ПРЕДНИЗОН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции

1. Введение
3. Что такое Преднизона Пенса и для чего она используется
4. Что вам нужно знать перед началом приема Преднизоны Пенсы
6. Преднизона Пенса содержит лактозу
7. Как принимать Преднизону Пенсу
8. Возможные побочные эффекты
9. Хранение Преднизона Пенса
10. Содержимое упаковки и дополнительная информация
11. Владелец разрешения на маркетинг
12. Towa Pharmaceutical, S.A.
13. C/ де Сант Марті, 75-97
14. 08107 Марторельес (Барселона)
16. Ответственный за производство
17. Дата последнего обзора этого листка инструкции:Апрель 2021

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Преднизона Пенса 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Эту инструкцию сохраните, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Преднизона Пенса и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Преднизоны Пенсы
3. Как принимать Преднизону Пенсу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Преднизоны Пенсы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Преднизона Пенса и для чего она используется

Преднизона - это кортикостероид (глюкокортикоид), который получают из кортизона. Она регулирует многие метаболические процессы в организме.

Ее используют для лечения:

• ревматических процессов в суставах и мышцах, острых и хронических,
• бронхиальной астмы и пульмонной фиброзы,
• язвенного колита (воспалительного заболевания кишечника),
• гепатита,
• болезни Аддисона,
• адреногенитального синдрома,
• заболеваний почек и мочевыводящих путей,
• аллергических и воспалительных процессов на коже,
• гемолитических анемий,
• агранулоцитоза (отсутствия защитных клеток крови),
• ревматической пурпуры,
• острой лейкемии и других гематологических заболеваний,
• некоторых воспалительных заболеваний глаз (аллергического конъюнктивита, кератита, кориоретинита, ирита, иридоциклита),
• в качестве вспомогательного средства при трансплантации органов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Преднизоны Пенсы

.

Не принимайте Преднизону Пенсу:

• если вы аллергичны к преднизоне, другим глюкокортикоидам или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6)

компонентов этого препарата (включая те, которые указаны в разделе 6)

• если у вас есть язва желудка, гастрит, эзофагит (заболевания пищеварительной системы)
• если у вас есть вирусные инфекции (например, герпес простой, ветрянка), до или после того, как вам была введена вакцина

Возможно, ваш врач порекомендовал вам принимать Преднизону Пенсу,尽管 у вас есть некоторые заболевания, и поэтому вам необходимо регулярное наблюдение:

• если у вас есть остеомаляция и остеопороз (заболевания костей)
• если у вас есть тяжелый диабет
• если у вас есть психоз (психическое расстройство), не контролируемый лечением
• если у вас есть туберкулез, не леченный
• если у вас есть бактериальные, грибковые, амебные инфекции или системная микоз (инфекция, вызванная грибами и распространенная по всему телу)
• если у вас есть лимфомы (тип опухоли лимфатической системы), возникшие после вакцинации против туберкулеза
• если у вас есть психиатрические заболевания. Проконсультируйтесь с вашим врачом о целесообразности использования этого препарата
• если у вас есть тяжелая артериальная гипертония
• если у вас есть асистолия (заболевание сердца) с отеком легких и уремией (синдром, характеризующийся избытком азотистых веществ в крови)
• если у вас есть тяжелая миастения (заболевание мышц)
• если у вас есть почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Преднизоны Пенсы.

Лечение Преднизоной Пенсой может увеличить риск инфекций, поскольку может снижать защитные силы организма, что может привести к новым инфекциям или активации существующих (например, туберкулеза или гепатита В). В случае тяжелых инфекций или туберкулеза Преднизона Пенса должна использоваться только в сочетании с лечением инфекции.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любую инфекцию и если вы были вакцинированы или планируете вакцинацию. Если во время лечения появляются симптомы острого начала заболеваний, таких как инфекционные, желудочно-кишечные или психические расстройства, обратитесь к вашему врачу.

Вам следует избегать контакта с людьми, которые болеют ветрянкой или корью. Если во время лечения Преднизоной Пенсой вы были подвержены этим инфекциям, немедленно обратитесь к врачу, даже если у вас нет симптомов.

Этот препарат будет применяться с осторожностью у людей, страдающих язвой желудка, язвенным колитом (заболеванием кишечника), дивертикулитом (заболеванием кишечника) или энтероанастомозом (после операции) или психическими расстройствами.

Если вы страдаете остеопорозом, ваш врач может порекомендовать вам принимать дополнительный кальций и витамин Д.

Сообщите вашему врачу, если вы страдаете сердечным заболеванием и вам необходимы высокие дозы преднизоны.

Если вы диабетик или страдаете сердечной недостаточностью и очень высокой артериальной гипертонией или глаукомой, ваш врач будет регулярно контролировать вас.

Если этот препарат принимается с фторхинолонами (например, ципрофлоксацином), увеличивается риск разрывов сухожилий и тендинита.

Возможно, ваш врач увеличит дозу в случае, если вы испытываете стрессовую ситуацию (инфекции, операции, травмы и т. д.).

При длительном лечении ваш врач будет регулярно проводить контроль, чтобы избежать осложнений в глазах, анализов крови, контроля роста (у детей и подростков) и контроля функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现илась нечеткая зрение или другие нарушения зрения.

При длительном лечении Преднизоной Пенсой ваш врач может назначить вам добавки калия и уменьшить потребление натрия (соли).

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Преднизоны Пенсы, если у вас есть склеродермия (также называемая системной склеродермией, аутоиммунным расстройством), поскольку суточные дозы, равные или превышающие 15 мг, могут увеличить риск тяжелого осложнения, называемого склеродермической кризой почек. Признаки склеродермической кризиса почек - повышение артериального давления и снижение производства мочи. Врач может посоветовать вам регулярно контролировать артериальное давление и мочу.

Следует тщательно оценить назначение Преднизоны Пенсы детям, и в случае назначения это должно быть интермиттирующее или чередующееся лечение.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста врач будет регулярно контролировать пациента. Пациенты пожилого возраста должны избегать длительного лечения этим препаратом.

Прием Преднизоны Пенсы может привести к неправильным результатам кожных тестов на аллергию (тест на туберкулез, пластыри для аллергии и т. д.).

Использование в спорте

Этот препарат содержит преднизону, которая может дать положительный результат в тестах на допинг.

Лечение не должно быть прервано внезапно, а должно быть постепенно снижено. Не прекращайте использование этого препарата без консультации с вашим врачом (см. раздел 3 «Как принимать Преднизону Пенсу»).

Прием Преднизоны Пенсы с другими препаратами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут увеличить эффекты Преднизоны Пенсы, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые противо-ВИЧ препараты: ритонавир, кобикистат).

Преднизона Пенса может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Нестероидными противовоспалительными препаратами (например, индометацином, салицилатами)
• Противодиабетическими препаратами
• Индукторами ферментов:

о Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон (препараты, используемые для лечения эпилепсии)

о Рифампицин, рифабутин (антбиотики)

• Ингибиторами ферментов, такими как кетоконазол (используемый для лечения грибковых инфекций)
• Эфедрином
• Пероральными антикоагулянтами (например, Синтромом)
• Эстрогенами (препаратами, используемыми для гормональных расстройств), пероральными контрацептивами
• Атропином
• Глюкозидами сердца (препаратами, используемыми для лечения сердечных заболеваний)
• Мочегонными препаратами, удаляющими калий (препаратами, используемыми для удаления воды) и слабительными
• Празиквантелом (противопаразитарным препаратом)
• Некоторыми препаратами, используемыми для лечения артериальной гипертонии
• Некоторыми препаратами для лечения малярии
• Иммунодепрессивными препаратами (препаратами, используемыми для предотвращения отторжения)
• Недеполяризующими миорелаксантами (препаратами, в основном используемыми в реанимации или операционной)

о Гормоном роста

о Протирилином (препаратом, стимулирующим щитовидную железу)

о Фторхинолонами: может увеличить риск повреждения сухожилий.

о Антацидами

о Салицилатами (препаратами, подобными аспирину)

Взаимодействие с лабораторными тестами: Тесты на аллергию могут быть подавлены.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Преднизона, как и большинство препаратов, не должна назначаться во время беременности или лактации, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым. Поэтому вам следует как можно скорее сообщить вашему врачу, если вы станете беременной во время лечения.

Преднизона проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется избегать грудного вскармливания во время лечения, особенно при длительном лечении и при высоких дозах.

Вождение и использование машин

Следует иметь в виду, что при длительном лечении может снижаться острота зрения. Это может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Преднизона Пенса содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Преднизона Пенса содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Преднизону Пенсу

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат.

Таблетки преднизоны можно делить на равные дозы.

Целые таблетки или их части принимаются без жевания с достаточным количеством жидкости. Суточная доза делится на три или четыре приема, во время или после еды. В некоторых случаях назначенная доза может приниматься в один прием в день, во время или после завтрака. Иногда, особенно у детей, и только если ваш врач так указал, лечение будет проводиться через день.

Ваш врач определит дозу, которую вам необходимо принимать, корректируя ее в соответствии с вашими потребностями.

Преднизона Пенса не должна быть внезапно отменена, а ее дозировка должна постепенно снижаться.

Обычно поддерживающая доза должна быть всегда как можно ниже.

Ваш врач укажет продолжительность лечения преднизоной. Не прерывайте лечение раньше или внезапно, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу.

Взрослые

Доза лечения зависит от типа и тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента. Обычно начальная доза составляет 20-60 мг (миллиграмм) в день, как назначит ваш врач. Эти начальные дозы будут применяться до тех пор, пока не будет достигнут удовлетворительный эффект. Когда это произойдет, ваш врач постепенно снизит дозу преднизоны до поддерживающей дозы, которая обычно варьируется от 5 до 10 мг в день. При бронхиальной астме процедура проводится аналогичным образом, хотя начальная доза при очень тяжелых случаях может составлять 40-60 мг.

Использование у детей

Обычно лечение преднизоной у детей проводится через день или интермиттирующе. Рекомендуемые начальные дозы составляют 1-3 мг преднизоны на килограмм веса и день. Поддерживающая доза составляет 0,25 мг преднизоны на килограмм веса и день.

Если вы приняли больше Преднизоны Пенсы, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Не известны острые отравления преднизоной. В случае передозировки ожидается, что будут более выражены побочные эффекты, описанные в этой инструкции. Передозировка может привести к возбуждению, тревоге, депрессии, спутанности сознания, желудочно-кишечным кровотечениям, повышению артериального давления и уровня сахара в крови, а также к задержке жидкости (отекам).

Если вы пропустили прием Преднизоны Пенсы

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Подождите следующий прием и продолжайте лечение как обычно.

Если вы прекратили лечение Преднизоной Пенсой

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Преднизона Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании этого препарата, в зависимости от их частоты, могут быть:

очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов); часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов); редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов); очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

В большинстве случаев побочные эффекты возникают особенно при применении высоких доз и при длительном лечении и перечислены ниже:

Расстройства крови и лимфатической системы: лейкоцитоз (повышение количества лейкоцитов в крови), лимфопения (снижение количества лимфоцитов в крови), эозинопения (снижение количества эозинофилов в крови), полицитемия (повышение количества красных кровяных телец в крови).

Эндокринные расстройства: признаки гиперактивности надпочечников (синдром Кушинга, заболевание, вызванное повышением производства гормона кортизола); при длительном лечении надпочечниковая недостаточность (заболевание, характеризующееся слабостью, постоянной усталостью, потерей аппетита и веса).

Расстройства зрения: глаукома и катаракта. Нечеткая зрение.

Расстройства желудочно-кишечной системы: язва желудка, кишечное кровотечение, панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Общие расстройства и местные реакции: задержка заживления ран.

Иммунологические расстройства: тяжелые аллергические реакции, включая аритмию, бронхоспазм, снижение или повышение артериального давления, сердечную недостаточность, инфаркт миокарда.

Инфекции и инвазии: существующие инфекции могут ухудшиться, и могут возникнуть новые, трудно диагностируемые инфекции.

Расстройства метаболизма и питания: задержка жидкости (отек), потеря калия (которая может привести к нарушениям сердечного ритма), повышение веса, повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови, повышение аппетита, задержка роста у детей.

Мышечно-скелетные и соединительнотканые расстройства: мышечные заболевания и мышечная слабость, повреждения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий, потеря кальция в костях, остеопороз, задержка роста у детей.

Расстройства нервной системы: повышение внутричерепного давления (особенно у детей), повышение судорожной активности у пациентов с эпилепсией или возникновение эпилепсии.

Психиатрические расстройства: психоз, мания, депрессия, галлюцинации, эмоциональная нестабильность, раздражительность, повышение активности, эйфория, тревога, нарушения сна, мысли о самоубийстве.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы: нерегулярные или отсутствующие менструации, гирсутизм (избыточный рост волос).

Расстройства кожи и подкожной жировой клетчатки: акне или другие кожные проблемы (аллергия, синяки, стрии), отеки, изменения цвета кожи, дерматит вокруг рта.

Сосудистые расстройства: артериальная гипертония, повышенный риск атеросклероза (сужения и уплотнения артерий) и тромбоза (образования кровяных сгустков в крови), васкулит, капиллярная хрупкость.

Почечные и мочевые расстройства: склеродермическая кризис почек у пациентов, уже имеющих склеродермию (аутоиммунное расстройство). Признаки склеродермической кризиса почек - повышение артериального давления и снижение производства мочи.

При быстром снижении дозы после длительного лечения может возникнуть мышечная и суставная боль.

Частота не известна: снижение частоты сердечных сокращений.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Преднизона Пенса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Преднизона Пенса

Активное вещество - преднизон. Каждая таблетка содержит 5 мг преднизона.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния и микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки круглые, белые и с насечкой на одной стороне.

Таблетки упаковываются в блистеры из ПВХ/Алюминия.

Упаковки содержат 30 или 60 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Промышленная зона Колон II

Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Дата последнего обзора этого листка инструкции:Апрель 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/