ДАЛАЦИН 10 mg/g Гель

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!
   1. 10 мг/г (1%), гель
   2. Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   3. Содержание инструкции:
3. Что такое препарат Далацин Т и для чего он используется
   1. Показания:
4. Важная информация перед применением препарата Далацин Т
   1. Когда не применять препарат Далацин Т:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Препарат Далацин Т и другие препараты
   5. Беременность и кормление грудью
   6. Беременность
   7. Кормление грудью
   8. Вождение транспортных средств и управление механизмами
   9. Препарат Далацин Т содержит пропиленгликоль и метилпараоксибензоат
5. Как применять препарат Далацин Т
   1. Применение у взрослых и подростков
   2. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Далацин Т
   3. Пропуск применения препарата Далацин Т
   4. Прекращение применения препарата Далацин Т
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Очень частые нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
   2. Частые нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 100, но реже, чем у 1 из 10 пациентов):
   3. Не очень частые нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 1000, но реже, чем у 1 из 100 пациентов):
   4. Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
   5. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Далацин Т
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Далацин Т
   2. Как выглядит препарат Далацин Т и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:
   4. Производитель:
   5. Параллельный импортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер разрешения на параллельный импорт: 199/23
   8. Дата утверждения инструкции: 18.09.2023

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Далацин Т(Далацин С)

10 мг/г (1%), гель

Клиндамицин
Далацин Т и Далацин С являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Далацин Т и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Далацин Т
• 3. Как применять препарат Далацин Т
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Далацин Т
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Далацин Т и для чего он используется

Препарат Далацин Т в виде геля содержит активное вещество клиндамицин в виде клиндамицина
фосфата. После нанесения на кожу клиндамицина фосфат превращается в клиндамицин,
антибиотик с противобактериальным действием. Клиндамицин действует на бактерии Propionibacterium
acnes, являющиеся одной из причин обычного акне.

Показания:

Местное лечение обычного акне.

2. Важная информация перед применением препарата Далацин Т

Когда не применять препарат Далацин Т:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на клиндамицин или линкомицин (люди, аллергические на одну из этих веществ, могут быть также аллергичны на другое, так называемая перекрестная реакция), или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если во время применения антибиотиков наблюдалось воспаление толстой кишки.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат предназначен исключительно для местного применения на коже.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и поврежденной кожей. В случае случайного
контакта необходимо промыть глаза, слизистые оболочки или поврежденную кожу холодной водой.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если во время лечения или в течение нескольких недель после его
завершения появляются диарея, особенно тяжелая и упорная, или боли в животе, поскольку они могут быть
симптомами псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium
difficile).Это заболевание, являющееся осложнением антибиотикотерапии, может иметь течение, угрожающее жизни.
Немедленно после диагностики псевдомембранозного колита врач должен назначить прекращение
применения препарата Далацин Т и начать соответствующее лечение. Не следует принимать средства,
замедляющие перистальтику кишечника или другие слабительные.
Необходимо сообщить врачу, если в прошлом наблюдалось воспаление кишечника, связанное с
антибиотикотерапией, или болезнь Крона, или язвенный колит.
Препарат Далацин Т должен применяться с осторожностью у пациентов с склонностью к аллергии.
Продолжительное применение препарата Далацин Т должно проводиться под строгим контролем врача.

Дети

Не установлена безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 12 лет.

Препарат Далацин Т и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Клиндамицин ингибирует нейромышечную передачу, поэтому необходимо осторожно применять препарат у
пациентов, у которых применяются миорелаксанты.
Было обнаружено антагонистическое действие между клиндамицином и эритромицином. Была показана
кросс-резистентность (резистентность к препаратам одной группы) между клиндамицином и линкомицином.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность

Не проводились исследования безопасности применения препарата Далацин Т у беременных женщин. Препарат может быть
применен во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо.

Кормление грудью

Не следует применять препарат во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не проводились исследования влияния препарата Далацин Т на способность вождения транспортных средств и
управления механизмами.

Препарат Далацин Т содержит пропиленгликоль и метилпараоксибензоат

Этот препарат содержит 50 мг пропиленгликоля и 3 мг метилпараоксибензоата в каждом
грамме геля.
Метилпараоксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. Как применять препарат Далацин Т

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у взрослых и подростков

Наносить тонкий слой на пораженные участки кожи два раза в день. Не рекомендуется
втирать гель в кожу. Необходимо вымыть руки после применения препарата.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Далацин Т

Препарат, применяемый местно, может всасываться в количествах, вызывающих общее действие
нежелательных реакций клиндамицина (см. пункты 2 и 4).

Пропуск применения препарата Далацин Т

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы препарат следует
применить как можно скорее, если только не приближается время применения следующей дозы.

Прекращение применения препарата Далацин Т

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту. Не следует прекращать лечение без консультации с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
После применения препарата Далацин Т могут появляться следующие нежелательные реакции:

Очень частые нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• раздражение кожи, жирность кожи, чрезмерная сухость кожи.

Частые нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 100, но реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• крапивница.

Не очень частые нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 1000, но реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения желудочно-кишечного тракта.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• воспаление волосяных фолликулов, вызванное бактерией Gram-отрицательной;
• боль в глазу;
• боль в животе, псевдомембранозный колит;
• контактное дерматит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Далацин Т

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Далацин Т

• Активным веществом препарата является клиндамицин в виде клиндамицина фосфата. 1 г геля содержит 10 мг клиндамицина.
• Другими компонентами являются: аллантоин, метилпараоксибензоат, пропиленгликоль [см. пункт 2 «Препарат Далацин Т содержит пропиленгликоль и метилпараоксибензоат»], макрогол 400, карбомер 934 П, гидроксид натрия (40%), очищенная вода.

Как выглядит препарат Далацин Т и что содержит упаковка

Препарат Далацин Т имеет вид геля.
Упаковка препарата представляет собой ламинированную трубу с полипропиленовой крышкой в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

Pfizer Hellas A.E.
Мессоггион Авеню 243
154 51 Нео Психико, Афины
Греция

Производитель:

Pfizer Service Company BV
Хоге Вей 10
Вламс-Брабант
1930 Завентем
Бельгия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тимьянковая 24/28
95-054 Ксаверов
Номер разрешения на выпуск в Греции, стране экспорта: 22894/9-5-2003

Номер разрешения на параллельный импорт: 199/23

Дата утверждения инструкции: 18.09.2023

[Информация о зарегистрированной торговой марке]