ОКСИНОРМ 5 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое OxyNorm и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема OxyNorm
4. Как принимать OxyNorm
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение ОxyNorm
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

OxyNorm 5 мг жёсткие капсулы

Оксикодон, гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое OxyNorm и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема OxyNorm
3. Как принимать OxyNorm
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение OxyNorm
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое OxyNorm и для чего он используется

OxyNorm является сильным обезболивающим средством или "снотворным" и относится к группе опиоидов.

OxyNorm используется у взрослых и подростков старше 12 лет для облегчения сильной боли, которую можно адекватно лечить только опиоидными обезболивающими.

2. Что вам нужно знать перед началом приема OxyNorm

Не принимайте OxyNorm, если:

• вы аллергичны (гиперчувствительны) к оксикодону или любому другому компоненту OxyNorm (перечисленному в разделе 6. Дополнительная информация) или ранее имели аллергическую реакцию на прием других сильных обезболивающих (например, морфина или других опиоидных обезболивающих);
• у вас есть проблемы с дыханием, такие как хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма или тяжелая дыхательная депрессия. Симптомы могут включать одышку, кашель или более медленное или слабое дыхание, чем ожидается;
• у вас есть травма головы, вызывающая сильную головную боль или головокружение, поскольку этот препарат может ухудшить эти симптомы или скрыть степень травмы;
• у вас есть заболевание, при котором тонкий кишечник не функционирует должным образом (паралитический илеус), желудок опорожняется более медленно, чем должен (задержка опорожнения желудка), или у вас есть сильная боль в животе;
• у вас есть проблема с сердцем после длительного заболевания легких (пульмонарный корпус).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема OxyNorm, если:

• у вас есть пожилой возраст или вы ослаблены;
• у вас есть снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз);
• у вас есть микседема (заболевание щитовидной железы, характеризующееся сухостью, холодностью и отеком кожи, поражающее лицо и конечности);
• у вас есть сильная головная боль или головокружение, поскольку это может указывать на увеличение давления внутри черепа;
• у вас есть низкое кровяное давление (гипотония);
• у вас есть воспаление поджелудочной железы (панкреатит) или проблемы с желчным пузырем или желчными протоками;
• у вас есть какое-либо заболевание, нарушающее проходимость или вызывающее воспаление кишечника;
• у вас есть боль в животе, похожая на колик или дискомфорт;
• у вас есть аномальное увеличение размера предстательной железы, вызывающее затруднение мочеиспускания (у мужчин);
• у вас есть плохая функция надпочечников (ваша надпочечниковая железа не функционирует должным образом); например, болезнь Аддисона;
• у вас есть проблемы с дыханием, такие как серьезно нарушенная функция легких, хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей, тяжелое заболевание легких или снижение дыхательного резерва. Симптомы могут включать одышку и кашель;
• у вас есть проблема с почками или печенью;
• вы испытывали симптомы абстиненции, такие как беспокойство, тревога, сердцебиение, дрожь или потоотделение при прекращении приема алкоголя или наркотиков;
• если вы или член вашей семьи имеет историю злоупотребления алкоголем, рецептурными препаратами или незаконными веществами ("аддикция");
• если вы курите;
• если вы когда-либо имели проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревога или расстройство личности) или получали лечение от психиатра за другие психические заболевания;
• у вас есть судороги, приступы или конвульсии;
• у вас есть головокружение или обморок;
• вам необходимо увеличить дозу OxyNorm, чтобы достичь того же уровня обезболивания (терпимость);
• у вас есть повышенная чувствительность к боли;
• вы принимаете определенный тип препаратов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (например, транилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид), или если вы принимали этот тип препаратов в течение последних двух недель;
• у вас есть запор.

Расстройства дыхания, связанные со сном

OxyNorm может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (пониженный уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за затруднения дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдает эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите об этом вашему врачу.

Вы можете испытывать гормональные изменения во время приема этих капсул. Возможно, ваш врач захочет контролировать эти изменения.

Содержимое капсулы никогда не должно быть введено внутривенно, поскольку это может привести к серьезным побочным эффектам с летальным исходом.

Опиоиды не являются первым выбором лечения боли, не связанной с раком, и не рекомендуются как единственное лечение. При лечении хронической боли следует использовать другие препараты вместе с опиоидами. Ваш врач должен внимательно следить за вами и делать необходимые корректировки дозы во время приема OxyNorm, чтобы предотвратить зависимость и злоупотребление.

Терпимость, зависимость и аддикция

Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидных обезболивающих может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (вы привыкаете к нему, что известно как терпимость). Повторное использование OxyNorm также может вызвать зависимость, злоупотребление и аддикцию, что может привести к передозировке, угрожающей жизни. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с увеличением дозы и более длительным использованием.

Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, которое вам нужно принимать, или как часто вы должны его принимать. Возможно, вы будете чувствовать, что вам нужно продолжать принимать препарат, даже когда он не помогает облегчить вашу боль.

Риск стать зависимым или аддиктированным варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависимым или аддиктированным от OxyNorm:

• если вы или член вашей семьи имеет историю злоупотребления алкоголем, рецептурными препаратами или незаконными веществами ("аддикция").
• если вы курите.
• если вы когда-либо имели проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревога или расстройство личности) или получали лечение от психиатра за другие психические заболевания.

Если вы заметите какие-либо из следующих признаков во время приема OxyNorm, это может быть признаком того, что вы стали зависимым или аддиктированным.

• Вам необходимо принимать препарат в течение более длительного периода, чем рекомендовал ваш врач.
• Вам необходимо принимать более высокие дозы, чем рекомендовано.
• Вы используете препарат по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, "чтобы расслабиться" или "чтобы помочь вам заснуть".
• Вы неоднократно и безуспешно пытались прекратить или контролировать использование препарата.
• Вы не чувствуете себя хорошо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его ("синдром абстиненции").

Если вы заметите какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучшее лечение для вас, включая то, когда следует прекратить прием препарата и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, "Если вы прекратите лечение OxyNorm").

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку эти симптомы могут быть связаны с панкреатитом и заболеванием билиарной системы.

Использование OxyNorm с другими препаратами

Совместное использование опиоидов, включая оксикодон, и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, дыхательных трудностей (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому совместное использование следует рассматривать только в том случае, когда нет других вариантов лечения.

Однако, если ваш врач назначает вам OxyNorm вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте внимательно рекомендациям вашего врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить об этом друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о признаках и симптомах, упомянутых выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете такие симптомы.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта. Если вы используете эти капсулы с некоторыми препаратами, их эффект или эффект других препаратов может измениться.

Риск развития побочных эффектов увеличивается при использовании антидепрессантов (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном и могут привести к симптомам, таким как судороги, агитация, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса и температура тела выше 38 °C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете такие симптомы.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы, или принимали их в течение последних двух недель (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").
• препараты, которые помогают вам заснуть (например, снотворные или седативные препараты, включая бензодиазепины);
• препараты для лечения депрессии (например, пароксетин или флуоксетин);
• препараты для лечения психиатрических или психических расстройств (например, фенотиазины или нейролептики);
• препараты для лечения эпилепсии, боли и тревоги, такие как габапентин и прегабалин;
• другие сильные обезболивающие препараты;
• миорелаксанты;
• препараты для лечения артериальной гипертонии;
• хинидин (препарат для лечения быстрого сердечного ритма);
• циметидин (препарат для лечения язвы желудка, изжоги или диспепсии);
• препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, вориконазол, итраконазол или позаконазол);
• препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
• определенный тип препаратов, известных как ингибиторы протеазы, для лечения ВИЧ (например, босепревир, ритонавир, индинавир, нельфинавир или саквинавир);
• рифампицин для лечения туберкулеза;
• карбамазепин (препарат для лечения судорог, приступов или конвульсий и определенных состояний, сопровождающихся болью);
• фенитоин (препарат для лечения судорог, приступов или конвульсий);
• травяной препарат, называемый "трава Святого Иоанна" (также известный как Hypericum perforatum);
• антигистаминные препараты;
• препараты для лечения болезни Паркинсона.

Также сообщите вашему врачу, если вам最近 был введен какой-либо анестетик.

Прием OxyNorm с пищей, напитками и алкоголем

Эти капсулы можно принимать с пищей или без нее.

Употребление алкоголя во время лечения этими капсулами может вызвать сонливость или увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как затруднение дыхания и риск остановки дыхания и потеря сознания. Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема OxyNorm.

Вы должны избегать употребления грейпфрутового сока во время лечения OxyNorm.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не используйте эти капсулы во время беременности и родов, если только ваш врач не назначил это. В зависимости от дозы и продолжительности лечения оксикодоном могут возникнуть дыхательная депрессия или синдром абстиненции у новорожденных.

Лактация

Эти капсулы не должны использоваться во время лактации, поскольку активное вещество может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Эти капсулы могут вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины (см. раздел 4. "Возможные побочные эффекты"). Эти эффекты более выражены в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете такие эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

OxyNorm содержит желтый анаранжевый S (E110) и натрий

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (E110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Этот препарат содержит 0,076 мг лаурилсульфата натрия на капсулу, что является менее 1 ммоль натрия (23 мг), т.е. практически "без натрия".

3. Как принимать OxyNorm

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Этикетка вашего препарата укажет, как принимать капсулы и с какой частотой.

До начала лечения и периодически во время лечения ваш врач будет обсуждать с вами, что вы можете ожидать от использования оксикодона, когда и как долго вам необходимо его принимать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить прием (см. также "Если вы прекратите лечение OxyNorm").

Существуют разные дозы этого препарата. Ваш врач решит, какая доза наиболее подходит для вас.

Не принимайте дозу выше той, которая рекомендована вашим врачом.

Капсулы следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды. Вы должны принимать капсулы только перорально (через рот).

Взрослые и подростки (старше 12 лет)

Обычная начальная доза составляет 5 мг каждые 6 часов. Интервал между дозами оксикодона может быть сокращен до 4 часов, если необходимо. Оксикодон не должен приниматься более 6 раз в день. Однако ваш врач назначит вам необходимую дозу для лечения вашей боли. Если вы продолжаете испытывать боль, несмотря на прием капсул, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование у детей младше 12 лет

Безопасность и эффективность оксикодона не были достаточно доказаны у детей младше 12 лет. Поэтому не рекомендуется лечение оксикодоном у детей младше 12 лет.

Пациенты с проблемами печени или почек

Сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью, ваш врач может назначить вам альтернативный препарат или снизить дозу в зависимости от вашего состояния.

Если вы приняли больше OxyNorm, чем должно быть, или если кто-то случайно принял ваши капсулы,

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое, или немедленно обратитесь в больницу.

Передозировка может привести к:

• уменьшению размера зрачков
• замедлению дыхания и ослаблению его
• сонливости или потере сознания
• уменьшению мышечного тонуса (гипотонии)
• уменьшению частоты сердечных сокращений
• понижению артериального давления
• затруднению дыхания из-за наличия жидкости в легких (отек легких)
• нарушению функции мозга (известному как токсическая лейкоэнцефалопатия)

В тяжелых случаях передозировки могут возникнуть потеря сознания или даже смерть. Когда вам требуется медицинская помощь, убедитесь, что у вас есть этот листок и капсулы, чтобы показать их вашему врачу.

Если вы приняли много капсул, ни в коем случае не садитесь за руль.

Если вы забыли принять OxyNorm

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу как можно скорее и продолжайте лечение как обычно. Не принимайте две дозы в течение 4 часов.

Если вы прекратите лечение OxyNorm

Не прекращайте принимать эти капсулы внезапно, если только ваш врач не указал это. Если вы хотите прекратить прием этого препарата, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач скажет вам, как это сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы избежать неприятных симптомов абстиненции. Симптомы абстиненции, такие как зевота, расширение зрачков, нарушение слезотечения, насморк, беспокойство, тревога, судороги, трудности со сном, сердцебиение, дрожь или потоотделение, могут возникнуть, если вы внезапно прекратите прием этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ОxyNorm может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции, сообщенные в литературе, редки. Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете внезапное появление одышки, трудности с дыханием, отек глаз, лица или губ, высыпания или зуд на коже, особенно если они покрывают все тело.

Самым тяжелым побочным эффектом является замедление или ослабление дыхания (резpirаторная депрессия, типичная реакция на передозировку опиоидов).

Как и все сильные обезболивающие, существует риск зависимости или привыкания к этому лекарству.

Очень частые

(Могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• Запор (ваш врач может назначить вам слабительное для лечения этой проблемы).
• Чувство головокружения или тошноты (эти симптомы обычно проходят в течение нескольких дней, однако ваш врач может назначить вам лекарство для предотвращения рвоты, если проблема продолжается).
• Сонливость (она более часта, когда вы начинаете принимать это лекарство или когда увеличивается доза, но пройдет в течение нескольких дней).
• Головокружение.
• Головная боль.
• Зуд на коже.

Частые

(Могут встречаться до 1 из 10 пациентов)

• Сухость во рту, потеря аппетита, изжога, боль или дискомфорт в животе, диарея.
• Спутанность сознания, депрессия, чувство необычной слабости, тремор, отсутствие энергии, усталость, тревога, нервозность, трудности с засыпанием, странные сны и мысли.
• Трудности с дыханием, свистящее дыхание, нехватка воздуха.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Высыпания.
• Потливость, высокая температура.

Редкие

(Могут встречаться до 1 из 100 пациентов)

• Расстройство, при котором дыхание становится более медленным и слабым, чем обычно (резpirаторная депрессия).
• Трудности с глотанием, отрыжка, икота, газы, кишечные расстройства, при которых кишечник не функционирует должным образом (илеус), воспаление желудка, нарушение вкуса, язвы или раны во рту.
• Расстройство, которое может вызвать аномальную продукцию антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
• Чувство головокружения или "кружения" (вертиго), галлюцинации, изменения настроения, чувство чрезмерного счастья, агитация, чувство общего дискомфорта, потеря памяти, трудности с речью, уменьшение чувствительности к боли или прикосновению, онемение или покалывание, судороги, эпилептические приступы или конвульсии, аномальная походка, чувство отстраненности, чрезмерная гиперактивность, головокружение, уменьшение уровня сознания, аномальная мышечная жесткость или слабость, мышечные спазмы.
• Импотенция, уменьшение полового влечения, низкий уровень половых гормонов в крови (гипогонадизм, выявляемый в анализе крови).
• Покраснение кожи.
• Обезвоживание, изменение веса, жажда, отек рук, лодыжек или ног.
• Сухость кожи.
• Расстройства слезотечения, размытое зрение, уменьшение размера зрачков.
• Необходимость увеличения дозы для достижения того же уровня обезболивания (терпимость).
• Звон или жужжание в ушах.
• Отек и раздражение внутри носа, носовые кровотечения, изменение голоса.
• Озноб.
• Боль в груди.
• Неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь.
• Ухудшение результатов тестов функции печени (наблюдаемое в анализе крови).
• Симптомы абстиненции (см. раздел 3 Если вы прекратите лечение ОxyNorm).

Очень редкие

(Могут встречаться до 1 из 1 000 пациентов)

• Чувство "слабости", особенно при стоянии.
• Низкое кровяное давление.
• Крапивница.

Неизвестная частота

(Частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Внезапное появление свистящего дыхания, трудности с дыханием, отек глаз, лица или губ, высыпания или зуд на коже, особенно если они покрывают все тело.
• Нарушения зубов.
• Боль в животе, коликообразная или дискомфортная.
• Проблема, влияющая на одну из клапанов кишечника, которая может вызвать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди).
• Блокировка потока желчи из печени. Это может вызвать зуд на коже, желтушную кожу, очень темную мочу и очень бледный стул.
• Отсутствие менструаций.
• Увеличение чувствительности к боли.
• Апноэ во сне (прерывание дыхания во сне).

• Агрессивность.
• Продолжительное лечение ОxyNorm во время беременности может вызвать синдром отмены у новорожденных, угрожающий их жизни. Симптомы, наблюдаемые у детей, включали раздражительность, гиперактивность и аномальный сон, крики, дрожь, болезненный вид, диарею и отсутствие прибавки в весе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ОxyNorm

Храните в недоступном для детей месте. Случайная передозировка у ребенка опасна и может быть смертельной. Храните это лекарство в безопасном, закрытом месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, которым оно не назначено.

Не используйте лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного. Например, CAD 08 2020 означает, что не следует принимать лекарство после последнего дня этого месяца, то есть августа 2020 года.

Не храните капсулы при температуре выше 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ОxyNorm

Активное вещество - гидрохлорид оксикодона. Каждая твердая капсула (капсула) содержит 5 мг гидрохлорида оксикодона.

Другие компоненты:

• микрокристаллическая целлюлоза,
• стеарат магния,
• диоксид титана (E171),
• окиси железа (E172),
• карминовый индиго (E132),
• лаурилсульфат натрия,
• гелатина.

Печатная краска содержит лаковую шеллак, окиси железа (E172) и пропиленгликоль.

Капсулы по 5 мг также содержат апельсиновый желтый S (E110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы имеют твердую желатиновую оболочку, на которой указано ONR и концентрация 5.

Цвет капсулы 5 мг - оранжевый/бежевый.

Капсулы упаковываются в блистеры, а затем вкладываются в коробки. В каждой упаковке содержится 10, 28, 30, 56 или 112 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения:Mundipharma Pharmaceuticals S.L.

Бахия-де-Полленса, 11

28042 Мадрид, Испания

Телефон: 91 382 1870

Факс: 91 382 1871

Производитель:Mundipharma DC B.V.

Леусдеренд 16

3832 RC Леусден

Нидерланды

или

Fidelio Healthcare Limburg GmbH

Мундипхармастрассе 2,

65549 Лимбург

Германия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия ОxyNorm Капсель

Ирландия ОxyNorm Капсулы

Испания ОxyNorm 5 мг твердые капсулы

Дата последнего обновления этого описания:Март 2025 года.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)