо принять специальные меры предосторожности.
Особенно осторожно необходимо применять препарат при псориазе. Применение препарата при псориазе может привести к рецидиву заболевания в результате развития толерантности, возникновению генерализованного псориатического артрита и общих токсических действий, связанных с нарушением целостности кожи.
Препарат не следует применять под окклюзионным повязанием, поскольку это может привести к увеличению перкутанного всасывания кортикостероида.
Не применять в глаза.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Если возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
Осторожно применять у детей в возрасте старше 12 лет. У детей легче, чем у взрослых, может возникнуть подавление функции оси подhypophysis-адренал и возникновение нежелательных действий, характерных для кортикостероидов.
У детей, леченных местными кортикостероидами, описаны подавление функции оси подhypophysis-адренал, синдром Кушинга, подавление роста и прибавки веса, а также внутричерепное давление.

Другие препараты и Бедикорт салици

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Отсутствуют данные.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата.
Не следует применять препарат Бедикорт салици во время беременности, за исключением краткосрочного лечения небольшой площади кожи.
Пероральные формы (например, таблетки) этой группы препаратов могут вызывать нежелательные действия у нерожденного ребенка. Неизвестно, применяется ли такое же риск к препарату Бедикорт салици, когда он применяется на коже.
Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко. Врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или отказаться от применения препарата Бедикорт салици, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Бедикорт салици не влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

3. Как применять препарат Бедикорт салици

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет

Обычно небольшое количество препарата (0,2 – 0,5 см мази на 10 см площади кожи) следует нанести на пораженную площадь кожи, два раза в день (утром и вечером).

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Продолжительность лечения

В некоторых случаях врач может рекомендовать реже применение препарата.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней. В случае рецидива заболевания врач решит, можно ли повторить лечение.
Необходимо обратиться к врачу, если пациент считает, что действие препарата Бедикорт салици слишком сильное или слишком слабое.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бедикорт салици

Длительное применение препарата может привести к подавлению функции оси подhypophysis-адренал и в результате к вторичной недостаточности надпочечников, а также к гиперфункции коры надпочечников, включая синдром Кушинга.
Кроме того, длительное применение препарата или применение в больших дозах может привести к отравлению салициловой кислотой.
В случае передозировки препарата врач назначит соответствующее симптоматическое лечение. Острое передозирование гормонов коры надпочечников обычно обратимо. В случае необходимости врач нормализует уровень электролитов, а при хроническом отравлении рекомендует постепенное, ступенчатое отмену препарата.
В случае отравления салициловой кислотой врач примет меры для быстрого удаления салицилатов из организма пациента.

Пропуск применения препарата Бедикорт салици

В случае пропуска применения препарата в назначенное время необходимо использовать его как только пациент вспомнит об этом. Затем необходимо применять препарат как обычно. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Следующие нежелательные действия могут возникать при применении препарата Бедикорт салици:

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

Расстройства зрения: нечеткое зрение.
Расстройства кожи: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеоподобные изменения, депигментация кожи, перIORALный дерматит, аллергический контактный дерматит, макерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, стрии и потница.
Из-за того, что препарат содержит салициловую кислоту, при длительном применении может возникнуть дерматит.
В результате всасывания активных веществ в кровь также могут возникать общие нежелательные действия бетаметазона (характерные для кортикостероидов) и салициловой кислоты.
Общие симптомы нежелательных действий могут возникать прежде всего при длительном применении препарата, применении на большую площадь кожи, а также применении у детей.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бедикорт салици

Не хранить при температуре выше 25°C.
Срок годности после первого открытия: использовать в течение 2 недель.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бедикорт салици

• -Активными веществами препарата являются бетаметазон и салициловая кислота. 1 г мази содержит 0,5 мг бетаметазона (в виде бетаметазона дипропионата) и 30 мг салициловой кислоты.
• -Другие компоненты: жидкий парафин и белая вазелин.

Как выглядит препарат Бедикорт салици и что содержит упаковка

Препарат Бедикорт салици мазь представляет собой белую или почти белую, полупрозрачную, жирную, мягкую массу.
Алюминиевая труба содержит 15 г или 30 г мази.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

Фармацевтическая компания Jelfa S.A.
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Еленя-Гура
Польша

Дата последнего обновления инструкции:

• 07.02.2025