ЦИЦЛОГЕСТ 400 mg Суппозитории

1. Что такое препарат Циклогест и для чего он используется

Препарат Циклогест содержит прогестерон, который является естественным женским половых гормоном, вырабатываемым организмом.
Препарат Циклогест предназначен для женщин, которым необходимы дополнительные дозы прогестерона во время лечения методами вспомогательной репродукции (ART).
Прогестерон воздействует на слизистую оболочку матки и помогает зачать и сохранить беременность во время лечения бесплодия.

2. Важные сведения перед использованием препарата Циклогест

Когда не использовать препарат Циклогест:

• если пациентка имеет аллергическую реакцию на прогестерон или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• если имеется кровотечение из влагалища (не связанное с менструацией), которое не было исследовано врачом
• если имеется опухоль или подозрение на опухоль, зависимую от гормонов
• если имеется порфирия (наследственные или приобретенные нарушения некоторых ферментов)
• если имеются или были в прошлом тромбы в ногах, легких, глазах или других частях тела
• если имеются или были в прошлом тяжелые заболевания печени
• если произошло выкидыш и существует подозрение, что в матке остались мертвые ткани.

Предостережения и меры предосторожности

Если во время лечения или в течение нескольких дней после приема последней дозы появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо проявить осторожность и немедленно сообщить врачу:

• боль в икрах или боль в груди, внезапное одышка, или кашель с кровью, что может указывать на тромбы в ногах, сердце или легких
• острая головная боль или рвота, головокружение, обморок, или нарушения зрения и речи, слабость, или онемение руки или ноги, что может указывать на тромбы в мозге или глазу
• усугубление депрессии.

Прежде чем использовать препарат Циклогест, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если в прошлом были или есть следующие состояния:

• заболевания печени
• эпилепсия
• мигрень
• астма
• заболевания сердца или почек
• сахарный диабет.

Дети и подростки

Препарат Циклогест не показан для использования у детей.

Циклогест и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых в настоящее время и в последнее время препаратах. Особенно это касается использования следующих препаратов: карбамазепина (используемой, например, для лечения приступов эпилепсии, некоторых видов боли и расстройств настроения), рифампицина (используемого для лечения инфекций) и фенитоина (используемого для лечения эпилепсии и некоторых видов боли), которые могут уменьшить эффективность действия прогестерона.
Использование других вагинальных препаратов одновременно с препаратом Циклогест не рекомендуется, поскольку их влияние на действие препарата Циклогест не известно.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Циклогест может быть использован в первом триместре беременности у женщин, которым необходимы дополнительные дозы прогестерона в рамках лечения методами вспомогательной репродукции.
Риск врожденных дефектов, включая расстройства пола у младенцев мужского или женского пола, после внутриутробного воздействия экзогенного прогестерона во время беременности не был окончательно определён.
Препарат не должен быть использован во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Циклогест имеет незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Он может вызывать головокружение, поэтому рекомендуется проявлять осторожность лицам, управляющим транспортными средствами или использующим машины.

3. Как использовать препарат Циклогест

Этот препарат всегда должен быть использован в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза препарата составляет 400 мг два раза в день вагинально. Использование препарата Циклогест должно быть начато с дня овуляции. Если беременность подтверждена, использование препарата Циклогест должно быть продолжено в течение 38 дней с начала лечения.

Как использовать вагитабные суппозитории Циклогест

Перед использованием суппозитории и после использования необходимо всегда мыть руки.
Чтобы ввести суппозиторию во влагалище, необходимо поместить ее между разведенными губами вульвы и đẩyть глубоко вверх. Введение суппозитории может быть легче в положении лежа или с согнутыми ногами.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Циклогест

В случае случайного проглатывания суппозиторий или приема слишком большой дозы необходимо немедленно обратиться в ближайшую больницу или связаться с врачом для получения консультации.

Пропуск использования препарата Циклогест

В случае пропуска использования суппозитории необходимо принять пропущенную дозу препарата как можно скорее, если только не приближается время приема следующей дозы. Необходимо помнить о приеме следующих доз в правильное время.

Прекращение использования препарата Циклогест

Не следует прекращать использование препарата Циклогест без консультации с врачом или фармацевтом. Внезапное прекращение использования препарата может привести к увеличению чувства тревоги, изменению настроения и повышению склонности к возникновению приступов эпилепсии.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции у пациенток, леченных методами вспомогательной репродукции, представлены ниже:
Частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациенток):

• вздутие, боль в животе, запор
• сонливость
• усталость
• приливы жара
• боль в груди.

Нечастые нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациенток):

• головная боль, головокружение, изменения настроения
• нарушения вкуса, рвота, газы в кишечнике, диарея, вздутие (расширение желудка)
• ночная потливость, сыпь или зуд кожи
• боль в суставах
• боль в тазу, увеличение яичников, кровотечение из влагалища
• частое мочеиспускание, неконтролируемое мочеиспускание
• увеличение массы тела
• кровотечение
• зуд в месте введения препарата, ощущение холода или ощущение изменения температуры, общий дискомфорт.

После использования препарата Циклогест можно наблюдать выделение слизи после растворения суппозитории. Не следует беспокоиться об этом - это нормальный симптом при использовании вагинальных или ректальных препаратов.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trựcно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Циклогест

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке. Срок годности (EXP) обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии на блистере обозначен аббревиатурой Lot.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Циклогест

• Активным веществом препарата является прогестерон. Каждая суппозитория содержит 400 мг прогестерона.
• Другим компонентом является твердый жир.

Как выглядит препарат Циклогест и что содержит упаковка

Суппозитории белого цвета, приблизительных размеров 10 мм x 30 мм и торпедообразной формы, упакованные в мягкие блистеры из ПВХ/ПЭ в картонной пачке.
Размер упаковки: 15, 30 или 45 суппозиторий.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Гедеон Рихтер Польша Сп. з о.о.
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецки

Производитель

Гедеон Рихтер Плк.
Гёмрёи ут 19-21
1103 Будапешт
Венгрия
ФULTON МЕДИЦИНАЛИ С.П.А
Виа Маркони, 28/9 – 20044
Арезе (МИ)
Италия
Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к
Гедеон Рихтер Польша Сп. з о.о.
Медицинский отдел
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецки
Тел. +48 (22) 755 96 48
[email protected]
Дата последнего обновления инструкции:май 2023