ДАЛАЦИН 10 mg/g Гель

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
3. DALACIN T (DALACIN C), 10 мг/г (1%), гель
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
4. Что такое препарат Dalacin T и для чего он используется
   1. Показания:
5. Важная информация перед применением препарата Dalacin T
   1. Когда не применять препарат Dalacin T:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Препарат Dalacin T и другие препараты
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   7. Препарат Dalacin T содержит пропиленгликоль и метилпараоксибензоат (Е 218)
6. Как применять препарат Dalacin T
   1. Применение у взрослых и подростков
   2. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Dalacin T
   3. Пропуск применения препарата Dalacin T
   4. Прекращение применения препарата Dalacin T
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Очень частые нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
   2. Частые нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 100, но реже, чем у 1 из 10 пациентов):
   3. Не очень частые нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 1000, но реже, чем у 1 из 100 пациентов):
   4. Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
   5. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Dalacin T
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Dalacin T
   2. Как выглядит препарат Dalacin T и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:
   4. Производитель:
   5. Параллельный импортёр:
   6. Перепаковано в:
   7. Дата утверждения инструкции: 28.12.2023

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

DALACIN T (DALACIN C), 10 мг/г (1%), гель

Клиндамицин
DALACIN T и DALACIN C являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Dalacin T и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Dalacin T
• 3. Как применять препарат Dalacin T
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Dalacin T
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Dalacin T и для чего он используется

Препарат Dalacin T в виде геля содержит активное вещество клиндамицин в виде клиндамицина
фосфата. После нанесения на кожу клиндамицина фосфат превращается в клиндамицин,
антибиотик с противобактериальным действием. Клиндамицин действует на бактерии Propionibacterium
acnes, являющиеся одной из причин обычного акне.

Показания:

Местное лечение обычного акне.

2. Важная информация перед применением препарата Dalacin T

Когда не применять препарат Dalacin T:

• Если пациент имеет аллергию на клиндамицин или линкомицин (лица, аллергические на одну из этих веществ, могут быть также аллергичны на другое, так называемая перекрестная реакция), или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если во время применения антибиотиков произошло воспаление толстой кишки.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат предназначен исключительно для применения на коже.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и поврежденной кожей. В случае случайного
контакта необходимо промыть глаза, слизистые оболочки или поврежденную кожу холодной водой.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если во время лечения или в течение нескольких недель после его
завершения появятся диарея, особенно тяжелая и упорная, или боли в животе, поскольку они могут быть
симптомами псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium
difficile).Это заболевание, являющееся осложнением антибиотикотерапии, может иметь течение, угрожающее жизни.
Немедленно после диагностики псевдомембранозного колита врач должен рекомендовать прекратить
применение препарата Dalacin T и начать соответствующее лечение. Не следует принимать средства,
угнетающие перистальтику кишечника, или другие слабительные.
Необходимо проинформировать врача, если в прошлом произошло воспаление кишечника, связанное с
антибиотикотерапией, или если у пациента есть болезнь Крона или язвенный колит.
Препарат Dalacin T должен применяться с осторожностью у пациентов с склонностью к аллергии.
Продолжительное применение препарата Dalacin T должно проводиться под строгим контролем врача.

Дети

Не установлена безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 12 лет.

Препарат Dalacin T и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Клиндамицин угнетает передачу нервных импульсов, поэтому необходимо осторожно применять препарат у
пациентов, которым назначены миорелаксанты.
Было обнаружено антагонистическое действие между клиндамицином и эритромицином.
Была установлена перекрестная резистентность (резистентность к препаратам одной группы) между клиндамицином и
линкомицином.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Не проводились исследования безопасности применения препарата Dalacin T у беременных женщин. Препарат может быть
применен во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не проводились исследования влияния препарата Dalacin T на способность управлять транспортными средствами и
эксплуатировать механизмы.

Препарат Dalacin T содержит пропиленгликоль и метилпараоксибензоат (Е 218)

Этот препарат содержит 50 мг пропиленгликоля и 3 мг метилпараоксибензоата (Е 218) в
каждом грамме геля.
Метилпараоксибензоат (Е 218) может вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).

3. Как применять препарат Dalacin T

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у взрослых и подростков

Наносить тонкий слой на пораженные участки кожи дважды в день. Не рекомендуется втирать гель в кожу. Необходимо вымыть руки после применения препарата.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Dalacin T

Препарат, применяемый местно, может всасываться в количествах, вызывающих общие нежелательные реакции клиндамицина (см. пункты 2 и 4).

Пропуск применения препарата Dalacin T

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы препарат необходимо применить как можно скорее, если только не приближается время применения следующей дозы.

Прекращение применения препарата Dalacin T

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует прекращать лечение без консультации с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
После применения препарата Dalacin T могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Очень частые нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• раздражение кожи, жирность кожи, чрезмерная сухость кожи.

Частые нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 100, но реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• крапивница.

Не очень частые нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 1000, но реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения желудочно-кишечного тракта.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• воспаление волосяных фолликулов, вызванное бактериями Gram-отрицательными;
• боль в глазу;
• боль в животе, псевдомембранозный колит;
• контактный дерматит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Dalacin T

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Dalacin T

• Активным веществом препарата является клиндамицин в виде клиндамицина фосфата. 1 г геля содержит 10 мг (1%) клиндамицина.
• Другими компонентами являются: аллантоин, метилпараоксибензоат (Е 218), пропиленгликоль [см. пункт 2 «Препарат Dalacin T содержит пропиленгликоль и метилпараоксибензоат (Е 218)»], макрогол 400, карбомер 934П, гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Dalacin T и что содержит упаковка

Препарат Dalacin T имеет вид геля.
Упаковка препарата представляет собой ламинированную трубу с полипропиленовой крышкой, содержащей 30 г геля,
расположенную в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

Pfizer Hellas A.E.

• Л. Месогейон 243 154 51 Нео Психико Греция

Производитель:

Pfizer Service Company BV
Хоге Вей 10
1930 Завентем, Бельгия

Параллельный импортёр:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыковая 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта:22894/9-5-2003
Номер разрешения на параллельный импорт:464/21

Дата утверждения инструкции: 28.12.2023

[Информация о защищенной торговой марке]