Jak stosować SUGAMMADEX CIPLA 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Treść ulotki
- Wprowadzenie
- Co to jest Sugammadex Cipla i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sugammadex Cipla
- Sposób stosowania Sugammadex Cipla
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Sugammadex Cipla
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Sugammadex Cipla 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań EFG
Przed podaniem tego leku przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z anestezjologiem lub lekarzem.
- Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z anestezjologiem lub innym lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.
Zawartość charakterystyki produktu
- Co to jest Sugammadex Cipla i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sugammadex Cipla
- Sposób stosowania Sugammadex Cipla
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Sugammadex Cipla
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Sugammadex Cipla i w jakim celu się go stosuje
Co to jest sugammadex
Ten lek zawiera substancję czynną sugammadex. Uważa się, że sugammadex jest selektywnym środkiem wiążącym blokery, ponieważ działa tylko z określonymi relaksantami mięśni, bromurem rokuroniowym lub bromurem wekuronium.
W jakim celu stosuje się sugammadex
Jeśli musisz przejść operację, Twoje mięśnie muszą być całkowicie rozluźnione, co ułatwia chirurgowi wykonanie operacji. W związku z tym, podczas znieczulenia ogólnego, otrzymasz leki, które spowodują rozluźnienie Twoich mięśni. Nazywają się one blokerami mięśni, a przykładami są bromurek rokuroniowy i bromurek wekuronium. Ponieważ leki te również blokują mięśnie oddechowe, będziesz potrzebować pomocy w oddychaniu (oddychanie sztuczne) podczas i po operacji, aż będziesz mógł ponownie oddychać samodzielnie.
Ten lek stosuje się w celu przyspieszenia powrotu mięśni do normy po operacji, aby mógł ponownie oddychać samodzielnie wcześniej. Dzieje się tak dzięki połączeniu się z bromurem rokuroniowym lub bromurem wekuronium w Twoim organizmie. Może być stosowany u dorosłych, jeśli stosuje się bromurek rokuroniowy lub bromurek wekuronium, oraz u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 17 lat), jeśli stosuje się bromurek rokuroniowy w celu uzyskania umiarkowanego stopnia rozluźnienia.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sugammadex Cipla
Nie powinieneś otrzymywać Sugammadex Cipla
- jeśli jesteś uczulony na sugammadex lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Poinformuj swojego anestezjologa, jeśli jest to Twój przypadek.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z anestezjologiem przed rozpoczęciem stosowania Sugammadex Cipla
- jeśli masz jakąkolwiek chorobę nerek lub miałeś ją w przeszłości. Jest to ważne, ponieważ sugammadex jest wydalany z Twojego organizmu przez nerki.
- jeśli masz chorobę wątroby lub miałeś ją wcześniej.
- jeśli masz obrzęk.
- jeśli chorujesz na chorobę, która zwiększa ryzyko krwawienia (zaburzenia krzepnięcia krwi) lub stosujesz leki przeciwzakrzepowe.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 2 lat.
Pozostałe leki i Sugammadex Cipla
Poinformuj swojego anestezjologa, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania jakiegokolwiek innego leku.
Sugammadex może wpływać na inne leki lub może być wpływany przez nie.
Pewne leki zmniejszają działanie sugammadex
Szczególnie ważne jest, aby poinformować swojego anestezjologa, jeśli przyjmowałeś niedawno:
- toremifen (stosowany w leczeniu raka piersi).
- kwas fusydowy (antybiotyk).
Sugammadex Cipla może wpływać na hormonalne środki antykoncepcyjne
- Ten lek może sprawić, że hormonalne środki antykoncepcyjne - takie jak „pigułka”, pierścień dopochwowy, implanty lub wewnątrzmaciczne urządzenie hormonalne (WNU-H) - będą mniej skuteczne, ponieważ zmniejsza ilość hormonu progestagennego, która do Ciebie dociera. Ilość progestagennego traconego w wyniku stosowania tego leku jest podobna do ilości traconej, gdy zapomnisz o jednej z pigułek antykoncepcyjnych.
- Jeśli przyjmujesz „pigułkę” w dniu, w którym otrzymasz ten lek, postępuj zgodnie z instrukcjami w przypadku pominięcia dawki w ulotce informacyjnej do pigułki.
- Jeśli stosujesz pozostałehormonalne środki antykoncepcyjne (np. pierścień dopochwowy, implant lub WNU-H), powinieneś/powinnaś stosować dodatkowy niehormonalny środek antykoncepcyjny (taki jak prezerwatywa) przez 7 dni po podaniu i postępować zgodnie z zaleceniami w ulotce informacyjnej.
Wpływ na wyniki badań krwi
W ogóle, sugammadex nie ma wpływu na wyniki badań laboratoryjnych. Może jednak wpływać na wyniki badania krwi, gdy mierzone są poziomy hormonu progesteronu. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli Twoje poziomy progesteronu wymagają analizy w dniu, w którym otrzymasz ten lek.
Ciąża i laktacja
Poinformuj swojego anestezjologa, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jeśli karmisz piersią.
Możliwe, że nadal otrzymasz ten lek, ale konieczne jest wcześniejsze omówienie tego.
Nie wiadomo, czy sugammadex może przenikać do mleka matki. Twój anestezjolog pomoże Ci zdecydować, czy przerwać karmienie piersią, czy uniknąć leczenia sugammadex, biorąc pod uwagę korzyści karmienia piersią dla dziecka i korzyści tego leku dla matki.
Jazda i obsługa maszyn
Sugammadex nie ma znanych wpływów na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Sugammadex Cipla zawiera sodę
Ten lek zawiera do 9,5 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdym ml. Jest to równoznaczne z 0,5% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłych.
3. Sposób stosowania Sugammadex Cipla
Ten lek zostanie podany przez Twojego anestezjologa lub pod jego nadzorem.
Dawka
Twój anestezjolog obliczy dawkę tego leku, którą potrzebujesz, w zależności od:
- Twojej wagi
- ilości blokerów mięśni, które nadal działają.
Typowa dawka wynosi 2-4 mg na kg masy ciała dla dorosłych i dla dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat. Można stosować dawkę 16 mg/kg u dorosłych, jeśli wymagana jest pilna regeneracja mięśni.
Sposób podania Sugammadex Cipla
Ten lek zostanie podany przez Twojego anestezjologa. Wstrzykuje się go jednorazowo dożylnie.
Jeśli zostanie podana zbyt duża ilość Sugammadex Cipla
Ponieważ Twój anestezjolog będzie kontrolował sytuację ostrożnie, jest mało prawdopodobne, że zostanie podana zbyt duża ilość Sugammadex Cipla. Jednak nawet jeśli się to stanie, jest mało prawdopodobne, że spowoduje jakiekolwiek problemy. Numer telefonu do informacji toksykologicznej: 91 562 04 20.
Jeśli masz jakieś pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z anestezjologiem lub innym lekarzem.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Jeśli te działania niepożądane wystąpią podczas znieczulenia, to Twój anestezjolog je wykryje i potraktuje.
Częste (mogące wystąpić u do 1 na 10 osób)
- Kaszel
- Trudności z drogami oddechowymi, które mogą obejmować kaszel lub ruchy, jakbyś był obudzony lub brał oddech
- Płytkie znieczulenie - możesz zacząć się budzić, więc będziesz potrzebować więcej znieczulenia. Może to spowodować, że poruszasz się lub kaszlesz na końcu operacji
- Powikłania podczas procedury, takie jak zmiany częstotliwości serca, kaszel lub ruch
- Obniżenie ciśnienia krwi spowodowane interwencją chirurgiczną
Rzadkie (mogące wystąpić u do 1 na 100 osób)
- Trudności z oddychaniem spowodowane skurczem mięśni w drogach oddechowych (skurcz oskrzeli) u pacjentów z wcześniejszymi problemami z płucami
- Reakcje alergiczne (nadwrażliwość na leki) - takie jak wysypka, zaczerwienienie skóry, obrzęk języka i/lub gardła, trudności z oddychaniem, zmiany ciśnienia krwi lub rytmu serca, które czasami powodują ciężkie obniżenie ciśnienia krwi. Reakcje alergiczne mogą zagrażać życiu
- Reakcje alergiczne były zgłaszane częściej u zdrowych ochotników
- Ponowne wystąpienie rozluźnienia mięśni po operacji
Częstość nieznana
- Podczas podawania tego leku może wystąpić znaczne spowolnienie serca, które może nawet doprowadzić do zatrzymania akcji serca
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z anestezjologiem lub innym lekarzem, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
5. Przechowywanie Sugammadex Cipla
Przechowywanie będzie w gestii profesjonalistów sektora zdrowia.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na etykiecie po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie zamrażaj. Przechowuj ampułkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.
Po pierwszym otwarciu i rozcieńczeniu wykazano stabilność chemiczną i fizyczną w użyciu przez 48 godzin w temperaturze od 2 °C do 25 °C. Z punktu widzenia mikrobiologicznego rozcieńczony produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest używany natychmiast, czas przechowywania w użyciu i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i ogólnie nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 °C do 8 °C, chyba że rozcieńczenie zostało wykonane w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Sugammadex Cipla
- Substancją czynną jest sugammadex.
Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera sugammadex sodowy, odpowiednik 100 mg sugammadex.
Każda ampułka 2 ml zawiera sugammadex sodowy, odpowiednik 200 mg sugammadex.
Każda ampułka 5 ml zawiera sugammadex sodowy, odpowiednik 500 mg sugammadex.
- Pozostałymi składnikami są woda do wstrzykiwań, kwas chlorowodorowy 3,7% (do regulacji pH) i/lub wodorotlenek sodu 0,4% m/v (do regulacji pH).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Sugammadex Cipla jest przezroczystym roztworem do wstrzykiwań, bezbarwnym lub lekko żółtawym/brązowym.
Dostępny jest w dwóch różnych rozmiarach opakowań, 10 ampułek po 2 ml lub 10 ampułek po 5 ml roztworu do wstrzykiwań.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60,
Pudełko 19, 2018 Antwerpia, Belgia
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Medichem S.A.
Narcís Monturiol 41A
08970 Sant Joan Despí
Barcelona, Hiszpania
lub
Combino Pharm Malta, Ltd
HF60 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG3000
Malta
lub
Pharmidea
4 Rupnicu Street
Olaine, Olaine district, LV-2114
Łotwa
Przedstawiciel lokalny
Cipla Europe NV, oddział w Hiszpanii,
C/ Guzmán el Bueno, 133 Edif Britannia-28003- Madryt
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy | Sugammadex Cipla |
Hiszpania | Sugammadex Cipla 100mg/ml roztwór do wstrzykiwań EFG |
Francja | Sugammadex Cipla |
Włochy | Sugammadex Cipla |
Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: maj 2022
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
-------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów zdrowia:
Aby uzyskać szczegółowe informacje, należy skonsultować się z Charakterystyką Produktu Leczniczego lub Podsumowaniem Właściwości Produktu Sugammadex Cipla.
Pełna charakterystyka produktu zostanie dołączona jako odrębna sekcja na końcu drukowanej charakterystyki produktu, tak aby informacje dla pacjenta (tj. charakterystyka produktu) i informacje dla profesjonalisty zdrowia (tj. charakterystyka produktu) były wyraźnie oddzielone.
- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 100 mg/mL
- Kod ATCV03AB35
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- SkładHIDROXIDO DE SODIO (E 524) (q.s. ml mg)
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki SUGAMMADEX CIPLA 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwańPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 100 mgSubstancja czynna: sugammadexProducent: Merck Sharp & Dohme B.V.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 100 mgSubstancja czynna: sugammadexProducent: Merck Sharp & Dohme B.V.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 100 mg/mlSubstancja czynna: sugammadexProducent: Accord Healthcare S.L.U.Wymaga recepty
Odpowiedniki SUGAMMADEX CIPLA 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik SUGAMMADEX CIPLA 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w Włochy
Odpowiednik SUGAMMADEX CIPLA 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w Polska
Odpowiednik SUGAMMADEX CIPLA 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w Ukraina
Lekarze online w sprawie SUGAMMADEX CIPLA 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Omów stosowanie SUGAMMADEX CIPLA 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na SUGAMMADEX CIPLA 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
SUGAMMADEX CIPLA 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań wymaga recepty w Hiszpania. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w SUGAMMADEX CIPLA 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań jest sugammadex. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
SUGAMMADEX CIPLA 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań jest produkowany przez Cipla Europe. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie SUGAMMADEX CIPLA 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić SUGAMMADEX CIPLA 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (sugammadex) to m.in. BRIDION 100 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ, BRIDION 100 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ, SUGAMMADEX ACCORD 100 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.
















