ЦАРТЕОЛ 20 mg/ml Капли

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Картеол ЛП 2%
3. 20 мг/мл, глазные капли с пролонгированным высвобождением
   1. Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
4. Что такое лекарство Картеол ЛП 2% и для чего оно используется
5. Важная информация перед использованием лекарства Картеол ЛП 2%
   1. Когда не использовать лекарство Картеол ЛП 2%
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Лекарство Картеол ЛП 2% и другие лекарства
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Беременность
   7. Грудное вскармливание
   8. Вождение транспортных средств и использование механизмов
   9. Лекарство Картеол ЛП 2% содержит бензалконий хлорид
   10. Лекарство Картеол ЛП 2% содержит фосфатные буферы
6. Как использовать Картеол ЛП 2%
   1. Рекомендуемая доза
   2. Способ и маршрут введения
   3. Продолжительность лечения
   4. Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Картеол ЛП 2%
   5. Пропуск использования лекарства Картеол ЛП 2%
   6. Прекращение использования лекарства Картеол ЛП 2%
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить лекарство Картеол ЛП 2%
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Картеол ЛП 2%
   2. Как выглядит лекарство Картеол ЛП 2% и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо:
   4. Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   5. Франция:
   6. Дата последней актуализации инструкции: 07/2022

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Картеол ЛП 2%

20 мг/мл, глазные капли с пролонгированным высвобождением

Хлорид картеолола

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Картеол ЛП 2% и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Картеол ЛП 2%
• 3. Как использовать лекарство Картеол ЛП 2%
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Картеол ЛП 2%
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Картеол ЛП 2% и для чего оно используется

Картеол ЛП 2% относится к группе бета-адреноблокаторов.
Картеол ЛП 2% используется местно для глаз в следующих заболеваниях:

• одна из форм глаукомы (хроническая глаукома с открытым углом trabeculae),
• повышенное давление в глазу (гипертония глаза).

2. Важная информация перед использованием лекарства Картеол ЛП 2%

Когда не использовать лекарство Картеол ЛП 2%

• если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид картеолола или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• если у пациента в настоящее время или в прошлом были проблемы с дыхательной системой, такие как астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких (тяжёлое заболевание лёгких, которое может вызывать свистящее дыхание, трудности с дыханием и (или) длительный кашель),
• если у пациента есть брадикардия (замедленное сердцебиение), сердечная недостаточность или нарушения сердечного ритма (аритмия),
• если у пациента есть брадикардия (замедленное сердцебиение, например, менее 45-50 ударов в минуту),
• если у пациента есть необработанный феохромоцитом (чрезмерное производство гормона, вызывающее тяжёлое артериальное гипертония).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Картеол ЛП 2%, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента в настоящее время или в прошлом были:

• ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или сжатие в груди, одышку, удушье), сердечная недостаточность, низкое кровяное давление,
• нарушения сердечного ритма, такие как брадикардия (замедленное сердцебиение),
• проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь лёгких (заболевание лёгких, которое может вызывать свистящее дыхание, трудности с дыханием и (или) длительный кашель),
• заболевания, связанные с нарушением кровообращения (такие как болезнь Рейно или синдром Рейно),
• сахарный диабет, поскольку картеолол может маскировать симптомы гипогликемии (пониженного уровня сахара в крови),
• гипертиреоз, поскольку картеолол может маскировать его симптомы,
• обработанный феохромоцитом,
• псориаз,
• заболевание роговицы,
• аллергические реакции в анамнезе,
• заболевания почек или печени.

Прежде чем пройти операцию под наркозом, необходимо сообщить врачу о использовании лекарства Картеол ЛП 2%, поскольку картеолол может изменить действие некоторых лекарств, используемых во время наркоза.
Необходимо контролировать, не развивается ли резистентность к действию этого лекарства. Для этого во время использования этого лекарства пациент должен быть осмотрен врачом-офтальмологом в начале лечения, а затем каждые примерно 4 недели. Кроме того, при длительном лечении эти осмотры позволят подтвердить возможную неэффективность лечения (т.е. потерю эффективности лекарства).
У людей, использующих контактные линзы, возможное снижение производства слёз при использовании лекарств этой группы может создать риск непереносимости контактных линз.
Также консервант, являющийся компонентом лекарства (бензалконий хлорид), может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменить их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать как минимум 15 минут перед повторным их использованием.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или заболеваниями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой перед глазом). Если после использования лекарства появляются необычные ощущения в глазу, колющие ощущения или боль в глазу, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с тяжёлыми повреждениями прозрачной, передней части глаза (роговицы), фосфаты могут в очень редких случаях вызвать во время лечения помутнение роговицы из-за накопления кальция.
Активное вещество, содержащееся в этом лекарстве, может давать положительный результат в антидопинговых тестах.

Дети и подростки

Эти глазные капли не должны использоваться у недоношенных детей, новорождённых, детей или подростков.

Лекарство Картеол ЛП 2% и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент использует в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Лекарство Картеол ЛП 2% может влиять на другие лекарства, используемые пациентом, а другие лекарства могут влиять на лекарство Картеол ЛП 2%; это касается, в частности, других глазных капель, используемых для лечения глаукомы.

• При использовании других глазных лекарств необходимо:
• использовать другое глазное лекарство
• подождать 15 минут
• использовать лекарство Картеол ЛП 2% в качестве последнего.
• При лечении некоторых форм глаукомы (таких как глаукома с закрытым углом trabeculae) врач может также рекомендовать использовать лекарства, сужающие зрачок.
• При одновременном использовании глазных капель, содержащих адреналин/эпинефрин, с лекарством Картеол ЛП 2%, необходим постоянный контроль врача-офтальмолога (из-за риска расширения зрачка).
• При одновременном использовании пероральных бета-адреноблокаторов часто необходимо корректировать дозу лекарства Картеол ЛП 2% врачом. Хотя лекарство всасывается в кровь в небольшом количестве, необходимо учитывать взаимодействия, наблюдаемые при использовании пероральных бета-адреноблокаторов:
• Использование амиодарона (применяемого для лечения нарушений сердечного ритма), некоторых блокаторов кальциевых каналов (используемых для лечения артериальной гипертонии, таких как дилтиазем, финголимод, озанимод и верапамил) или других бета-адреноблокаторов (используемых для лечения сердечной недостаточности) не рекомендуется.
• Все бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипогликемии: сердцебиение и тахикардию.
• Может возникнуть увеличение концентрации лидокаина (введённого внутривенно) в крови, что увеличивает риск сердечных и неврологических нежелательных реакций.

При использовании более одного глазного лекарства для местного применения введение лекарства должно осуществляться с интервалом не менее 15 минут. Мази для глаз должны использоваться в последнюю очередь.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает или планирует принимать лекарства, снижающие кровяное давление, лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний, или лекарства, используемые для лечения диабета или рассеянного склероза.
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент использует в настоящее время или最近, включая те, которые отпускаются без рецепта. Если необходимо, врач сможет контролировать пациента во время лечения.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не следует использовать лекарство Картеол ЛП 2%, если пациентка беременна, unless врач считает это необходимым. Отсутствуют достаточные данные о использовании хлорида картеолола у беременных женщин. Информация о методах снижения системного всасывания лекарства см. в пункте 3.

Грудное вскармливание

Не следует использовать лекарство Картеол ЛП 2%, если пациентка кормит грудью. Хлорид картеолола может проникать в грудное молоко.
Бета-адреноблокаторы выделяются с грудным молоком. Однако при использовании хлорида картеолола в виде глазных капель в терапевтических дозах маловероятно достижение в молоке концентраций, достаточных для вызывания клинических симптомов бета-адреноблокады у младенца. Информация о методах снижения системного всасывания лекарства см. в пункте 3.
Во время грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием любого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

После введения этого лекарства в глаз может возникнуть нечёткое зрение.
Не следует водить транспортные средства и использовать механизмы до тех пор, пока зрение не восстановится.

Лекарство Картеол ЛП 2% содержит бензалконий хлорид

Консервант: бензалконий хлорид. См. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Это лекарство содержит 0,00165 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что соответствует 0,05 мг/мл.

Лекарство Картеол ЛП 2% содержит фосфатные буферы

Это лекарство содержит 0,046 мг фосфатов в каждой капле, что соответствует 1,4 мг/мл.

3. Как использовать Картеол ЛП 2%

Лекарство предназначено для использования в глазах (глазу).
Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Картеол ЛП 2% содержит специальный компонент, позволяющий использовать лекарство один раз в день.
Обычно используемая доза составляет 1 каплю в больной глаз (глаза) один раз в день, утром.
Несмотря на это, врач может решить корректировать дозу, особенно если одновременно используются пероральные бета-адреноблокаторы (см.: пункт 2 «Лекарство Картеол ЛП 2% и другие лекарства»).

Способ и маршрут введения

• При использовании контактных линз необходимо удалить их перед использованием лекарства Картеол ЛП 2% и подождать 15 минут перед повторным их использованием.
• Для правильного введения лекарства Картеол ЛП 2%:
• Перед введением лекарства необходимо тщательно вымыть руки.
• Не допускать соприкосновения кончика пипетки с глазным яблоком или веками.
• Глядя вверх, осторожно оттянуть вниз нижнее веко и закапать одну каплю лекарства в глаз.
• Закрыть глаз на несколько секунд после введения.
• После использования лекарства Картеол ЛП 2% необходимо прижать пальцем угол глаза у носа в течение 2 минут. Это помогает предотвратить всасывание активного вещества (картеолола) в организм.
• Не открывая глаз, удалить остатки лекарства с век.
• Контейнер необходимо закрыть немедленно после использования.
• Если врач назначил другие глазные капли, необходимо:
• использовать другое глазное лекарство
• подождать 15 минут
• использовать лекарство Картеол ЛП 2% в качестве последнего.
• Если лекарство Картеол ЛП 2% было назначено в качестве замены другого лекарства, необходимо продолжать использовать предыдущее лекарство до конца дня. Использование лекарства Картеол ЛП 2% необходимо начать на следующий день в соответствии с рекомендациями врача.
• Если действие лекарства Картеол ЛП 2% кажется слишком слабым или слишком сильным, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Не следует вводить или проглатывать лекарство.

Продолжительность лечения

Необходимо следовать рекомендациям врача. Врач сообщит, как долго необходимо использовать лекарство Картеол ЛП 2%. Не следует прекращать лечение раньше.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Картеол ЛП 2%

В случае введения большего, чем рекомендованная, количества капель в глаз (глаза) необходимо промыть их чистой водой.
В случае случайного проглатывания содержимого контейнера могут возникнуть нежелательные реакции, такие как чувство пустоты в голове, трудности с дыханием или чувство, что частота сердечных сокращений уменьшилась. Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования лекарства Картеол ЛП 2%

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Картеол ЛП 2%

Прекращение использования лекарства может привести к увеличению внутриглазного давления, что может привести к нарушениям зрения.
Не следует прекращать лечение без предварительной договорённости с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Обычно можно продолжать использовать капли, если только нежелательные реакции не являются тяжёлыми. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует прекращать использование лекарства Картеол ЛП 2% без консультации с врачом.
Аналогично другим глазным лекарствам (местно используемым офтальмологическим препаратам) хлорид картеолола всасывается в кровь. Это может привести к возникновению подобных нежелательных реакций, как и при использовании бета-адреноблокаторов системного действия. Частота возникновения нежелательных реакций для глазных капель меньше, чем при пероральных или инъекционных лекарствах.
Указанные нежелательные реакции включают реакции, наблюдаемые для всей группы бета-адреноблокаторов, используемых для лечения глазных заболеваний.
Нежелательные реакции, возникающие часто (могут возникнуть у не более 1 из 10 человек)

• симптомы объективные и субъективные раздражения глаза (например, жжение), боль в глазу (например, колющие ощущения), зуд, слезотечение, покраснение глаза, гиперемия конъюнктивы, конъюнктивит, раздражение или чувство присутствия инородного тела в глазу (кератит)
• нарушения вкуса

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто (могут возникнуть у не более 1 из 100 человек)

• головокружение
• слабость мышц или боль в мышцах, не связанная с физической активностью (миалгия), судороги мышц.

Нежелательные реакции, возникающие редко (могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек)

• положительный результат теста на наличие антиядерных антител.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжёлыми повреждениями внешней, прозрачной оболочки глаза (роговицы) во время лечения на роговице могли появляться матовые пятна, вызванные отложением кальция.
Частота возникновения нижеуказанных нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• аллергические реакции, включая внезапный отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может затруднять глотание или дыхание, крапивница, местная или общая сыпь, зуд, внезапная, угрожающая жизни аллергическая реакция.
• низкий уровень глюкозы в крови.
• трудности со сном (бессонница), депрессия, кошмары, снижение либидо.
• обморок, инсульт, уменьшение кровотока к части мозга, усиление симптомов тяжёлой миастении (нарушения, связанные с мышцами), чувство онемения и покалывания рук и ног, чувство онемения, головная боль, потеря памяти.
• отёк век (блефарит), нечёткое зрение, нарушения зрения после операции на глазу (отслойка сетчатки после фильтрационной операции), уменьшение чувствительности роговицы, сухость глаз, повреждение внешней оболочки глаза (эрозия роговицы), опущение верхнего или нижнего века, двойное зрение, изменения рефракции (в некоторых случаях из-за отмены лекарства, сужающего зрачок).
• замедленный сердечный ритм, сердцебиение, изменения ритма и частоты сердечных сокращений, сердечная болезнь с одышкой, отёками ног и рук из-за задержки жидкости (сердечная недостаточность), нарушения сердечного ритма (блокада предсердно-коморного отдела), инфаркт миокарда, сердечная недостаточность.
• низкое кровяное давление, симптом Рейно, холодные руки, холодные ноги, судороги ног и (или) боль в ногах во время ходьбы (интермиттирующая хромота).
• спазм бронхов (свистящее дыхание, трудности с дыханием - чаще у пациентов с ранее существовавшей обструктивной болезнью лёгких), одышка, кашель.
• тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боли в животе, рвота.
• потеря волос, сыпь с белыми и серебристыми высыпаниями (псориазоподобная сыпь) или усиление псориаза, сыпь.
• системный люпус эритематоз.
• нарушения половой функции, импотенция.
• непосредственная слабость мышц или боль в мышцах, не связанная с физической активностью (астения) или усталость, боль в груди, задержка жидкости (отёк).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, зарегистрированных в Управлении по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
улица Ерозолимских, 181 С,
02-222 Варшава,
Телефон: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Картеол ЛП 2%

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе. Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Срок годности после первого открытия контейнера: 28 дней. Необходимо записать дату открытия на упаковке.
Не следует использовать это лекарство, если упаковка повреждена.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Картеол ЛП 2%

• Активным веществом лекарства является хлорид картеолола. 1 мл глазных капель Картеол ЛП 2% с пролонгированным высвобождением содержит 20 мг хлорида картеолола.
• Другие компоненты: бензалконий хлорид в виде раствора (консервант), альгиновая кислота (Е 400), дигидрофосфат натрия двузамещённый (Е 339), двунадесятизамещённый фосфат натрия (Е 339), хлорид натрия, гидроксид натрия (для установления pH), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Картеол ЛП 2% и что содержит упаковка

Это лекарство является бета-блокатором для использования в глазах.
Лекарство Картеол ЛП 2% имеет вид глазных капель с пролонгированным высвобождением, является прозрачным, имеет слабо коричнево-жёлтый цвет, выпускается в флаконе объёмом 3 мл.
Упаковки лекарства:

• 1 контейнер с капельницей и крышкой, содержащий 3 мл глазных капель.
• 3 контейнера с капельницей и крышкой, содержащие по 3 мл глазных капель. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте

Ответственное лицо:

Dr. Gerhard Mann
Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Берлин, Германия
Производитель:
Dr. Gerhard Mann
Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Берлин, Германия
Laboratoire Chauvin S.A.
Zone Industrielle de Ripotier
50 Avenue Jean Monnet
07200 Обена
Франция

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция:

Картеол ЛП 2%
Бельгия, Люксембург:
Arteoptic LA 2%
Португалия:
Physioglau 2%
Испания:
Arteoptic 2%
Польша, Чехия, Словакия:
Картеол ЛП 2%
Италия:
FORTINOL2 %
Румыния:
Fortinol EP 2%

Дата последней актуализации инструкции: 07/2022