Jak stosować Trasylol
Treść ulotki
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
- TRASYLOL
- Co to jest lek Trasylol i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed otrzymaniem leku Trasylol
- Jak stosować lek Trasylol
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Trasylol
- Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
TRASYLOL
(Aprotininum)
277,8 j. Ph. Eur. (500 000 KIU), roztwór do infuzji
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed otrzymaniem tego leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza/chirurga.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- 1. Co to jest lek Trasylol i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed otrzymaniem leku Trasylol
- 3. Jak stosować lek Trasylol
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Trasylol
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Trasylol i w jakim celu się go stosuje
Lek Trasylol zawiera substancję czynną aprotyninę. Lek Trasylol należy do grupy leków nazywanych lekami
przeciwfibrynolitycznymi, tzn. leków do zapobiegania utracie krwi.
Lek Trasylol może pomóc zmniejszyć utratę krwi w czasie i po operacji serca. Może być również stosowany
w celu zmniejszenia konieczności przetoczenia krwi w czasie i po operacji serca. Lekarz/chirurg zdecyduje,
czy pacjent może odnieść korzyści z leczenia lekiem Trasylol, w sytuacji gdy znajduje się w grupie
zwiększonego ryzyka dużej utraty krwi i ma być poddany operacji pomostowania serca przy użyciu krążenia
pozaustrojowego (płuco-serca).
Lekarz poda aprotyninę po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka oraz dostępności alternatywnych metod
leczenia.
2. Informacje ważne przed otrzymaniem leku Trasylol
Kiedy nie wolno otrzymywać leku Trasylol
- jeśli pacjent ma uczulenie na aprotyninęlub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli uzyskano pozytywny test na obecność specyficznych dla aprotyniny przeciwciał IgG,wskazujący na zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej na lek Trasylol.
- gdy wykonanie u pacjenta testu na obecność specyficznych dla aprotyniny przeciwciał IgG nie jest możliwe przed rozpoczęciem leczenia, a zachodzi podejrzenie, że pacjent był poddany ekspozycji na lek Trasylol w czasie ostatnich 12 miesięcy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem otrzymywania leku Trasylol należy zwrócić się do lekarza.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z poniższych stanów dotyczy pacjenta, aby pomóc mu
w podjęciu decyzji, czy lek Trasylol jest odpowiedni dla pacjenta:
- -jeśli nerki pacjenta nie działają prawidłowo.Jeśli pacjent ma problemy z nerkami, lek Trasylol należy stosować tylko w przypadku, gdy lekarz/chirurg uważa, że będzie to korzystne dla pacjenta.
- -jeśli pacjent otrzymał lub podejrzewa, że otrzymał aprotyninę lub kleje tkankowe zawierająceaprotyninę w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, lekarz zdecyduje, czy lek Trasylol jest
odpowiedni dla pacjenta, czy też nie.
Lek Trasylol będzie podany tylko wtedy, jeśli lekarz wykona przedtem badania krwiw celu sprawdzenia,
że pacjent może przyjąć lek (np. odpowiedni test na obecność specyficznych dla aprotyniny przeciwciał
IgG), w przeciwnym razie inne leki mogą być lepszą alternatywą dla pacjenta.
Pacjent będzie dokładnie obserwowany w kierunku możliwej reakcji alergicznej na leki lekarz/chirurg
będzie leczyć objawy, które mogą wystąpić. Podczas leczenia lekiem Trasylol należy zapewnić dostęp do
terapii ratunkowej na wypadek wystąpienia u pacjenta ciężkich reakcji alergicznych.
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Trasylol u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Lek Trasylol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy w szczególności poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:
- leki stosowane do rozpuszczania zakrzepów krwi, takie jak steptokinaza, urokinaza, alteplaza (r-tPA)
- aminoglikozydy (antybiotyki, leki stosowane do leczenia infekcji)
Zalecane jest, aby lekarz/chirurg oprócz leku Trasylol podawał heparynę (lek stosowany do zapobiegania
zakrzepom krwi) przed i w czasie operacji. Lekarz oceni dawkę heparyny w oparciu o wyniki badań krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi
piersią, lek Trasylol należy stosować tylko w przypadku, gdy lekarz/chirurg uzna, że będzie to korzystne dla
pacjentki. Lekarz omówi ewentualne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem tego leku.
3. Jak stosować lek Trasylol
Dla pacjentów dorosłych zalecany jest następujący schemat dawkowania:
Pacjent otrzyma małą ilość leku Trasylol (1 ml) przed rozpoczęciem operacji w celu sprawdzenia, czy
pacjent ma alergię na lek Trasylol. Leki stosowane w celu zapobiegania objawom alergii (antagoniści H
i H ) mogą być podane 15 minut przed dawką próbną leku Trasylol.
Jeśli nie wystąpią objawy alergii, pacjentowi będzie podawane 100-200 ml leku Trasylol przez 20 do
30 minut, a następnie 25-50 ml na godzinę (max. 5-10 ml/min) aż do zakończenia operacji.
Z reguły pacjentowi nie będzie podane więcej niż 700 ml leku Trasylol w dowolnym czasie.
Nie ma specjalnego zalecenia dotyczącego dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów
z osłabioną czynnością nerek.
Lek Trasylol będzie zazwyczaj podawany pacjentowi znajdującemu się w pozycji leżącej w postaci wolnego
wstrzyknięcia lub wlewu (w „kroplówce”) przez cewnik do żyły centralnej w ciele pacjenta.
Podanie większej niż zalecana dawki leku Trasylol
Nie ma specyficznej substancji do neutralizowania działania leku Trasylol.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
lekarza.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Chociaż reakcje alergiczne występują rzadko u pacjentów otrzymujących lek Trasylol po raz pierwszy,
pacjenci, którym lek Trasylol jest podawany częściej niż jednokrotnie mogą mieć większe
prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować:
- trudności z oddychaniem
- obniżenie ciśnienia krwi
- świąd, wysypkę i pokrzywkę
- nudności
Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi podczas podawania leku Trasylol, lekarz/chirurg przerwie
leczenie tym lekiem.
Inne działania niepożądane to:
Często:mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów
- nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny)
Niezbyt często:mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów
- ból w klatce piersiowej [ niedokrwienie mięśnia sercowego, zamknięcie (zakrzep) tętnicy wieńcowej], atak serca ( zawał mięśnia sercowego)
- wysięk płynu sercowego do otaczającej jamy ciała ( wysięk osierdziowy)
- zakrzep krwi ( zakrzepica)
- zmniejszony lub przerwany dopływ krwi do mózgu ( udar)
- choroba nerek ( ostre uszkodzenie nerek, martwica kanalików nerkowych)
- oddawanie mniejszej ilości moczu niż zwykle
- ciężka reakcja alergiczna ( reakcja anafilaktyczna lub rzekomoanafilaktyczna)
Rzadko:mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów
- zakrzep krwi w naczyniach krwionośnych ( tętnicach)
- zakrzep krwi w płucach ( zatorowość płucna)
Bardzo rzadko:mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
- obrzęk w miejscu lub wokół miejsca wstrzyknięcia na skórze (reakcje w miejscu wstrzyknięcia i infuzji), zakrzepowe zapalenie żyły (miejsce infuzji)
- -ciężkie zaburzenie krzepliwości krwi prowadzące do uszkodzenia tkanek i krwawienia ( rozsianewykrzepianie śródnaczyniowe)
- -niezdolność krwi do prawidłowego krzepnięcia lub koagulacji ( koagulopatia)
- -ciężki wstrząs alergiczny ( wstrząs anafilaktyczny), mogący zagrażać życiu
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Trasylol
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i butelce po „Termin
ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony
przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Trasylol
50 ml roztworu do infuzji zawiera:
- substancją czynną leku jest stężony roztwór aprotyniny o aktywności 277,8 j. Ph. Eur., co odpowiada 500 000 KIU (jednostek inaktywacji kalikreiny).
- Pozostałe składniki leku to: sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Trasylol i co zawiera opakowanie
Lek Trasylol ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu do infuzji.
Opakowanie zawiera 1 butelkę ze szkła bezbarwnego zawierającą 50 ml roztworu, zamykaną
silikonizowanym korkiem z gumy chlorobutylowej z aluminiowym zabezpieczeniem i nakładką z tworzywa
typu flip-off, w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Nordic Group B.V.
Siriusdreef 41
2132 WT Hoofddorp
Holandia
Wytwórca
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
8055 Graz
Austria
Wytwórca
Apotek Produktion & Laboratorier AB (APL)
Formvägen 5B
906 21 Umeå
Szwecja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego:
AMRING FARMA SRL
Tel. : +40 31 620 1204
[email protected]
Data ostatniej aktualizacji ulotki:

- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaRoztwór, 277,8 j. Ph. Eur. (500 000 KIU)
- Kod ATCB02AB01
- Substancja czynna
- Wymaga receptyNie
- Producent
- ImporterApotek Produktion & Laboratorier AB (APL) Fresenius Kabi Austria GmbH
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki TrasylolPostać farmaceutyczna: Proszek, 500 mgSubstancja czynna: alfa1 antitrypsinProducent: Takeda Manufacturing Austria AGWymaga receptyPostać farmaceutyczna: Proszek, 1000 mgSubstancja czynna: alfa1 antitrypsinProducent: Takeda Manufacturing Austria AGWymaga receptyPostać farmaceutyczna: Tabletki, 500 mgSubstancja czynna: tranexamic acidWymaga recepty
Odpowiedniki Trasylol w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik Trasylol w Ukraina
Odpowiednik Trasylol w Włochy
Odpowiednik Trasylol w Hiszpania
Lekarze online w sprawie Trasylol
Omów stosowanie Trasylol, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na Trasylol online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
Trasylol nie wymaga recepty w Polska. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w Trasylol jest aprotinin. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
Trasylol jest produkowany przez Apotek Produktion & Laboratorier AB (APL) Fresenius Kabi Austria GmbH. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie Trasylol jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić Trasylol w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (aprotinin) to m.in. Rymphysia, Rymphysia, Deporium Comfort. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.
















