NEVIRAPINA 400 mg Tabletki O Zmodyfikowanym Uwalnianiu

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Nevirapina Teva 400mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Nevirapiny Teva 400 mg
4. Jak stosować Nevirapinę Teva 400 mg
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie Nevirapiny Teva 400 mg
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla pacjenta

Nevirapina Teva 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Nevirapina Teva 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Nevirapiny Teva 400 mg
3. Jak stosować Nevirapinę Teva 400 mg
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Nevirapiny Teva 400 mg
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Nevirapina Teva 400mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG i w jakim celu się go stosuje

Nevirapina należy do grupy leków przeciwwirusowych, które są stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV.

Substancją czynną tego leku jest nevirapina. Nevirapina należy do klasy leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami nie-nukleozydowymi transkryptazy odwrotnej (INNTIs). Transkryptaza odwrotna jest enzymem, który wirus HIV potrzebuje do namnażania się. Nevirapina hamuje działanie transkryptazy odwrotnej. Blokując działanie transkryptazy odwrotnej, Nevirapina pomaga kontrolować zakażenie wirusem HIV-1.

Nevirapinę stosuje się w leczeniu dorosłych, nastolatków i dzieci w wieku 3 lat lub starszych, które są w stanie połykać tabletki, zakażonych wirusem HIV-1. Należy stosować Nevirapinę wraz z innymi lekami przeciwwirusowymi. Lekarz zaleci odpowiednie leki dla Ciebie.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Nevirapiny mogą być stosowane tylko po 2-tygodniowej terapii innym lekiem zawierającym nevirapinę (suspensja lub tabletki o natychmiastowym uwalnianiu), chyba że już stosujesz Nevirapinę i zmieniasz na postać o przedłużonym uwalnianiu.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Nevirapiny Teva 400 mg

Nie stosujNevirapiny Teva 400 mg

• jeśli jesteś uczulony na nevirapinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6 „Skład Nevirapiny Teva”).
• jeśli wcześniej stosowałeś nevirapinę i musiałeś przerwać leczenie z powodu:

• ciężkiej wysypki skórnej
• wysypki skórnej z innymi objawami, takimi jak na przykład:

• gorączka
• powstawanie pęcherzy
• owrzodzenia w jamie ustnej
• stan zapalny oka
• opuchlizna twarzy
• opuchlizna ogólna
• trudności w oddychaniu
• ból mięśni lub stawów
• ogólne złe samopoczucie
• ból brzucha

• reakcje nadwrażliwości (alergia)
• stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby)

• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli musiałeś przerwać leczenie nevirapiną w przeszłości z powodu zmian w funkcji wątroby
• jeśli stosujesz lek zawierający Hypericum perforatum (dziurawiec). Ten produkt może spowodować, że nevirapina przestanie działać prawidłowo.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Nevirapiny Teva 400 mg.

W pierwszych 18 tygodniach leczenia nevirapiną bardzo ważne jest, aby Ty i Twój lekarz monitorowali wystąpienie reakcji wątrobowych lub skórnych. Reakcje te mogą być ciężkie i stanowić zagrożenie dla życia. Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe w pierwszych 6 tygodniach leczenia.

Poniżsi pacjenci mają większe ryzyko wystąpienia problemów z wątrobą:

• kobiety
• pacjenci zakażeni wirusem zapalenia wątroby B lub C
• nieprawidłowości w badaniach czynności wątroby
• pacjenci nieleczeni wcześniej z wyższymi liczbami komórek CD4 na początku leczenia nevirapiną (kobiety z więcej niż 250 komórkami/mm³, mężczyźni z więcej niż 400 komórkami/mm³)

nevirapiny (kobiety z więcej niż 250 komórkami/mm³, mężczyźni z więcej niż 400 komórek/mm³)

• pacjenci leczeni wcześniej z obciążeniem wirusem HIV-1 wykrywalnym w osoczu i liczbą komórek CD4

większą na początku leczenia nevirapiną (kobiety z więcej niż 250 komórkami/mm³, mężczyźni z więcej niż 400 komórek/mm³)

U niektórych pacjentów z zaawansowaną chorobą HIV (AIDS) i przebytymi infekcjami oportunistycznymi (chorobami definiującymi AIDS) mogą pojawić się objawy i symptomy zapalenia poprzednich infekcjikrótko po rozpoczęciu leczenia przeciwwirusowego. Uważa się, że objawy te są spowodowane poprawą odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiającą zwalczanie infekcji, które były obecne bez widocznych objawów. Jeśli zauważysz jakikolwiek objaw infekcji, poinformuj lekarza natknięcie.

Ponadto infekcje oportunistyczne, mogą również pojawić się choroby autoimmunologiczne(stan, który występuje, gdy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki ciała) po rozpoczęciu leczenia lekami przeciwwirusowymi. Choroby autoimmunologiczne mogą pojawić się wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Jeśli zauważysz jakikolwiek objaw infekcji lub inne objawy, takie jak na przykład osłabienie mięśni, osłabienie, które zaczyna się w rękach i nogach i rozprzestrzenia się na tułów, palpitations, drżenie lub nadmierna aktywność, poinformuj lekarza natknięciew celu uzyskania niezbędnego leczenia.

Mogą wystąpić zmiany w masie ciała u pacjentów, którzy otrzymują leczenie przeciwwirusowe skojarzone. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz zmiany w masie ciała (zobacz sekcję 4. „Mogące wystąpić działania niepożądane”).

U niektórych pacjentów, którzy otrzymują leczenie przeciwwirusowe skojarzone, może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości(śmierć tkanki kostnej spowodowana utratą zaopatrzenia w krew do kości). Czas trwania leczenia przeciwwirusowego skojarzonego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka słabość układu immunologicznego i podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju tej choroby. Objawy martwicy kości to: sztywność stawów, ból i dyskomfort, szczególnie w biodrze, kolanie i ramieniu, oraz trudności w poruszaniu się. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, poinformuj lekarza.

Jeśli stosujesz nevirapinę i zydowudynę jednocześnie, poinformuj lekarza, ponieważ może być konieczne sprawdzenie Twoich białych krwinek.

Niestosuj Nevirapinę po narażeniu na wirus HIV, chyba że zostałeś zdiagnozowany z zakażeniem wirusem HIV i Twój lekarz zalecił Ci to.

Nie należy stosować prednisony w celu leczenia wysypek skórnych związanych z Nevirapiną.

Jeśli stosujesz środki antykoncepcyjne(np. „pigułkę”) lub inne metody hormonalne kontroli urodzeń podczas leczenia Nevirapiną, należy stosować dodatkowo metodę antykoncepcyjną z barierą (np. prezerwatywy) w celu zapobiegania ciąży i transmisji wirusa HIV.

Jeśli otrzymujesz terapię hormonalną po menopauzie, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli otrzymujesz lub zostanie Ci przepisany rifampicyna w celu leczenia gruźlicy, poinformuj lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku z nevirapiną.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu nevirapiny lub ich części mogą być wydalane i widoczne w kale. Mogą one wyglądać jak całe tabletki, ale nie stwierdzono, aby wpływały na skuteczność nevirapiny.

Dzieci i młodzież

Nevirapina Teva 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu mogą być stosowane u dzieci, jeśli:

• mają co najmniej 8 lat i ważą 43,8 kg lub więcej
• mają więcej niż 3 lata i mniej niż 8 lat i ważą 25 kg lub więcej
• mają powierzchnię ciała 1,17 metra kwadratowego lub większą

Dla mniejszych dzieci dostępna jest postać płynna w suspensji doustnej.

StosowanieNevirapiny Teva 400 mg tabletek o przedłużonym uwalnianiu EFGz innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Przed rozpoczęciem leczenia nevirapiną poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, które stosujesz. Może być konieczne, aby Twój lekarz sprawdził, czy Twoje inne leki nadal działają i wykonał dostosowania dawki. Uważnie przeczytaj ulotkę wszystkich innych leków przeciwwirusowych, które stosujesz w połączeniu z nevirapiną.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno:

• Hypericum perforatum (dziurawiec, roślina lecznicza stosowana w leczeniu depresji)

rifampicynę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)

• rifabutinę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
• makrolidy, np. klarytromycynę (lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych)
• flukonazol (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych)
• ketokonazol (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych)
• itrakonazol (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych)
• metadon (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów)
• warfarynę (lek stosowany w celu zmniejszenia tworzenia się skrzepów krwi)
• środki antykoncepcyjne hormonalne (np. „pigułkę”)
• atazanawir (inny lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• lopinawir/rytonawir (inny lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• fosamprenawir (inny lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• efawirenz (inny lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• etravirina (inny lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• rilpivirina (inny lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• zydowudyna (inny lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• elwitegrawir/kobikistat (inny lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)

Twój lekarz będzie uważnie monitorował wpływ nevirapiny i któregokolwiek z tych leków, jeśli są one stosowane jednocześnie.

StosowanieNevirapiny Teva 400 mgz pokarmem i napojami

Brak jest ograniczeń w stosowaniu nevirapiny z pokarmem i napojami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się, aby kobiety żyjące z wirusem HIV karmiły piersią, ponieważ zakażenie wirusem HIV może być przeniesione na dziecko przez mleko matki.

Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, skonsultuj sięz lekarzem jak najszybciej.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas stosowania nevirapiny możesz doświadczyć zmęczenia. Zachowaj ostrożność, gdy uczestniczysz w działaniach takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa narzędzi lub maszyn. Jeśli doświadczasz zmęczenia, unikaj pracy, która może być niebezpieczna, takiej jak prowadzenie pojazdów lub obsługa narzędzi lub maszyn.

3. Jak stosować Nevirapinę Teva 400 mg

Nie wolno stosować nevirapiny samodzielnie. Należy ją stosować z co najmniej dwomainnymi lekami przeciwwirusowymi. Twój lekarz zaleci odpowiednie leki dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących stosowania tego leku, podanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka:

Dorośli:

Dawka wynosi jedną tabletkę nevirapiny 200 mg na dobę w pierwszych 14 dniach leczenia (okres „wstępny”). Dostępne są inne postacie leku dla tego okresu wstępnego. Po 14 dniach dawka standardowa wynosi jedną tabletkę o przedłużonym uwalnianiu 400 mg raz na dobę.

Udowodniono, że okres „wstępny” 14 dni zmniejsza ryzyko wystąpienia wysypki skórnej.

Pacjenci, którzy są już leczeni tabletkami o natychmiastowym uwalnianiu lub suspensją doustną, mogą być przestawieni na tabletki o przedłużonym uwalnianiu bez okresu wstępnego.

Ponieważ Nevirapinę należy zawsze stosować w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, należy ściśle stosować się do wskazówek dotyczących innych leków. Wskazówki te są podane w ulotkach tych leków.

Twój lekarz sprawdzi, czy są dostępne inne postacie nevirapiny, na przykład suspensja doustna (dla wszystkich grup wiekowych, wagi i powierzchni ciała).

Należy kontynuować stosowanie nevirapiny przez cały czas, jaki zaleci Twój lekarz.

Jak wyjaśniono wcześniej w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, Twój lekarz będzie monitorował Twoje badania wątrobowe i wystąpienie działań niepożądanych, takich jak wysypka. Może być konieczne, aby Twój lekarz zdecydował o przerwaniu lub zaprzestaniu leczenia nevirapiną. Podobnie, Twój lekarz może zdecydować o wznowieniu leczenia w mniejszej dawce.

Jeśli masz niewydolność nereklub wątrobyw jakimkolwiek stopniu, stosuj tylko nevirapinę 200 mg tabletki lub nevirapinę 50 mg/5 ml suspensję doustną. Jeśli jest to konieczne, Twój lekarz oceni te dodatkowe postacie.

Stosuj tylko tabletki o przedłużonym uwalnianiu nevirapiny doustnie. Nie żuj tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Możesz stosować nevirapinę z pokarmem lub bez pokarmu.

Jeśli przyjmujesz więcejNevirapiny Teva 400 mg, niż powinieneś

Nie przyjmuj więcej nevirapiny, niż zalecił Twój lekarz i niż jest opisane w tej ulotce. Aktualnie jest niewiele informacji na temat skutków przedawkowania nevirapiny. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz więcej nevirapiny, niż powinieneś. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20 i podaj ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćNevirapinę Teva 400 mg

Staрай się nie zapominać żadnej dawki. Jeśli zauważysz, że zapomniałeś dawki w ciągu 12 godzin po zaplanowanej godzinie, przyjmij zapomnianą dawkę jak najszybciej. Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin od zaplanowanej godziny, przyjmij tylko następną dawkę w zwykłym harmonogramie.

Jeśli przerwiesz leczenieNevirapiną Teva 400 mg

Przyjmowanie dawek o odpowiednich godzinach:

• znacznie zwiększa skuteczność Twojej kombinacji leków przeciwwirusowych
• zmniejsza prawdopodobieństwo, że zakażenie wirusem HIV stanie się oporne na leki przeciwwirusowe

Ważne jest, abyś kontynuował stosowanie nevirapiny w sposób prawidłowy, zgodnie z opisem powyżej, chyba że Twój lekarz zaleci Ci przerwanie leczenia.

Jeśli przerwiesz podawanie nevirapiny na więcej niż 7 dni, Twój lekarz zaleci Ci rozpoczęcie ponownie okresu „wstępnego” 14 dni z tabletkami nevirapiny (jak opisano powyżej), zanim wrócisz do przyjmowania dawki dobowej tabletek nevirapiny o przedłużonym uwalnianiu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas leczenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz poziomu glukozy i lipidów we krwi. Może to być częściowo spowodowane poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku zwiększenia poziomu lipidów we krwi, czasami może być spowodowane samymi lekami przeciw HIV. Twój lekarz będzie monitorował te zmiany.

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jak już wspomniano w 'Ostrzeżeniach i środkach ostrożności', najważniejsze działania niepożądane nevirapiny są ciężkimi reakcjami skórnymi i uszkodzeniami wątroby, które mogą stanowić zagrożenie dla życia. Reakcje te występują głównie w ciągu pierwszych 18 tygodni leczenia nevirapiną. Jest to więc ważny okres, który wymaga ścisłego monitorowania przez twojego lekarza.

Jeśli zauważysz jakikolwiek objaw wyprysku, poinformuj swojego lekarza natychmiast.

Gdy występuje wyprysk, zwykle jest on łagodny lub umiarkowany. Jednak u niektórych pacjentów może pojawić się wyprysk w postaci pęcherzowej reakcji skórnej, który może być ciężki lub stanowić zagrożenie dla życia (zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka), odnotowano przypadki śmiertelne. Większość przypadków wyprysku, zarówno ciężkiego, jak i łagodnego/umiarkowanego, występuje w ciągu pierwszych sześciu tygodni leczenia.

Jeśli pojawi się wyprysk i dodatkowo odczuwasz ogólne złe samopoczucie, należy przerwać leczenie i niezwłocznie udać się do lekarza.

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (alergia). Takie reakcje mogą pojawić się w postaci anafilaksji (ciężkiej reakcji alergicznej) z objawami takimi jak:

• wyprysk
• opuchnięcie twarzy
• trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli)
• wstrząs anafilaktyczny

Reakcje nadwrażliwości mogą również wystąpić jako wyprysk z innymi działaniami niepożądanymi, takimi jak:

• gorączka
• powstawanie pęcherzy na skórze
• owrzodzenia w jamie ustnej
• zapalenie oka
• opuchnięcie twarzy
• ogólne opuchnięcie
• trudności w oddychaniu
• ból mięśni lub stawów
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (granulocytopenia)
• ogólne złe samopoczucie
• ciężkie uszkodzenia wątroby lub nerek (niewydolność wątroby lub nerek)

Jeśli doświadczasz wyprysku i któregokolwiek z pozostałych działań niepożądanych reakcji nadwrażliwości (alergii), poinformuj swojego lekarza natychmiast. Reakcje te mogą być śmiertelne.

Opisano anomalie czynności wątroby podczas stosowania nevirapiny. Obejmuje to niektóre przypadki zapalenia wątroby (hepatitis), które może być nagłe i ciężkie (hepatitis fulminans) oraz niewydolność wątroby, oba te przypadki mogą być śmiertelne.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów klinicznych uszkodzenia wątroby:

• utratę apetytu
• ogólne złe samopoczucie (nudności)
• warfowanie
• zażółcenie skóry (żółtaczka)
• ból brzucha

Działania niepożądane opisane poniżej wystąpiły u pacjentów, którym podawano nevirapinę w dawce 200 mg tabletek w fazie początkowej 14 dni:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• wyprysk
• gorączka
• ból głowy
• ból brzucha
• ogólne złe samopoczucie (nudności)
• biegunka
• uczucie zmęczenia (zmęczenie)

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• reakcje alergiczne charakteryzujące się wypryskiem, opuchnięciem twarzy, trudnościami w oddychaniu (skurczem oskrzeli) lub wstrząsem anafilaktycznym

reszta treści...

5. Przechowywanie Nevirapiny Teva 400 mg

Przechowujten lekpoza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i blistrze lub na etykiecie butelki, po "CAD". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładNevirapiny Teva 400 mg

• Substancją czynną jest nevirapina.

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mg nevirapiny.

• Pozostałe składniki to celulosa mikrokrystaliczna, povidon, tlenek polietylenowy, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Nevirapina Teva 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG to tabletki w kolorze białym lub prawie białym, owalne i dwuwypukłe, o długości około 20,5 mm i szerokości 10 mm, z napisem "400" na jednej stronie i gładkiej na drugiej.

Blistry aluminiowe zawierające 10, 10x1, 30, 30x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 i 100x1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu oraz butelka z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) zawierająca 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

TEVA PHARMA, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, Madrid

28108 Hiszpania

Wytwórcy

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Pallagi út 13, Debrecen,

4042 Węgry

lub

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80., Kraków

31-546 Polska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

DENevirapin-ratiopharm 400 mg Retardtabletten

DKNevirapine Teva B.V.

ESNevirapina Teva 400mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

FRNevirapine Teva LP 400mg, tabletka o przedłużonym uwalnianiu

ITNevirapina Teva Italia

NLNevirapine retard Teva 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

PTNevirapina Teva

Data ostatniej aktualizacji tegoulotki:Kwiecień 2023

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/