ОКСИЦОДОНЕ КАЛЦЕКС 10 mg/ml Раствор

Содержание инструкции

1. Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Оксикодон Калцекс, 10 мг/мл, раствор для инъекций/инфузии
3. Оксикодон Калцекс, 50 мг/мл, раствор для инъекций/инфузии
   1. Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое лекарство Оксикодон Калцекс и для чего оно используется
5. Важная информация перед использованием лекарства Оксикодон Калцекс
   1. Когда не использовать лекарство Оксикодон Калцекс:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Лекарство Оксикодон Калцекс и другие лекарства
   4. Использование лекарства Оксикодон Калцекс с алкоголем и напитками
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и использование машин
6. Как использовать лекарство Оксикодон Калцекс
   1. Использование более высокой дозы лекарства Оксикодон Калцекс, чем рекомендовано
   2. Прекращение приема лекарства Оксикодон Калцекс
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Очень частые нежелательные реакции (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов)
   2. Частые нежелательные реакции (могут появиться у менее чем 1 из 10 пациентов)
   3. Нечастые нежелательные реакции (могут появиться у менее чем 1 из 100 пациентов)
   4. Редкие нежелательные реакции (могут появиться у менее чем 1 из 1000 пациентов)
   5. Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)
   6. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить лекарство Оксикодон Калцекс
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Оксикодон Калцекс
   2. Как выглядит лекарство Оксикодон Калцекс и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии)
   5. под следующими названиями:
   6. Дата последнего обновления инструкции: февраль 2025

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Оксикодон Калцекс, 10 мг/мл, раствор для инъекций/инфузии

Оксикодон Калцекс, 50 мг/мл, раствор для инъекций/инфузии

оксикодон гидрохлорид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Оксикодон Калцекс и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Оксикодон Калцекс
• 3. Как использовать лекарство Оксикодон Калцекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Оксикодон Калцекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Оксикодон Калцекс и для чего оно используется

Это лекарство было назначено врачом для облегчения боли средней или сильной степени. Активным веществом является оксикодон, который оказывает сильное обезболивающее действие. Оксикодон Калцекс показан только для взрослых.

2. Важная информация перед использованием лекарства Оксикодон Калцекс

Когда не использовать лекарство Оксикодон Калцекс:

• если у пациента есть аллергия на оксикодон или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если у пациента есть чувствительность к морфину или другим опиоидам;
• если у пациента есть нарушения дыхания, такие как тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, тяжелая бронхиальная астма или тяжелая дыхательная депрессия. Эти состояния должны быть диагностированы врачом. Симптомы могут включать одышку, кашель или более медленное или слабое дыхание, чем ожидается;
• если у пациента есть проблемы с сердцем, диагностированные как легочное сердце (изменения в сердце в результате хронической легочной болезни);
• в случае нарушений, таких как неправильная работа тонкого кишечника (непроходимость тонкого кишечника) или сильная боль в животе;
• если у пациента есть длительные запоры;
• если возраст пациента менее 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Оксикодон Калцекс, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• у пациентов пожилого возраста и ослабленных;
• у пациентов с пониженной активностью щитовидной железы (гипотиреоз) из-за возможной необходимости снижения дозы;
• у пациентов с микседемой, это нарушение функции щитовидной железы, проявляющееся сухостью кожи, понижением температуры тела, отеком (отечностью) кожи лица и конечностей;
• у пациентов с травмой головы, сильными головными болями или тошнотой, поскольку это может указывать на повышение внутричерепного давления;
• у пациентов с пониженным артериальным давлением;
• у пациентов с пониженным объемом крови (гиповолемия), что может быть следствием тяжелых внешних или внутренних кровотечений, тяжелых ожогов, чрезмерного потения, сильной диареи или рвоты;
• у пациентов с психическими расстройствами, вызванными инфекциями (токсическая психоз);
• у пациентов с панкреатитом (вызывающим сильную боль в животе и спине);
• у пациентов с нарушениями функции желчного пузыря или желчных путей;
• у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника;
• у мужчин, испытывающих трудности с мочеиспусканием из-за увеличенной предстательной железы;
• у пациентов с существенно нарушенной функцией надпочечников (надпочечники не функционируют правильно, что может вызывать симптомы, такие как слабость, потеря веса, головокружение, рвота или тошнота), например, болезнь Аддисона;
• у пациентов, испытывающих трудности с дыханием, связанные с заболеваниями, такими как тяжелая легочная болезнь. Наличие такого состояния должно быть подтверждено врачом. Возможные симптомы включают одышку и кашель;
• у пациентов с заболеваниями почек или печени;
• у пациентов с проявлениями, связанными с отказом от вещества, такими как возбуждение, тревожные состояния, дрожь или потоотделение после отказа от алкоголя или наркотиков;
• у пациентов с повышенной чувствительностью к боли;
• у пациентов, которым необходимо постоянно увеличивать дозу лекарства Оксикодон Калцекс для облегчения боли (толерантность).

Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляется сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это может быть симптомами, связанными с панкреатитом и заболеваниями желчных путей.
Перед запланированной операцией необходимо сообщить врачу о приеме лекарства Оксикодон Калцекс.
Во время приема этого лекарства могут出现 гормональные изменения. Врач может принять решение о контроле этих изменений.
Толерантность, зависимость и наркоз
Это лекарство содержит оксикодон, который является опиоидом. Он может вызвать зависимость и (или) наркоз.
Это лекарство содержит оксикодон, который является опиоидным обезболивающим средством. Многократное использование опиоидных обезболивающих может привести к снижению эффективности лекарства (организм пациента привыкает к нему, что называется толерантностью). Многократное использование лекарства Оксикодон Калцекс может привести к зависимости, злоупотреблению и наркозу, что может привести к угрожающему жизни передозированию. Риск этих нежелательных реакций может быть выше при использовании более высокой дозы в течение более длительного периода.
Зависимость или наркоз может привести к тому, что пациент не сможет контролировать, сколько лекарства он должен принимать или как часто он должен его принимать. Пациент может чувствовать необходимость принимать лекарство, даже если оно не облегчает боль.
Риск развития зависимости или наркоза различен у разных людей. Он может быть выше у людей, которые:

• имели опыт злоупотребления или зависимости от алкоголя, рецептурных лекарств или наркотиков ("наркоз");
• являются курильщиками;
• имели историю депрессии, тревожных состояний или расстройств личности, или были лечены психиатром по поводу других психических расстройств.

Если пациент заметил любой из следующих симптомов во время приема лекарства Оксикодон Калцекс, это может указывать на то, что он развивает зависимость или наркоз.

• необходимость принимать лекарство дольше, чем рекомендовал врач;
• необходимость принимать более высокую дозу, чем рекомендована;
• использование лекарства по причинам, не указанным в рецепте, например, "чтобы успокоиться" или "чтобы облегчить засыпание";
• проведение повторных, неудачных попыток отказаться от лекарства или ограничить его использование;
• плохое самочувствие после прекращения приема лекарства и улучшение после возобновления приема (эффект отмены).

Если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен обратиться к врачу, чтобы обсудить лучший план лечения, включая подходящее время и безопасный способ прекращения лечения (см. пункт 3 "Прекращение приема лекарства Оксикодон Калцекс").
Расстройства дыхания во сне
Лекарство Оксикодон Калцекс может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (перерывы в дыхании во время сна) и гипоксемию во сне (низкая концентрация кислорода в крови). Симптомами могут быть перерывы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за одышки, трудности в поддержании сна или чрезмерная сонливость днем. Если пациент или другой человек заметил такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Лекарство Оксикодон Калцекс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к лекарствам, отпускаемым без рецепта. При использовании этого лекарства с некоторыми другими лекарствами может измениться действие этого или других лекарств.
Одновременное использование опиоидов и бензодиазепинов увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (дыхательная недостаточность), комы и может быть опасным для жизни. Поэтому одновременное использование следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны. Если же врач назначил бензодиазепины или связанные с ними лекарства одновременно с опиоидами, то врач должен ограничить дозировку и продолжительность одновременного лечения. Необходимо следовать рекомендациям врача по дозировке. Полезно будет сообщить знакомым или родственникам, чтобы они были осведомлены об указанных выше признаках и симптомах. В случае появления таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Риск появления нежелательных реакций увеличивается, если пациент принимает антидепрессанты (такие как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamine, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти лекарства могут взаимодействовать с оксикодоном, что может вызвать у пациента следующие симптомы: непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышение рефлексов, увеличение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38°C. В случае появления этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме следующих лекарств:

• лекарства, принадлежащие к группе ингибиторов моноаминоксидазы, даже если пациент принимал этот тип лекарства в течение последних двух недель;
• лекарства, облегчающие засыпание или седативные лекарства (например, анксиолитические, седативные или снотворные);
• лекарства, используемые для лечения депрессии (такие как пароксетин);
• лекарства, используемые для лечения психических или умственных расстройств (таких как фенотиазины или нейролептики);
• другие сильные обезболивающие лекарства;
• лекарства, расслабляющие мышцы;
• лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления;
• хинидин (лекарство, используемое для лечения ускоренного сердечного ритма);
• циметидин (лекарство, используемое для лечения язвы желудка, диспепсии или изжоги);
• антигрибковые лекарства (такие как кетоконазол, вориконазол, итраконазол и позаконазол);
• антибиотики (такие как кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
• лекарства, известные как ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекций (такие как босепревир, ритонавир, индинавир, нельфинавир или саквинавир);
• рифампицин (используемый для лечения туберкулеза);
• карбамазепин (лекарство, используемое для лечения эпилептических приступов или судорог и некоторых болевых состояний);
• фенитоин (лекарство, используемое для лечения эпилептических приступов или судорог);
• травяной препарат, называемый зверобоем (также известный как Hypericum perforatum);
• антигистаминные лекарства;
• лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона.

Необходимо также сообщить врачу, если пациент недавно прошел анестезию.

Использование лекарства Оксикодон Калцекс с алкоголем и напитками

Употребление алкоголя во время приема лекарства Оксикодон Калцекс может вызвать сонливость или увеличить риск появления нежелательных реакций, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания и потерей сознания. Необходимо избегать употребления алкоголя во время приема лекарства Оксикодон Калцекс.
Необходимо избегать употребления грейпфрутового сока во время приема лекарства Оксикодон Калцекс.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Данные о использовании оксикодона у беременных женщин ограничены. Продолжительное использование оксикодона во время беременности может вызвать симптомы отмены у новорожденных. Использование оксикодона во время родов может вызвать нарушения дыхания у новорожденного.
Во время лечения лекарством Оксикодон Калцекс необходимо прекратить грудное вскармливание. Оксикодон проникает в грудное молоко и может влиять на здоровье ребенка, особенно после приема нескольких доз.
Данные о влиянии оксикодона на фертильность у человека не доступны.

Вождение транспортных средств и использование машин

Это лекарство может вызывать ряд нежелательных реакций, таких как сонливость, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины (полную информацию о нежелательных реакциях можно найти в пункте 4). Обычно они наиболее заметны, когда лекарство впервые вводится или когда доза увеличивается. Если это относится к пациенту, он не должен управлять транспортными средствами или использовать машины.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если есть сомнения, можно ли безопасно управлять транспортным средством во время приема этого лекарства.
Лекарство Оксикодон Калцекс содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл и считается "свободным от натрия".

3. Как использовать лекарство Оксикодон Калцекс

Лекарство будет правильно подготовлено и введено обычно врачом или медсестрой. Лекарство необходимо использовать сразу после открытия. Доза и частота введения лекарства могут быть скорректированы в зависимости от степени боли.
Перед началом лечения и регулярно во время лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать в связи с использованием лекарства Оксикодон Калцекс, когда и как долго пациент должен его принимать, когда необходимо обратиться к врачу, и когда необходимо прекратить его прием (см. также "Прекращение приема лекарства Оксикодон Калцекс").
Взрослые (старше 18 лет)

• Рекомендуемая начальная доза составляет от 1 до 10 мг, вводимая медленно в течение 1-2 минут. Это можно повторить каждые 4 часа.
• При внутривенной инфузии рекомендованная начальная доза составляет 2 мг в час.
• При однократной инъекции с помощью тонкой иглы в подкожную ткань рекомендованная начальная доза составляет 5 мг, повторяемая каждые 4 часа по мере необходимости.
• При подкожной инфузии рекомендованная начальная доза составляет 7,5 мг в день.
• При использовании метода контролируемой анальгезии (PCA) доза рассчитывается исходя из веса пациента (0,03 мг на кг веса). Врач или медсестра определяет подходящую частоту введения.

Дети и подростки

Не следует вводить лекарство детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть заболевания почек или печени, поскольку врач может рекомендовать снижение дозы в зависимости от состояния пациента.

Не следует превышать рекомендованную врачом дозу. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Если во время приема лекарства пациент продолжает испытывать боль, необходимо обсудить это с лечащим врачом.

Использование более высокой дозы лекарства Оксикодон Калцекс, чем рекомендовано

В случае использования более высокой дозы лекарства, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу. В тяжелых случаях передозировка может привести к потере сознания или даже смерти. Лица, получившие более высокую дозу лекарства, могут испытывать сонливость, тошноту или головокружение. Они также могут иметь трудности с дыханием, что может привести к потере сознания или даже смерти, и могут потребовать немедленного лечения в больнице. Передозировка может привести к нарушению мозга (токсической лейкоэнцефалопатии). При обращении за медицинской помощью необходимо взять с собой эту инструкцию и все оставшиеся ампулы, чтобы показать врачу.

Прекращение приема лекарства Оксикодон Калцекс

Не следует прекращать прием лекарства Оксикодон Калцекс без консультации с врачом. Если прием лекарства Оксикодон Калцекс больше не необходим, рекомендуется постепенно снижать суточную дозу, чтобы избежать неприятных нежелательных реакций. В случае внезапного прекращения лечения может появиться синдром отмены (симптомы: возбуждение, тревога, сердцебиение, дрожь, потоотделение).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции появляются редко. Необходимо немедленно сообщить врачу, если появляются симптомы, такие как внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием, отек век, лица или губ, сыпь или зуд, особенно если они распространяются на все тело.
Самым серьезным нежелательным реакцией является состояние, при котором пациент дышит более медленно или слабее, чем должен (дыхательная недостаточность). Необходимо немедленно сообщить врачу, если это происходит.
Как и в случае со всеми сильными обезболивающими средствами, существует риск зависимости от этого лекарства.

Очень частые нежелательные реакции (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов)

• запоры (врач может назначить слабительные средства для решения этой проблемы)
• тошнота или рвота (должны пройти самостоятельно в течение нескольких дней, однако врач может назначить противорвотное средство, если симптомы не проходят)
• сонливость (обычно появляется после начала приема лекарства или после увеличения дозы, но обычно проходит самостоятельно в течение нескольких дней)
• головокружение
• головная боль
• зуд кожи

Частые нежелательные реакции (могут появиться у менее чем 1 из 10 пациентов)

• сухость во рту, потеря аппетита, диспепсия, боль в животе или дискомфорт, диарея
• состояние замешательства, депрессия, чувство необычной слабости, дрожь, отсутствие энергии, усталость, тревога, нервозность, трудности с засыпанием, аномальные мысли или сны
• трудности с дыханием или свистящее дыхание, одышка, пониженный кашлевой рефлекс
• сыпь
• потоотделение

Нечастые нежелательные реакции (могут появиться у менее чем 1 из 100 пациентов)

• трудности с глотанием, отрыжка, икота, газы, состояние, при котором кишечник не функционирует правильно (непроходимость кишечника), гастрит, изменения вкуса
• головокружение или чувство "кружения", галлюцинации, изменения настроения, неприятное настроение, чувство экстремального счастья, тревога, возбуждение, общее плохое самочувствие, потеря памяти, трудности с речью, снижение чувствительности к боли или прикосновению, онемение или покалывание рук или ног, судороги, конвульсии, нечеткое зрение, обморок, необычная жесткость или слабость мышц, непроизвольные сокращения мышц
• трудности с мочеиспусканием, импотенция, снижение полового влечения, низкий уровень половых гормонов в крови (гипогонадизм, наблюдаемый в анализе крови)
• быстрое, нерегулярное сердцебиение, покраснение кожи
• обезвоживание, жажда, озноб, отек рук, лодыжек или стоп
• сухость кожи, сильное шелушение или отслоение кожи
• покраснение лица, снижение размера зрачков в глазу, сокращение мышц, высокая температура тела
• необходимость принимать все более высокие дозы этого лекарства для достижения такого же уровня обезболивания (толерантность)
• боль в животе или чувство дискомфорта
• ухудшение функции печени (наблюдаемое в анализе крови)

Редкие нежелательные реакции (могут появиться у менее чем 1 из 1000 пациентов)

• низкое кровяное давление
• чувство обморока, особенно при вставании
• зудящая сыпь (крапивница)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• повышенная чувствительность к боли
• агрессия
• апноэ во сне (перерывы в дыхании во время сна)
• кариес
• аменорея
• закупорка желчного потока из печени (холестаз). Это может вызывать зуд кожи, желтуху, очень темную мочу и очень бледный стул
• нарушение, влияющее на клапан в кишечнике, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди)
• длительное использование лекарства Оксикодон Калцекс во время беременности может вызвать угрожающие жизни симптомы отмены у новорожденного. Симптомы, наблюдаемые у ребенка, включают раздражительность, возбуждение и необычный сон, писклявый крик, дрожь, рвоту, диарею и не набор веса

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств:
Ал. Ерозолимских 181С
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в компанию, ответственной за лекарство.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Оксикодон Калцекс

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Это лекарство должно храниться в закрытом и защищенном месте, куда другие лица не могут иметь доступ. Оно может быть очень вредным и может вызвать смерть человека, которому оно не было назначено.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства. Не замораживать.
Срок годности после первого открытия:
После открытия лекарство необходимо использовать немедленно.
Срок годности после разбавления:
Была доказана химическая и физическая стабильность в течение 24 часов при температуре 25° C и 2-8 °C (после разбавления 9 мг/мл (0,9%) раствором хлорида натрия, 50 мг/мл (5%) раствором декстрозы или водой для инъекций).
С точки зрения микробиологической чистоты лекарство необходимо использовать немедленно после разбавления.
Если лекарство не используется немедленно, ответственность за время и условия хранения перед использованием лежит на пользователе, при этом в принципе этот период не должен превышать 24 часа, если раствор хранится при температуре от 2 до 8 °C, если только разбавление не было проведено в контролируемых и валидированных асеептических условиях.
Не использовать это лекарство, если заметны какие-либо видимые признаки порчи (например, выпадение частиц в растворе).
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Оксикодон Калцекс

Оксикодон Калцекс 10 мг/мл:

• Активным веществом лекарства является оксикодон гидрохлорид. Одна ампула объемом 1 мл содержит 10 мг оксикодона гидрохлорида (что соответствует 9 мг оксикодона). Одна ампула объемом 2 мл содержит 20 мг оксикодона гидрохлорида (что соответствует 18 мг оксикодона).

Оксикодон Калцекс 50 мг/мл:

• Одна ампула объемом 1 мл содержит 50 мг оксикодона гидрохлорида (что соответствует 45 мг оксикодона).

Другие компоненты: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, хлорид натрия, соляная кислота (для установления pH), гидроксид натрия (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Оксикодон Калцекс и что содержит упаковка

Ясный, бесцветный раствор для инъекций/инфузии, свободный от видимых частиц.
Оксикодон Калцекс выпускается в бесцветных стеклянных ампулах по 1 мл и 2 мл, в картонной упаковке.
Ампулы помечены специальным кодом в виде кольца разного цвета для каждой концентрации и объема.
Величина упаковки:
Оксикодон Калцекс 10 мг/мл
5, 10 или 25 ампул по 1 мл
5 или 10 ампул по 2 мл
Оксикодон Калцекс 50 мг/мл
5 или 10 ампул по 1 мл
Не все размеры упаковки могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производитель

АС Калцекс
Крустпилс иела 71Е
1057 Рига, Латвия
Тел.: +371 67083320
Эл. почта: [email protected]

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии)

под следующими названиями:

Эстония
Оксикодон Калцекс
Германия
Оксикодон Этифарм Калцекс 10 мг/мл раствор для инъекций/инфузии
Оксикодон Этифарм Калцекс 50 мг/мл раствор для инъекций/инфузии
Дания
Оксикодон Калцекс
Финляндия
Оксикодон Калцекс
Франция
ОКСИКОДОН КАЛЦЕКС 10 мг/мл, раствор для инъекций/инфузии
ОКСИКОДОН КАЛЦЕКС 50 мг/мл, раствор для инъекций/инфузии
Ирландия
Оксикодон гидрохлорид 10 мг/мл, 50 мг/мл раствор для инъекций/инфузии
Литва
Оксикодон Калцекс 10 мг/мл, 50 мг/мл инъекционный/инфузионный раствор
Латвия
Оксикодон Калцекс 10 мг/мл, 50 мг/мл раствор для инъекций/инфузии
Нидерланды
Оксикодон Калцекс 10 мг/мл, 50 мг/мл раствор для инъекций/инфузии
Норвегия
Оксикодон Калцекс
Польша
Оксикодон Калцекс
Швеция
Оксикодон Калцекс
Великобритания (Северная Ирландия)
Оксикодон гидрохлорид 10 мг/мл раствор для инъекций/инфузии
Оксикодон гидрохлорид 50 мг/мл раствор для инъекций/инфузии

Дата последнего обновления инструкции: февраль 2025

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная только для медицинских специалистов:
Дозировка
Дозировка должна быть скорректирована в зависимости от степени боли, общего состояния пациента и ранее использованных и текущих лекарств.
Взрослые в возрасте старше 18 лет
Рекомендуемые начальные дозы следующие. Постепенное увеличение дозы может быть необходимо, если обезболивающее действие недостаточно или если интенсивность боли увеличивается.