Цлиндацне

1. Что такое препарат Клиндацне и для чего он используется

Клиндацне - это препарат в виде геля, предназначенный для применения на коже. Препарат содержит фосфат
клиндамицина, который после нанесения на кожу превращается в клиндамицин, полусинтетический антибиотик
группы так называемых линкозамидов. Клиндамицин ингибирует рост бактерий Propionibacterium acnes,
являющихся одной из причин развития обычного акне.

Показания

Препарат Клиндацне предназначен для местного лечения легких и умеренно выраженных форм обычного акне.

2. Важная информация перед применением препарата Клиндацне

Когда не применять препарат Клиндацне

• если у пациента есть аллергия на клиндамицин, линкомицин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Клиндацне необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в прошлом или настоящее время выявлено воспаление толстой кишки, вызванное применением антибиотиков, воспаление кишечника, язвенное воспаление кишечника или болезнь Крона,
• если у пациента ранее наблюдалась диарея после применения антибиотиков.

Необходимо немедленно сообщить врачу:

• если во время применения препарата или после его окончания у пациента появляется диарея. Упорczyвая диарея, сопровождающаяся болезненными спазмами живота, может быть симптомом псевдомембранозного колита (см. пункт 4). Может потребоваться прекращение применения препарата. Врач определит причину и порекомендует соответствующее действие.

Необходимо избегать контакта препарата с глазами, слизистой оболочкой носа и рта, а также с поврежденной кожей. Если препарат попадет в глаз или в случае случайного контакта препарата со слизистой оболочкой, эти места необходимо немедленно промыть большим количеством холодной воды.

Дети и подростки

Не установлена безопасность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Клиндацне и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Во время применения препарата Клиндацне не следует одновременно наносить на кожу другие препараты.
Особенно необходимо сообщить врачу, если пациент применяет любой из следующих препаратов:

• эритромицин или линкомицин (антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций)
• варфарин и подобные препараты, применяемые для разжижения крови, поскольку их одновременное применение с препаратом Клиндацне может привести к повышению склонности к кровотечению. Врач может назначить регулярное проведение анализов для контроля свертываемости крови.

Перед хирургической операцией необходимо обязательно сообщить врачу, проводящему операцию, и анестезиологу о применении препарата Клиндацне, поскольку клиндамицин может усиливать действие препаратов, ингибирующих передачу нервных импульсов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Клиндацне может быть применен во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Препарат Клиндацне не следует применять во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Клиндацне не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Клиндацне содержит метилпараоксибензоат и пропиленгликоль

Из-за содержания метилпараоксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
Из-за содержания пропиленгликоля препарат может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять препарат Клиндацне

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Клиндацне предназначен для местного применения на коже.

Применение у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет

Тонкий слой геля следует наносить на пораженную кожу два раза в день.
Гель следует применять на тщательно очищенную кожу.
После применения препарата необходимо вымыть руки.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Не установлена безопасность применения препарата Клиндацне у детей в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Клиндацне

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата может привести к возникновению системных нежелательных реакций клиндамицина (см. пункты 2 и 4).

Пропуск применения препарата Клиндацне

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Клиндацне

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Если у пациента возникает любая из следующих нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить применение препарата Клиндацне и обратиться к врачу:

• диарея, особенно острая или упорczyвая (иногда с присутствием слизи и крови в кале), которая может сопровождаться спазматическими болями живота. Это могут быть симптомы псевдомембранозного колита. Это очень редкая нежелательная реакция (может возникнуть у не более 1 из 10 000 человек), вызванная всасыванием через кожу в организм фосфата клиндамицина, и может возникнуть во время применения на коже препарата Клиндацне.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть во время применения препарата Клиндацне:

Часто (могут возникнуть у не более 1 из 10 человек):

• раздражение, зуд.

Редко (могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек):

• сухость кожи, контактный дерматит, себорейный дерматит, фолликулит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49-21-301
Факс: +48 22 49-21-309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Клиндацне

Хранить при температуре ниже 25°C.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Срок годности после первого открытия упаковки - 12 месяцев.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Клиндацне

• Активным веществом препарата является клиндамицин в виде фосфата клиндамицина. 1 г геля содержит 10 мг клиндамицина.
• Другими компонентами являются: карбомер, макрогол, пропиленгликоль, аллантоин, метилпараоксибензоат, гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Клиндацне и что содержит упаковка

Препарат Клиндацне имеет вид геля.
Доступная упаковка препарата - алюминиевая туба, содержащая 15 г или 30 г геля, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

Фармацевтическая компания Jelfa SA
ул. Винцентего Пола, 21
58-500 Еленя-Гура

Дата последней актуализации инструкции: