ВІЛЬДАГЛІПТИНА 50 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Вілдагліптин Новумген і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Новумген
4. Як приймати Вілдагліптин Новумген
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Вілдагліптину Новумген
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Вілдагліптин Новумген 50 мгтаблеткиЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вілдагліптин Новумген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Новумген
3. Як приймати Вілдагліптин Новумген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Вілдагліптину Новумген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вілдагліптин Новумген і для чого він використовується

Активний інгредієнт Вілдагліптину Новумген, віладгліптин, належить до групи лікарських засобів, званих «оральні антидіабетики».

Вілдагліптин використовується для лікування дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, коли діабет не може бути контрольований лише за допомогою дієти та фізичних вправ. Він допомагає контролювати рівень цукру в крові. Ваш лікар призначить вам віладгліптин лише або в поєднанні з іншими антидіабетиками, які ви вже приймаєте, якщо вони не достатньо ефективні для контролю діабету.

Цукровий діабет 2 типу виникає, якщо організм не виробляє достатньо інсуліну або якщо інсулін, який виробляється, не функціонує належним чином. Також це може статися, якщо організм виробляє надмірну кількість глюкагону.

Інсулін є речовиной, яка допомагає знижувати рівень цукру в крові, особливо після прийому їжі. Глюкагон є речовиной, яка сприяє виробленню цукру печінкою і підвищує рівень цукру в крові. Обидві ці речовини виробляються підшлунковою залозою.

Як діє Вілдагліптин

Вілдагліптин стимулює підшлункову залозу до виробництва більшої кількості інсуліну та меншої кількості глюкагону. Це допомагає контролювати рівень цукру в крові. Цей препарат довів свою ефективність у зниженні рівня цукру в крові, що допоможе запобігти ускладненням діабету. Хоча ви починаєте приймати цей препарат для лікування діабету, важливо продовжувати дотримуватися дієти та фізичних вправ, які рекомендував ваш лікар.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Новумген

Не приймайте Вілдагліптин

• якщо ви алергічні на віладгліптин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними на віладгліптин або будь-який інший компонент віладгліптину, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати віладгліптин

• якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1 типу (тобто ваш організм не виробляє інсулін) або якщо ви страждаєте на стан, званий діабетичною кетоацидозом.
• якщо ви приймаєте антидіабетічний препарат, відомий як сульфонілмочевина (ваш лікар може бажати зменшити вашу дозу сульфонілмочевини, коли ви приймаєте її разом з віладгліптином, щоб уникнути низького рівня глюкози в крові [гіпоглікемії]).
• якщо ви страждаєте на захворювання нирок середньої або тяжкої ступеня (вам потрібно буде приймати меншу дозу віладгліптину).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо ви страждаєте на захворювання печінки.
• якщо ви страждаєте на серцеву недостатність.
• якщо у вас є або був панкреатит.

Якщо ви раніше приймали віладгліптин, але мали зупинити прийом через захворювання печінки, не приймайте цей препарат.

Ушкодження шкіри є частими ускладненнями діабету. Дотримуйтесь рекомендацій вашого лікаря або медсестри щодо догляду за шкірою та ногами, звертаючи особливу увагу на появу пухирів або виразок під час прийому віладгліптину. Якщо це трапляється, вам потрібно якнайшвидше проконсультуватися з вашим лікарем.

Вам потрібно буде пройти тести функції печінки перед тим, як почати лікування віладгліптином, з інтервалом у три місяці протягом першого року та періодично після цього. Це робиться для того, щоб виявити якнайшвидше будь-які ознаки підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ).

Діти та підлітки

Прийом віладгліптину не рекомендується дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші препарати та віладгліптин

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ваш лікар може змінити вашу дозу віладгліптину, якщо ви приймаєте інші препарати, такі як:

• тіазиди або інші діуретики (також звані препаратами для сечовидільної системи)
• кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування запалення)
• препарати для щитоподібної залози
• певні препарати, які впливають на нервову систему.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте віладгліптин під час вагітності. Не відомо, чи віладгліптин проникає в грудне молоко. Не приймайте віладгліптин, якщо годуєте грудьми або плануєте це робити.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння під час прийому віладгліптину, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Ваша здатність концентрації та реакції може бути порушена через симптоми, викликані гіпоглікемією або гіперглікемією, наприклад, труднощі з баченням. Це може бути небезпечним у ситуаціях, коли ці навички є важливими (наприклад, водіння або використання машин). Тому проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо рекомендується водити транспортні засоби або використовувати машини.

Вілдагліптин містить лактозу та натрій

Вілдагліптин містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Вілдагліптин Новумген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку кількість потрібно приймати та коли

Доза віладгліптину, яку потрібно приймати кожній особі, варіюється залежно від її стану. Ваш лікар призначить вам точно кількість таблеток віладгліптину, яку потрібно приймати. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Рекомендована доза віладгліптину становить:

• 50 мг один раз на добу вранці, якщо ви приймаєте віладгліптин разом з іншим препаратом, відомим як сульфонілмочевина.
• 100 мг на добу у дві прийоми по 50 мг вранці та ввечері, якщо ви приймаєте віладгліптин лише, з іншим препаратом, відомим як метформін або глітазон, з комбінацією метформіну та сульфонілмочевини, або з інсуліном.
• 50 мг на добу вранці, якщо ви страждаєте на захворювання нирок середньої або тяжкої ступеня або якщо ви проходите діаліз.

Як приймати Вілдагліптин

• Проглотіть таблетку цілою з трохи водою.

Тривалість лікування віладгліптином

• Прийомайте віладгліптин кожен день, поки ваш лікар не призначить інше. Ви можете потрібно продовжувати це лікування протягом тривалого періоду.
• Ваш лікар буде проводити періодичні перевірки, щоб переконатися, що лікування має бажаний ефект.

Якщо ви прийняли більше віладгліптину, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Вілдагліптину, або якщо інша особа прийняла ваш препарат, відразу проконсультуйтеся з вашим лікарем. Вам може знадобитися медична допомога. Якщо вам потрібно відвідати лікаря або відправитися до найближчої лікарні, візьміть з собою упаковку.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти віладгліптин

Якщо ви забули прийняти одну дозу цього препарату, прийміть її, як тільки ви згадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо вже майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування віладгліптином

Не припиняйте приймати віладгліптин, якщо ваш лікар не призначить інше. Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги

Ви повинні припинити приймати віладгліптин і негайно звернутися до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

• Ангіоедем (рідко: можуть впливати на до 1 особи з 1000): симптоми, які включають обличчя, язик або горло, які опухли, труднощі з ковтанням, труднощі з диханням, раптова поява висипу або кропив'янки, які можуть бути ознаками реакції, званої «ангіоедем».
• Захворювання печінки (гепатит) (частота невідома): симптоми, які включають жовтушність шкіри та очей, нудоту, втрату апетиту або темний колір сечі, які можуть бути ознаками захворювання печінки (гепатиту).
• Воспалення підшлункової залози (панкреатит) (рідко: можуть впливати на до 1 особи з 1000): симптоми, які включають сильний та тривалий біль у животі (області живота), який може поширюватися на спину, а також нудоту та блювоту.

Інші побічні ефекти

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому віладгліптину:

• Дуже часто (можуть впливати на більше 1 особи з 10): біль у горлі, кон'юнктивіт, температура.
• Часто (можуть впливати на до 1 особи з 10): висип, свербіж, тремор, головний біль, головокружіння, біль у м'язах, біль у суглобах, запор, набряк рук, щиколоток або ніг (едем), надмірне потіння, блювота, біль у животі та в області живота (біль в животі), діарея, кислотність, нудота (нездужання), розмитість зору.
• Рідко (можуть впливати на до 1 особи з 100): збільшення ваги, озноб, слабкість, порушення статевої функції, низький рівень глюкози в крові, метеоризм.
• Рідко (можуть впливати на до 1 особи з 1000): панкреатит.

Після реєстрації цього продукту також були повідомлені наступні побічні ефекти:

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): локалізована відшарування шкіри або пухирі, запалення судин (васкуліт), яке може викликати висип на шкірі або плоскі, червоні та круглі плями під шкірою або синяки.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaRAM.es/. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Вілдагліптину Новумген

• Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та коробці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказаний.
• Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.
• Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вілдагліптину Новумген

• Активний інгредієнт — віладгліптин.

Кожна таблетка містить 50 мг віладгліптину.

• Інші компоненти (експіцієнти) — лактоза, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Вілдагліптину 50 мг — це круглі таблетки з плоскою поверхнею, білого або білуватого кольору, гладкі з обох сторін, діаметром 8,00 мм.

Вілдагліптин 50 мг таблетки доступні в блистерній упаковці з алюмінієвої фольги, яка містить 28 або 56 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Novumgen Limited,

Office 2, 12A Lower Main Street,

Lucan, Дублін, K78 X5P8,

Ірландія

Виробник

SANTA S.A.

Str. Panselelor no.25, no.27, no.29,

Брашов, жуд. Брашов, 500419,

Румунія

Дата останнього перегляду цього опису: липень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dslpz.gov.ua/.