VASOKINOX 450 ppm mol/mol Gaz
Ocena recepty online
Lekarz przeanalizuje Twój przypadek i zdecyduje, czy wystawienie recepty jest medycznie uzasadnione.
Porozmawiaj z lekarzem o tym leku
Omów swoje objawy i opcje leczenia podczas szybkiej konsultacji online.
Jak stosować VasoKINOX
Treść ulotki
- B. ULOTKA DLA PACJENTA
- Co to jest lek VasoKINOX i w jakim celu si ę go stosuje
- Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku VasoKINOX
- Jak stosowa ć lek VasoKINOX
- Mo ż liwe działania niepo żą dane
- Jak przechowywa ć lek VasoKINOX
- Zawarto ść opakowania oraz inne informacje
- Co zawiera lek VasoKINOX
- Jak wygl ą da lek VasoKINOX i co zawiera opakowanie
- Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
- Podmiot odpowiedzialny
- Wytwórca
- Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
- Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
- Gospodarczego pod nast ę puj ą cymi nazwami:
- Warunki wystawienia recepty i wydania: 07/2018
- Data ostatniej aktualizacji ulotki:
B. ULOTKA DLA PACJENTA
2018-03-EU-4947-BE/H/134/001/IB/026
Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika
VasoKINOX, 450 ppm mol/mol, gaz medyczny, spr ęż ony
Tlenek azotu
Należy uważnie zapoznaćsięz treściąulotki przed zastosowaniem leku, ponieważzawiera ona
informacje ważne dla użytkownika.
- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
- W razie jakichkolwiek dodatkowych pyta ń , nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.
- Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi.
Spis tre ś ci ulotki:
- 1. Co to jest lek VasoKINOX, 450 ppm mol/mol – gaz medyczny, spr ęż ony i w jakim celu si ę go stosuje
- 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku VasoKINOX, 450 ppm mol/mol, gazu medycznego, spr ęż onego
- 3. Jak stosowa ć lek VasoKINOX, 450 ppm mol/mol, gaz medyczny, spr ęż ony
- 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
- 5. Jak przechowywa ć lek VasoKINOX, 450 ppm mol/mol, gaz medyczny, spr ęż ony
- 6. Zawarto ść opakowania oraz inne informacje
1. Co to jest lek VasoKINOX i w jakim celu si ę go stosuje
VasoKINOX to mieszanina gazowa składaj ą ca si ę z tlenku azotu i azotu, stosowana
- • do leczenia noworodków z niewydolnościąpłuczwi ą zan ą ze wzrostem ci ś nienia w kr ąż eniu płucnym
- • w leczeniu ostrego nadciśnienia płucnego( wzrost ciśnienia krwi w krążeniu płucnym), które mo ż e wyst ą pi ć podczas operacji serca u dorosłych i noworodków, niemowląt i małych dzieci, dzieci imłodzieży w wieku od 0-17 lat.
Nie jesteś pewien, czy ten lek jest odpowiedni dla ciebie?
Omów swoje objawy i leczenie z lekarzem online.
2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku VasoKINOX
Nie nale ż y stosowa ć leku VasoKINOX:
- w przypadku wyst ę powania nadwra ż liwo ś ci na tlenek azotu,
- u noworodków z niektórymi wadami serca, takimi jak nieprawidłowe kr ąż enie w obr ę bie serca (przeciek prawo-lewy lub „zło ś liwy” przeciek lewo - prawy zwi ą zany z obecno ś ci ą przetrwałego przewodu t ę tniczego).
Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci
- Nie nale ż y przerywa ć leczenia VasoKINOX w nagły sposób.
- Próbki krwi pobierane b ę d ą przed rozpocz ę ciem leczenia, a nast ę pnie regularnie w trakcie podawania leku w celu monitorowania pewnych parametrów .
Inne leki a VasoKINOX
- Nale ż y zachowa ć ostro ż no ść przy podawaniu VasoKINOX w przypadku jednoczesnego stosowania poni ż ej wymienionych leków:
- “donory tlenku azotu” (takie jak leki zawieraj ą ce nitroprusydek sodu oraz nitrogliceryn ę ). Ich działanie mo ż e by ć addytywne do działania produktu VasoKINOX.
- leki zwi ę kszaj ą ce st ęż enie methemoglobiny (takie jak leki zawieraj ą ce azotany alkilowe 2018-03-EU-4947-BE/H/134/001/IB/026
i sulfonamidy, prylokaina). Mog ą one zwi ę kszy ć st ęż enie methemoglobiny we krwi.
- prostacyklina i jej analogii
- Nale ż y powiadomi ć lekarza o wszystkich ostatnio przyjmowanych lekach.
- Do lekarza nale ż e ć b ę dzie decyzja o ewentualnej konieczno ś ci leczenia VasoKINOX i innym lekiem w tym samym czasie.
Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść :
Ci ąż a:
Nieznany jest wpływ stosowania produktu VasoKINOX u kobiet w ci ąż y.
Jako ś rodek zapobiegawczy, zaleca si ę unika ć stosowania produktu VasoKINOX w ci ąż y.
Karmienie piersi ą :
Nie wiadomo czy tlenek azotu/metabolity przenikaj ą do mleka ludzkiego.
Nale ż y podj ąć decyzj ę o przerwaniu karmienia piersi ą lub przerwaniu leczenia produktem VasoKINOX
po rozwa ż eniu korzy ś ci płyn ą cych z karmienia piersi ą dla dziecka i korzy ś ci leczenia produktem dla kobiety.
Wpływ na płodno ść :
Nie przeprowadzono ż adnych bada ń nad wpływem na płodno ść .
W przypadku ci ąż y lub karmienia piersi ą , prawdopodobie ń stwa bycia w ci ąż y czy te ż planowania zaj ś cia w
ci ążę , nale ż y poradzi ć si ę lekarza przed zastosowaniem tego leku.
3. Jak stosowa ć lek VasoKINOX
- VasoKINOX to gaz medyczny podawany wyłącznie w szpitalach przez personel medyczny.
- Lekarz ustaliodpowiedniądawkęlekuVasoKINOX, jak równieżczas trwania leczenia, zale ż nie od stanu klinicznego pacjenta i jego wieku.
- VasoKINOX jest podawany wziewnie za pomocąmechanicznej wentylacjipo rozcie ń czeniu mieszanki powietrze/tlen pacjentom na oddziałach intensywnej opieki medycznej w ramach wspomaganego oddychania, a tak ż e na sali operacyjnej.
- Po zetkni ę ciu si ę z tlenem, tlenek azotu mo ż e by ć przekształcony w dwutlenek azotu, który ma działanie dra ż ni ą ce dla oskrzeli. Dlatego te ż w trakcie terapii stale mierzone s ą st ęż enia wdychanych tlenku azotu oraz dwutlenku azotu.
- W niektórych sytuacjach klinicznych podawanie tlenku azotu zapomocąmaskijest mo ż liwe przez bardzo krótki okres (5 do 10 minut).
W przypadku otrzymania wi ę kszej ilo ś ci leku VasoKINOX ni ż zalecono:
Lekarz podejmie odpowiednie ś rodki zaradcze.
Przerwanie stosowania leku VasoKINOX:
Pod koniec leczenia na oddziale intensywnej terapii lekarz stopniowo zmniejszy dawk ę podawanego
leku VasoKINOX (etap wycofywania) kontroluj ą c zmiany stanu pacjenta.
W rzeczywisto ś ci nagłe przerwanie terapii po kilku godzinach podawania mo ż e wpłyn ąć na
pogorszenie stanu klinicznego pacjenta, co nazywane jest „efektem odbicia”.
W przypadku dodatkowych pyta ń odno ś nie stosowania tego leku nale ż y zapyta ć lekarza celem
uzyskania dodatkowych informacji.
2018-03-EU-4947-BE/H/134/001/IB/026
Zacząłeś przyjmować lek i masz pytania?
Omów swoje objawy i leczenie z lekarzem online.
4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
Jak ka ż dy lek, VasoKINOX mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Do działa ń niepo żą danych wyst ę puj ą cych bardzo cz ę sto (dotycz ą wi ę cej ni ż 1 pacjenta na 10) w
zwi ą zku z terapi ą lekiem VasoKINOX nale ż y:
- Niski poziom płytek krwi .
Do działa ń niepo żą danych wyst ę puj ą cych cz ę sto (dotycz ą wi ę cej ni ż 1 pacjenta na 100) w zwi ą zku z
terapi ą lekiem VasoKINOX nale ż y:
- niskie ci ś nienie krwi, zmniejszenie ilo ś ci powietrza w płucu lub zapadni ę cie płuca .
Do działa ń niepo żą danych wyst ę puj ą cych niezbyt cz ę sto (dotycz ą pomi ę dzy 1 pacjent na 100 i 1
pacjenta na 1000) nale żą :
- zwi ę kszona ilo ść methemoglobiny (forma hemoglobiny niezdolna do przenoszenia tlenu), która zmniejsza uwalnianie tlenu do tkanek organizmu.
Do działa ń niepo żą danych, które mog ą wyst ą pi ć , ale cz ę sto ść ich wyst ę powania nie jest znana
(cz ę sto ś ci wyst ę powania nie mo ż na okre ś li ć na podstawie dost ę pnych danych) nale żą :
- bradykardia (zwolniony rytm serca) lub za mała ilo ść tlenu we krwi (niedotlenienie/ hipoksemia) w wyniku nagłego przerwania leczenia,
- ból głowy, zawroty głowy, sucho ść w gardle i duszno ść w nast ę pstwie przypadkowej ekspozycji na działanie tlenku azotu (np. po wycieku z urz ą dze ń lub butli).
Je ż eli podczas przebywania w pobli ż u dziecka, lub pacjenta otrzymuj ą cego produkt leczniczy
VasoKINOX wyst ą pi ból głowy, nale ż y niezwłocznie poinformowa ć personel.
Zgłaszanie działa ń niepo żą danych
Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione
w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub piel ę gniarce. Działania niepo żą dane
mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów
Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa ,
tel.: + 4822 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309 e-mail: [email protected]
Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmitowi odpowiedzialnemu .
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.
5. Jak przechowywa ć lek VasoKINOX
- • Przechowywanie butli z lekiem VasoKINOX jest zapewnione przez szpital.
- • Przechowywa ć w miejscu niedost ę pnym i niewidocznym dla dzieci.
- • Chroni ć butl ę przed uszkodzeniem lub upadkiem i trzyma ć z dala od substancji łatwopalnych i materiałów palnych oraz wilgoci.
- Brak specjalnych zalece ń dotycz ą cych temperatury przechowywania leku.
- • Solidnie przymocowa ć butle celem utrzymywania ich w pozycji pionowej i przechowywa ć je w odpowiednio wentylowanym pomieszczeniu.
- Nie nale ż y stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na etykiecie serii.
- Nie nale ż y wyrzuca ć butli po jej opró ż nieniu. Puste butle zostan ą odebrane przez dostawc ę .
2018-03-EU-4947-BE/H/134/001/IB/026
6. Zawarto ść opakowania oraz inne informacje
Co zawiera lek VasoKINOX
- Substancj ą czynn ą jest tlenek azotu, dawka wynosi 450 ppm mol/mol
- Pozostały składnik to azot
Jak wygl ą da lek VasoKINOX i co zawiera opakowanie
5-litrowa butla napełniona do 200 barów dostarcza 0,94 m
gazu przy ci ś nieniu 1 bara w temperaturze 15°C
11-litrowa butla napełniona do 200 barów dostarcza 2,1 m
gazu przy ci ś nieniu 1 bara w temperaturze 15°C
20-litrowa butla napełniona do 200 barów dostarcza 3,8 m
gazu przy ci ś nieniu 1 bara w temperaturze 15°C.
Nie wszystkie wielko ś ci opakowania musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
AIR LIQUIDE S antéINTERNATIONAL
75 Quai d’Orsay
75341 PARIS Cedex 07
FRANCJA
Wytwórca
AIR LIQUIDE S antéFRANCE
“Les Petits Carreaux”
2, avenue du Lys
94380 BONNEUIL-SUR-MARNE
FRANCJA
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
21898
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod nast ę puj ą cymi nazwami:
- Austria : VasoKINOX, 450 ppm mol/mol Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
- Belgia: VasoKINOX
- Dania: Vasokinox
- Niemcy: VasoKINOX, 450 ppm (mol/mol), Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
- Włochy: VasoKINOX
- Luksemburg: VasoKINOX
- Norwegia: Vasokinox
- Polska: VasoKINOX
- Portugalia: VasoKINOX
- Hiszpania: VasoKINOX
- Szwecja: Vasokinox
- Holandia: VasoKINOX
Warunki wystawienia recepty i wydania: 07/2018
Rpz – produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza do zastrze ż onego stosowania.
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
-------------------------------------------------------
2018-03-EU-4947-BE/H/134/001/IB/026
Poni ż sze informacje przeznaczone s ą wył ą cznie dla pracowników słu ż by zdrowia:
Aby unikn ąć wypadków, nale ż y ś ci ś le przestrzega ć nast ę puj ą cych instrukcji:
- sprawdzi ć czy urz ą dzenie jest gotowe do pracy przed u ż yciem.
- solidnie przymocowa ć butle za pomoc ą ła ń cuchów i haków na stojaku, aby zapobiec przypadkowemu upadkowi
- nigdy nie otwiera ć zaworu w gwałtowny sposób: zawór nale ż y powoli otwiera ć w kierunku odwrotnym do ruchu wskazówek zegara a ż do ko ń ca, a nast ę pnie przekr ę ci ć zawór o ć wier ć ruchu zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
- nigdy nie obsługiwa ć butli, na której zawór nie jest zabezpieczony pokryw ą ochronn ą i foli ą ochronn ą .
- Nale ż y stosowa ć specyficzn ą zł ą czk ę ISO 5145 (2004): nr 29 przeznaczon ą do NO/N2 (100 ppm
- nale ż y stosowa ć regulator ci ś nienia, który daje ci ś nienie co najmniej równe 1,5 maksymalnej warto ś ci ci ś nienia roboczego butli gazowej (200 bar)
- przy ka ż dym nowym zastosowaniu nale ż y odpowietrzy ć reduktor ci ś nienia/przepływomierz u ż ywaj ą cy mieszanki tlenek azotu/azot
- nie próbowa ć wykonywa ć naprawy wadliwego zaworu
- nie dokr ę ca ć reduktora ci ś nienia/przepływomierza za pomoc ą obc ę gów, w przeciwnym razie mo ż e to doprowadzi ć do zgniecenia uszczelki i uszkodzenia urz ą dzenia zapewniaj ą cego podawanie
- odprowadza ć wydychane gazy na zewn ą trz (unikaj ą c obszarów, w których mog ą si ę gromadzi ć ). Przed u ż yciem nale ż y zapewni ć czy pomieszczenie posiada odpowiedni system wentylacji celem odprowadzania gazów w razie awarii lub przypadkowego przecieku.
- poniewa ż tlenek azotu jest bezbarwny i bez zapachu, zaleca si ę stosowanie systemu detekcji we wszystkich pomieszczeniach, w których ma by ć u ż ywany lub przechowywany.
- Ameryka ń skie (NIOSH) i europejskie urz ę dy zajmuj ą ce si ę bezpiecze ń stwem i higien ą pracy, zalecaj ą nast ę puj ą ce warto ś ci graniczne ekspozycji:
- - NO: 25 ppm w ci ą gu 8 godzin (30 mg/m )
- - NO : 2 ppm (4 mg/m ) Aby spełnione zostały powy ż sze zalecenia, konieczne jest przeprowadzenie analizy zawarto ś ci tlenku azotu oraz dwutlenku azotu w atmosferze.
- Zabrania si ę zakładania stałej instalacji rurowej doprowadzaj ą cej tlenek azotu, obejmuj ą cej stanowisko z zapasowymi butlami z gazem, sie ć stacjonarn ą i zespoły inhalacyjne.
2018-03-EU-4947-BE/H/134/001/IB/026
- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaGaz, 450 ppm mol/mol
- Kod ATCR07AX01
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- ImporterAIR Liquide Santé France
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki VasoKINOXPostać farmaceutyczna: Gaz, 200 ppm mol/molSubstancja czynna: nitric oxideProducent: S.E. de Carburos Metalicos S.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: Gaz, 800 ppm mol/molSubstancja czynna: nitric oxideProducent: S.E. de Carburos Metalicos S.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: Gaz, 800 ppm (v/v)Substancja czynna: nitric oxideProducent: Messer Austria GmbHWymaga recepty
Odpowiedniki VasoKINOX w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik VasoKINOX w Włochy
Odpowiednik VasoKINOX w Hiszpania
Odpowiednik VasoKINOX w Ukraina
Lekarze online w sprawie VasoKINOX
Omów stosowanie VasoKINOX, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na VasoKINOX online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
VasoKINOX wymaga recepty w Polska. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w VasoKINOX jest nitric oxide. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
VasoKINOX jest produkowany przez AIR Liquide Santé France. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie VasoKINOX jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić VasoKINOX w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (nitric oxide) to m.in. Noxap, Noxap, Tlenek azotu Messer. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.
