ТРМАЛ 100 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Инструкція до застосування: інформація для пацієнта
2. Трамал Ретард 100, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням
3. Трамал Ретард 150, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
4. Трамал Ретард 200, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції:
5. Що таке препарат Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 і для чого він призначений
6. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150 або
   1. Трамал Ретард 200
   2. Коли не застосовувати препарат Трамал Ретард:
   3. Попередження та обережність
   4. Трамал Ретард та інші препарати
   5. Трамал Ретард з їжею, питтям та алкоголем
   6. Діти та підлітки
   7. Застосування у дітей з порушеннями дихання
   8. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   9. Трамал Ретард містить лактозу
7. Як застосовувати препарат Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200
   1. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал
   2. Ретард 200:
   3. Пропуск застосування препарату Трамал Ретард
   4. Припинення застосування препарату Трамал Ретард
8. Можливі побічні ефекти
   1. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів алергічної реакції, таких як: опухлість обличчя, язика та (або) горла та (або) труднощі з ковтанням або кропив'янка, поєднана з труднощами дихання, зниження артеріального тиску, слабкість, втрати свідомості
   2. Зголошення побічних ефектів
9. Як зберігати препарат Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200
10. Зміст упаковки та інші відомості
    1. Що містить препарат Трамал Ретард 100
    2. Що містить препарат Трамал Ретард 150
    3. Що містить препарат Трамал Ретард 200
    4. Як виглядає препарат Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 та що містить упаковка:
    5. Особа, відповідальна за реєстрацію, та виробник
    6. Дата останньої актуалізації інструкції: 05/2024

Инструкція до застосування: інформація для пацієнта

Трамал Ретард 100, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Трамал Ретард 150, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Трамал Ретард 200, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Трамадол гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'явилися будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150 або Трамал Ретард 200
• 3. Як застосовувати препарат Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 і для чого він призначений

його застосовують
Трамадол – активна речовина препарату Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 – є
засобом для лікування болю, який належить до групи опіоїдів, що впливають на центральну нервову систему.
Він має анальгетичну дію шляхом впливу на специфічні рецептори клітин спинного мозку та мозку.
Препарат Трамал Ретард призначений для лікування болю середньої та великої інтенсивності.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150 або

Трамал Ретард 200

Коли не застосовувати препарат Трамал Ретард:

• якщо пацієнт має алергію на трамадол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі гострого отруєння алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або психотропними засобами (засоби, що впливають на настрій і емоції);
• у разі одночасного лікування препаратами групи інгібіторів МАО (деякі антидепресанти) та у період 14 днів після їх відміни (див. «Трамал Ретард та інші препарати»);
• у пацієнтів з епілепсією, яка не піддається лікуванню;
• для лікування залежності від опіоїдів.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Трамал, зверніться до лікаря:

• у разі залежності від інших анальгетичних засобів (опіоїдів);
• у разі порушення свідомості (якщо пацієнт відчуває наближення失 свідомості);
• у разі шоку (холодний пот може бути його симптомом);
• у разі підвищеного внутрішньочерепного тиску (може виникнути після травми голови або при захворюваннях мозку);
• у разі порушення дихання;
• у пацієнтів з підвищеною чутливістю до опіоїдних засобів;
• у пацієнтів з епілепсією або підвищеним ризиком виникнення епілептичного нападу, оскільки цей ризик додатково збільшується;
• у пацієнтів з захворюваннями печінки або нирок;
• якщо у пацієнта виникла депресія та він приймає антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Трамал та інші препарати»). Після прийому трамадолу у поєднанні з деякими антидепресантами або самого трамадолу існує низький ризик виникнення так званого серотонінового синдрому. Якщо у пацієнта виникли будь-які симптоми цього важкого синдрому, він повинен негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).

Толерантність, залежність і звичка
Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдних засобів може
спричинити зменшення ефективності препарату (організм пацієнта звикає до препарату, що називається толерантністю). Багаторазове застосування препарату Трамал Ретард також може призвести до
залежності, зловживання та звички, що може спричинити загрозливе для життя передозування. Ризик
цих побічних ефектів може збільшуватися залежно від дози та тривалості застосування препарату.
Залежність або звичка можуть призвести до того, що пацієнт перестане контролювати кількість прийнятих препаратів
або частоту їх прийому.
Ризик залежності від препарату Трамал Ретард може бути різним у різних осіб. Більший ризик залежності
від препарату Трамал Ретард може бути у осіб у таких ситуаціях:

• пацієнт або хтось з його родини раніше зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних засобів або незаконних наркотиків («звичка»);
• пацієнт є палючим;
• пацієнт мав раніше проблеми з настроєм (депресія, тривожні стани або розлади особистості) або був лікувався психіатром через інші психічні захворювання. Якщо пацієнт помічає будь-які з нижченаведених симптомів під час прийому препарату Трамал Ретард, це може свідчити про залежність або звичку.
• Необхідність прийому препарату протягом терміну, довшого ніж рекомендований лікарем.
• Необхідність прийому дози, більшої ніж рекомендована.
• Пацієнт приймає препарат з інших причин, ніж ті, для яких він був призначений, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб краще спати».
• Пацієнт робив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати прийом препарату.
• Після припинення прийому препарату пацієнт відчуває себе погано, а після повторного прийому препарату відчуває себе краще («ефекти відміни»). Якщо пацієнт помічає будь-які з цих симптомів, він повинен проконсультуватися з лікарем, щоб обговорити найкращий спосіб лікування, включаючи рішення про те, коли припинити прийом препарату та як це зробити безпечно (див. пункт 3, Припинення прийому препарату Трамал Ретард).

Забурення дихання під час сну
Препарат Трамал Ретард 100, 150 і 200 може спричинити забурення дихання під час сну, такі як
апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низька концентрація
кисню в крові) .Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через
душність, труднощі з утриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітили ці симптоми, вони повинні звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати зменшення дози.
Необхідно бути обережним у пацієнтів з ураженою діяльністю дихального центру, одночасно приймають препарати, що гальмують діяльність центральної нервової системи (див. Трамал та інші препарати) або у разі застосування доз, більших ніж рекомендовані (див. «Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Трамал» у пункті 3 і пункт 4), оскільки в таких випадках не можна виключити можливість гальмування дихання.
Напади епілепсії спостерігалися у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованих дозах.
Ризик виникнення епілептичних нападів може бути більшим, якщо застосовувана доза трамадолу перевищує
рекомендовану максимальну добову дозу (400 мг) або якщо пацієнт одночасно приймає інші препарати, які знижують поріг епілептичних нападів (див. пункт «Трамал Ретард та інші препарати»).
Препарат Трамал Ретард може спричинити психічну та фізичну залежність. Тривале застосування препарату Трамал Ретард може призвести до зниження ефективності дії, що призводить до прийому все більших доз (розвиток толерантності). У разі схильності до зловживання препаратами або виникнення залежності лікування повинно бути короткочасним і під суворим контролем лікаря.
Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск крові.
Це може свідчити про те, що у пацієнта є недостатність наднирників (низька концентрація кортизолу). Якщо виникли такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно пацієнтові додаткове введення гормонів.
Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі виникнення під час застосування препарату Трамал Ретард
ситуацій, описаних вище, навіть якщо попередження ці стосуються ситуацій, які виникли в минулому.
Трамадол перетворюється в печінці шляхом дії ферменту. У деяких осіб існує певна варіація цього ферменту, що може мати різні наслідки. У деяких осіб знеболювання може бути недостатнім, а в інших більш імовірним є виникнення важких побічних ефектів.
Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних побічних ефектів: сповільнення дихання або поверхневе дихання, відчуття сплутаності, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запор, відсутність апетиту.

Трамал Ретард та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарату Трамал Ретард не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО (засоби, які застосовуються для лікування депресії) та у період 14 днів після їх відміни.
Анальгетична дія препарату Трамал Ретард може бути знижена, а тривалість дії скорочена у разі одночасного застосування препаратів, які містять:

• карбамазепін (противідривний засіб),
• пентазоцин, налбуфін або бупренорфін (анальгетики),
• ондансетрон (противоміточний засіб). Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо застосування препарату Трамал Ретард та його дозування.

Ризик виникнення побічних ефектів збільшується:

• у разі одночасного застосування з препаратом Трамал Ретард інших анальгетичних засобів, таких як морфін та кодеїн (також як кашлійний засіб) та алкоголю. Можуть виникнути сонливість або наближення до втрати свідомості. У такому разі необхідно проконсультуватися з лікарем.
• одночасне застосування препарату Трамал Ретард та заспокійливих або снодійних засобів (наприклад, бензодіазепінів) або габапентину чи прегабаліну для лікування епілепсії або болю, спричиненого захворюваннями нервів (нейропатичний біль) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (гальмування дихання), коми та може загрожувати життю.

Кетоконазол (противогрибковий засіб) та еритроміцин (антібактеріальний засіб) можуть гальмувати
метаболізм трамадолу та, ймовірно, його активного метаболіту.

Трамал Ретард з їжею, питтям та алкоголем

Не слід пити алкоголь під час застосування препарату Трамал Ретард, оскільки дія препарату може бути посилена, що може призвести до гальмування дихання
Харчові продукти не впливають на дію препарату Трамал Ретард.

Діти та підлітки

Застосування у дітей з порушеннями дихання

Не рекомендується застосовувати трамадол у дітей з порушеннями дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть бути посилені у них.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність:
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, вона повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Безпека застосування трамадолу під час вагітності не була встановлена. Через це препарат Трамал Ретард не слід застосовувати під час вагітності.
Тривале застосування трамадолу під час вагітності може призвести до виникнення зворотного синдрому у новонародженого.
Годування грудьми
Трамадол виділяється у грудне молоко. Через це під час годування грудьми не слід приймати препарат Трамал Ретард 100, 150 та 200 мг більше ніж один раз, або, якщо препарат Трамал Ретард 100, 150 або 200 мг прийнято більше ніж один раз, необхідно припинити годування грудьми.
Досвід застосування трамадолу у людей не свідчить про те, щоб трамадол впливав на фертильність жінок і чоловіків.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Трамал Ретард може спричинити сонливість, головокружіння та нечітке бачення, що може впливати
на швидкість реакції. Через це не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Трамал Ретард містить лактозу

У разі нетолерантності деяких цукрів перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Цей препарат містить лактозу.

3. Як застосовувати препарат Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно протягом його тривалості лікар обговорить з пацієнтом, чого він може очікувати від застосування препарату Трамал Ретард, коли та як довго його слід приймати, коли необхідно звернутися до лікаря та коли слід припинити прийом препарату (див. також пункт 2).
Лікар підбирає дозу залежно від інтенсивності болю та індивідуальної реакції пацієнта на лікування. Це буде
найменша доза, яка ефективно знеболює. Не слід застосовувати більше 400 мг трамадолу гідрохлориду на добу, крім випадків, коли лікар рекомендував інакше.
Якщо лікар не рекомендував інакше, зазвичай застосовують наступне дозування:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
Одна таблетка препарату Трамал Ретард 100 двічі на добу (еквівалент 200 мг трамадолу гідрохлориду), найкраще вранці та ввечері.
або
Одна таблетка препарату Трамал Ретард 150 двічі на добу (еквівалент 300 мг трамадолу гідрохлориду), найкраще вранці та ввечері.
або
Одна таблетка препарату Трамал Ретард 200 двічі на добу (еквівалент 400 мг трамадолу гідрохлориду), найкраще вранці та ввечері.
У разі необхідності лікар може рекомендувати інше, більш підходяще дозування препарату Трамал Ретард.
У разі необхідності дозу можна збільшити до 150 або 200 мг двічі на добу
(еквівалент 300 мг до 400 мг трамадолу гідрохлориду на добу).
Діти:
Препарат Трамал Ретард не слід застосовувати у дітей віком нижче 12 років.
Особи похилого віку:
У пацієнтів віком понад 75 років виділення трамадолу може бути запізненим. У цих пацієнтів лікар може рекомендувати подовжити інтервал між прийомами препарату.
Пацієнти з порушеннями функції нирок, які проходять діаліз, або з порушеннями функції печінки:
Не слід приймати препарат Трамал Ретард у разі важких порушень функції печінки та (або) нирок.
У разі легких або середніх порушень функції лікар може рекомендувати подовжити інтервали між прийомами препарату.
Спосіб застосування:
Препарат Трамал Ретард слід приймати перорально.
Таблетку завжди слід приймати цілою, з невеликою кількістю рідини, не слід її ділити чи розжовувати. Її можна приймати незалежно від прийому їжі.
Тривалість застосування:
Не слід застосовувати препарат Трамал Ретард довше, ніж це абсолютно необхідно. У разі необхідності тривалого лікування через характер та ступінь захворювання лікар буде регулярно контролювати стан пацієнта (припиняючи на певний час прийом препарату, якщо це необхідно), щоб визначити, чи слід продовжувати лікування препаратом Трамал Ретард та в якій дозі.
У разі відчуття, що дія препарату Трамал Ретард є надто сильною або надто слабкою, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал

Ретард 200:

Після застосування доз, більших ніж рекомендовані, можуть виникнути: звуження зіниць до розміру голівки
шпильки, блювота, зниження артеріального тиску, швидке серцебиття, затаєння, порушення свідомості аж до коми (стан глибокої втрати свідомості), епілептичні напади, гальмування дихання аж до зупинки дихання.
У таких випадках необхідно негайно звернутися до лікаря!

Пропуск застосування препарату Трамал Ретард

Якщо ви забули прийняти препарат у встановлений час, ймовірно, болеві симптоми повернуться.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно повернутися до прийому препарату згідно з попереднім графіком.

Припинення застосування препарату Трамал Ретард

У разі раптового припинення або передчасного закінчення застосування препарату Трамал Ретард
ймовірно, болеві симптоми повернуться.
Якщо пацієнт бажає припинити лікування через виникнення побічних ефектів, він повинен повідомити про це лікаря.
Не слід раптово припиняти застосування цього препарату без рекомендації лікаря. Якщо пацієнт бажає припинити застосування препарату, він повинен обговорити це з лікарем, особливо якщо препарат приймався тривалий час.
Лікар порадить, коли та як припинити застосування препарату; це може бути поступове зменшення дози для зменшення ймовірності виникнення побічних ефектів (симптомів відміни).
Зазвичай після припинення застосування препарату Трамал Ретард не спостерігаються серйозні побічні ефекти. Однак у рідких випадках після раптового припинення застосування препарату Трамал Ретард, який приймався певний час, пацієнт може відчувати себе погано. Можуть виникнути збудження, тривога,
тремор, надмірна рухливість, труднощі з засипанням та порушення функції шлунка або кишечника.
Дуже рідко можуть виникнути: напади паніки, марення, порушення свідомості, неправильне сприйняття подразників, таких як свербіж, оніміння, поколювання та шум у вухах.
Інші нетипові порушення центральної нервової системи, наприклад, порушення свідомості, марення, зміна сприйняття власної особи (деперсоналізація), зміна сприйняття реальності (дереалізація) та марення переслідування (параноя) спостерігалися дуже рідко.
У разі виникнення вищезазначених симптомів після припинення застосування препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів алергічної реакції, таких як: опухлість обличчя, язика та (або) горла та (або) труднощі з ковтанням або кропив'янка, поєднана з труднощами дихання, зниження артеріального тиску, слабкість, втрати свідомості

унаслідок загрозливого для життя анафілактичного шоку. Алергічні реакції спостерігаються рідко

• - у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів.

Найчастішими побічними ефектами, які повідомлялися частіше ніж у 1 з 10 осіб під час застосування препарату Трамал Ретард, були нудота та головокружіння.
Дуже часто
(спостерігається частіше ніж
у 1 з 10 осіб):
головокружіння,
нудота.
Часто
(спостерігається у 1 до 10 з
100 осіб):
головний біль, сонливість,
блювота, запор, сухість слизової оболонки рота,
надмірне потіння,
втома.
Незbyt часто
(спостерігається у 1 до 10
з 1 000 осіб):
порушення функції серця та судин (тахікардія, швидке серцебиття, відчуття слабкості внаслідок зниження артеріального тиску крові у пацієнтів, які змінюють положення тіла з лежачого на стоячий і затаєння). Такі побічні ефекти можуть виникнути особливо під час внутрішньовенного застосування трамадолу та у пацієнтів після фізичного навантаження.
Реакції блювоти, подразнення шлунка та кишечника (відчуття тиску в шлунку, метеоризм), діарея,
алергічні реакції шкіри (наприклад, свербіж, висип, кропив'янка).
Рідко
(спостерігається у 1 до 10 з
10 000 осіб):
брадикардія,
зниження артеріального тиску,
зміна апетиту,
гальмування дихання, «коротке дихання» (душність).
Відомі випадки посилення бронхіальної астми під час лікування трамадолом, хоча причинно-наслідковий зв'язок між цими фактами не встановлено. У разі прийому доз, значно більших ніж рекомендовані, та одночасного застосування інших препаратів, які гальмують діяльність центральної нервової системи (наприклад, заспокійливих засобів, снодійних, інших анальгетиків, алкоголю), може виникнути гальмування дихання.
Порушення сприйняття подразників (наприклад, свербіж, оніміння, поколювання), тремор, епілептичні напади, судороги м'язів, некоординовані рухи, затаєння, порушення мови;
Епілептичні напади спостерігаються переважно після застосування великих доз трамадолу та у разі одночасного застосування інших препаратів, які можуть спричинити епілептичні напади;
Марення, стани сплутаності, порушення сну, марення, тривога та кошмари. Після застосування препарату Трамал можуть виникнути психічні порушення. Їх інтенсивність та характер можуть бути різними (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Це можуть бути, наприклад, порушення настрою (зазвичай збудження, іноді роздратування), зміни активності (зазвичай зниження, іноді збільшення) та зниження чутливості та когнітивних функцій (зміни відчуттів та сприйняття, які можуть привести до неправильної оцінки ситуації);
Препарат може спричинити залежність.
У разі раптового припинення лікування можуть виникнути симптоми відміни (див. «Припинення застосування препарату Трамал»);
Звуження зіниць (міоз), нечітке бачення, надмірне розширення зіниць (мідріаз),
слабкість м'язів;
труднощі або біль під час сечовипускання, зниження об'єму сечі (затримка сечі);
алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистячий звук під час дихання, опухлість шкіри) та шок (раптова негодованість кровообігу);
Дуже рідко
(спостерігається рідше ніж
у 1 з 10 000 осіб):
зниження активності ферментів печінки,
зниження рівня цукру в крові, ікота, серотоніновий синдром, симптомами якого можуть бути зміни психічного стану (наприклад, збудження, марення, кома), а також інші симптоми, такі як гарячка, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні скорочення м'язів, жорсткість м'язів, відсутність координації та (або) симптоми з боку травної системи (наприклад, нудота, блювота, діарея)
(див. пункт 2 Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Трамал Ретард).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 92 41
Факс: +38 (044) 206 92 41
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна zgолошувати також до особи, відповідальної за реєстрацію лікарського засобу.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Цей препарат слід зберігати в закритому та безпечному місці, до якого інші особи не мають доступу. Він може спричинити серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, яким він не призначений.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії препарату закінчується в останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Неідомо (частота не
може бути встановлена на
підставі доступних
даних):
Препарати не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Трамал Ретард 100

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид трамадолу. 1 таблетка препарату Трамал Ретард 100 з тривалим вивільненням містить 100 мг гідрохлориду трамадолу (Трамадол гідрохлорид).
• Інші компоненти препарату: Ядро таблетки: гіпромелоза 100 000 мПас, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза. Покриття: гіпромелоза 6 мПас, лактоза моногідрат, макрогол 6000, пропіленгліколь, тальк, діоксид титану.

Що містить препарат Трамал Ретард 150

• Активною речовиною є гідрохлорид трамадолу. 1 таблетка препарату Трамал Ретард 150 з тривалим вивільненням містить 150 мг гідрохлориду трамадолу (Трамадол гідрохлорид).
• Інші компоненти препарату: Ядро таблетки: гіпромелоза 100 000 мПас, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза. Покриття: гіпромелоза 6 мПас, лактоза моногідрат, макрогол 6000, пропіленгліколь, тальк, діоксид титану, червоний оксид заліза (Е 172), жовтий лак хіноліновий (Е 104).

Що містить препарат Трамал Ретард 200

• Активною речовиною є гідрохлорид трамадолу. 1 таблетка препарату Трамал Ретард 200 з тривалим вивільненням містить 200 мг гідрохлориду трамадолу (Трамадол гідрохлорид).
• Інші компоненти препарату: Ядро таблетки: гіпромелоза 100 000 мПас, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза. Покриття: гіпромелоза 6 мПас, лактоза моногідрат, макрогол 6000, пропіленгліколь, тальк, діоксид титану, червоний оксид заліза (Е 172), коричневий оксид заліза (Е 172), жовтий лак хіноліновий (Е 104).

Як виглядає препарат Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 та що містить упаковка:

Трамал Ретард 100: білі, круглі, з написом «T1» з однієї сторони, логотип виробника  з іншої
сторони.
Трамал Ретард 150: блідо-помаранчеві, круглі, з написом «T2» з однієї сторони, логотип виробника
 з іншої сторони.
Трамал Ретард 200: світло-коричневі з відтінком помаранчевого, круглі, з написом «T3»
з однієї сторони, логотип виробника  з іншої сторони.
Упаковки містять 10, 30 або 50 таблеток у блистерних упаковках по 10 штук в картонній коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Особа, відповідальна за реєстрацію, та виробник

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: 05/2024