ДИЦЛАЦ 50 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
3. Диклак 50 (Дикло 50 - 1 А Фарма)
4. 50 мг, таблетки для кишечника
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
5. Что такое препарат Диклак 50 и для чего он используется
   1. Контрольные исследования во время применения препарата Диклак 50
6. Важная информация перед применением препарата Диклак 50
   1. Когда не применять препарат Диклак 50
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
   5. Препарат Диклак 50 и другие препараты
   6. Необходимо сообщить врачу особенно о применении следующих препаратов:
   7. Применение препарата Диклак 50 с пищей и напитками
   8. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   9. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   10. Препарат Диклак 50 содержит лактозу и натрий
7. Как применять препарат Диклак 50
   1. Взрослые
   2. Другие показания для применения
   3. Установленная сердечно-сосудистая болезнь или значительные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний
   4. Нарушения функции почек
   5. Нарушения функции печени
   6. Способ применения
   7. Как долго применять препарат Диклак 50
   8. Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Диклак 50
   9. Пропуск применения препарата Диклак 50
8. Возможные нежелательные реакции
   1. Нежелательные реакции
   2. В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить применение препарата Диклак 50 и сообщить об этом врачу:
   3. Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми
   4. Сообщение о нежелательных реакциях
9. Как хранить препарат Диклак 50
10. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит препарат Диклак 50
    2. Как выглядит препарат Диклак 50 и что содержит упаковка
    3. Ответственная организация в Германии, стране экспорта:
    4. Производитель:
    5. Параллельный импортер:
    6. Перепаковка:
    7. Номер разрешения на параллельный импорт: 412/24
    8. Дата утверждения инструкции: 21.11.2024

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Диклак 50 (Дикло 50 - 1 А Фарма)

50 мг, таблетки для кишечника

Диклофенак натрия
Диклак 50 и Дикло 50 - 1 А Фарма являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Диклак 50 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Диклак 50
• 3. Как применять препарат Диклак 50
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Диклак 50
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Диклак 50 и для чего он используется

Препарат Диклак 50 содержит диклофенак натрия, принадлежащий к группе так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих противоревматическим, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.
В механизме действия препарата Диклак 50 имеет значение подавление биосинтеза простагландинов, которые играют основную роль в патогенезе воспалительного процесса, боли и лихорадки.
Препарат Диклак 50 используется для лечения:

• воспалительных или дегенеративных форм ревматических заболеваний: ревматоидного артрита, ювенильного ревматоидного артрита (болезнь Стилла), анкилозирующего спондилита, остеоартроза, спондилита, синдромов боли, связанных с изменениями в позвоночнике, ревматизма вне суставов;
• острых приступов подагры;
• боли, вызванной травматическими и послеоперационными воспалительными состояниями и отеками, например, после стоматологических или ортопедических операций;
• болевых и воспалительных состояний в гинекологии, например, первичной альгодисменореи или аднексита;
• вспомогательно при тяжелых, болевых инфекциях уха, носа или горла, таких как ангина и тонзиллит, отит. Согласно общим терапевтическим принципам, при вышеуказанных заболеваниях в первую очередь следует применять этиотропное лечение. Лихорадка, как единственный симптом, не является показанием для применения.

Контрольные исследования во время применения препарата Диклак 50

У пациентов с установленной сердечно-сосудистой болезнью или значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний врач будет периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом лечении и его реакцию на препарат, особенно если лечение продолжается более 4 недель.
Во время лечения врач будет назначать регулярные анализы крови для контроля функции печени (активность аминотрансфераз), функции почек (концентрация креатинина) и количества кровяных клеток (количество белых и красных кровяных клеток и тромбоцитов). С учетом результатов анализов врач будет принимать решение о прекращении лечения препаратом Диклак 50 или необходимости изменения дозы препарата.

2. Важная информация перед применением препарата Диклак 50

Когда не применять препарат Диклак 50

• если пациент имеет аллергию на диклофенак или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция после применения противовоспалительных или обезболивающих препаратов (т.е. ацетилсалициловой кислоты, диклофенака или ибупрофена). Реакции могут включать астму, ринит, кожную сыпь, крапивницу, отек лица, губ, языка, горла и (или) конечностей (симптомы ангионевротического отека). Если пациент считает, что может быть аллергичен, он должен проконсультироваться с врачом.
• если пациент имеет активную или ранее перенесенную язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение или перфорацию; если пациент ранее испытывал дискомфорт в области желудка или изжогу после приема противовоспалительных препаратов,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• если пациент имеет печеночную недостаточность,
• если пациент имеет почечную недостаточность,
• если у пациента выявлена сердечно-сосудистая болезнь и (или) цереброваскулярная болезнь, например, после инфаркта миокарда, инсульта, транзиторной ишемической атаки (преходящей церебральной ишемии), тромбоза сосудов сердца или мозга или после операции по восстановлению проходимости сосудов или шунтированию,
• если у пациента имеются или ранее были нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь).

Необходимо сообщить врачу о наличии указанных заболеваний.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Диклак 50 необходимо обсудить это с врачом, если:

• пациент имеет установленную сердечно-сосудистую болезнь (см. выше) или значительные факторы риска, такие как высокое кровяное давление, повышенная концентрация липидов в крови (холестерина, триглицеридов) или если пациент является курильщиком, поскольку в этом случае не следует увеличивать дозу препарата выше 100 мг в день, если лечение продолжается более 4 недель;
• пациент перенес язвенную болезнь желудочно-кишечного тракта или является пожилым человеком. Применение диклофенака может вызвать кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язву или перфорацию (с возможным летальным исходом). Такое действие может быть особенно опасным при применении высоких доз препарата.
• если во время применения препарата Диклак 50 возникают любые необычные симптомы в области живота (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта), препарат необходимо немедленно отменить и обратиться к врачу;
• пациент имеет язвенный колит или болезнь Крона; диклофенак может ухудшить течение болезни;
• пациент страдает астмой, аллергическим ринитом, отеком слизистой носа (например, из-за полипов носа), хронической обструктивной болезнью легких или хроническим инфекционным заболеванием дыхательных путей, поскольку в этом случае он более подвержен риску возникновения аллергической реакции на диклофенак (ухудшение симптомов астмы, отек Квинке или крапивница). Предостережение также касается пациентов, чувствительных к другим веществам (например, у которых возникают кожные реакции, зуд или крапивница). Препарат необходимо применять с особой осторожностью (лучше под медицинским наблюдением);
• у пациента имеются нарушения функции печени; диклофенак может вызвать ухудшение течения болезни. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача относительно проведения контрольных анализов функции печени;
• пациент страдает порфирией печени, поскольку диклофенак может вызвать приступ порфирии.

Перед применением диклофенака необходимо сообщить врачу

• если пациент курит,
• если пациент страдает диабетом,
• если у пациента имеется стенокардия, тромбоз, гипертония, повышенная концентрация холестерина или повышенная концентрация триглицеридов.

Необходимо применять минимальную эффективную дозу препарата Диклак 50 и минимальную продолжительность лечения, чтобы минимизировать риск нежелательных реакций.
Если в любой момент применения препарата Диклак 50 у пациента возникают симптомы, указывающие на проблемы с сердцем или сосудами (такие как боль в груди, одышка, слабость или нечеткая речь), необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Применение диклофенака может в редких случаях (особенно в начале лечения) вызвать опасные для жизни кожные реакции (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона с обширной сыпью, высокой лихорадкой и болью в суставах, а также токсический эпидермальный некролиз с изменениями в коже и слизистых оболочках, высокой лихорадкой и тяжелым состоянием). При первых признаках сыпи, изменений на слизистых оболочках или других симптомов аллергической реакции препарат необходимо отменить и обратиться к врачу.
Препарат может маскировать симптомы инфекции (т.е. головную боль, повышенную температуру тела) и затруднять правильную диагностику. Во время медицинских осмотров необходимо сообщить врачу о применении препарата.
Не следует одновременно применять препарат Диклак 50 с другими системными нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Перед применением препарата необходимо сообщить врачу или фармацевту о наличии вышеуказанных заболеваний.
Применение таких препаратов, как Диклак 50, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Риск увеличивается при длительном применении высоких доз препарата. Не следует применять более высокие дозы и более длительное лечение, чем рекомендовано.
В случае проблем с сердцем, инфаркта или подозрения на наличие этих нарушений (например, повышенного кровяного давления, диабета, повышенной концентрации холестерина, курения) необходимо обсудить схему лечения с врачом или фармацевтом.
Препарат может временно抑制 агрегацию тромбоцитов.

Дети и подростки

Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 14 лет.

Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)

Пожилые люди могут более сильно реагировать на действие препарата, чем другие взрослые. Необходимо соблюдать рекомендации, изложенные в инструкции, применять препарат в соответствии с рекомендациями врача, минимальные эффективные дозы и сообщать врачу о всех возникающих во время лечения нежелательных реакциях.

Препарат Диклак 50 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Необходимо сообщить врачу особенно о применении следующих препаратов:

• лит или антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
• дигоксин - препарат, применяемый для лечения сердечных заболеваний
• мочегонные препараты - препараты, увеличивающие количество выделяемой мочи
• ингибиторы конвертазы ангитензина (АСЕ), бета-адреноблокаторы - группа препаратов, применяемых для лечения гипертонии и сердечной недостаточности
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) и кортикостероиды (группы препаратов, применяемых для смягчения некоторых воспалительных состояний)
• противосудорожные препараты и препараты,抑制ющие агрегацию тромбоцитов
• противодиабетические препараты, за исключением инсулина
• метотрексат - препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака или ревматоидного артрита
• циклоспорин и такролимус - препараты, применяемые у пациентов с трансплантацией органов
• триметоприм - препарат, применяемый для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей
• хинолоновые антибактериальные препараты - препараты, применяемые для лечения инфекций
• колестирамин и колестипол - препараты, снижающие концентрацию холестерина в крови
• вориконазол - препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций
• фенитоин - препарат, применяемый для лечения судорожных приступов

Применение препарата Диклак 50 с пищей и напитками

Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая водой, лучше всего перед едой.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если женщина беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Диклак 50, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или быть причиной осложнений во время родов. Препарат Диклак 50 может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также вызвать задержку или продление периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Диклак 50, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, необходимо применять минимальную дозу в течение возможно более короткого времени. После 20 недели беременности препарат Диклак 50 может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается более нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Кормление грудью
Не следует применять препарат Диклак 50 у кормящих женщин, поскольку он может оказать вредное действие на ребенка.
Врач обсудит с пациенткой потенциальный риск применения препарата Диклак 50 во время беременности и кормления грудью.
Фертильность
Применение препарата Диклак 50 может затруднить зачатие. Если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Влияние препарата Диклак 50 на способность управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы или выполнять другие действия, требующие особого внимания, маловероятно.

Препарат Диклак 50 содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Диклак 50

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует превышать рекомендуемые дозы. Если препарат Диклак 50 применяется более нескольких недель, необходимо регулярно проводить контрольные медицинские осмотры для исключения возникновения не замеченных вами нежелательных реакций.
Дозу препарата врач устанавливает индивидуально для каждого пациента. Принципом является применение минимальной эффективной дозы в течение возможно более короткого времени.
Если пациент считает, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу.

Взрослые

Рекомендуемая начальная суточная доза составляет от 100 мг до 150 мг.
В легких случаях, а также при длительном лечении доза до 100 мг в день считается достаточной.
Общую суточную дозу необходимо принимать в 2-3 разделенных дозах. Для облегчения ночных болей и утренней скованности лечение таблетками в течение дня можно дополнить введением свечи перед сном (не превышая общую максимальную суточную дозу 150 мг).
При первичной альгодисменорее дозу устанавливает врач индивидуально для каждой пациентки. Обычно она составляет от 50 мг до 150 мг. Первоначально необходимо применять 50 мг до 100 мг, и при необходимости эту дозу можно увеличить в течение нескольких менструальных циклов до максимальной дозы 200 мг в день. Лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов и, в зависимости от их тяжести, продолжать в течение нескольких дней.

Другие показания для применения

Применение препарата Диклак 50 не рекомендуется у детей и подростков.

Установленная сердечно-сосудистая болезнь или значительные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний

Пациенты с установленной сердечно-сосудистой болезнью или пациенты со значительными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний должны применять диклофенак только после оценки ситуации врачом и только в дозе ≤100 мг в день, если лечение продолжается более 4 недель.

Нарушения функции почек

Применение препарата Диклак 50 у пациентов с почечной недостаточностью противопоказано.
Не проводились специальные исследования у пациентов с нарушениями функции почек, поэтому не могут быть сформулированы соответствующие рекомендации по коррекции дозы. У пациентов с легкими до умеренных нарушениями функции почек рекомендуется соблюдать осторожность.

Нарушения функции печени

Применение препарата Диклак 50 у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.
Не проводились специальные исследования у пациентов с нарушениями функции печени, поэтому не могут быть сформулированы соответствующие рекомендации по коррекции дозы. У пациентов с легкими до умеренных нарушениями функции печени рекомендуется соблюдать осторожность.

Способ применения

Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая водой, лучше всего перед едой. Таблетки не следует делить или жевать.

Как долго применять препарат Диклак 50

Препарат Диклак 50 необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При длительном применении препарата Диклак 50 необходимо регулярно консультироваться с врачом, чтобы убедиться, что не возникли какие-либо нежелательные реакции.
В случае сомнений, как долго применять препарат, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Диклак 50

Передозировка препарата Диклак 50 не вызывает характерных симптомов, однако могут возникнуть:
рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги.
При значительной интоксикации может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени.
В случае случайного приема более высокой дозы таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в больницу.

Пропуск применения препарата Диклак 50

Если пациент пропустил дозу препарата, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом.
Если jedoch прошло более половины времени между двумя дозами, не следует принимать пропущенную дозу, а следует принять следующую таблетку в соответствии с прежним схемой дозирования.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Приведенные ниже нежелательные реакции относятся к диклофенаку в форме таблеток для кишечника, а также к диклофенаку в других лекарственных формах, применяемых коротким или длительным курсом.

Нежелательные реакции

Частые(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов, принимающих препарат):

• головная боль, головокружение,
• тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие, снижение аппетита,
• повышение активности аминотрансфераз,
• кожная сыпь.

Нечастые(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов, принимающих препарат):

• инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, тахикардия, боль в груди.

Редкие(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат):

• аллергия, анафилактические и псевдоанafilактические реакции (включая внезапное снижение кровяного давления и шок),
• сонливость,
• астма (включая одышку),
• гастрит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кровавая рвота, кровавый понос, мелена,
• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (с кровотечением или без и перфорацией),
• гепатит, желтуха, нарушения функции печени,
• крапивница,
• отек.

Очень редкие(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), анемия (включая гемолитическую и апластическую), агранулоцитоз (снижение количества или отсутствие гранулоцитов),
• отек Квинке (включая отек лица, губ, языка, горла и (или) конечностей),
• дезориентация, депрессия, бессонница, кошмары, раздражительность, психотические расстройства,
• парестезии, нарушения памяти, судороги, тревога, дрожь, язвенный менингит, нарушения вкуса, инсульт,
• нарушения зрения, нечеткое зрение, двойное зрение,
• звон в ушах, нарушения слуха,
• гипертония, васкулит,
• пневмонит,
• колит (включая кровавый колит и обострение язвенного колита, болезнь Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, эзофагит, пилороспазм, гастропарез,
• фульминантный гепатит, печеночная недостаточность,
• пузырчатая сыпь, экзантема, эритема, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона,
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, фотосенсибилизация, пурпура, болезнь Шенлейна-Геноха, зуд,
• острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, некроз почечных папилл.

С неизвестной частотой(частота не может быть определена на основании доступных данных)

• одновременное возникновение боли в груди и аллергической реакции (симптомы синдрома Куниса).

Применение таких препаратов, как Диклак 50, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
У некоторых пациентов во время применения препарата Диклак 50 могут возникать другие нежелательные реакции.
Если ухудшится любой из симптомов нежелательных реакций или возникнут какие-либо симптомы нежелательных реакций, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить применение препарата Диклак 50 и сообщить об этом врачу:

• дискомфорт в желудке, изжога или боль в верхней части живота
• кровавая рвота, кровь в стуле, кровь в моче
• кожные реакции, такие как сыпь или зуд
• одышка или затруднение дыхания
• желтуха кожи или белков глаз
• продолжительный боль в горле или высокая температура тела
• отек лица, ног или рук
• тяжелая мигрень
• боль в груди, сопровождаемая кашлем
• легкие болезненные спазмы и чувствительность живота, возникающие вскоре после начала применения препарата Диклак 50, после которых возникают кровотечения из прямой кишки или кровавый понос, обычно в течение 24 часов после возникновения боли в животе (частота неизвестна - не может быть определена на основании доступных данных).

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми

Эти нечастые нежелательные реакции могут возникать у 1-10 пациентов из 1000, особенно при применении высоких суточных доз (150 мг) в течение длительного времени

• внезапная, сжимающая боль в груди (симптомы инфаркта миокарда или инсульта).
• одышка, трудности с дыханием при лежании, отеки ног или рук (симптомы сердечной недостаточности)

В случае применения препарата Диклак 50 более нескольких недель необходимо регулярно консультироваться с врачом, чтобы убедиться, что не возникли какие-либо нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая любые симптомы нежелательных реакций, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Диклак 50

• Хранить в месте, недоступном для детей.
• Не хранить при температуре выше 25°C.
• Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Номер серии на упаковке обозначен как «Lot».
• Перевод некоторых аббревиатур, встречающихся на прямой упаковке:Ch.-B.:/verwendbar bis: siehe Prägung - Номер серии/срок годности: см. штамп.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Диклак 50

• Активным веществом препарата является диклофенак натрия. Одна таблетка для кишечника содержит 50 мг диклофенака натрия.
• Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидрофосфат кальция дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарин магния, коллоидный диоксид кремния безводный покрытие: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172).

Как выглядит препарат Диклак 50 и что содержит упаковка

Таблетки упакованы в блистеры из ПП/Алюминия или ПВХ/Алюминия в картонной коробке.
Упаковки содержат 30 или 50 таблеток для кишечника.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Германии, стране экспорта:

1 А Фарма ГмбХ
Индустриштрассе 18, 83607 Хольцкирхен, Германия

Производитель:

Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Гуэрике-Алле 1, 39179 Барлебен, Германия

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковка:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 11959.00.00

Номер разрешения на параллельный импорт: 412/24

Дата утверждения инструкции: 21.11.2024

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]