ДОЛОТРЕН 46,5 мг Диспергируемые таблетки

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Долотрен и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Долотрена
4. Как принимать Долотрен
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Долотрена
7. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Долотрен 46,5 мг диспергируемые таблетки

диклофенак

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Долотрен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Долотрена
3. Как принимать Долотрен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Долотрена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Долотрен и для чего он используется

Активное вещество Долотрена 46,5 мг диспергируемых таблеток - диклофенак (эквивалент 50 мг диклофенака натрия).

Долотрен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами, используемыми для лечения боли и воспаления.

Долотрен используется для краткосрочного лечения острых воспалительных и болевых состояний после травм и операций.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Долотрена

Важно использовать самую маленькую дозу Долотрена, которая облегчает или контролирует боль, и не следует принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Не принимайте Долотрен

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к диклофенаку или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны или имели аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие обезболивающие средства (лекарства для лечения боли) подобного типа. Аллергические реакции могут включать астму (затруднение дыхания), крапивницу (аллергическую реакцию на коже с зудом), острую ринит (воспаление слизистой оболочки носа) или отек лица. Если вы считаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если у вас была ранее кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или вы страдали перфорацией желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного средства.
• если вы сейчас страдаете или страдали более одного раза: язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке.
• если вы страдаете активной болезнью Крона или язвенным колитом (заболеваниями, которые вызывают диарею с или без крови и боль в животе).
• если у вас тяжелое заболевание почек.
• если у вас тяжелое заболевание печени.
• если у вас есть установленное сердечно-сосудистое заболевание и/или цереброваскулярное заболевание, например, если у вас был сердечный приступ, инсульт, мини-инсульт (TIA) или операция по удалению блокировок или шунтированию коронарной артерии.
• если у вас есть проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь).
• если вы находитесь на третьем триместре беременности.
• если у вас есть нарушения свертываемости крови.

Убедитесь, что перед приемом диклофенака ваш врач знает:

• если вы курите
• если у вас диабет
• если у вас ангина, тромбы крови, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов.

Побочные эффекты можно минимизировать, используя эффективную дозу в течение самого короткого периода времени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Долотрена

• если у вас была или развилась язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными какашками, или даже без предшествующих симптомов.

Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения лекарства для защиты желудка.

• если вы страдаете каким-либо из следующих состояний: астма, легкое сердечное заболевание, заболевание печени или почек, высокое кровяное давление (гипертония), кровотечения или другие расстройства крови, включая порфирию печени.

• если вы принимаете другие противовоспалительные средства, включая ацетилсалициловую кислоту/аспирин, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. раздел "Другие лекарства и Долотрен").

• если вы принимаете лекарства для лечения высокого кровяного давления или циклоспорина, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел "Другие лекарства и Долотрен").

• Некоторые люди НЕ ДОЛЖНЫ использовать Долотрен. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что можете быть аллергичны к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену или любому другому компоненту Долотрена. (Перечислены в конце инструкции). Признаки аллергической реакции - отек лица и рта (ангиоэдема), проблемы с дыханием, боль в груди, насморк, кожная сыпь или любая другая аллергическая реакция.

• Если вы когда-либо имели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во рту после приема Долотрена или других обезболивающих средств.

Сообщите вашему врачу

• если вы одновременно принимаете лекарства, которые нарушают свертываемость крови или увеличивают риск язвы, такие как пероральные антикоагулянты или антиагреганты тромбоцитов типа ацетилсалициловой кислоты. Также следует обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина.

• если вы страдаете болезнью Крона или язвенным колитом, поскольку лекарства типа Долотрена могут ухудшить эти заболевания.

• если у вас высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов, диабет или вы курите (факторы сердечно-сосудистого риска), ваш врач должен периодически оценивать, следует ли продолжать лечение Долотреном, особенно если вы принимаете его более 4 недель.

• если у вас недостаточность печени, почек или нарушения крови, вам необходимо регулярно сдавать анализы крови во время лечения. Это позволит контролировать функцию печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) или крови (уровни лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Таким образом, ваш врач сможет решить, следует ли прекратить или изменить дозу Долотрена.

• если вы недавно перенесли или собираетесь перенести операцию на желудке или кишечнике до приема Долотрена, поскольку Долотрен может иногда ухудшать заживление ран в кишечнике после операции.

Пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами

Лекарства типа Долотрена могут быть связаны с увеличением риска сердечных приступов (инфаркта миокарда) или инсультов, особенно при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть сердечные проблемы, предшествующие инсульты или вы считаете, что можете быть подвержены риску их возникновения (например, у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или триглицеридов или вы курите) и ваш врач решает лечить вас этим лекарством, не принимайте более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель.

Кроме того, такие лекарства могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

В целом, очень важно принимать эффективную дозу Долотрена в течение самого короткого периода времени, который облегчает боль и/или воспаление, чтобы уменьшить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Если вы испытываете боль в груди, одышку, слабость или трудности с речью во время приема этого лекарства, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков моложе 14 лет.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к эффектам этого лекарства, чем другие взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пациенты пожилого возраста немедленно сообщали врачу о побочных эффектах.

Другие лекарства и Долотрен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Долотреном, в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих лекарств:

• лекарства, содержащие литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых типов депрессии),
  • лекарства, содержащие метотрексат (для лечения рака и ревматоидного артрита),
  • лекарства, содержащие циклоспорин, такролимус (после трансплантации),
  • лекарства, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыводящих путей),
  • лекарства для лечения сердечных проблем (дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил или израдипин),
  • лекарства, используемые для лечения диабета, кроме инсулина,
  • лекарства для контроля кровяного давления (диуретики, бета-блокаторы и ингибиторы АПФ),
  • лекарства для предотвращения тромбов в крови,
  • лекарства, содержащие хинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций),
  • другие лекарства того же класса, что и диклофенак (нестероидные противовоспалительные средства), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен,
  • кортикостероиды (лекарства, которые уменьшают воспаление и активность иммунной системы),
  • лекарства, содержащие вориконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций),
  • лекарства, содержащие фенитоин (лекарство, используемое для лечения эпилептических приступов),
  • лекарства, содержащие мисопростол (для лечения язв желудка),
  • лекарства, содержащие холестирамин и холестипол (для снижения уровня холестерина в крови),
  • лекарства, содержащие пентазоцин (для облегчения боли).

Прием Долотрена с пищей и алкоголем

Это лекарство следует принимать предпочтительно перед едой или на пустой желудок, поскольку пища снижает абсорбцию.

Употребление алкогольных напитков вместе с Долотреном может увеличить его токсичность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Поскольку прием лекарств типа Долотрена был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать его во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует принимать минимальную дозу в течение самого короткого периода времени.

Начиная с 20-й недели беременности, Долотрен может вызывать проблемы с почками у плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнию). Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

В третьем триместре прием Долотрена противопоказан, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он также может повлиять на склонность вас и вашего ребенка к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается.

Лактация

Малые количества Долотрена могут присутствовать в грудном молоке, поэтому не следует принимать это лекарство, если вы кормите грудью.

Фертильность

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Долотрена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Вождение и использование машин

Влияние диклофенака на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует. Однако пациенты, которые испытывают нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие расстройства центральной нервной системы во время лечения Долотреном, должны избегать вождения транспортных средств или работы с машинами.

Долотрен 46,5 мг диспергируемые таблетки содержат натрий (полученный из карбоксиметиламидона натрия, стеарилфумарата натрия и саккарина натрия)

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на диспергируемую таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия"

3. Как принимать Долотрен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у взрослых и детей старше 14 лет

В легких случаях обычно достаточно 2 таблеток Долотрена в день. Не превышайте дозу 3 таблеток (150 мг диклофенака) в день. Общая суточная доза должна быть разделена на 2 или 3 приема.

Форма приема

Это лекарство следует принимать предпочтительно перед едой или на пустой желудок (см. раздел "Прием Долотрена с пищей и напитками").

Таблетки следует растворить в стакане воды. Поместите таблетку в стакан воды и перемешайте. Как только она растворится, выпейте жидкость. Если остаются остатки в стакане, добавьте больше воды и повторите процесс.

Если вы приняли больше Долотрена, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Долотрена

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, за исключением случаев, когда уже почти время следующей дозы; затем вернитесь к обычному графику приема. Если вы пропустили несколько доз, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми.

Прекратите использовать Долотрен и немедленно сообщите об этом вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих тяжелых побочных эффектов; возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

• Легкие боли в животе и боль в животе при пальпации, которые начинаются вскоре после начала лечения этим лекарством, за которыми следуют ректальное кровотечение или диарея с кровью, обычно наблюдаемые в течение 24 часов после появления боли в животе (частота не известна, не может быть определена из доступных данных).
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.
• Тяжелая аллергическая реакция кожи, которая может включать обширные красные или темные пятна, отек кожи, пузыри и зуд (обширная лекарственная эритема).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Долотрена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от влаги.

Не используйте Долотрен после истечения срока годности, указанного на коробке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Долотрена

• Активное вещество - диклофенак. Каждая таблетка содержит 46,5 мг диклофенака (эквивалентно 50 мг диклофенака натрия).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, кросповидон, аромат апельсина, полиэтиленгликоль 6000, стеарилфумарат натрия, сакерин натрия, коллоидный алюмосиликат.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Каждая упаковка содержит 40 диспергируемых таблеток белого цвета.

Владелец разрешения на продажу

Faes Farma, S.A.

Автономия Эторбидеа, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Ответственный за производство

Faes Farma, S.A.

Максимо Агирре Калле, 14

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Или

Faes Farma, S.A.

Парке Сьентифико и Текнологико де Бискайя

Ибаисабаль Бидеа, Эдифисио 901

48160 Дерио (Бискайя)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:июль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/