ДИЦУНО 50 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
2. Дикуно, 50 мг, покрытые таблетки
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции.
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое лекарство Дикуно и для чего оно используется
4. Важные сведения перед применением лекарства Дикуно
   1. Когда не применять лекарство Дикуно
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Лекарство Дикуно и другие лекарства
   4. Беременность, кормление грудью и плодность
   5. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   6. Дикуно содержит краситель коссенилиновый А (Е 124)
5. Как применять лекарство Дикуно
   1. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Дикуно
   2. Пропуск применения лекарства Дикуно
6. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
   1. Некоторые нежелательные эффекты могут быть серьезными
   2. Необходимо немедленно прекратить применение лекарства Дикуно и сообщить об этом врачу в случае возникновения любого из следующих нежелательных эффектов:
   3. Сообщение о нежелательных эффектах
7. Как хранить лекарство Дикуно
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Дикуно
   2. Как выглядит лекарство Дикуно и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   5. Дата утверждения инструкции

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Дикуно, 50 мг, покрытые таблетки

Диклофенак калия

Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если любой из нежелательных эффектов ухудшится или появятся какие-либо нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Дикуно и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Дикуно
• 3. Как применять лекарство Дикуно
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Дикуно
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Дикуно и для чего оно используется

Дикуно относится к группе лекарств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Оно обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.
Дикуно используется для симптоматического лечения острого боли средней и легкой степени, включая острую мигрену.

2. Важные сведения перед применением лекарства Дикуно

Когда не применять лекарство Дикуно

• если у пациента есть аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• если у пациента есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки
• если у пациента есть или было кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, связанные с предыдущим применением обезболивающих препаратов (НПВП)
• если у пациента есть повышенная склонность к кровотечениям
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени
• если у пациента есть порфирия (метаболическое расстройство)
• если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания (например, после инфаркта, инсульта, транзиторной ишемии мозга или тромбоза сердца или мозга, или после операции на этих сосудах)
• если у пациента есть нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь)
• если у пациента есть тяжелые почечные заболевания
• в течение последних 3 месяцев беременности
• если пациент считает, что может быть аллергичен на диклофенак, ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен или любой другой препарат из группы НПВП, или на любой из других компонентов лекарства Дикуно

(перечисленные в конце этой инструкции). К симптомам повышенной чувствительности относятся отек лица и губ (ангионевротический отек), затруднение дыхания, боль в груди, насморк, сыпь или любые другие аллергические реакции

Предостережения и меры предосторожности

Возможность нежелательных эффектов можно ограничить, применяя лекарство в наименьшей эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо. Применение доз, превышающих рекомендуемые, связано с повышенным риском возникновения нежелательных эффектов. Это также означает, что не следует применять разные препараты из группы НПВП в одно и то же время.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента есть или были следующие заболевания:

• воспаление кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)
• астма, сердечно-сосудистые заболевания, печеночная или почечная недостаточность
• хроническая обструктивная болезнь легких или хроническое заболевание дыхательных путей (заболевания, приводящие к сужению дыхательных путей и ограничению потока кислорода, вызывающие одышку)
• воспаление слизистой оболочки носа
• системная красная волчанка (заболевание соединительной ткани)
• крапивница или ангионевротический отек (местный отек, появляющийся периодически)
• заболевания, приводящие к повышению склонности к кровотечениям
• печеночная порфирия (метаболическое расстройство)

Прежде чем принимать диклофенак, необходимо сообщить врачу

• если пациент курит
• если пациент страдает диабетом
• если у пациента есть стенокардия, тромбоз, гипертония, повышенный уровень холестерина или повышенный уровень триглицеридов

Пациенты пожилого возраста подвержены повышенному риску возникновения нежелательных эффектов, связанных с возрастом.
Тяжелые кожные реакции, сопровождающие применение препаратов из группы НПВП, возникают очень редко. Необходимо прекратить применение лекарства Дикуно, если появится любая кожная сыпь или изменения на слизистых оболочках, и обратиться к врачу.
Во время ветряной оспы не следует применять это лекарство.
Необходимо немедленно прекратить применение лекарства Дикуно и проконсультироваться с врачом, если появится любой из следующих симптомов (ангионевротический отек): отек лица, языка или горла, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.
Применение препаратов, таких как Дикуно, может привести к повышению риска возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Этот повышенный риск более вероятен при применении препарата в высоких дозах и длительной терапии. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Кровотечение в желудке может возникнуть в любой момент терапии с или без предупреждающих симптомов.
Это приводит к более серьезным последствиям у людей пожилого возраста. Если出现 желудочно-кишечные проблемы или признаки кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как кровь в стуле, черный стул или рвота с кровью, необходимо прекратить применение лекарства Дикуно и обратиться к врачу.
Прежде чем применять лекарство Дикуно, необходимо сообщить врачу, если у пациента недавно была проведена или запланирована операция на желудке или желудочно-кишечном тракте, поскольку лекарство Дикуно иногда может привести к ослаблению процесса заживления ран в кишечнике после хирургической операции.
Длительное применение различных типов обезболивающих препаратов для лечения головной боли может привести к усилению головных болей. Если такой случай имел место или существует подозрение, что он может иметь место, лечение необходимо прекратить.
Как и другие противовоспалительные препараты, Дикуно может маскировать симптомы и признаки инфекции.
Лекарство Дикуно может привести к снижению количества белых кровяных клеток, что снижает сопротивляемость инфекциям. Если出现 инфекции с симптомами, такими как лихорадка и серьезное ухудшение общего состояния здоровья или лихорадка с признаками местных инфекций, такими как язвы в горле или полости рта или проблемы с мочевыделительной системой, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Врач назначит анализ крови, чтобы контролировать возможное снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз).
Важно сообщить врачу о применении лекарства.

Лекарство Дикуно и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Следующие лекарства могут взаимодействовать с лекарством Дикуно, например:

• антикоагулянты (варфарин, тиклопидин, ацетилсалициловая кислота, гепарин и т. д.)
• метотрексат (противоопухолевый препарат и препарат для лечения иммунных расстройств)
• лекарства, используемые для лечения диабета, кроме инсулина
• литий (применяемый для лечения маниакально-депрессивного психоза)
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяемые для лечения депрессии)
• дигоксин (применяемый для лечения сердечных заболеваний)
• такролимус (применяемый для трансплантации и лечения экземы)
• циклоспорин (применяемый во время процесса трансплантации, для лечения острой псориаза и ревматизма)
• лекарства для лечения гипертонии (бета-адреноблокаторы, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ингибиторы АПФ)
• мочегонные препараты (препараты, стимулирующие производство мочи и применяемые для снижения артериального давления)
• антибиотики-хинолоны (применяемые для лечения инфекций мочевыделительной системы)
• зидовудин (применяемый для лечения ВИЧ-инфекции)
• кортикостероиды (применяемые для лечения воспалительных заболеваний)
• колестирамин и холестипол (применяемые для снижения слишком высокого уровня жиров в крови). Эти препараты можно применять с лекарством Дикуно, при условии, что они принимаются с соблюдением нескольких часов перерыва.
• флуконазол (применяемый для лечения грибковых инфекций)
• рифампицин (антибиотики, применяемые для лечения туберкулеза)
• карбамазепин (применяемый для лечения эпилепсии)
• барбитураты (снотворные средства)
• диазепам (успокаивающий препарат)
• пентоксифиллин (средство, расширяющее кровеносные сосуды)
• фенитоин (применяемый для лечения эпилепсии)

Не следует применять разные обезболивающие препараты в одно и то же время без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Беременность, кормление грудью и плодность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Не следует принимать лекарство Дикуно, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или привести к проблемам во время родов. Лекарство Дикуно может привести к заболеваниям почек и сердца у нерожденного ребенка. Оно также может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также привести к задержке или продлению родов.
В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять лекарство Дикуно, если только врач не назначит его обязательно. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, необходимо применять наименьшую возможную дозу в течение как можно более короткого периода.
Если лекарство Дикуно принимается женщинами старше 20 недель беременности в течение более нескольких дней, оно может привести к заболеваниям почек у нерожденного ребенка, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению артериального протока (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если пациентка требует лечения в течение более длительного периода, необходимо назначить дополнительный контроль за функцией плода.
Кормление грудью
Диклофенак проникает в грудное молоко. Следовательно, Дикуно не должен применяться во время кормления грудью, чтобы избежать нежелательных эффектов у новорожденного.
Плодность
Диклофенак может затруднить зачатие. Необходимо сообщить врачу, если пациентка планирует зачатие или если у нее есть проблемы с зачатием.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если у пациента появляются головокружения, сонливость, усталость или нарушения зрения во время применения лекарства Дикуно, он должен воздержаться от вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Дикуно содержит краситель коссенилиновый А (Е 124)

Дикуно 50 мг таблетки содержат краситель коссенилиновый А (Е 124), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Дикуно

Всегда необходимо применять лекарство Дикуно в соответствии с рекомендациями врача. Если у пациента есть сомнения относительно дозировки, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Легкая и умеренная боль
Взрослые (>18 лет и пожилые люди): обычно применяемая доза составляет 25-50 мг, принимаемая до 3 раз в день. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг.
Мигренозные приступы
Взрослые (>18 лет и пожилые люди): 50 мг при первых симптомах мигренозной головной боли. В случае, когда через 2 часа после приема первой дозы облегчение боли не является достаточным, следующая доза в размере 50 мг может быть применена. Если необходимо, следующие дозы по 50 мг могут быть применены через каждые 4-6 часов, не превышая общую суточную дозу 150 мг.
Таблетки необходимо принимать, запивая жидкостью. Таблетки не следует принимать во время еды или сразу после еды. Таблетки можно делить на равные дозы.
Лекарство Дикуно не должно применяться у детей и подростков моложе 18 лет.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Дикуно

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Дикуно или если ребенок принял лекарство по ошибке, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, чтобы получить мнение о существующем риске и рекомендации относительно необходимых действий.
Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, боль в верхней части живота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарею, головокружения, сонливость, головную боль, звон в ушах, беспокойство, галлюцинации, судороги у детей (включая миоклонические судороги), потерю сознания, влияние на почки и печень, возможность производства слишком большого количества кислоты организмом (метаболический ацидоз) и склонность к отекам.
Кроме того, может возникнуть низкое артериальное давление, депрессия дыхания и синюшная кожа и губы.

Пропуск применения лекарства Дикуно

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого человека.

Некоторые нежелательные эффекты могут быть серьезными

Необходимо немедленно прекратить применение лекарства Дикуно и сообщить об этом врачу в случае возникновения любого из следующих нежелательных эффектов:

• агранулоцитоз (симптомы: лихорадка, боль в горле, болезненные язвы в полости рта, язвы в области анального отверстия, снижение иммунного ответа, склонность к бактериальным инфекциям).
• синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (кожные заболевания, угрожающие жизни, которые вызывают сыпь, пузырьки и язвы на слизистых оболочках).
• реакции повышенной чувствительности (сужение и обструкция дыхательных путей, крапивница, анафилактический шок со снижением артериального давления).
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
• Необходимо прекратить применение лекарства Дикуно и немедленно проконсультироваться с врачом, если возникнут симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка или горла, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.
• легкая болезненная спазма и чувствительность живота, начинающиеся вскоре после начала применения лекарства Дикуно, после которых возникает кровотечение из прямой кишки или кровавая диарея, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных).

Другие нежелательные эффекты, которые могут возникнуть:
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек):

• боль в животе
• тошнота
• рвота
• диарея
• проблемы с пищеварением
• снижение аппетита
• избыток газов
• боль в голове
• головокружения
• сыпь
• повышенный уровень печеночных ферментов
• головокружения

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек):

• экзема, краснота
• реакции повышенной чувствительности (сужение и обструкция дыхательных путей, крапивница, анафилактический шок со снижением артериального давления)
• воспаление желудка, кровотечение или язвы в желудочно-кишечном тракте (может возникнуть кровь в кале или рвоте)
• нарушения функции печени (включая гепатит с или без желтухи)
• усталость
• астма (с затруднением дыхания, одышкой)
• отек тела в результате задержки жидкости

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек):

• пузырьки на коже
• снижение количества некоторых клеток крови (красных кровяных клеток, тромбоцитов и нейтрофилов)
• внезапный отек тканей кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек)
• дезориентация, депрессия, бессонница, кошмары, раздражительность, нарушения восприятия реальности
• чувство жжения или покалывания кожи без видимых физических последствий (парестезии), нарушения памяти, судороги, беспокойство, неконтролируемые движения мышц (дрожь), нарушения вкуса, инсульт
• нарушения зрения (неясное зрение, двойное зрение) и слуха (снижение слуха, звон в ушах)
• влияние на сердце и кровеносные сосуды (такие как сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
• высокое артериальное давление
• васкулит
• пневмония
• заболевания толстой кишки, запор, воспаление языка, полости рта или пищевода
• панкреатит
• воспаление оболочек мозга (менингит)
• острая печеночная недостаточность
• выпадение волос
• чувствительность к свету
• острая почечная недостаточность
• влияние на почки (которое может привести к снижению или задержке производства мочи и крови в моче)

Могут возникнуть особо серьезные кожные инфекции в случае ветряной оспы.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникнут любые нежелательные эффекты, включая любые возможные нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Дикуно

Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Дикуно

Активным веществом лекарства является 50 мг диклофенака калия.
Другие компоненты лекарства включают микрокристаллическую целлюлозу, двуводный дигидрофосфат кальция, желатинизированную кукурузную крахмалу, натрия кроскармеллозу, безводную коллоидную кремнезем, стеарин магния, поливиниловый спирт, макрогол, тальк, двуокись титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172).
Дикуно 50 мг также содержит краситель коссенилиновый А (Е 124).

Как выглядит лекарство Дикуно и что содержит упаковка

Как выглядит таблетка Дикуно:
Дикуно, 50 мг: Таблетки являются красно-коричневыми, круглыми, выпуклыми, с линией деления на одной стороне.
Диаметр составляет 10 мм.
Размер упаковки:
Дикуно 50 мг: 30, 50 или 100 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Хямеэнлинна
ФИНЛЯНДИЯ
Тел.: +358 3 615 600
Факс: +358 3 618 3130

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дикуно 50 мг (Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Литва, Латвия, Норвегия, Польша, Швеция, Словения, Словакия)
Диклотин 50 мг (Германия)

Дата утверждения инструкции

2023-01-30