Метазидина

1. Что такое лекарство Метазидина и для чего оно используется

Это лекарство предназначено для применения у взрослых, вместе с другими лекарствами, для лечения стенокардии (боли в грудной клетке, вызванной коронарной болезнью). Оно защищает сердечные клетки от последствий снижения供应ы кислорода во время эпизода стенокардии.

2. Важная информация перед применением лекарства Метазидина

Когда не применять лекарство Метазидина

• если пациент имеет аллергическую реакцию на триметазидин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6);
• если пациент имеет болезнь Паркинсона: болезнь мозга, нарушающую движения (дрожание, жесткая поза, медленные движения и тяга ног при ходьбе, неустойчивая походка);
• если пациент имеет тяжелую болезнь почек.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Метазидина, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Лекарство Метазидина не предназначено для лечения приступов стенокардии, нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае возникновения приступа стенокардии необходимо сообщить врачу, поскольку могут быть необходимы обследования и изменение лечения.
• У пациентов с нарушениями функции почек, а также у пожилых людей врач может рекомендовать меньшую дозу лекарства.
• Пациенты с тяжелой недостаточностью почек (клиренс креатинина меньше 15 мл/мин) не должны применять лекарство.
• В связи с применением лекарства Метазидина были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction witheosinophilia and systemic symptoms) и острый генерализованный эксантематозный пустулез (AGEP, англ. acute generalized exanthematous pustulosis). Если появятся симптомы, связанные с этой серьезной кожной реакцией, описанной в пункте 4, необходимо прекратить применение лекарства Метазидина и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Это лекарство может вызывать или усиливать симптомы, такие как: дрожание, жесткая поза, медленные движения и тяга ног при ходьбе, неустойчивая походка, особенно у пожилых пациентов, что необходимо наблюдать и сообщать врачу, который проведет повторную оценку лечения.

Спортсмены

Это лекарство содержит активное вещество, которое может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.

Дети и подростки

Лекарство Метазидина не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Метазидина и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Не было обнаружено взаимодействия с другими лекарствами или веществами.

Метазидина с едой и питьем

Лекарство необходимо принимать во время еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не следует применять лекарство Метазидина во время беременности, поскольку не установлена полная безопасность применения лекарства у беременных женщин.
Во время лечения лекарством Метазидина не следует кормить грудью, поскольку не известно, проникает ли лекарство в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Это лекарство может вызывать головокружение и сонливость, что может влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Метазидина содержит косениловый красный (Е 124)

Лекарство содержит косениловый красный (Е 124), который может вызывать аллергические реакции.

Метазидина содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Метазидина

Это лекарство необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза лекарства Метазидина, 20 мг, составляет одну таблетку, принимаемую три раза в день во время еды.
Если пациент имеет болезнь почек или является пожилым (старше 75 лет), врач скорректирует рекомендованную дозу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Метазидина

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения лекарства Метазидина

Пропущенную дозу лекарства необходимо принять как можно скорее, если только не наступило время приема следующей дозы. В этом случае пропущенную дозу необходимо пропустить.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Метазидина

Лекарство Метазидина необходимо применять столько времени, сколько рекомендует врач.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Лекарство обычно хорошо переносится.
Необходимо прекратить применение лекарства Метазидина и немедленно обратиться к врачу, если появятся любые из следующих нежелательных реакций:
Часто (могут появляться у не более 1 человека из 10):
головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница и чувство слабости.
Не очень часто (могут появляться у не более 1 человека из 100)
Необычное ощущение на коже, такое как онемение или покалывание (парестезии)
Редко (могут появляться у не более 1 человека из 1000):
быстрое или нерегулярное сердцебиение (также называемое палпитациями), дополнительные сердечные сокращения, неправильно быстрое сердцебиение, снижение артериального давления при стоянии, вызывающее головокружение, чувство пустоты в голове или обморок, плохое самочувствие (общее плохое самочувствие), головокружение, падения, покраснение лица.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание и трясение рук и пальцев, скручивающие движения тела, тяга ног при ходьбе и жесткость рук и ног), обычно проходящие после прекращения лечения, тромбоцитопения (кровотечения различной степени, например, из носа, десен, кожные синяки, вызванные слишком малым количеством тромбоцитов) Редкая сыпь, высокая температура, повышение активности ферментов печени, нарушения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. также пункт 2.
Тяжелая генерализованная сыпь с покраснением кожи и пузырьками.
Нарушения сна (трудности с засыпанием, сонливость), запор, отек лица, губ, рта, языка или горла, что может вызывать трудности с глотанием или дыханием.
Значительное снижение количества белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность инфекций, снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или образования синяков.
Болезнь печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, температура, зуд, желтуха кожи и глаз, светлый кал, темноокрашенная моча).
Другие нежелательные реакции
У очень небольшого количества пациентов были зарегистрированы другие нежелательные реакции, но частота их появления неизвестна: нарушения равновесия (головокружение вестибулярного генеза).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Метазидина

Лекарство хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25ºС.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и блистере. Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Метазидина

• Активным веществом лекарства является триметазидин дигидрохлорид. Каждая таблетка содержит 20 мг триметазидина дигидрохлорида.
• Кроме того, лекарство содержит: микрокристаллическую целлюлозу, натрий кроскармеллозу, повидон 90, стеарин магния. Состав оболочки: гипромеллоза Е 5, гипромеллоза Е 15, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 4000, красный лак (Е 124), косениловый красный (Е 124).

Как выглядит лекарство Метазидина и что содержит упаковка

Таблетки красного цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие.
Доступные упаковки: 60 покрытых таблеток

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел. +48 22 732 77 00

Производитель

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Дата последнего обновления инструкции: