БИПРОЛАСТ 2 mg/ml Капли

1. Что такое Бипроласт и для чего он используется

Бипроласт используется для снижения внутриглазного давления.
Бипроласт может быть использован в качестве единственного лекарства у пациентов, у которых лечение глазными каплями, блокирующими β-адренергические рецепторы, противопоказано или в качестве дополнительного лекарства в сочетании с другими глазными каплями, когда внутриглазное давление недостаточно снижается с помощью одного лекарства при лечении глаукомы с открытым углом или глазного гипертонуса.
Активным веществом Бипроласта является бримонидин тартрат, который снижает внутриглазное давление.

2. Важные сведения перед использованием Бипроласта

Когда не использовать Бипроласт

• если у пациента есть аллергия (чувствительность) к бримонидин тартрату или любому из других компонентов Бипроласта.
• если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) и некоторые антидепрессанты. Необходимо проинформировать врача в случае приема любых антидепрессантов;
• у женщин во время грудного вскармливания;
• у новорожденных и младенцев (от рождения до 2 лет).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать это лекарство, необходимо проинформировать врача:

• если у пациента есть или была в прошлом депрессия, снижена психическая способность, есть нарушения кровообращения в мозге, сердечные нарушения, нарушения кровообращения в конечностях или гипотония;
• если у пациента есть или были в прошлом нарушения функции почек или печени;
• если лекарство используется у детей в возрасте от 2 до 12 лет, поскольку Бипроласт не рекомендуется для этой возрастной группы.

Бипроласт и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Необходимо проинформировать врача в случае использования следующих лекарств:
· обезболивающих, седативных, опиоидных обезболивающих, барбитуратов и регулярного потребления алкоголя;
· анестетиков;
· влияющих на кровообращение или лекарств, снижающих артериальное давление;
· влияющих на метаболизм, такие как хлорпромазин, метилфенидат, резерпин;
· действующих на тот же рецептор, что и Бипроласт, например, изопреналин, празосин;
· ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) и других антидепрессантов;
· других лекарств, даже если их использование не связано с глазным заболеванием;
· или если дозы в настоящее время используемых лекарств изменились.
Все эти факторы могут влиять на терапию Бипроластом.

Беременность и грудное вскармливание

Прежде чем использовать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо проинформировать врача, если пациентка беременеет или планирует беременность.
Не рекомендуется грудное вскармливание во время использования Бипроласта.

Вождение транспортных средств и использование машин

После закапывания Бипроласта зрение может стать нечетким или нарушенным. Эти симптомы могут быть особенно неприятными ночью или при слабом освещении.
У некоторых пациентов Бипроласт может вызывать сонливость или чувство усталости.
Не следует водить транспортные средства или использовать машины, пока эти симптомы не пройдут.

Важные сведения о некоторых компонентах Бипроласта

Лекарство содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в каждом мл.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет.
Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать как минимум 15 минут перед повторным ношением.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с сухим глазом или нарушениями роговицы (прозрачной оболочки глаза). В случае появления необычных ощущений в глазу, покалывания или боли в глазу после использования лекарства, необходимо обратиться к врачу.

3. Как использовать Бипроласт

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Использование у взрослых

Обычно рекомендуемая доза Бипроласта составляет одну каплю в каждый глаз, требующий лечения, два раза в день, примерно с интервалом 12 часов.

Использование у детей младше 12 лет

Не следует использовать Бипроласт у детей младше 2 лет.
Не рекомендуется использовать Бипроласт у детей (2-12 лет).
Способ введения
Бипроласт следует закапывать только в глаза.
Прежде чем закапывать лекарство, необходимо вымыть руки.
Капли следует вводить в соответствии с назначением врача.
В случае использования Бипроласта в сочетании с другими глазными каплями, необходимо подождать как минимум 5-15 минут между закапыванием Бипроласта и введением других капель.
Необходимо избегать прикосновения к глазу или чему-либо другому кончиком пипетки. Она может быть загрязнена бактериями, которые могут вызвать инфекцию, приводящую к серьезным повреждениям глаза, а также к потере зрения.
Лекарство следует закапывать следующим образом:

• 1. Необходимо вымыть руки.
• 2. Голову необходимо наклонить назад и посмотреть вверх.
• 3. Нежно оттянуть нижнее веко, пока не образуется небольшой карман.
• 4. Нажать на перевернутую пипетку и выпустить одну каплю раствора в карман.
• 5. Закрыть глаз и одновременно в течение примерно 1 минуты нажимать пальцем на слезный мешок в внутреннем углу глаза.
• 6. Сразу после использования необходимо снова закрыть крышку и закрутить бутылку.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы Бипроласта

Взрослые
У взрослых, которым вводили больше капель Бипроласта, чем рекомендовано, сообщаемые нежелательные реакции были такими же, как известные после использования Бипроласта.
У взрослых, которые случайно проглотили Бипроласт, произошло снижение артериального давления, после которого у некоторых пациентов произошло повышение артериального давления.
Дети
Тяжелые нежелательные реакции были зарегистрированы у детей, которые случайно проглотили Бипроласт.
Были обнаружены следующие симптомы: сонливость, снижение мышечного тонуса, снижение температуры тела, бледность и трудности с дыханием. В случае появления этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взрослые и дети
В случае проглатывания или использования большей, чем рекомендуемая, дозы Бипроласта необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования Бипроласта

В случае пропуска дозы лекарства необходимо ее принять как можно скорее. Однако, если приближается время закапывания следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и продолжать принимать лекарство по установленному ранее графику. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования Бипроласта

Чтобы лечение было эффективным, лекарство должно использоваться ежедневно. Не следует прекращать использование лекарства без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, Бипроласт может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Если появляются аллергические реакции, включая крапивницу, отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать трудности с дыханием или глотанием, или появляются другие серьезные нежелательные реакции, необходимо прекратить использование Бипроласта и немедленно обратиться к врачу.
Вероятность появления нежелательной реакции описана ниже:

Очень часто: появляется чаще, чем у 1 из 10 пациентов

Часто: появляется реже, чем у 1 из 10 пациентов

Не очень часто: появляется реже, чем у 1 из 100 пациентов

Редко: появляется реже, чем у 1 из 1000 пациентов

Очень редко: появляется реже, чем у 1 из 10 000 пациентов

Могут появляться следующие местные нежелательные реакции, связанные с глазами:

Очень часто:раздражение глаза (гиперемия глаза, жжение и покалывание, ощущение присутствия инородного тела, зуд, узлы или белые пятна на конъюнктиве глаза), нечеткое зрение, аллергические реакции глаза;
Часто:местное раздражение (воспаление и отек век, отек конъюнктивы, присутствие отделяемого в конъюнктивальном мешке, боль в глазу и слезотечение), чувствительность к свету, язвы роговицы и пятна на роговице, сухость глаза, бледность конъюнктивы, нарушение зрения, конъюнктивит;
Очень редко:воспаление внутренних частей глаза, сужение зрачка.
Частота неизвестна: зуд век

Могут появляться следующие общие нежелательные реакции, связанные с организмом:

Очень часто:головная боль, сухость во рту, чувство усталости и (или) сонливости;
Часто:головокружение, симптомы, подобные гриппу, симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушения вкуса, общая слабость;
Не очень часто:депрессия, сердечные аритмии, сухость в носу, общие аллергические реакции;
Редко:одышка;
Очень редко:бессонница, обмороки, гипертония или гипотония;
Частота неизвестна:кожные реакции, включая покраснение кожи, отек лица, зуд, сыпь и расширение кровеносных сосудов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Бипроласт

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке. Срок годности указывает последний день месяца.
Бипроласт, после первого открытия, может храниться не более 28 дней.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Бипроласт

• Активным веществом Бипроласта является бримонидин тартрат. 1 мл раствора содержит 2 мг бримонидин тартрата, что соответствует 1,3 мг бримонидина.
• Кроме того, лекарство содержит бензалконий хлорид, поливиниловый спирт, хлорид натрия, цитрат натрия, лимонную кислоту моногидрат, очищенную воду, гидроксид натрия 1М и соляную кислоту 1М (для установления pH).

Как выглядит Бипроласт и что содержит упаковка

Бипроласт представляет собой прозрачный, слегка желтовато-зеленый раствор. Глазные капли выпускаются в бутылке объемом 5 мл с пипеткой в упаковке по 1 или 3 бутылки.

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Производитель

Famar Anonymous Industrial Single Member Company of Pharmaceuticals and Cosmetics
63, Агиу Димитриу улица
17564 Алимос, Аттика
Греция
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:
Бипроласт
Дата утверждения инструкции:07.2024