Волувен 10%
Інструкція із застосування Волувен 10%
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати оригіналЗміст інструкції
- Укладена інструкція: інформація для користувача
- Voluven 10%, 10% + 0,9%, розчин для інфузії
- Що таке Voluven 10% і для чого його застосовують
- Інформація, важлива перед застосуванням ліків Voluven 10%
- Як застосовувати Voluven 10%
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Voluven 10%
- Зміст упаковки та інші відомості
- Що містить Voluven 10%
- Активні речовини:
- Як виглядає Voluven 10% і що містить упаковка
- Відповідальний суб'єкт
- Виробник
- Цей лік дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
- Німеччина
- Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:
- Застосування ліків, які містять гідроксіетилкрахмал (HES), слід обмежити початковим періодом відновлення об'єму рідини в судинах, з максимальним терміном введення до
- 24 годин.
Укладена інструкція: інформація для користувача
Voluven 10%, 10% + 0,9%, розчин для інфузії
Гідроксіетилкрахмал (HES 130/0,4) в ізотонічному розчині хлориду натрію
Попередження
Не застосовувати у разі сепсису (важкого загального інфекційного захворювання), порушення функції нирок ані у пацієнтів у критичному стані. Ситуації, у яких ніколи не слід застосовувати цей продукт, див. пункт 2.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Ці ліки призначені строго певній особі. Не слід їх передавати іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
- Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке Voluven 10% і для чого його застосовують
- 2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Voluven 10%
- 3. Як застосовувати Voluven 10%
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Voluven 10%
- 6. Зміст упаковки та інші відомості
1. Що таке Voluven 10% і для чого його застосовують
Voluven 10% є ліками-замінниками плазми, які застосовуються для відновлення об'єму крові внаслідок її втрати, коли застосування продуктів, званих кристалоїдами, недостатнє.
2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Voluven 10%
Коли не слід застосовувати ліки Voluven 10%:
- якщо пацієнт має алергію на будь-яку з активних речовин або будь-який з інших компонентів цього ліків (перелічених у пункті 6);
- у пацієнтів з важким загальним інфекційним захворюванням (сепсис);
- у пацієнтів з опіками;
- у пацієнтів з порушенням функції нирок або тих, хто отримує діаліз;
- у пацієнтів з кровотечею в мозку (кровотеча в черепі або мозку);
- у пацієнтів у критичному стані (наприклад, тих, хто перебуває в реанімації);
- у пацієнтів, у яких у організмі є надлишок рідини і які були повідомлені про те, що у них є стан надмірного зволоження;
- у пацієнтів під час наявності у них рідини в легенях (легенева водянка);
- у пацієнтів, які обезводнені;
- у пацієнтів з великим зростанням концентрації хлориду натрію в крові;
- у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки;
- у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю;
- у пацієнтів з важкими порушеннями згортання крові;
- у пацієнтів після трансплантації органів.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Voluven 10% слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виступають:
- порушення функції печінки;
- порушення функції серця і порушення кровообігу;
- порушення згортання крові;
- порушення функції нирок.
Через ризик виникнення алергічної реакції(анafilakтичної/анafilактоїдної), лікар буде уважно спостерігати за пацієнтом, щоб спостерігати ранні симптоми алергічної реакції після введення цього ліку.
Хірургічні операції та травми:
Лікар вирішить, чи підходить цей лік для пацієнта.
Лікар обережно встановить дозу ліків Voluven 10% так, щоб уникнути перевантаження організму рідинами. Це відбудеться насамперед у пацієнтів з проблемами з легенями, серцем або кровообігом.
Медичний персонал також прийме заходи для спостереження за балансом рідини в організмі, концентрацією солей в крові та функцією нирок. За необхідності можуть бути введені додаткові ліки.
Крім того, пацієнту буде забезпечено достатнє надходження рідини.
Voluven 10% протипоказаний пацієнтам з порушеннями функції нирок або пошкодженням функції нирок, яке вимагає діалізу.
Якщо порушення функції нирок виникнуть під час лікування:
Якщо лікар спостерігатиме перші симптоми виникнення порушення функції нирок, він припинить введення цього ліків. Крім того, може з'явитися необхідність спостереження за функцією нирок до 90 днів.
Якщо Voluven 10% вводиться багаторазово, лікар буде спостерігати за згортанням крові, часом кровотечі та іншими функціями. У разі втрати згортання крові лікар припинить введення цього ліків.
Застосування цього ліків не рекомендується пацієнтам під час операцій на відкритому серці, підключених до легенево-серцевого апарату, який допомагає насосу крові під час операції.
Діти
Дані про застосування ліків Voluven 10% у дітей обмежені. Не рекомендується застосування ліків, які містять гідроксіетилкрахмал (HES), у цій віковій групі.
Voluven 10% та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
На даний час не відомі жодні взаємодії ліків Voluven 10% з іншими ліками.
Voluven 10% з їжею та питтям
Немає даних про негативний вплив ліків Voluven 10% під час застосування з їжею або питтям.
Вагітність та годування грудьми
Немає клінічних даних про безпеку застосування ліків Voluven 10% у жінок під час вагітності та годування грудьми. Voluven 10% може бути застосований жінкам під час вагітності та годування грудьми після оцінки лікарем потенційних вигод у порівнянні з потенційним ризиком для дитини. Лікар вирішить, чи потрібно припинити годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Voluven 10% не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
3. Як застосовувати Voluven 10%
Voluven 10% вводиться лікарем або під безпосереднім наглядом лікаря, який точно контролює кількість введеного ліків.
Спосіб введення
Лік вводиться в інфузію вену (крапельниця) з швидкістю та об'ємом введеної дози, залежно від конкретних вимог, захворювання, при якому застосовується, та з урахуванням максимальної дози.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу.
Дозування
Лікар вирішить про відповідну дозу, яку буде отримувати пацієнт.
Лікар застосує можливу найменшу ефективну дозу і не буде вводити інфузію ліків
Voluven 10% триваліше ніж 24 години.
Максимальна добова доза ліків Voluven 10% становить 18 мл/кг маси тіла .
Застосування у дітей
Існують обмежені дані про застосування цього ліків у дітей. Не рекомендується застосування цього ліків у дітей.
Застосування більшої ніж рекомендована дози ліків Voluven 10%
Так, як у випадку з усіма рідинами-замінниками плазми, якщо пацієнт отримає надто велику дозу ліків Voluven 10%, це може спричинити перевантаження кровообігу, що може призвести до появи, наприклад, заторів у легенях пацієнта (легенева водянка).
Лікар дбає про те, щоб пацієнт отримав відповідну дозу ліків Voluven 10%. Однак різні пацієнти потребують застосування різних доз ліків. У разі застосування надто великої дози ліків лікар може негайно припинити введення ліків і, якщо це необхідно, застосувати лік, який видалить надлишок рідини з організму (мочогінний засіб).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього ліків, слід звернутися до лікаря або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лік, цей лік може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Порушення крові та лімфатичної системи
Рідко: після введення гідроксіетилкрахмалу можуть виникнути порушення згортання крові, залежні від дози.
Порушення імунної системи
Рідко: ліки, які містять гідроксіетилкрахмал, можуть призвести до виникнення важких алергічних реакцій (червоність шкіри, легкі симптоми грипу, низька і висока частота серцевих скорочень, опухання горла і труднощі з диханням, рідини в легенях несерцевого походження).
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Часто: свербіж (під час тривалого застосування великих доз ліків).
Діагностичні дослідження
Часто: під час введення гідроксіетилкрахмалу може підвищитися концентрація амілази в сироватці крові, що може порушити діагностику панкреатиту. Однак це не слід неправильно інтерпретувати як виникнення панкреатиту.
Інші побічні ефекти, пов'язані з розрідженням крові, такі як подовження часу згортання крові, що виникають унаслідок застосування великих доз.
Частота невідома:
- пошкодження функції нирок;
- пошкодження функції печінки.
Звіт про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.
| Дуже часто: | можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів |
| Часто: | можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 пацієнтів |
| Не дуже часто: | можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 пацієнтів |
| Рідко: | можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 пацієнтів |
| Дуже рідко: | можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 000 пацієнтів |
| Частота невідома: | частота не може бути визначена на основі наявних даних |
5. Як зберігати Voluven 10%
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не заморожувати.
Не застосовувати ліки Voluven 10% після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікар або медсестра перевірить, чи є розчин прозорим, без твердих частинок, а упаковка неушкодженою, а також чи видалений зовнішній захисний мішок з поліолефінового мішка ( freeflex) перед застосуванням.
Розчин слід використовувати негайно після відкриття, а всі невикористані залишки розчину слід видалити. Лише для одноразового застосування.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
6. Зміст упаковки та інші відомості
Що містить Voluven 10%
1000 мл розчину для інфузії містить:
Активні речовини:
полі(О-2-гідроксіетил)крахмал (Ph.Eur.)
- степінь заміщення: 0,38 - 0,45
- середня молекулярна маса: 130 000 Да (виробляється зі скробі кукурудзяної воскової) 100 г
хлорид натрію
9 г
Електроліти:
Na
154 ммоль/л
Cl
154 ммоль/л
Теоретична осмолярність:
308 мОсм/л
Кислотність розчину:
<1,0 ммоль NaOH/л
pH:
4,0 - 5,5
Інші компоненти:гідроксид натрію, соляна кислота, вода для ін'єкцій.
Як виглядає Voluven 10% і що містить упаковка
Лік має вигляд стерильного, прозорого до легкого опалесценції, безбарвного до легкого жовтуватого розчину.
Доступний у:
- гнучких мішках поліолефінових ( freeflex) або
- флаконах поліетиленових (KabiPac, виготовлених з LDPE).
Поліолефіновий мішок ( freeflex) у захисному зовнішньому мішку:
1 x 500 мл, 10 x 500 мл, 20 x 500 мл.
Поліетиленовий флакон (KabiPac, виготовлений з LDPE):
1 x 500 мл, 10 x 500 мл, 20 x 500 мл.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
вул. Єрусалимські, 134
02-305 Варшава
Виробник
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61169 Фрідберг
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб'єкта:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
вул. Єрусалимські, 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89
Цей лік дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Німеччина
Voluven 10% Інфузіонсльосунг
Польща
Voluven 10%
Дата останньої актуалізації інструкції:05.11.2023 р.
Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:
Застосування ліків, які містять гідроксіетилкрахмал (HES), слід обмежити початковим періодом відновлення об'єму рідини в судинах, з максимальним терміном введення до
24 годин.
Максимальна добова доза ліків Voluven 10% становить 18 мл/кг маси тіла.
Необхідно застосовувати можливу найменшу ефективну дозу. Лікування слід проводити з постійним моніторингом гемодинаміки, щоб припинити інфузію, коли тільки відповідні параметри гемодинаміки будуть досягнуті. Не слід перевищувати максимальну рекомендовану добову дозу.
Початкові 10 - 20 мл слід вводити повільно, проводячи суворе спостереження за пацієнтом, щоб якнайшвидше виявити можливу анafilактоїдну/анafilактичну реакцію.
Якщо виникне анafilактоїдна/анafilактична реакція, слід негайно припинити інфузію і застосувати відповідне лікування.
Тривалість лікування залежить від:
- об'єму крові, втраченої пацієнтом;
- артеріального тиску;
- розрідження крові та її компонентів (тромбоцитів, еритроцитів тощо).
Діти та підлітки
Існують обмежені дані про застосування у дітей, не рекомендується застосування продуктів HES у цій віковій групі.
Лише для одноразового застосування.
Застосовувати безпосередньо після відкриття флакона або мішка.
Всі невикористані залишки розчину або його відходи слід видалити у спосіб, відповідний місцевим правилам.
Необхідно застосовувати лише розчин, прозорий, без твердих частинок, з неушкодженої упаковки.
Перед застосуванням слід видалити захисний зовнішній мішок з поліолефінового мішка ( freeflex).
- Країна реєстрації
- Лікарська формаРозчин, 10% + 0,9%
- Код АТХB05AA07
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- ІмпортерFresenius Kabi Deutschland GmbH
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до Волувен 10%Лікарська форма: Розчин, 60 мг/млДіюча речовина: hydroxyethylstarchВиробник: B. Braun Melsungen AGПотрібен рецептЛікарська форма: Розчин, -Діюча речовина: hydroxyethylstarchПотрібен рецептЛікарська форма: Розчин, (60 мг + 9 мг)/млДіюча речовина: hydroxyethylstarchРецепт не потрібен
Аналоги Волувен 10% в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Волувен 10% у Україна
Лікарі онлайн щодо Волувен 10%
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на Волувен 10% онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Іспанії.
Часті запитання
Будьте в курсі новин Oladoctor
Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.