Jak stosować SUGAMMADEX TARBIS 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Treść ulotki
- Wprowadzenie
- Co to jest Sugammadex Tarbis i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sugammadex Tarbis
- Jak stosować Sugammadex Tarbis
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Sugammadex Tarbis
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Sugammadex Tarbis 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań EFG
Przed podaniem tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z anestezjologiem lub lekarzem.
- Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z anestezjologiem lub innym lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest Sugammadex Tarbis i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sugammadex Tarbis
- Jak stosować Sugammadex Tarbis
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Sugammadex Tarbis
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Sugammadex Tarbis i w jakim celu się go stosuje
Co to jest Sugammadex Tarbis
Sugammadex Tarbis zawiera substancję czynną sugammadeks. Uważa się, że sugammadeks jest selektywnym środkiem wiążącym blokery, ponieważ działa tylko z określonymi relaksantami mięśni, bromurem rokuroniowym lub bromurem wekuronium.
W jakim celu stosuje się Sugammadex Tarbis
Jeśli musisz przejść operację, Twoje mięśnie muszą być całkowicie rozluźnione, co ułatwia chirurgowi wykonanie operacji. W związku z tym, podczas znieczulenia ogólnego, otrzymasz leki, które spowodują rozluźnienie Twoich mięśni. Nazywają się one blokerami mięśni, a przykładami są bromurek rokuroniowy i bromurek wekuronium. Ponieważ leki te również blokują mięśnie odpowiedzialne za oddychanie, będziesz potrzebować pomocy w oddychaniu (oddychanie wspomagane) podczas i po operacji, aż będziesz mógł ponownie oddychać samodzielnie.
Sugammadeks stosuje się w celu przyspieszenia powrotu mięśni do normalnej funkcji po operacji, aby mógł ponownie oddychać samodzielnie wcześniej. Dzieje się tak dzięki połączeniu się z bromurem rokuroniowym lub bromurem wekuronium w Twoim organizmie. Może być stosowany u dorosłych, pod warunkiem że stosuje się bromurek rokuroniowy lub bromurek wekuronium, oraz u dzieci i nastolatków (w wieku od 2 do 17 lat), gdy stosuje się bromurek rokuroniowy w celu uzyskania umiarkowanego stopnia rozluźnienia.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sugammadex Tarbis
Nie powinieneś otrzymywać Sugammadex Tarbis
- jeśli jesteś uczulony na sugammadeks lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
→ Poinformuj swojego anestezjologa, jeśli dotyczy to Twojego przypadku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z anestezjologiem przed rozpoczęciem stosowania sugammadeksu
- jeśli masz jakąkolwiek chorobę nerek lub miałeś ją w przeszłości. Jest to ważne, ponieważ sugammadeks jest wydalany z Twojego organizmu przez nerki.
- jeśli masz chorobę wątroby lub miałeś ją wcześniej.
- jeśli masz nadmiar płynów (obrzęk).
- jeśli chorujesz na chorobę, która zwiększa ryzyko krwawienia (zaburzenia krzepnięcia krwi) lub stosujesz leki przeciwzakrzepowe.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 2 roku życia.
Pozostałe leki i Sugammadex Tarbis
→ Poinformuj swojego anestezjologa, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.
Sugammadeks może wpływać na inne leki lub może być wpływany przez nie.
Niektóre leki zmniejszają działanie Sugammadex Tarbis
→ Szczególnie ważne jest, aby poinformować swojego anestezjologa, jeśli przyjmowałeś niedawno:
- toremifen (stosowany w leczeniu raka piersi).
- kwas fusydowy (antybiotyk).
Sugammadex Tarbis może wpływać na hormonalne środki antykoncepcyjne
- Sugammadeks może sprawić, że hormonalne środki antykoncepcyjne - takie jak „pigułka”, pierścień dopochwowy, implanty lub urządzenie wewnątrzmaciczne (IUD) - będą mniej skuteczne, ponieważ zmniejsza ilość hormonu progestagennego, która dociera do organizmu. Ilość progestagenu traconego w wyniku stosowania sugammadeksu jest podobna do ilości traconej, gdy zapomni się o jednej pigułce antykoncepcyjnej.
→ Jeśli przyjmujesz „pigułkę” w dniu, w którym zostanie Ci podany sugammadeks, postępuj zgodnie z instrukcjami w przypadku zapomnienia tabletki w ulotce do pigułki.
→ Jeśli stosujesz innehormonalne środki antykoncepcyjne (np. pierścień dopochwowy, implant lub IUD), powinieneś/Powinnaś stosować dodatkowy niehormonalny środek antykoncepcyjny (taki jak prezerwatywa) przez 7 dni po podaniu i postępować zgodnie z zaleceniami w ulotce.
Wpływ na wyniki badań krwi
W ogóle, sugammadeks nie ma wpływu na wyniki badań laboratoryjnych. Może jednak wpływać na wyniki badania krwi, gdy mierzone są poziomy hormonu progesteronu. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli Twoje poziomy progesteronu wymagają analizy w dniu, w którym otrzymasz sugammadeks.
Ciąża i laktacja
→ Poinformuj swojego anestezjologa, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jeśli karmisz piersią.
Możliwe, że sugammadeks zostanie Ci podany, ale konieczne jest wcześniejsze omówienie tego.
Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka matki. Twój anestezjolog pomoże Ci zdecydować, czy należy przerwać karmienie piersią, czy uniknąć leczenia sugammadeksem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z sugammadeksu dla matki.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Sugammadeks nie ma znanych wpływów na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Sugammadex Tarbis zawiera sodę
Ten lek zawiera do 9,17 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym ml. Jest to równoważne 0,47% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
3. Jak stosować Sugammadex Tarbis
Sugammadeks zostanie Ci podany przez Twojego anestezjologa lub pod jego nadzorem.
Dawka
Twój anestezjolog obliczy dawkę sugammadeksu, której potrzebujesz, w zależności od:
- Twojej wagi
- ilości blokerów mięśni, które nadal działają.
Zwykła dawka wynosi 2-4 mg na kg masy ciała dla dorosłych i dla dzieci i nastolatków w wieku od 2 do 17 lat. Można stosować dawkę 16 mg/kg u dorosłych, jeśli wymagana jest pilna rekultywacja mięśni.
Jak stosować Sugammadex Tarbis
Sugammadeks zostanie Ci podany przez Twojego anestezjologa. Wstrzykuje się go jednorazowo dożylnie.
Jeśli zostanie Ci podana zbyt duża ilość Sugammadex Tarbis
Ponieważ Twój anestezjolog będzie kontrolował sytuację ostrożnie, jest mało prawdopodobne, że zostanie Ci podana zbyt duża ilość sugammadeksu. Jednak nawet jeśli się to stanie, jest mało prawdopodobne, że spowoduje jakikolwiek problem.
Jeśli masz jakieś dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego anestezjologa lub innego lekarza.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, Sugammadex Tarbis może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Jeśli te działania niepożądane wystąpią, podczas gdy jesteś pod wpływem znieczulenia, to Twój anestezjolog wykryje je i je potraktuje.
Częste (mogące wystąpić u do 1 na 10 osób)
- Kaszel
- Trudności z drogami oddechowymi, które mogą obejmować kaszel lub ruchy, jakbyś się budził lub brał oddech
- Powierzchowne znieczulenie – możesz zacząć się budzić, więc będziesz potrzebować więcej znieczulenia. Może to spowodować, że poruszasz się lub kaszlesz na końcu operacji
- Powikłania podczas procedury, takie jak zmiany częstotliwości serca, kaszel lub ruch
- Obniżenie ciśnienia krwi spowodowane zabiegiem chirurgicznym
Rzadkie (mogące wystąpić u do 1 na 100 osób)
- Trudności z oddychaniem spowodowane skurczem mięśni w drogach oddechowych (skurcz oskrzeli) u pacjentów z historią problemów z płucami
- Reakcje alergiczne (nadwrażliwość na leki) - takie jak wysypka, zaczerwienienie skóry, obrzęk języka i/lub gardła, trudności z oddychaniem, zmiany ciśnienia krwi lub rytmu serca, które czasami prowadzą do ciężkiego obniżenia ciśnienia krwi. Reakcje alergiczne były zgłaszane częściej u zdrowych ochotników
- Ponowne wystąpienie rozluźnienia mięśni po operacji
Częstość nieznana
- Podczas podawania sugammadeksu może wystąpić znaczne spowolnienie serca, które może nawet prowadzić do zatrzymania akcji serca
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z anestezjologiem lub innym lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es.
Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Przechowywanie Sugammadex Tarbis
Przechowywanie będzie w gestii profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej.
Nie pozostawiaj tego leku w zasięgu dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na etykiecie po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.
Przechowuj fiolkę w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.
Po pierwszym otwarciu i rozcieńczeniu wykazano stabilność chemiczną i fizyczną w użyciu przez 24 godziny w temperaturze od 2 °C do 25 °C. Z punktu widzenia mikrobiologicznego, rozcieńczony produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest użyty natychmiast, czasy przechowywania w użyciu i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Sugammadex Tarbis
Substancją czynną jest sugammadeks.
Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera sugammadeks sodowy, odpowiednik 100 mg sugammadeksu.
Każda fiolka 2 ml zawiera sugammadeks sodowy, odpowiednik 200 mg sugammadeksu.
Każda fiolka 5 ml zawiera sugammadeks sodowy, odpowiednik 500 mg sugammadeksu.
Pozostałymi składnikami są woda do wstrzykiwań, kwas chlorowodorowy 3,7% i/lub wodorotlenek sodu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Przezroczysty roztwór, bezbarwny do lekko żółtawego.
Wielkości opakowań:
1 i 10 fiolek po 2 ml
1 i 10 fiolek po 5 ml.
Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Tarbis Farma S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Amarox Pharma B.V.
Rouboslaan 32
2252 TR Voorschoten
Holandia
Pharmadox Healthcare Ltd,
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000,
Malta.
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Holandia: Sugammadex Amarox 100 mg/ml oplossing voor injectie
Niemcy: Sugammadex Amarox 100 mg/ml Injektionslösung
Hiszpania: Sugammadex Tarbis 100 mg/ml solución inyectable EFG
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: sierpień 2022
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów opieki zdrowotnej:
Aby uzyskać szczegółowe informacje, należy skonsultować się z Charakterystyką Produktu Leczniczego lub Podsumowaniem Właściwości Produktu Sugammadex Tarbis.

- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 100 mg/ml
- Kod ATCV03AB35
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- SkładHIDROXIDO DE SODIO (E 524) (C.s pH mg)
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki SUGAMMADEX TARBIS 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwańPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 100 mgSubstancja czynna: sugammadexProducent: Merck Sharp & Dohme B.V.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 100 mgSubstancja czynna: sugammadexProducent: Merck Sharp & Dohme B.V.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 100 mg/mlSubstancja czynna: sugammadexProducent: Accord Healthcare S.L.U.Wymaga recepty
Odpowiedniki SUGAMMADEX TARBIS 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik SUGAMMADEX TARBIS 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań w Włochy
Odpowiednik SUGAMMADEX TARBIS 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań w Polska
Odpowiednik SUGAMMADEX TARBIS 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań w Ukraina
Lekarze online w sprawie SUGAMMADEX TARBIS 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Omów stosowanie SUGAMMADEX TARBIS 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na SUGAMMADEX TARBIS 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
SUGAMMADEX TARBIS 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań wymaga recepty w Hiszpania. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w SUGAMMADEX TARBIS 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań jest sugammadex. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
SUGAMMADEX TARBIS 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań jest produkowany przez Tarbis Farma S.L.. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie SUGAMMADEX TARBIS 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić SUGAMMADEX TARBIS 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (sugammadex) to m.in. BRIDION 100 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ, BRIDION 100 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ, SUGAMMADEX ACCORD 100 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.
















