Ropimol
Jak stosować Ropimol
Tłumaczenie AI
Ta strona ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem. Jeśli objawy są poważne, skorzystaj z pilnej pomocy medycznej.
Pokaż tłumaczenieTreść ulotki
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ropimol
2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Ropivacaini hydrochloridum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.
Spis treści ulotki:
- 1. Co to jest lek Ropimol i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ropimol
- 3. Jak stosować lek Ropimol
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Ropimol
- 6. Inne informacje
1. Co to jest lek Ropimol i w jakim celu się go stosuje
Ropimol jest lekiem miejscowo znieczulającym.
Lek Ropimol 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań:
Jest stosowany do zwalczania ostrego bólu u dorosłych i dzieci w każdym wieku. Jest stosowany
do znieczulenia (anestezji) części ciała np. po operacji.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ropimol
Kiedy nie stosować leku Ropimol:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ropiwakainę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (patrz punkt 6),
- jeśli u pacjenta występowały w przeszłości reakcje uczuleniowe na inne leki znieczulające, (łącznie z lekami miejscowo znieczulającymi z grupy amidów),
- jeśli u pacjenta stwierdzono zmniejszenie objętości krwi krążącej (hipowolemia),
- jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje inny lek znieczulający we wstrzyknięciu lub infuzji (kroplówce). Nie należy stosować ropiwakainy jeśli któreś z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta. W przypadku wątpliwości przed zastosowaniem ropiwakainy należy poradzić się lekarza.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ropimol
Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku:
- jeśli u pacjenta występują choroby serca lub stwardnienie tętnic (choroba naczyń),
- jeśli u pacjenta występują ostre choroby wątroby lub zaburzenia nerek,
- gdy pacjent jest na diecie niskosodowej,
- jeśli pacjent lub ktoś z jego rodziny cierpi na porfirię - rzadką chorobę barwnika krwi. Należy powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ może być konieczne podanie innego leku znieczulającego.
Dzieci
- Noworodki są bardziej wrażliwe na lek Ropimol.
- U dzieci do 12 roku życia włącznie, zwłaszcza u niemowląt poniżej 1 roku życia, dla niektórych rodzajów znieczulenia nie zostało ustalone bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku Ropimol. Stosowanie ropiwakainy u wcześniaków nie zostało udokumentowane.
- U dzieci do 12 roku życia włącznie nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku Ropimol o mocy 7,5 mg i 10 mg/ml w roztworze do wstrzykiwań. Ropimol o mocy 2 mg/ml i 5 mg/ml może być bardziej odpowiedni.
Jeśli pacjent nie jest pewny, czy powyższe ostrzeżenia go dotyczą, należy przed zastosowaniem leku
poradzić się lekarza.
Stosowanie leku z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane
są bez recepty.
W szczególności należy poinformować lekarza, gdy pacjent przyjmuje następujące leki:
- leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (leki przeciwarytmiczne),
- leki antydepresyjne (np. fluwoksamina),
- leki przeciwbólowe (opioidy),
- antybiotyki (np. enoksacyna). Jeśli pacjent nie jest pewny, czy powyższe ostrzeżenia go dotyczą, należy przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Należy poradzić się lekarza przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ponieważ lek
Ropimol może powodować senność i spowolnienie reakcji. Należy zapytać lekarza, czy pacjent może
prowadzić pojazdy lub obsługiwać narzędzia i maszyny.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Ropimol
Lek Ropimol zawiera 3 mg sodu w 1 ml. Należy wziąć to pod uwagę, jeżeli pacjent kontroluje zawartość
sodu w diecie.
3. Jak stosować lek Ropimol
Lek Ropimol należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lek podaje się we wstrzyknięciu.
Jaką dawkę leku Ropimol otrzyma pacjent:
- Lekarz zadecyduje jaką dawkę leku otrzyma pacjent.
- Dawka zależy od celu jakiemu ma ona służyć oraz od innych czynników takich jak: stan zdrowia, wiek i masa ciała pacjenta.
- Należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę.
- Zazwyczaj stosowana dawka leku dla dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat wynosi od 2 mg do 300 mg ropiwakainy chlorowodorku.
- Zazwyczaj stosowana dawka dla noworodków, niemowląt i dzieci w wieku do 12 lat wynosi od 1 mg do 2 mg na każdy kilogram masy ciała.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ropimol:
Jest mało prawdopodobne, że pacjent otrzyma za dużo leku, jeśli będzie on podawany przez lekarza.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- parestezje (uczucie pieczenia, kłucia lub drętwienia skóry),
- ruchy mimowolne,
- zdrętwienie wokół ust,
- zaburzenia widzenia lub słuchu,
- zawroty głowy i uczucie pustki w głowie wynikające z niskiego ciśnienia krwi,
- zesztywnienie mięśni,
- nieregularną akcję serca. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku, gdy pacjent zauważy jeden z powyższych objawów. W przypadku innych pytań związanych ze stosowaniem niniejszego leku, należy skontaktować się z lekarzem.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Ropimol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Następująca terminologia została wykorzystana do opisu częstości występowania działań niepożądanych.
- bardzo często: objawy występują częściej niż u 1 pacjenta na 10,
- często: objawy występują u 1 do 10 pacjentów na 100,
- niezbyt często: objawy występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000,
- rzadko: objawy występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000,
- bardzo rzadko: objawy występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000,
- nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych objawów należy natychmiast powiadomić lekarza:
- reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny - objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej lub gardła, zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie wynikające z niskiego ciśnienia krwi, , uczucie utraty przytomności, wysypkę, swędzenie (występują rzadko),
- nieregularna akcja serca, która może prowadzić do ataku serca (występuje rzadko),
- szybka lub powolna akcja serca (występują często).
Należy skontaktować się z lekarzem natychmiast, gdy wystąpią powyższe objawy.
Bardzo często
- obniżone ciśnienie krwi,
- nudności.
Często
- parestezje (uczucie pieczenia, kłucia lub drętwienia skóry),
- trudności z oddawaniem moczu,
- wysokie ciśnienie krwi,
- zawroty głowy,
- bóle głowy,
- wymioty,
- ból pleców,
- wysoka temperatura i dreszcze.
Niezbyt często
- spadek temperatury ciała (hipotermia); objawy obejmują dreszcze oraz splątanie,
- zdrętwienie lub utrata czucia wokół jamy ustnej i języka,
- trudności w oddychaniu lub płytki oddech,
- zaburzenia wzroku i słuchu,
- utrata czucia lub wrażliwości skóry,
- sztywność lub skurcze mięśni,
- uczucie pustki w głowie,
- trudności z mówieniem,
- uczucie zdenerwowania (niepokoju),
- drgawki (konwulsje),
- utrata świadomości.
Dzieci
U dzieci działania niepożądane są takie same jak u dorosłych z wyjątkiem obniżonego ciśnienia krwi, które
występuje rzadziej u dzieci (występuje rzadziej niż u 1 na 10 dzieci) i wymioty, które występują częściej
u dzieci (występująą częściej niż u 1 na 10 dzieci).
Zgłaszanie działań niepożąądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309. Strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Działania niepożądane można też zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Ropimol
- Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Nie stosować leku Ropimol po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i kartoniku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
- Nie przechowywać powyżej 25ºC. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
- Nie stosować leku Ropimol jeśli widoczne są jakiekolwiek zanieczyszczenia w roztworze lub jeżeli roztwór nie jest czysty.
6. Inne informacje
Co zawiera lek Ropimol
Substancją czynną leku jest ropiwakainy chlorowodorek.
- 2 mg/ml roztworu do wstrzykiwań: każdy mililitr roztworu zawiera 2 mg ropiwakainy chlorowodorku. Jedna ampułka po 10 ml lub 20 ml roztworu zawiera odpowiednio 20 mg lub 40 mg ropiwakainy chlorowodorku. Inne składniki leku to: sodu chlorek, kwas solny 1N, sodu wodorotlenek 1N oraz woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda Ropimol i co zawiera opakowanie
Roztwór do wstrzykiwań.
Ropimol jest czystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań.
Lek jest dostępny w następujących opakowaniach:
- 2 mg/ml roztworu do wstrzykiwań w 10 ml lub 20 ml przezroczystych polipropylenowych lub szklanych ampułkach, po 5 w opakowaniu.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
- L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Frazione Granatieri 50018 Scandicci (FI), Włochy
Data ostatniej aktualizacji ulotki:09/2023
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Włochy
Ropivacaina Molteni
Polska
Ropimol
Holandia
Ropivacaine Hydrochloride Molteni
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyNie
- Producent
- ImporterL.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki RopimolPostać farmaceutyczna: Roztwór, 2 mg/mlSubstancja czynna: ropivacaineBez receptyPostać farmaceutyczna: Roztwór, 10 mg/mlSubstancja czynna: ropivacaineBez receptyPostać farmaceutyczna: Roztwór, 5 mg/mlSubstancja czynna: ropivacaineBez recepty
Odpowiedniki Ropimol w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik Ropimol w Ukraina
Lekarze online w sprawie Ropimol
Omów stosowanie Ropimol, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Często zadawane pytania
Bądź na bieżąco z Oladoctor
Informacje o nowych usługach, aktualizacjach produktu i przydatnych materiałach dla pacjentów.