Данеб

3. Как применять препарат Данеб

Препарат Данеб следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо повторно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Лечение повышенного артериального давления (гипертонии)

Обычно используемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) в день. Рекомендуется принимать дозу ежедневно в одно и то же время.
Для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек начальная доза обычно составляет 2,5 мг (1/2 таблетки) в день.
Эффект снижения артериального давления становится очевидным через 1-2 недели лечения. Иногда оптимальный эффект достигается только через 4 недели.

Лечение хронической сердечной недостаточности

Лечение будет начато и контролироваться опытным врачом.
Врач начнет лечение с дозы 1,25 мг (1/4 таблетки) в день. Эта доза может быть увеличена через 1-2 недели до дозы 2,5 мг (1/2 таблетки) в день, затем до дозы 5 мг (1 таблетка) в день и, наконец, до дозы 10 мг (2 таблетки) в день, пока не будет достигнута подходящая доза для пациента.
Максимально рекомендуемая доза составляет 10 мг (2 таблетки в день).
Опытный врач будет контролировать состояние пациента в течение 2 часов после начала лечения и после каждого увеличения дозы.
Если необходимо, врач может уменьшить дозу; не следует внезапно прекращать лечение, поскольку это может ухудшить сердечную недостаточность.
Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек не могут принимать препарат Данеб.
Препарат следует принимать один раз в день, желательно ежедневно в одно и то же время.
Врач может рекомендовать одновременный прием другого препарата, в зависимости от состояния пациента.
Не рекомендуется использовать препарат Данеб у детей и подростков.

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Данеб

В случае случайного передозирования необходимо немедленнопроконсультироваться с врачом или фармацевтом. Наиболее частые симптомы передозировки препарата Данеб включают: очень медленную сердечную деятельность (брадикардию), низкое артериальное давление, которое может вызвать обморок (гипотонию), одышку, подобную астме, и острую сердечную недостаточность.
Пациент может принять активированный уголь (который доступен в аптеках) во время ожидания прибытия врача.

Пропуск приема препарата Данеб

Если пациент забыл принять препарат, но вспомнил об этом немного позже, он должен принять следующую таблетку в время, близкое к обычному приему. Если же прошло много времени (например, целый день), следует пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в обычное время следующего дня. Не следует принимать двойную или большую дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо избегать повторяющихся пропусков доз.

Прекращение приема препарата Данеб

Необходимо всегда проконсультироваться с врачом перед прекращением приема препарата Данеб, независимо от того, принимается ли он для лечения гипертонии или хронической сердечной недостаточности.
Не следует внезапно прекращать прием препарата, поскольку это может привести к временному ухудшению сердечной недостаточности.
В случае необходимости прекращения лечения препаратом Данеб дозу следует постепенно уменьшать на половину в течение недель.
Если у вас возникли какие-либо дальнейшие сомнения, связанные с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Данеб может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата Данеб для лечения гипертонии:
Частые нежелательные реакции (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):
головная боль
головокружение
усталость
необычное ощущение жжения или покалывания
диарея
запор
тошнота
одышка
отеки рук или ног.
Не очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):
медленная сердечная деятельность или другие нарушения сердечной деятельности
низкое артериальное давление
спазматические боли в ногах при ходьбе
нарушения зрения
импотенция (трудность в достижении эрекции)
депрессивное настроение
нарушения пищеварения (диспепсия), вздутие, рвота
кожная сыпь, зуд
одышка, подобная астме, вызванная внезапным спазмом мышц дыхательных путей (бронхоспазм)
кошмары.
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у до 1 из 10000 пациентов):
обморок
усугубление псориаза (заболевание кожи - шелушащиеся, розовые пятна)
Ниже перечисленные нежелательные реакции были обнаружены только в отдельных случаях во время лечения препаратом Данеб:
аллергические реакции, включающие все тело, с общими кожными изменениями (реакции чувствительности)
быстро развивающийся отек, особенно вокруг губ, глаз или языка, с возможностью возникновения внезапных трудностей с дыханием (ангиоэдем);
тип кожной сыпи, проявляющийся бледно-красными, приподнятыми, зудящими узелками, являющийся результатом аллергии или не имеющий аллергического характера (курица).
В клиническом исследовании по хронической сердечной недостаточностибыли обнаружены следующие нежелательные реакции:
Очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):
замедление сердечной деятельности
головокружение.
Частые нежелательные реакции (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):
усугубление сердечной недостаточности
низкое артериальное давление (например, чувство обморока при быстром вставании)
непереносимость препарата
легкие нарушения проводимости в сердце, влияющие на сердечный ритм (атрио-вентрикулярный блок I степени)
отеки нижних конечностей (например, отек области лодыжек)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов {актуальный адрес, номер телефона и факса указанного Департамента}, электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Данеб

Хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.

Не использовать препарат Данеб после истечения срока годности, указанного на упаковке, после <срока годности>. Срок годности обозначает последний день месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Данеб

Активным веществом является небиволол.
Каждая таблетка содержит 5 мг небиволола, что соответствует 5,45 мг небиволола гидрохлорида.
Другие компоненты препарата Данеб:
Лактоза моногидрат
Кросповидон (тип А)
Полоксамер 188
Повидон К-30
Микрокристаллическая целлюлоза
Стеаринат магния

Как выглядит препарат Данеб и что содержит упаковка

Таблетки препарата Данеб белые, круглые, двояковыпуклые, с перекрестными насечками, разделяющими таблетку на четыре части по одной стороне, диаметром около 9 мм.
Таблетку препарата Данеб можно разделить на четыре равные части.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия (содержащие 7, 10 или 14 таблеток).
Размеры упаковок: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 120 таблеток.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо

S-LAB Sp. z o.o.
ул. Кельчовска 2
55-095 Миркув

Производитель:

Specifar S.A.
1,28 Октовиу стр.
Аг. Варвара
123 51 Афины
Греция
Дата последнего обновления инструкции:апрель 2016