БИМАТОПРОСТ 0.3 mg/ml Капли

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
   1. Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
2. Что такое препарат Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл и для чего он используется
3. Важная информация перед приемом препарата Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл
   1. Когда не использовать препарат Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Биматопрост Индоко и другие препараты
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и использование механизмов
   7. Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл содержит хлорид бензалкония
4. Как принимать препарат Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл
   1. Способ введения препарата:
   2. Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл
   3. Пропуск использования препарата Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл
   4. Прекращение использования препарата Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл
5. Возможные нежелательные реакции
   1. Другие нежелательные реакции, сообщенные при использовании глазных капель, содержащих фосфаты.
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
6. Как хранить препарат Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл
7. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл
   2. Как выглядит препарат Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл и что содержит упаковка
   3. Уполномоченный орган
   4. Импортер
   5. Дата последнего обновления инструкции: Март 2022
   6. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Биматопрост Индоко, 0,3 мг/мл, глазные капли, раствор
Биматопрост

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл
• 3. Как принимать препарат Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл и для чего он используется

Биматопрост Индоко является препаратом, используемым при глаукоме. Он относится к группе препаратов, называемых простамидами.
Глазные капли Биматопрост Индоко используются для снижения повышенного давления в глазном яблоке. Этот препарат может быть использован как один препарат или с другими глазными каплями, называемыми бета-адренолитиками, которые также снижают давление внутри глаза.
Глаз содержит прозрачную, водянистую жидкость, которая питает внутреннюю часть глаза. Эта жидкость постоянно удаляется из глаза, и на ее место вырабатывается новая. Если она не удаляется достаточно быстро, давление в глазном яблоке увеличивается. Действие этого препарата заключается в увеличении количества удаляемой жидкости, а в результате - в снижении давления внутри глазного яблока. В случае не леченного повышенного давления может возникнуть заболевание, называемое глаукомой, и в конечном итоге - повреждение зрения.

2. Важная информация перед приемом препарата Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл

Когда не использовать препарат Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл:

• если у пациента выявлена аллергия на биматопрост или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• если пациент ранее должен был прекратить использование глазных капель из-за нежелательных реакций консервантов хлора бензалкония.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет трудности с дыханием;
• пациент имеет проблемы с почками или печенью;
• пациент перенес операцию на катаракту;
• пациент имеет сухость глаз;
• пациент имеет или имел проблемы с роговицей (прозрачной оболочкой в передней части глаза)
• пациент носит контактные линзы (см. пункт «Важная информация о некоторых компонентах препарата Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл»);
• у пациента есть или было низкое кровяное давление или брадикардия;
• у пациента было вирусное или бактериальное воспаление глаза.

Во время лечения препаратом Биматопрост Индоко может возникнуть потеря жировой ткани вокруг глаза, что может привести к углублению складки века, западению глаза, опущению век (птозу), натяжению кожи вокруг глаза (инволюции, вызванной дерматохалазой) и увеличению видимости нижней белой части глаза (увидению нижней части склеры). Эти изменения обычно легкие, но если они выражены, могут влиять на поле зрения. Изменения могут исчезнуть после прекращения лечения препаратом Биматопрост Индоко. Биматопрост Индоко также может вызывать потемнение и чрезмерный рост ресниц, а также потемнение кожи вокруг века. Может также потемнеть цвет радужной оболочки. Эти изменения могут быть постоянными. Изменения могут быть более заметными при лечении только одного глаза.

Дети и подростки

Не следует использовать препарат Биматопрост Индоко у детей младше 18 лет из-за отсутствия исследований в этой возрастной группе.

Препарат Биматопрост Индоко и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Биматопрост Индоко может проникать в грудное молоко, поэтому не следует кормить грудью во время лечения препаратом Биматопрост Индоко.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

После закапывания препарата Биматопрост Индоко на короткое время зрение может стать нечетким. Не следует водить транспортные средства или использовать механизмы до тех пор, пока зрение не улучшится.

Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл содержит хлорид бензалкония

При использовании контактных линз не следует использовать капли во время ношения линз. Необходимо подождать 15 минут после закапывания препарата перед повторным ношением линз.
Консервант в препарате Биматопрост Индоко (хлорид бензалкония) может вызывать раздражение глаза и может окрашивать мягкие контактные линзы.

3. Как принимать препарат Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Биматопрост Индоко следует использовать только для глаз. Рекомендуемая доза - одна капля препарата Биматопрост Индоко вечером, один раз в день, в каждый глаз, требующий лечения.
При использовании препарата Биматопрост Индоко вместе с другим глазным препаратом необходимо подождать не менее 5 минут между использованием препарата Биматопрост Индоко и использованием другого препарата.
Не следует использовать этот препарат чаще одного раза в день, поскольку это может уменьшить эффективность лечения.

Способ введения препарата:

Не следует использовать флакон, если защитное устройство на горлышке флакона было повреждено до первого использования.

• 1. Необходимо вымыть руки. Откинуть голову назад и посмотреть на потолок.
• 2. Аккуратно оттянуть нижнее веко, пока не образуется небольшой карман.
• 3. Перевернуть флакон вверх дном и сжать его, чтобы выпустить одну каплю в каждый глаз, требующий лечения.
• 4. Отпустить нижнее веко и закрыть глаз на 30 секунд.

Протереть любое излишнее количество препарата, стекающее на щеку. Если капля не попала в глаз, необходимо попытаться снова.
Чтобы предотвратить инфекции и избежать травмы глаза, не следует касаться кончиком флакона глаза или чего-либо другого. Сразу после использования необходимо снова закрыть крышку и закрутить флакон.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы препарата Биматопрост Индоко маловероятно, что это может вызвать серьезный вред. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования препарата Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл

В случае пропуска дозы препарата Биматопрост Индоко необходимо использовать одну каплю после того, как вспомните, и затем перейти к обычному режиму использования препарата. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл

Чтобы препарат Биматопрост Индоко был эффективным, необходимо использовать его ежедневно. Если пациент прекратит использовать препарат Биматопрост Индоко, это может привести к увеличению давления внутри глазного яблока (глазного давления). Поэтому перед планируемым прекращением лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень частовстречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у не менее 1 из 10 пациентов)
Симптомы, связанные с глазами
потеря жировой ткани вокруг глаза, которая может привести к углублению складки века, западению глаза, опущению век (птозу), натяжению кожи вокруг глаза (инволюции, вызванной дерматохалазой) и увеличению видимости нижней белой части глаза (увидению нижней части склеры);

• удлинение ресниц (до 45% пациентов);
• легкое покраснение (до 44% пациентов);
• зуд (до 14% пациентов).

Частовстречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у 1 из 10 пациентов)
Симптомы, связанные с глазами

• аллергическая реакция в глазу;
• усталость глаз;
• чувствительность к свету;
• потемнение кожи вокруг глаза;
• потемнение ресниц;
• боль;
• чувство присутствия инородного тела в глазу;
• прилипание глаз;
• потемнение радужной оболочки;
• трудности с четким зрением;
• раздражение;
• чувство жжения;
• воспаление, покраснение и зуд век;
• слезотечение;
• сухость;
• ухудшение зрения;
• неясное зрение;
• отек прозрачной оболочки, выстилающей поверхность глаза;
• мелкие повреждения на поверхности глаза, с воспалением или без.

Общие симптомы:

• головные боли;
• в анализах крови повышение показателей функции печени;
• повышение артериального давления.

Не очень частовстречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у 1 из 100 пациентов)
Симптомы, связанные с глазами

• кистозный отек макулы (отек сетчатки в глазу, приводящий к ухудшению зрения);
• воспаление глаза;
• кровоизлияние в сетчатку;
• отек век;
• дрожание век;
• сужение век и их удаление от поверхности глаза;
• покраснение кожи вокруг глаза.

Общие симптомы:

• тошнота;
• головокружение;
• слабость;
• рост волос вокруг глаза.

Неизвестная частота(Частота не может быть определена на основе доступных данных)
Общие симптомы:

• симптомы аллергической реакции (отек, покраснение глаза и сыпь на коже);
• астма;
• обострение астмы;
• обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
• одышка.

Другие нежелательные реакции, сообщенные при использовании глазных капель, содержащих фосфаты.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с серьезным повреждением внешней, прозрачной оболочки глазного яблока (роговицы) во время лечения на роговице появлялись матовые пятна, вызванные отложением кальция.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов
Управление по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, эл. почта: [email protected]
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не требует специальных условий хранения.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Флакон необходимо выбросить не позднее чем через четыре недели после первого открытия, даже если в нем еще остались капли. Такое поведение предотвратит инфекцию. Чтобы запомнить дату открытия флакона, необходимо записать ее на упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл

• Активным веществом препарата является биматопрост. 1 мл раствора содержит 0,3 мг биматопроста.
• Другими компонентами являются: бензалкониевый хлорид (консервант), хлорид натрия, дигидрофосфат натрия, лимонная кислота и вода для инъекций. Небольшие количества соляной кислоты или гидроксида натрия могут быть добавлены для поддержания подходящего уровня pH.

Как выглядит препарат Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл и что содержит упаковка

Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл является бесцветным, прозрачным раствором, без видимых частиц, используемым в качестве глазных капель, поставляемым в картонную упаковку, содержащую 1 пластиковую бутылку с крышкой. Каждая бутылка наполнена примерно до половины и содержит 3 миллилитра раствора (около 115 капель). Это достаточно для 4 недель использования.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченный орган

Индоко Ремедис Чех с.р.о.
Тртинова 260/1, Чаковитсе
196 00 Прага 9
Чешская Республика

Импортер

Имуна Фарм, а.с.
Яркова 269/17
082 22 Шарисске Михаляны
Словакия

Дата последнего обновления инструкции: Март 2022

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика
Биматопрост Индоко
Польша
Биматопрост Индоко