Васцотазин

2. Важные сведения перед применением препарата Васкотазин

Когда не применять препарат Васкотазин

• если пациент имеет аллергическую реакцию на триметазидин дигидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если пациент имеет болезнь Паркинсона: заболевание мозга, влияющее на движения тела (дрожание, жесткая поза, медленные движения и шаркающая походка, неустойчивая походка), паркинсонический синдром, дрожание, синдром беспокойных ног или другие расстройства, связанные с движением
• если пациент имеет тяжелое заболевание почек.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Васкотазин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Васкотазин не должен применяться при приступах боли в грудной клетке (стенокардии) или при лечении начальной нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. Препарат Васкотазин не должен применяться до госпитализации или в первые дни лечения в стационаре.
В случае появления приступа боли в грудной клетке (стенокардии) во время лечения препаратом Васкотазин, необходимо сообщить об этом врачу, который, если это необходимо, назначит другое лечение.
Этот препарат может вызвать или усилить такие симптомы, как: дрожание, жесткая поза, медленные движения и шаркающая походка, неустойчивая походка, особенно у пациентов пожилого возраста, что необходимо наблюдать и сообщать врачу, который проведет повторную оценку лечения.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента наблюдается нарушение функции почек.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента наблюдается тяжелое заболевание печени – не рекомендуется применение препарата Васкотазин.

Дети и подростки

Васкотазин не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Васкотазин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не обнаружено взаимодействия с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Васкотазин во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может вызывать головокружение и сонливость, что может влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат Васкотазин содержит натрий

Этот препарат содержит 54,5 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это соответствует 2,7% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как принимать препарат Васкотазин

Этот препарат необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Васкотазин, 35 мг, составляет одну таблетку, принимаемую дважды в день во время
приема пищи, утром и вечером.
Если пациент имеет заболевание почек или является пожилым (старше 75 лет), врач может скорректировать рекомендуемую дозу.
В туалете или в кале может быть видна внешняя оболочка, напоминающая целую таблетку. Это нормально, поскольку оболочка таблетки не подвергается расщеплению в пищеварительном тракте.

Применение у детей

Не установлена безопасность и эффективность применения триметазидина у детей. Не рекомендуется применение препарата Васкотазин у детей.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Васкотазин

Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту в случае приема большей дозы, чем рекомендуемая.

Пропуск приема препарата Васкотазин

В случае пропуска одной дозы препарата Васкотазин следующая доза должна быть принята в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто (могут появляться не более чем у 1 из 10 пациентов):головокружение, боль в голове, боль в животе,
диарея, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница и чувство слабости.
Редко (могут появляться не более чем у 1 из 1000 пациентов):быстрое или нерегулярное сердцебиение
(также называемое палпитацией), дополнительные сердечные сокращения, более быстрое сердцебиение, снижение артериального давления при принятии стоячей позы, вызывающее головокружение, чувство пустоты в голове
или обморок, плохое самочувствие (общее плохое самочувствие), головокружение, падения, покраснение лица.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):экстрапирамидные симптомы (неправильные движения, включая дрожание и тряску рук и пальцев, скручивающие движения
тела, шаркающая походка и жесткость рук и ног), обычно проходящие после прекращения лечения.
Расстройства сна (трудности с засыпанием, сонливость), запор, тяжелая красная сыпь на всем теле
с пузырями, отек лица, губ, рта, языка или горла, что может вызывать трудности с глотанием или дыханием.
Чувство вращения (головокружение)
Значительное снижение количества белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность инфекций,
снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или синяков.
Заболевание печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, температура, зуд,
желтуха кожи и глаз, светлый кал, темная моча).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава ,тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
.
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Васкотазин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Васкотазин

Активным веществом препарата является триметазидин дигидрохлорид. Каждая таблетка содержит 35 мг
триметазидина дигидрохлорида.
Кроме того, препарат содержит: хлорид натрия, повидон К 30, стеарин магния, ацетат целлюлозы,
гипромеллозу 6 cps.

Как выглядит препарат Васкотазин и что содержит упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением.
Белые или почти белые, круглые двояковыпуклые, покрытые таблетки гладкие с обеих сторон
размерами 7,6 мм x 3,0 мм, с небольшим отверстием на одной стороне.
Таблетки с модифицированным высвобождением упаковываются в блистеры, содержащие 60 штук.

Ответственное лицо:

Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Исландия

Импортер:

Balkanpharma - Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Болгария
Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Actavis Export International Limited, BLB 016 Bulebel Industrial Estate, ZTN3000, Zejtun, Malta.
Контакт в Польше: тел. (+48 22) 512 29 00.

Дата утверждения инструкции: октябрь 2020