ЦЛИНДАЛИН 10 mg/g Гель

1. Что такое Клиндалин и для чего он используется

Клиндалин - препарат в виде геля, предназначенный для применения на коже. Препарат содержит активное вещество клиндамицин фосфат, который после нанесения на кожу превращается в клиндамицин, антибиотик с противобактериальным действием. Клиндамицин действует на бактерии Propionibacterium acnes, являющиеся одной из причин обычного акне.

Показания:

Местное лечение обычного акне.

2. Важные сведения перед применением Клиндалина

Когда не применять препарат Клиндалин

• Если пациент имеет аллергию на клиндамицин, линкомицин (люди, аллергичные на одну из этих веществ, могут быть также аллергичны на другое, так называемая перекрестная реакция) или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если во время применения антибиотиков наблюдалось воспаление толстой кишки.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Клиндалин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом: если у пациента в прошлом или настоящее время было выявлено воспаление толстой кишки, связанное с антибиотикотерапией, воспаление кишечника, болезнь Крона или язвенное колит. Препарат предназначен исключительно для применения на коже. Необходимо избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и поврежденной кожей. В случае случайного контакта с препаратом, эти места необходимо промыть холодной водой. Клиндалин должен применяться с осторожностью у пациентов с склонностью к аллергии. Необходимо немедленно сообщить врачу: если во время лечения или в течение нескольких недель после его окончания появилась диарея, особенно тяжелая и упорная, или боли в животе, поскольку они могут быть симптомами псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile). Это заболевание, являющееся осложнением антибиотикотерапии, может иметь течение, угрожающее жизни. Немедленно после диагностики псевдомембранозного колита, врач должен назначить прекращение применения препарата Клиндалин и ввести соответствующее лечение. Не следует принимать средства,抑制ющие перистальтику кишечника или другие средства, действующие запераяще. Продолжительное применение препарата Клиндалин должно проводиться под строгим контролем врача.

Дети

Не установлена безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 12 лет.

Препарат Клиндалин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Клиндамицин抑制ает передачу нервно-мышечных сигналов, поэтому необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов, у которых применяются препараты, расслабляющие мышцы. Было обнаружено антагонистическое действие между клиндамицином и эритромицином. Была выявлена перекрестная резистентность (резистентность к препаратам данной группы) между клиндамицином и линкомицином.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Беременность Отсутствуют данные о безопасности применения препарата Клиндалин у беременных женщин. Препарат может применяться во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо. Грудное вскармливание Не следует применять препарат во время грудного вскармливания. Фертильность Исследования по фертильности у крыс, которым вводили клиндамицин перорально, не показали влияния на фертильность и репродуктивную способность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не проводились исследования по влиянию препарата Клиндалин на способность вождения транспортных средств и управление механизмами.

Препарат Клиндалин содержит:

• 49 мг пропиленгликоля (Е 1520) в каждом грамме геля, поэтому препарат может вызывать раздражение кожи;
• метилпараоксibenzoат (Е 218), поэтому препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции типа позднего).

3. Как применять Клиндалин

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Клиндалин предназначен для местного применения на коже.

Применение у взрослых и подростков

Наносить тонкий слой на пораженные участки кожи дважды в день. Не рекомендуется втирать гель в кожу. Гель следует наносить на тщательно очищенную кожу. Необходимо вымыть руки после применения препарата.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Клиндалин

Препарат, применяемый местно, может всасываться в количествах, вызывающих общее действие клиндамицина (см. пункты 2 и 4).

Пропуск применения препарата Клиндалин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы препарат следует применять как можно скорее, если только не приближается время применения следующей дозы.

Прекращение применения препарата Клиндалин

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует прекращать лечение без консультации с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. После применения препарата Клиндалин могут出现 следующие нежелательные реакции: Очень часто (встречаются чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• раздражение кожи, жирность кожи, чрезмерная сухость кожи.

Часто (встречаются чаще, чем у 1 из 100, но реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• крапивница.

Не очень часто (встречаются чаще, чем у 1 из 1000, но реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения желудочно-кишечного тракта.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• воспаление волосяных фолликулов, вызванное бактериями Грам-отрицательными;
• боль в глазах;
• боль в животе, псевдомембранозное колит;
• контактное воспаление кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Клиндалин

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать. Срок годности после первого открытия тюбика: 3 месяца. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Клиндалин

• Активным веществом препарата является клиндамицин в виде клиндамицина фосфата. 1 г геля содержит 10 мг клиндамицина.
• Другими компонентами являются: аллантоин, метилпараоксibenzoат (Е 218), пропиленгликоль (Е 1520), макрогол 400, карбомер 974, гидроксид натрия (для установления pH), очищенная вода.

Как выглядит препарат Клиндалин и что содержит упаковка

Препарат Клиндалин имеет вид бесцветного, прозрачного геля однородной консистенции. Упаковка: алюминиевая тюбик с мембраной, внутри покрытой эпоксидно-фенольным лаком, с полиэтиленовой (HDPE) крышкой с проколом, помещенной вместе с инструкцией в картонную коробку. Размер упаковки: 15 г или 30 г. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

ZIAJA Ltd Заклад производства лекарственных препаратов ООО ул. Есенная 9 80-298 Гданьск Тел.: +48 58 521 34 00

Производитель

ZIAJA Ltd Заклад производства лекарственных препаратов ООО ул. Промышленная 12 83-050 Колбуды Дата последней актуализации инструкции:06/2025