БЕЛОСАЛИЦ 0.5 mg/30 mg Мазь

1. Что такое препарат БЕЛОСАЛИК и для чего он используется

БЕЛОСАЛИК в виде мази для применения на кожу содержит активные вещества: бетаметазон (в виде
бетаметазона дипропионата) и салициловую кислоту.
Бетаметазон дипропионат - это синтетический фторированный кортикостероид для местного применения
в дерматологии, который оказывает сильное противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное
действие на кровеносные сосуды.
Салициловая кислота в результате кератолитического действия оказывает отшелушивающее действие и облегчает
проникновение кортикостероида в кожу.
Показания
БЕЛОСАЛИК в виде мази показан для местного лечения кожных заболеваний, протекающих
с чрезмерным роговением, сухостью и воспалением, реагирующих на местное лечение кортикостероидами.

2. Информация, важная перед применением препарата БЕЛОСАЛИК

Когда не применять препарат БЕЛОСАЛИК:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• при туберкулезе кожи,
• при вирусных инфекциях кожи (например, простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай),
• при акне, периоральном дерматите, розацеа,
• в области анального отверстия и половых органов,
• при пеленочном дерматите,
• при грибковых или бактериальных инфекциях кожи, если не проводится одновременное этиотропное лечение.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата БЕЛОСАЛИК, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат БЕЛОСАЛИК в виде мази на волосистую кожу головы.
Если после применения препарата БЕЛОСАЛИК в виде мази出现ит кожная аллергическая реакция (зуд, жжение или
покраснение кожи), необходимо сообщить об этом врачу. Врач решит, следует ли немедленно прекратить
применение препарата.
Не следует применять закрытые повязки и бинты, поскольку они могут усиливать всасывание препарата
через кожу.
Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Не применять препарат для глаз или вокруг
глаз.
Если у пациента появится нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Не рекомендуется применять препарат на кожу лица, поскольку существует риск развития дерматита (podobного к
акнеоподобным изменениям), периорального дерматита, атрофии кожи и акне.
В случае кожной инфекции врач назначит соответствующее лечение антибактериальными или противогрибковыми
препаратами.
Поскольку кортикостероиды и салициловая кислота всасываются через кожу, при применении препарата БЕЛОСАЛИК в виде
мази существует риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов (в том числе подавление функции
коры надпочечников) и салициловой кислоты. Поэтому следует избегать применения препарата на большую
поверхность тела, поврежденную кожу, применять в больших дозах, длительное лечение, применять у пациентов
с нарушениями функции печени и у детей.
На кожу подмышек и паха следует применять БЕЛОСАЛИК в виде мази только в случаях, когда это абсолютно
необходимо, учитывая усиленное всасывание.
Особенно осторожно следует применять БЕЛОСАЛИК в виде мази у пациентов с псориазом, поскольку местное применение
кортикостероидов при псориазе может быть опасным, в том числе из-за развития толерантности, риска
развития псориатической эритродермии и общих токсических эффектов, обусловленных нарушением функции
кожи.

Дети

Не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 12 лет из-за риска подавления функции оси
гипоталамус-аденогипофиз-надпочечники, развития синдрома Кушинга и повышения внутричерепного давления
при местном применении сильнодействующих кортикостероидов.

БЕЛОСАЛИК и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия с другими препаратами для местного применения.
Одновременное местное применение косметических или дерматологических препаратов, используемых для лечения
акне, препаратов, содержащих кератолитические средства или этанол, а также мыла с высушивающим действием
может усиливать раздражение кожи.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение препарата БЕЛОСАЛИК в виде мази у беременных женщин допускается только в случаях, когда
врач считает, что польза для беременной женщины, полученная от применения препарата, превышает риск для
плода. Однако применение должно быть кратковременным и ограничиваться небольшой поверхностью тела.
Отсутствуют данные или имеются только ограниченные данные о применении бетаметазона дипропионата и салициловой
кислоты у беременных женщин. Однако известно, что эти вещества могут всасываться через кожу.
Кормление грудью
Врач решит, следует ли прекратить кормление грудью или прекратить применение препарата БЕЛОСАЛИК в виде
мази, учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от лечения для матери.
Не следует применять препарат на кожу груди перед кормлением грудью.
Неизвестно, всасываются ли местно применяемые кортикостероиды, включая бетаметазон дипропионат, через кожу
в такой степени, что они могут проникать в грудное молоко кормящих женщин. Кортикостероиды системного
действия проникают в грудное молоко.
Салициловая кислота после местного применения может всасываться в организм.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

БЕЛОСАЛИК в виде мази не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать
механизмы.

3. Как применять препарат БЕЛОСАЛИК

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
БЕЛОСАЛИК в виде мази предназначен только для применения на кожу.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет

Тонкий слой препарата следует легким движением втирать в пораженные участки кожи обычно дважды в день.
В более легких случаях достаточно реже применение.
Не применять дольше 14 дней.

Применение у детей

Не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата БЕЛОСАЛИК

При применении препарата в течение длительного времени (более 2 недель), на больших поверхностях кожи или на
поврежденной коже, при применении закрытых повязок, а также при применении у детей, в результате усиленного
всасывания активных веществ в кровь, может произойти их передозировка и развитие системных побочных
эффектов кортикостероидов и салициловой кислоты.
Симптомы передозировки, характерные для кортикостероидов, включают подавление функции оси гипоталамус-аденогипофиз-надпочечники, синдром Кушинга, легкое повышение внутричерепного давления, подавление роста и
развития у детей, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) и глюкозурию.
Симптомы передозировки салициловой кислоты включают бледность, усталость, сонливость, гипервентилляцию с
ускоренным дыханием, тошноту, рвоту, нарушения слуха, дезориентацию.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Врач решит, следует ли прекратить применение препарата.
Если появятся симптомы, такие как лихорадка, боли в мышцах, боли в суставах и общая слабость, врач рассмотрит
возможность применения кортикостероида системного действия.

Пропуск применения препарата БЕЛОСАЛИК

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата БЕЛОСАЛИК

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Местное применение бетаметазона дипропионата может вызывать атрофические изменения кожи, не обратимые
стрии, сухость кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, перифолликулит, гипертрихоз, акнеоподобные
изменения, аллергический контактный дерматит (жжение, отек и воспалительные пузырьки на коже), периоральный
дерматит, зуд, депигментация кожи, подавление функции потовых желез (гипогидроз) и развитие вторичных
инфекций.
Местное применение салициловой кислоты может вызывать дерматит.
В результате всасывания активных веществ в кровь также могут появляться системные побочные эффекты
бетаметазона и салициловой кислоты (см. выше - Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата
БЕЛОСАЛИК).
Системные побочные эффекты появляются редко (у 1 до 10 пациентов на 10 000), в основном при длительном применении
препарата, применении на большую поверхность кожи, под закрытой повязкой, а также при применении у детей и
обычно проходят после прекращения его применения.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): нечеткое зрение.

Сообщение о побочных эффектах

Если появятся любые побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо
сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент
мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: (22) 49 21 301
Факс: (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения
препарата.

5. Как хранить препарат БЕЛОСАЛИК

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Срок годности после первого открытия тюбика: 12 месяцев при хранении при температуре ниже 25 °C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний
день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо
спросить фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение
поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат БЕЛОСАЛИК

• Активными веществами препарата являются (в 1 г мази): 0,5 мг бетаметазона (в виде бетаметазона дипропионата) и 30 мг салициловой кислоты.
• Остальные компоненты: жидкий парафин и белая вазелин.

Как выглядит препарат БЕЛОСАЛИК и что содержит упаковка

БЕЛОСАЛИК имеет вид мази.
Доступные упаковки препарата: тюбик, содержащий 30 г или 40 г мази, помещенный в картонную коробку.

Ответственное лицо

Belupo s.r.o.
Цукрова 14,
81108 Братислава, Словакия
Тел. + 421 2 5932 4330
Факс. + 421 2 5932 4331

Производитель

BELUPO Pharmaceuticals & Cosmetics
Улица Даница 5
48 000 Копривница
Хорватия

Дата последней актуализации инструкции: