Інструкція із застосування НОКСАП 200 PPM МОЛЬ/МОЛЬ, СТИСНЕНИЙ МЕДИЧНИЙ ГАЗ
Зміст інструкції
- Введення
- Що таке НОКСАП і для чого він використовується
- Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати НОКСАП
- Як застосовувати НОКСАП
- Можливі побічні ефекти
- Збереження НОКСАП
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Введення
Опис: інформація для користувача
НОКСАП 200 ppm mol/mol, лікарський газ, стиснений
Оксид азоту
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке НОКСАП і для чого він використовується
- Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати НОКСАП
- Як використовувати НОКСАП
- Можливі побічні ефекти
- Збереження НОКСАП
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке НОКСАП і для чого він використовується
НОКСАП є сумішшю газів для інгаляційного застосування.
НОКСАП є лікарським газом, стисненим, який складається з суміші газів, що містить 200 ppm mol/mol оксиду азоту.
Які його застосування?
НОКСАП повинен застосовуватися виключно медичними працівниками і тільки для використання строго в лікарнях. НОКСАП показаний у наступних випадках:
У новонароджених з недостатнім вмістом кисню в крові (гіпоксемічна респіраторна недостатність) у зв'язку з різними причинами.
НОКСАП покращує оксигенацію і зменшує потребу в кровообігу
У дітей і дорослих, які піддаються кардіохірургічному втручанню з високим артеріальним тиском у легенях(пульмональна гіпертензія). НОКСАП зменшує пульмональну гіпертензію і ризик правої ниркової недостатності.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати НОКСАП
Не застосовуйте НОКСАП у наступних випадках:
- Новонароджені з підтвердженою залежністю від аортокоронарного шунту або які мають значний ліво-правий шунт.
- Пацієнти з вродженою або набутою недостатністю метагемоглобінредуктази (MetHb редуктази) або глюкози 6-фосфатдегідрогенази (G6PD).
Будьте обережні при застосуванні НОКСАП:
- У пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка НОКСАП може викликати серцеву недостатність і легеневу едему.
- У пацієнтів з комплексними вродженими вадами серця.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте вашому лікареві, якщо ви застосовуєте або нещодавно застосовували інші лікарські засоби, навіть ті, які були придбані без рецепта.
Кисень:У присутності кисню оксид азоту швидко окиснюється, утворюючи речовини, які токсичні для легень. Для уникнення цієї ситуації під час лікування НОКСАПом повинна проводитися безперервна моніторинг.
Донори NO:Лікарські засоби, що застосовуються у кардіології, такі як нітропрусид натрію і нітрогліцерин, можуть мати адитивний ефект до ефекту НОКСАП, збільшуючи ризик метагемоглобінемії.
Лікарські засоби, які збільшують концентрацію метагемоглобіну: коли лікарські засоби, такі як алкілнітрати, сульфаміди і прилокаїн, застосовуються разом з оксидом азоту, існує ризик метагемоглобінемії.
Було повідомлено про синергічні ефекти при застосуванні вазоконстрикторів (алмітрини, фенілєфрини), простацикліну і інгібіторів фосфодіестерази, без збільшення побічних ефектів.
Оксид азоту для інгаляційного застосування застосовувався разом з толазоліном, допаміном, добутаміном, норепінефріном, стероїдами і сульфактантами, без спостереження взаємодії.
Лікар вирішить, чи можна застосовувати НОКСАП разом з іншими лікарськими засобами, і буде уважно спостерігати за вашим лікуванням.
Вагітність і лактація
НОКСАП не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо тільки клінічний стан жінки не вимагає лікування НОКСАПом.
Можуть бути очікувані шкідливі ефекти, оскільки метагемоглобін вважається шкідливим для плода, а оксид азоту продемонстрував генотоксичний потенціал шляхом індукції структурних змін в ДНК.
Лактацію потрібно перервати під час лікування НОКСАПом.
Водіння транспортних засобів і використання машин
Не було повідомлено про дослідження щодо здатності водіння транспортних засобів і використання машин.
3. Як застосовувати НОКСАП
НОКСАП повинен застосовуватися виключно медичними працівниками і тільки для використання строго в лікарнях.
НОКСАП застосовується інгаляційно за допомогою системи, яка вводить у легені призначену концентрацію оксиду азоту, шляхом розбавлення НОКСАП у суміші кисню і повітря.
Ваш лікар визначить дозування і тривалість лікування НОКСАПом.
Якщо ви застосуєте більше НОКСАП, ніж потрібно,система введення активує сигнал попередження. Тоді ваш лікар зменшить або зупинить введення НОКСАП і потім визначить подальше лікування.
Якщо ви перервете лікування НОКСАПом
Ваш лікар поступово зменшить дозування НОКСАП до закінчення лікування.
Лікування НОКСАПом не повинно перериватися раптово, а повинно зменшуватися поступово, щоб дозволити легеням адаптуватися до нормальної концентрації кисню в повітрі.
Якщо у вас виникнуть інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або іншим медичним працівником.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, НОКСАП може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Ваш лікар буде спостерігати і уважно стежити за будь-якими побічними ефектами. Не ймовірно, що ви відчуєте ці побічні ефекти.
Розлади крові і лімфатичної системи
- Збільшення концентрації оксиду азоту в крові може призвести до ризику метагемоглобінемії. У цьому випадку здатність крові транспортувати кисень може зменшитися. Якщо це відбувається, ваш лікар негайно зменшить дозування оксиду азоту, щоб дозволити крові досягнути нормальної здатності транспортувати кисень. У дітей і в інших пацієнтах з зниженими рівнями метагемоглобінредуктази цей ризик може збільшитися. Формування метагемоглобіну з серцевим рівнем > 5% з концентрацією оксиду азоту для інгаляційного застосування <20 ppm є дуже рідкісним (< 1 10 000).< li>
- Час кровотечі:У доклінічному дослідженні було спостережено, що оксид азоту для інгаляційного застосування збільшує час кровотечі. Однак у клінічних дослідженнях, які були проведені, не було виявлено значних відмінностей між групою спостереження і групою лікування щодо геморагічних ускладнень.
Загальні розлади і порушення в місці застосування
- Може спостерігатися відсутність реакціїна лікування у 30-45% випадків.
- Значне збільшення концентрації NO2 при низьких терапевтичних дозах (<20 ppm) оксиду азоту для інгаляційного застосування, з ознаками клінічної токсичності no2, є дуже рідкісним ускладненням (< 1 10 000).< li>
- Раптове переривання лікування оксидом азоту для інгаляційного застосування часто призводить до реакцій відскоку, які проявляються посиленням пульмональної вазоконстрикції і гіпоксемії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження НОКСАП
Тримайте поза досяжністю і зору дітей.
Не застосовуйте НОКСАПпісля закінчення терміну придатності, який вказаний на етикетці упаковки, після "CAD".
Всі правила щодо обробки тари повинні бути дотримані.
Збереження контролюється місцевими спеціалістами лікарні. Балони повинні зберігатися в добре провітрюваних кімнатах або під дахом, захищених від дощу і прямого сонячного світла.
Захистіть балони від ударів, падінь, окиснювальних і горючих матеріалів, вологи, джерел тепла або запалювання.
Збереження в аптеці
Балони повинні зберігатися в місці, призначеному виключно для зберігання лікарських газів, яке добре провітрюється, чисте і закрите на ключ. Це місце повинно мати окреме і спеціальне місце для зберігання балонів з оксидом азоту.
Збереження в медичному відділенні
Балони повинні зберігатися в місці з відповідним обладнанням, щоб забезпечити їх вертикальне положення.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад НОКСАП
НОКСАП є сумішшю газів.
- Активний інгредієнт: оксид азоту 200 ppm (моль/моль)
- Інший компонент: азот.
Вигляд продукту і зміст упаковки
НОКСАП є лікарським газом, стисненим.
НОКСАП зберігається в балонах високого тиску, виготовлених з алюмінію або алюмінію з зовнішнім шаром еластомерів. Клапани, які закривають балони, виготовлені зі сталі. Розміри балонів: 2 л, 5 л, 10 л, 20 л і 40 л.
НОКСАП наповнюється як газ у цих балонах під тиском 200 бар. Не всі розміри балонів випускаються.
Розміри балонів (літри)} | Тиск наповнення (бар) | Кількість літрів суміші 200 ppm NO/N2 | Кількість м3суміші 200 ppm NO/N2 |
2 | 200 | 400 | 0,400 |
5 | 200 | 945 | 0,945 |
10 | 200 | 1890 | 1,890 |
20 | 200 | 3780 | 3,780 |
40 | 200 | 7560 | 7,560 |
Колірний код балону: оливковий синій і білий.
Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку
С.Е. Карбурос Металікос, С.А.
Авда. де ла Фама, 1
08940-Корнелья-де-Льобрегат
Іспанія
Виробник:
С.Е. Карбурос Металікос, С.А. |
Пол. Норд-Есте С-35, Км. 59, 08470-Сант-Селоні |
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія: НОКСАП 200 ppm mol/mol, лікарський газ, стиснений
Нідерланди: НОКСАП 200 ppm mol/mol, лікарський газ, стиснений
Франція: НОКСАП 200 ppm mol/mol, лікарський газ, стиснений
Португалія: НОКСАП 200 ppm mol/mol, лікарський газ, стиснений
Чехія: НОКСАП 200 ppm mol/mol, лікарський газ, стиснений
Німеччина: НОКСАП 200 ppm Mol/Mol Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Іспанія: НОКСАП 200 ppm mol/mol лікарський газ, стиснений
Польща: НОКСАП 200 ppm mol/mol, лікарський газ, стиснений
Італія: НОКСАП 200 ppm mol/mol, лікарський газ, стиснений
Цей опис був затверджений усічні 2020 року
- Країна реєстрації
- Лікарська формаІНГАЛЯЦІЯ ЛЕГЕНЕВА, 200 ppm моль/моль
- Код АТХR07AX01
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до НОКСАП 200 PPM МОЛЬ/МОЛЬ, СТИСНЕНИЙ МЕДИЧНИЙ ГАЗЛікарська форма: ІНГАЛЯЦІЯ ЛЕГЕНЕВА, НевідомоДіюча речовина: Оксид азота (II)Виробник: Linde Healthcare AbПотрібен рецептЛікарська форма: ІНГАЛЯЦІЯ ЛЕГЕНЕВА (INHALATSIYA LEGENEVA), Невідомо (Nevidomo)Діюча речовина: Оксид азота (II)Виробник: Linde Healthcare AbПотрібен рецептЛікарська форма: ІНГАЛЯЦІЯ ЛЕГЕНЕВА, 800 ppm моль/мольДіюча речовина: Оксид азота (II)Виробник: Linde Healthcare AbПотрібен рецепт
Аналоги НОКСАП 200 PPM МОЛЬ/МОЛЬ, СТИСНЕНИЙ МЕДИЧНИЙ ГАЗ в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог НОКСАП 200 PPM МОЛЬ/МОЛЬ, СТИСНЕНИЙ МЕДИЧНИЙ ГАЗ у Італія
Аналог НОКСАП 200 PPM МОЛЬ/МОЛЬ, СТИСНЕНИЙ МЕДИЧНИЙ ГАЗ у Польща
Аналог НОКСАП 200 PPM МОЛЬ/МОЛЬ, СТИСНЕНИЙ МЕДИЧНИЙ ГАЗ у Україна
Лікарі онлайн щодо НОКСАП 200 PPM МОЛЬ/МОЛЬ, СТИСНЕНИЙ МЕДИЧНИЙ ГАЗ
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на НОКСАП 200 PPM МОЛЬ/МОЛЬ, СТИСНЕНИЙ МЕДИЧНИЙ ГАЗ онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Польщі.
Часті запитання
НОКСАП 200 PPM МОЛЬ/МОЛЬ, СТИСНЕНИЙ МЕДИЧНИЙ ГАЗ потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем онлайн, чи підходить цей лікарський засіб для вашої ситуації.
Діюча речовина у НОКСАП 200 PPM МОЛЬ/МОЛЬ, СТИСНЕНИЙ МЕДИЧНИЙ ГАЗ — Оксид азота (II). Це допомагає визначити препарати з тим самим складом, але під іншими торговими назвами.
НОКСАП 200 PPM МОЛЬ/МОЛЬ, СТИСНЕНИЙ МЕДИЧНИЙ ГАЗ виробляється компанією Sociedad Española De Carburos Metalicos S.A.. Назва бренду та упаковка можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Лікарі, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність застосування НОКСАП 200 PPM МОЛЬ/МОЛЬ, СТИСНЕНИЙ МЕДИЧНИЙ ГАЗ з урахуванням вашого стану та місцевих правил. Ви можете записатися на онлайн-консультацію, щоб обговорити симптоми та можливі подальші кроки.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати НОКСАП 200 PPM МОЛЬ/МОЛЬ, СТИСНЕНИЙ МЕДИЧНИЙ ГАЗ у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тією самою діючою речовиною (Оксид азота (II)) включають ІНОМАКС 400 PPM MOL, СТИСНЕНИЙ ЛІКАРСЬКИЙ ГАЗ, ІНОМАКС 400 PPM MOL, СТИСНЕНИЙ ЛІКАРСЬКИЙ ГАЗ, ІНОМАКС 800 PPM МОЛЬ/МОЛЬ, СТИСНЕНИЙ ЛІКАРСЬКИЙ ГАЗ. Вони можуть відрізнятися торговою назвою або формою випуску, але містять той самий терапевтичний компонент. Перед зміною або початком прийому нового препарату варто проконсультуватися з лікарем.
















