TERROSA 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Terrosa i w jakim celu się ją stosuje
3. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Terrosy
4. Jak stosować Terrosę
5. Mogące wystąpić niepożądane działania
6. Przechowywanie Terrosy
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Terrosa 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań

Teriparatyd

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz przyczynić się do tego, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, których doświadczasz. Na końcu sekcji 4 znajdują się informacje o tym, jak zgłaszać te niepożądane działania.

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownie przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz niepożądanych działań, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to niepożądane działania, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Terrosa i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Terrosy
3. Jak stosować Terrosę
4. Mogące wystąpić niepożądane działania
5. Przechowywanie Terrosy
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Terrosa i w jakim celu się ją stosuje

Terrosa zawiera substancję czynną teriparatyd, która jest stosowana w celu zwiększenia wytrzymałości kości i zmniejszenia ryzyka złamań poprzez stymulację tworzenia kości.

Terrosa jest stosowana w leczeniu osteoporozy u dorosłych. Osteoporoza jest chorobą, która powoduje, że Twoje kości stają się cienkie i kruche. Choroba ta jest szczególnie częsta u kobiet po menopauzie, ale może również wystąpić u mężczyzn. Osteoporoza jest również częsta u pacjentów leczonych lekami zwanych kortykosteroidami.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Terrosy

Nie stosuj Terrosy:

• jeśli jesteś uczulony na teriparatyd lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz podwyższone poziomy wapnia we krwi (hiperkalcemia).
• jeśli masz ciężkie choroby nerek.
• jeśli kiedykolwiek miałeś raka kości lub jeśli inne rodzaje raka rozprzestrzeniły się (przerzuty) do Twoich kości.
• jeśli masz pewne choroby kości. Jeśli masz chorobę kości, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli masz podwyższone poziomy fosfatazy alkalicznej we krwi bez wyraźnego powodu, co może wskazywać na to, że masz chorobę Pageta kości (chorobę z nieprawidłowymi zmianami kości). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli przeszedłeś radioterapię, która mogła wpłynąć na Twoje kości.
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Terrosa może zwiększyć poziom wapnia w Twojej krwi lub moczu.

Skonsultuj się z lekarzem przed lub podczas stosowania Terrosy:

• Jeśli masz ciągłe nudności, wymioty, zaparcia, niedobór energii lub osłabienie mięśni, powiedz o tym lekarzowi. Mogą to być objawy zbyt wysokiego poziomu wapnia w Twojej krwi.
• Jeśli masz kamienie nerkowe lub miałeś kamienie nerkowe.
• Jeśli masz choroby nerek (umiarkowana niewydolność nerek), powiedz o tym lekarzowi.

Niektórzy pacjenci, po pierwszych dawkach Terrosy, doświadczają zawrotów głowy lub zwiększenia częstotliwości serca. Podczas pierwszych dawkach stosuj Terrosę w miejscu, w którym możesz usiąść lub położyć się natychmiast, jeśli poczujesz się źle.

Zalecany czas leczenia wynosi 24 miesiące i nie powinien być przekroczony.

Przed włożeniem nowego kartonika do Terrosy Pen zanotuj numer serii (Seria) kartonika i datę pierwszego wstrzyknięcia w kalendarzu. Zanotuj również datę pierwszego wstrzyknięcia na opakowaniu Terrosy (zobacz miejsce przeznaczone na opakowaniu: {Pierwsze użycie:}) (zobacz sekcję 3).

Terrosa nie powinna być stosowana u dorosłych w fazie wzrostu.

Dzieci i młodzież

Terrosa nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

Pozostałe leki i Terrosa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Jest to ważne, ponieważ niektóre leki (np. digoksyna/digityk, lek stosowany w leczeniu chorób serca) mogą wchodzić w interakcje z teriparatydą.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj Terrosy, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, powinieneś stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia Terrosą. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Terrosy, leczenie powinno być przerwane. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy po wstrzyknięciu Terrosy. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie poczujesz się lepiej.

Terrosa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Terrosę

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące podawania tego leku, wskazane przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka wynosi 20 mikrogramów (co odpowiada 80 mikrolitrom) podawanych raz dziennie w postaci wstrzyknięcia podskórnego w udo lub brzuch.

Aby pomóc Ci zapamiętać wstrzyknięcie leku, wstrzykuj go o tej samej porze każdego dnia. Terrosę można wstrzykiwać podczas posiłku. Wstrzykuj Terrosę każdego dnia przez tak długi czas, jak zalecił lekarz. Całkowity czas leczenia Terrosą nie powinien przekraczać 24 miesiące.

Nie powinieneś otrzymywać więcej niż jeden cykl 24-miesięcznego leczenia w ciągu swojego życia.

Lekarz może zalecić stosowanie Terrosy z wapniem i witaminą D. Lekarz wskaże, jaką ilość powinieneś stosować każdego dnia.

Terrosę można podawać z jedzeniem lub na czczo.

Kartoniki z Terrosą są przeznaczone wyłącznie do stosowania z wielodawkowym, ponownie użytkowanym systemem podawania Terrosa Pen i igłami do wstrzykiwań. Pióro i igły do wstrzykiwań nie są dołączone do Terrosy. Jednakże, do rozpoczęcia leczenia należy użyć opakowania z kartonikiem i piórem, które zawiera opakowanie kartonika Terrosy i opakowanie Terrosa Pen.

Przed pierwszym użyciem włożenie kartonika do pióra. Aby prawidłowo stosować ten lek, bardzo ważne jest, abyś uważnie przestrzegał szczegółowych instrukcji użytkowania pióra, dołączonych do niego.

Używaj nowej igły do wstrzykiwań do każdego wstrzyknięcia, aby zapobiec zanieczyszczeniu i bezpiecznie wyrzuć igłę po użyciu.

Nigdy nie przechowuj pióra z założoną igłą.

Nigdy nie udostępniaj swojego pióra innym osobom.

Nie używaj Terrosa Pen do wstrzyknięcia innego leku (np. insuliny).

Pióro jest przeznaczone wyłącznie do stosowania z Terrosą.

Nie napełniaj kartonika.

Nie przenosisz leku do strzykawki.

Powinieneś wstrzykiwać Terrosę niezwłocznie po wyjęciu pióra z kartonikiem z lodówki.

Po użyciu pióra z kartonikiem odłóż je z powrotem do lodówki. Nie wyjmuj kartonika z pióra po każdym użyciu. Przechowuj go w opakowaniu kartoników przez cały okres leczenia, który wynosi 28 dni.

Przygotowanie pióra do użycia

• Aby zapewnić prawidłowe podanie Terrosy, zawsze czytaj instrukcje użytkowania Terrosa Pen, dołączone do opakowania pióra.
• Umyj ręce przed manipulowaniem kartonikiem lub piórem.
• Sprawdź datę ważności na etykiecie kartonika przed włożeniem go do pióra.

Upewnij się, że do daty ważności pozostaje co najmniej 28 dni. Włożenie kartonika do pióra przed pierwszym użyciem, zgodnie z instrukcjami pióra. Zanotuj numer serii każdego kartonika i datę pierwszego wstrzyknięcia w kalendarzu.

Zanotuj również datę pierwszego wstrzyknięcia na opakowaniu Terrosy (zobacz miejsce przeznaczone na opakowaniu: {Pierwsze użycie:}) (zobacz sekcję 3).

• Po włożeniu nowego kartonika i przed pierwszym wstrzyknięciem przygotuj pióro zgodnie z instrukcjami. Nie przygotowuj go ponownie po pierwszej dawce.

Wstrzyknięcie Terrosy

• Przed wstrzyknięciem Terrosy, oczyść skórę w miejscu, w którym planujesz ją wstrzyknąć (udo lub brzuch), zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Delikatnie pociągnij skórę, którą oczyściłeś, i wstrzyknij igłę prostopadle do skóry. Naciśnij przycisk i przytrzymaj go, aż wskaźnik dawki wróci do pozycji początkowej.
• Po wstrzyknięciu pozostaw igłę w skórze przez 6 sekund, aby upewnić się, że otrzymałeś pełną dawkę.
• Po zakończeniu wstrzyknięcia, załóż osłonę igły na igłę pióra; odkręć osłonę igły w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby usunąć igłę z pióra. To utrzyma sterylność pozostałej Terrosy i zapobiegnie wyciekowi z pióra. Zapobiegnie również ponownemu wprowadzeniu powietrza do kartonika i zablokowaniu igły.
• Załóż osłonę na pióro. Pozostaw kartonik w piórze.

Jeśli przyjmujesz więcej Terrosy, niż powinieneś

Jeśli przez pomyłkę przyjęto większą ilość Terrosy, niż przepisano, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania, obejmują nudności, wymioty, zawroty głowy i ból głowy.

Jeśli zapomnisz przyjąć Terrosę

Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu, zrób to jak najrychlej tego samego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Nie wstrzykuj więcej niż jeden raz w tym samym dniu.

Jeśli przerwiesz leczenie Terrosą

Jeśli rozważasz przerwanie leczenia Terrosą, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz zaleci i zdecyduje, jak długo powinieneś być leczony Terrosą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić niepożądane działania

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane działania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęstsze niepożądane działania to ból kończyn (który może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów). Inne częste niepożądane działania (które mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów) to nudności, ból głowy i zawroty głowy. Jeśli odczuwasz zawroty głowy po wstrzyknięciu, usiądź lub połóż się, aż poczujesz się lepiej. W przypadku braku poprawy, skonsultuj się z lekarzem przed kontynuowaniem leczenia. Zgłoszono przypadki omdlenia po użyciu teriparatydy.

Jeśli doświadczasz dolegliwości wokół miejsca wstrzyknięcia, takich jak zaczerwienienie skóry, ból, obrzęk, swędzenie, siniaki lub lekki krwawienie (które mogą wystąpić u do 1 pacjenta na 10), powinny one ustąpić w ciągu kilku dni lub tygodni. Jeśli tak się nie stanie, powiedz o tym lekarzowi.

Rzadko pacjenci mogą doświadczyć reakcji alergicznych, które obejmują trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, wysypkę skórną i ból w klatce piersiowej. Zwykle te reakcje występują bezpośrednio po wstrzyknięciu. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie i potencjalnie śmiertelne reakcje alergiczne, w tym anafilaksja.

Pozostałe niepożądane działania to:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie poziomu cholesterolu we krwi

• depresja
• • ból neuropatyczny w nodze
  • uczucie mdłości
  • uczucie, że wszystko kręci się
  • nieregularne bicie serca
  • trudności w oddychaniu
  • zwiększone pocenie się
  • skurcze mięśni
  • utratę energii
  • zmęczenie
  • ból w klatce piersiowej
  • niskie ciśnienie krwi
  • kwaśny refluk (ból lub uczucie pieczenia tuż pod mostkiem)
  • wymioty
  • przepuklina przełyku (przepuklina rozworu przełykowego)
  • niski poziom hemoglobiny lub niski poziom czerwonych krwinek (anemia)

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

zwiększenie częstotliwości serca

• nieprawidłowy dźwięk serca
• trudności w oddychaniu
• hemoroidy
• utratę moczu
• zwiększenie potrzeby oddawania moczu
• zwiększenie masy ciała
• • kamienie nerkowe
  • ból mięśni i stawów. Niektórzy pacjenci doświadczyli ciężkich skurczów pleców lub bólu i musieli być hospitalizowani.
  • zwiększenie poziomu wapnia we krwi
  • zwiększenie poziomu kwasu moczowego we krwi
  • zwiększenie poziomu enzymu zwanej fosfatazą alkaliczną

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

• zmniejszenie funkcji nerek, w tym niewydolność nerek
• obrzęk, głównie w rękach, stopach i nogach

Zgłaszanie niepożądanych działań

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe niepożądane działanie, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie niepożądanych działań możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Terrosy

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i piórze po odpowiednio CAD i EXP. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj.

Przechowuj kartonik w opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed światłem.

Możesz stosować Terrosę przez 28 dni po pierwszym wstrzyknięciu, pod warunkiem, że kartonik/pióro z włożonym kartonikiem jest przechowywany w lodówce (między 2°C a 8°C).

Unikaj umieszczania kartonika w pobliżu komory zamrażarki lodówki, aby zapobiec jego zamarznięciu. Nie stosuj Terrosy, jeśli jest zamarznięta lub była zamarznięta.

Każdy kartonik powinien być wyrzucony w odpowiedni sposób po 28 dniach od pierwszego użycia, nawet jeśli nie jest całkowicie pusty.

Terrosa zawiera przeźroczysty i bezbarwny roztwór. Nie stosuj Terrosy, jeśli zawiera cząsteczki stałe lub jeśli roztwór jest mętny lub ma kolor.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Terrosy

• Substancją czynną jest teriparatyd. Każda dawka 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teriparatydu. Kartaż 2,4 ml zawiera 600 mikrogramów teriparatydu (co odpowiada 250 mikrogramom na ml).
• Pozostałe składniki to: kwas octowy, manitol, metakrezol, octan sodu trihydrat, kwas chlorowodorowy (do regulacji pH), wodorotlenek sodu (do regulacji pH) oraz woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Terrosa to przeźroczysty i bezbarwny roztwór. Dostępna jest w kartażu. Każdy kartaż zawiera 2,4 ml roztworu wystarczającej ilości na 28 dawek.

Terrosa 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań: 1 lub 3 kartaże(wy) w opakowaniu zamykanym na suwak w pudełku.

Opakowanie z kartażem i piórem Terrosy: 1 kartaż Terrosy w opakowaniu zamykanym na suwak w pudełku oraz 1 pióro Terrosy w oddzielnym pudełku.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest

Węgry

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym produkcie są dostępne po zeskanowaniu kodu QR poniżej lub na pudełku za pomocą smartfona. Te same informacje są również dostępne na stronie: www.terrosapatient.com

Należy dołączyć kod QR

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/

Instrukcje użytkowania

Pióro Terrosy

Zawsze postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami oraz z instrukcjami na odwrocie.

Części pióra Terrosy

przycisk; wskaźnik; śruba; nasadka; kartaż Terrosy; łopatka; igła pióra; wewnętrzna nasadka igły; zewnętrzna nasadka igły; nasadka pióra; podstawka kartaża, przycisk dawki, obudowa

Priorytetowe przygotowanie pióra - Pierwsze użycie / wymiana kartaża

Postępuj zgodnie z instrukcjami za każdym razem, gdy umieścisz nowy kartaż Terrosy w piórze Terrosy. Nie powtarzaj tego kroku przed każdym codziennym wstrzyknięciem, ponieważ w przeciwnym razie nie będziesz miał wystarczającej ilości Terrosy na 28 dni.

Przeczytaj prospekt kartaża Terrosy, który jest dostarczany oddzielnie.

A: Zdjąć nasadkę pióra.

B: Obrócić podstawkę kartaża, aby go zdjąć (połączenie bagnetowe).

C: Jeśli chcesz wymienić kartaż, wyjmij pusty kartaż. Umieść nowy kartaż Terrosy w podstawce kartaża z metalową nasadką kartaża na pierwszym miejscu.

Zapisz datę pierwszego wstrzyknięcia każdego nowego kartaża. Pomoże Ci to wiedzieć, kiedy skończą się 28 codziennych dawek na kartaż.

D: Delikatnie przesuń śrubę palcem w linii prostej i do samego końca. Nie jest to konieczne, gdy śruba już jest w pozycji początkowej, jak podczas pierwszego użycia. Śruba nie może być całkowicie włożona do obudowy pióra.

E: Podłącz podstawkę kartaża do obudowy, obracając ją o 90 stopni, aż do samego końca.

F: Podłącz nową igłę pióra w następujący sposób:

• Zdjąć łopatkę.

• Zawróć igłę pióra zgodnie z ruchem wskazówek zegara w podstawce kartaża. Upewnij się, że igła pióra jest prawidłowo umieszczona i mocno osadzona w podstawce kartaża.

• Zdjąć zewnętrzną nasadkę igły i odłożyć ją.

• Zdjąć i wyrzucić wewnętrzną nasadkę igły.

Po podłączeniu igły może dojść do uwolnienia kilku kropli; jest to normalne.

G: Przygotowanie

Pióro musi być przygotowane i przetestowane przed włożeniem nowego kartaża i przed pierwszym wstrzyknięciem każdego kartaża.

• Obróć przycisk dawki zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż zobaczysz symbol kropli w wskaźniku dawki. Upewnij się, że dwie linie wskaźnika są wyrównane. Podczas regulacji dawki pióro emituje kliknięcie i oferuje odczuwalny opór.

• Trzymaj pióro z igłą skierowaną do góry.
• Naciśnij przycisk do samego końca. Przytrzymaj go, aż wskaźnik dawki wróci do pozycji początkowej. Z końca igły powinny wyjść kilka kropli leku.

W przeciwnym razie powtórz krok G, aż zobaczysz kilka kropli. Nie powtarzaj kroku G więcej niż cztery razy; w razie potrzeby postępuj zgodnie z instrukcjami w sekcji Rozwiązywanie problemów na odwrocie.

Podanie leku za pomocą pióra Terrosy

Umieść ręce w mydle, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia.

Upewnij się, że masz pod ręką:

• pióro Terrosy z włożonym kartażem
• igłę kompatybilną z piórem
• pojemnik na ostre przedmioty odporny na przebicie do igieł używanych.

Nie używajpióra, jeśli kartaż jest mętny lub zabarwiony lub zawiera cząstki.

Przeczytaj prospekt kartaża Terrosy, który jest dostarczany oddzielnie.

1. Umieść igłę pióra

Użyj nowej igły do każdego wstrzyknięcia. Nie używaj igły pióra, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub jeśli nie otworzyłeś go.

Uwaga:nie jest konieczne zmienianie igły, gdy używa się jej natychmiast po przygotowaniu pióra. W tym przypadku przejdź do kroku „2. Ustawienie dawki i wstrzyknięcie”.

• Zdjąć łopatkę.

• Zawróć igłę pióra zgodnie z ruchem wskazówek zegara w podstawce kartaża. Upewnij się, że igła pióra jest prawidłowo umieszczona i mocno osadzona w podstawce kartaża.

• Zdjąć zewnętrzną nasadkę igły i odłożyć ją.

• Zdjąć i wyrzucić wewnętrzną nasadkę igły.

Po podłączeniu igły może dojść do uwolnienia kilku kropli; jest to normalne.

1. Ustawienie dawki i wstrzyknięcie

Ostrzeżenie: upewnij się, że używasz prawidłowego leku. Sprawdź etykietę kartaża przed włożeniem go do podstawki kartaża.

• Aby ustawić stałą dzienną dawkę 80 mikrolitrów, obróć przycisk dawki zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż do zatrzymania i nie będziesz mógł go dalej obracać. Upewnij się, że wskaźnik pokazuje symbol strzałki i że dwie linie wskaźnika są wyrównane. Podczas regulacji dawki pióro emituje kliknięcie i oferuje odczuwalny opór. Nie próbuj siłować przycisku dawki.

Uwaga:jeśli kartaż zawiera mniej niż 80 mikrolitrów, przycisk dawki nie może być obrócony zgodnie z ruchem wskazówek zegara do symbolu strzałki. W tym przypadku zdjąć nasadkę pióra, wymienić kartaż i wykonać przygotowanie zgodnie z instrukcjami przygotowania pióra.

• Wybierz odpowiednie miejsce wstrzyknięcia i przygotuj skórę zgodnie z zaleceniami lekarza. Delikatnie weź fałd skóry między palcem wskazującym i kciukiem. Wprowadź igłę prosto i delikatnie w skórę, tak jak pokazano na ilustracji.

Ostrzeżenie:unikaj zginania lub łamania igły pióra. Nie nachylaj pióra po włożeniu igły w skórę. Nachylenie pióra może spowodować zgięcie lub złamanie igły. Złamane igły mogą pozostać w skórze. Jeśli złamana igła pozostaje w skórze, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• Naciśnij przycisk do samego końca. Pozostaw igłę w fałdzie skóry przez 6 sekund dłużej.

• Wyjmij pióro powoli. Sprawdź, czy wskaźnik jest w pozycji początkowej, aby upewnić się, że wstrzyknięto pełną dawkę.

1. Usunięcie igły z pióra
   • Ostrożnie umieść zewnętrzną nasadkę igły na igle pióra.

• Zawróć nasadkę igły przeciwnie do ruchu wskazówek zegara, aby usunąć igłę z pióra. Wyrzuć ją odpowiednio, na przykład do pojemnika na ostre przedmioty odpornego na przebicie.

1. Zamknij pióro
   • Nie wyjmuj kartaża z pióra Terrosy przed opróżnieniem go.
   • Zamknij nasadkę pióra po każdym użyciu.

• Umieść pióro Terrosy z kartażem w lodówce w temperaturze od 2 do 8 °C natychmiast po użyciu.

Uwaga dla personelu medycznego

Lokalne, zawodowe lub instytucjonalne polityki mogą zastąpić instrukcje dotyczące obsługi i usuwania igieł.

Dodatkowe informacje

Pióro dawki stałej wielokrotnego użytku jest zaprojektowane do łatwego podawania Terrosy w leczeniu osteoporozy. Każdy kartaż Terrosy zawiera 28 stałych dawek 80 mikrolitrów Terrosy.

Używaj pióra Terrosy tylko zgodnie z zaleceniami lekarza i zgodnie z informacjami w tych instrukcjach użytkowania i w prospekcie Terrosy.

Pióro Terrosy może być używane przez pacjentów, którzy się wstrzykują i mają więcej niż 18 lat, personelu medycznego lub innych osób, takich jak dorośli członkowie rodziny.

Pióro Terrosy nie powinno być używane przez pacjentów niewidomych lub z niepełnosprawnością wzroku bez pomocy osoby fizycznie zdolnej i odpowiednio przeszkolonej. Skonsultuj się z lekarzem w przypadku problemów ze słuchem lub manipulacją.

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące użytkowania pióra Terrosy, skontaktuj się z naszym biurem obsługi klientaw dowolnym momencie.

Numer telefonu: XXXXXXXXXXX

Adres e-mail: XXXXXXXXXXX

Igły kompatybilne z piórem

• Ypsomed mylife Clickfine, kaliber 29 do 31 (średnica 0,25 – 0,33 mm) i długość 12, 10, 8 lub 6 mm
• Igły BD Micro-Fine Ultra, kaliber 29 do 31 (średnica 0,25 – 0,33 mm) i długość 12,7, 8 lub 5 mm

Igły do pióra innych producentów mogą być używane zgodnie z informacjami o kompatybilności.

Igły pióra muszą być używane tylko razi tylko jedna osoba powinna używać kartażu Terrosy.

Przechowywanie i konserwacja pióra Terrosy

• Obchodź się z piórem ostrożnie. Nie upuszczaj pióra i unikaj uderzania go o twarde powierzchnie. Chronić je przed wodą, pyłem i wilgocią.
• Można użyć wilgotnej szmatki do wyczyszczenia pióra Terrosy. Nie używaj alkoholu, rozpuszczalników ani środków czyszczących. Nie zanurzaj pióra Terrosy w wodzie, ponieważ mogłoby to je uszkodzić.
• Nie używaj pióra Terrosy, jeśli jest uszkodzone lub jeśli masz wątpliwości co do jego prawidłowego działania.
• Transportuj i przechowuj pióro Terrosy z kartażem w temperaturze wskazanej w prospekcie Terrosy, który jest dostarczany oddzielnie.
• Przechowuj pióro Terrosy, kartaże i igły poza zasięgiem dzieci.
• Nie przechowuj pióra Terrosy z podłączoną igłą, ponieważ mogłoby to spowodować powstanie pęcherzyków powietrza w kartażu.

Jak wyrzucić pióro Terrosy i akcesoria

Pióro Terrosy ma okres ważności 2 lat. Przed wyrzuceniem pióra Terrosy wyjmij igłę i kartaż. Użyte igły i kartaże muszą być wyrzucane w sposób bezpieczny i oddzielny. Pióro Terrosy może być wyrzucane zgodnie z instrukcjami władz lokalnych.

Ostrzeżenia

Postępuj zgodnie z instrukcjami przedstawionymi w tych instrukcjach użytkowania. Nieprzestrzeganie tych instrukcji może prowadzić do błędów w leczeniu, niewłaściwej dawki, przeniesienia chorób lub zakażenia. Jeśli masz jakikolwiek problem ze zdrowiem, natychmiast szukaj pomocy medycznej.

Gwarancja

Gwarancja obejmuje wady materiałowe i produkcyjne pióra Terrosy przez 2 lata użytkowania od daty zakupu. Ogranicza się do wymiany pióra. Gwarancja nie obejmuje uszkodzeń spowodowanych:

• użyciem kartaży, które nie są kartażami Terrosy
• niewłaściwym użyciem, obsługą lub czyszczeniem
• użyciem niezgodnym z instrukcjami użytkowania
• użyciem pióra z urządzeniem medycznym, akcesoriami lub materiałami eksploatacyjnymi innymi niż zalecane przez Gedeon Richter Plc.
• upadkami, uderzeniami, aplikacją siły, kontaktem z cieczami
• innymi przypadkami narażenia i zużycia, które nie są zgodne z instrukcjami użytkowania.

Rozwiązywanie problemów

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące użytkowania pióra Terrosy, postępuj zgodnie z instrukcjami podanymi w tabeli na następnej stronie:

Dystrybutor:

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest, Węgry

Producent:

Ypsomed AG

Brunnmattstrasse 6

3401 Burgdorf, Szwajcaria