MOVYMIA 20 mikrogramów/80 mikrolitrów Roztwór do wstrzykiwań

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Movymia i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Movymia
4. Jak stosować Movymia
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie Movymia
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Movymia 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań

teriparatyd

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.

• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Movymia i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Movymia
3. Jak stosować Movymia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Movymia
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Movymia i w jakim celu się go stosuje

Movymia zawiera substancję czynną teriparatyd, która jest stosowana w celu zwiększenia wytrzymałości kości i zmniejszenia ryzyka złamań poprzez stymulację tworzenia kości.

Movymia jest stosowana w leczeniu osteoporozy u dorosłych. Osteoporoza jest chorobą, która powoduje, że Twoje kości stają się cienkie i kruche. Choroba ta jest szczególnie częsta u kobiet po menopauzie, ale może również wystąpić u mężczyzn. Osteoporoza jest również częsta u pacjentów leczonych lekami zwanych kortykosteroidami.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Movymia

Nie stosuj Movymia

• jeśli jesteś uczulony na teriparatyd lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli masz podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia).
• jeśli masz ciężkie choroby nerek.
• jeśli kiedykolwiek miałeś raka kości lub jeśli inne rodzaje raka rozprzestrzeniły się (przerzuty) do Twoich kości.
• jeśli masz pewne choroby kości. Jeśli masz chorobę kości, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli masz podwyższone stężenie fosfatazy alkalicznej we krwi bez wyraźnego powodu, co może wskazywać na chorobę Pageta kości (chorobę z nieprawidłowymi zmianami kości). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli zostałeś poddany radioterapii, która mogła wpłynąć na Twoje kości.
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Movymia może zwiększyć stężenie wapnia we krwi lub moczu.

Skonsultuj się z lekarzem przed lub podczas stosowania Movymia:

• Jeśli masz ciągłe nudności, wymioty, zaparcia, brak energii lub osłabienie mięśni, powiedz o tym lekarzowi. Mogą to być objawy zbyt wysokiego stężenia wapnia we krwi.
• Jeśli masz kamienie nerkowe lub miałeś kamienie nerkowe.
• Jeśli masz choroby nerek (umiarkowana niewydolność nerek), powiedz o tym lekarzowi.

Pewni pacjenci, po pierwszych dawkach Movymia, doświadczają zawrotów głowy lub zwiększenia częstotliwości serca. Przy pierwszych dawkach stosuj Movymia w miejscu, w którym możesz usiąść lub położyć się natychmiast, jeśli poczujesz się źle.

Zalecany czas leczenia wynosi 24 miesiące i nie powinien być przekroczony.

Przed włożeniem kartusza do Movymia Pen zanotuj numer serii (Seria) kartusza i datę pierwszego wstrzyknięcia na pudełku kartusza i podaj tę informację, gdy zgłosisz jakiekolwiek działanie niepożądane.

Movymia nie powinien być stosowany u dorosłych w okresie wzrostu.

Dzieci i młodzież

Movymia nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

Pozostałe leki i Movymia

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Jest to ważne, ponieważ niektóre leki (np. digoksyna/digityk, lek stosowany w leczeniu chorób serca) mogą wchodzić w interakcje z teriparatydem.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj Movymia, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, powinieneś stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia Movymia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Movymia, należy przerwać leczenie. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Pewni pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy po wstrzyknięciu Movymia. Jeśli czujesz się źle, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, aż do czasu, gdy będziesz się czuł lepiej.

Movymia zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Movymia

Stosuj dokładnie zalecenia lekarskie dotyczące podawania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 20 mikrogramów (co odpowiada 80 mikrolitrom) podawanych raz dziennie w postaci wstrzyknięcia podskórnego w udo lub brzuch.

Aby pomóc Ci w zapamiętaniu wstrzyknięcia leku, wstrzykuj go o tej samej porze każdego dnia.

Movymia może być wstrzykiwany podczas posiłku. Wstrzykuj Movymia każdego dnia przez czas określony przez lekarza. Całkowity czas leczenia Movymia nie powinien przekroczyć 24 miesiące. Nie powinieneś otrzymywać więcej niż jednego cyklu 24-miesięcznego leczenia w ciągu swojego życia.

Lekarz może zalecić stosowanie Movymia z wapniem i witaminą D. Lekarz wskaże, jaką ilość powinieneś przyjmować każdego dnia.

Movymia może być podawany z posiłkiem lub na czczo.

Kartusze z Movymia są przeznaczone wyłącznie do stosowania z wielodawkowym, ponownie używalnym systemem podawania Movymia Pen i igłami do wstrzykiwań kompatybilnymi. Pióro i igły do wstrzykiwań nie są dołączone do Movymia. Jednakże, do rozpoczęcia leczenia należy użyć opakowania z kartuszem i piórem, które zawiera opakowanie kartusza Movymia i opakowanie Movymia Pen.

Pióro może być używane z igłami do wstrzykiwań opracowanymi zgodnie z normą ISO dla igieł do wstrzykiwań o średnicy od 29 G do 31 G (średnica 0,25 – 0,33 mm) i długości od 5 mm do 12,7 mm wyłącznie do wstrzykiwań podskórnych.

Przed pierwszym użyciem włożenie kartusza do pióra. Aby prawidłowo stosować ten lek, należy ściśle przestrzegać dołączonych instrukcji obsługi pióra.

Używaj nowej igły do wstrzykiwań do każdego wstrzyknięcia, aby uniknąć zanieczyszczenia i bezpiecznie wyrzuć igłę po użyciu.

Nigdy nie przechowuj pióra z założoną igłą.

Nigdy nie udostępniaj swojego pióra innym osobom.

Nie używaj Movymia Pen do wstrzykiwania innego leku (np. insuliny). Pióro jest przeznaczone wyłącznie do stosowania z Movymia.

Nie napełniaj kartusza ponownie.

Nie przenosisz leku do strzykawki.

Należy wstrzykiwać Movymia niezwłocznie po wyjęciu pióra z kartuszem z lodówki. Następnie pióro z kartuszem powinno być umieszczone z powrotem w lodówce. Nie wyjmuj kartusza z pióra po każdym użyciu. Przechowuj go w pojemniku na kartusz przez cały okres leczenia, który wynosi 28 dni.

Przygotowanie pióra do użycia

• Aby zapewnić prawidłowe podanie Movymia, zawsze czytaj instrukcje obsługi Movymia Pen dołączone do opakowania pióra.
• Myj ręce przed dotknięciem kartusza lub pióra.
• Sprawdź datę ważności na etykiecie kartusza przed włożeniem go do pióra.

Upewnij się, że do daty ważności pozostaje co najmniej 28 dni. Włóż kartusz do pióra przed pierwszym użyciem, zgodnie z instrukcjami pióra. Zanotuj numer serii każdego kartusza i datę pierwszego wstrzyknięcia w kalendarzu.

Należy również zapisać datę pierwszego wstrzyknięcia na opakowaniu Movymia (patrz miejsce przeznaczone na opakowaniu: {Pierwsze użycie:}).

• Po włożeniu nowego kartusza i przed pierwszym wstrzyknięciem przygotuj pióro zgodnie z dołączonymi instrukcjami. Nie przygotowuj go ponownie po pierwszej dawce.

Wstrzyknięcie Movymia

• Przed wstrzyknięciem Movymia, oczyść skórę w miejscu wstrzyknięcia (udo lub brzuch) zgodnie z zaleceniami lekarskimi.
• Delikatnie pociągnij skórę, którą oczyściłeś, i włóż igłę pod kątem prostym do skóry. Naciśnij przycisk i trzymaj go naciśnięty, aż wskaźnik dawki wróci do pozycji początkowej.
• Po wstrzyknięciu pozostaw igłę w skórze przez sześć sekund, aby upewnić się, że otrzymałeś pełną dawkę.
• Natychmiast po wstrzyknięciu, umieść osłonę igły na igle pióra; nakręć osłonę w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby usunąć igłę z pióra. To utrzyma sterylność pozostałego Movymia i zapobiegnie wyciekom z pióra. Zapobiegnie również ponownemu wprowadzeniu powietrza do kartusza i zablokowaniu igły.
• Umieść osłonę z powrotem na piórze. Pozostaw kartusz w piórze.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Movymia

Jeśli przez pomyłkę zażyjesz większą ilość Movymia, niż przepisano, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania, obejmują nudności, wymioty, zawroty głowy i ból głowy.

Jeśli zapomnisz zażyć Movymia

Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu, zrób to jak najrychlej tego samego dnia. Nie stosuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki. Nie wstrzykuj więcej niż jeden raz w tym samym dniu.

Jeśli przerwiesz leczenie Movymia

Jeśli rozważasz przerwanie leczenia Movymia, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz udzieli Ci porady i zdecyduje, jak długo powinieneś być leczony Movymia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęstsze działania niepożądane to ból kończyn (bardzo częste, mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów). Inne częste działania niepożądane (mogące wystąpić u do 1 na 10 pacjentów) to niepokój, ból głowy i zawroty głowy. Jeśli poczujesz się źle po wstrzyknięciu, usiądź lub połóż się, aż będziesz się czuł lepiej. W przypadku braku poprawy, skonsultuj się z lekarzem przed kontynuowaniem leczenia. Zgłoszono przypadki omdlenia po użyciu teriparatydu.

Jeśli doświadczasz dyskomfortu wokół miejsca wstrzyknięcia, takiego jak zaczerwienienie skóry, ból, obrzęk, swędzenie, siniaki lub lekkie krwawienie (które mogą wystąpić często), powinny one ustąpić w ciągu kilku dni lub tygodni. Jeśli tak się nie stanie, powiedz o tym lekarzowi.

Rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów), niektórzy pacjenci mogą doświadczyć reakcji alergicznych, które obejmują trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, wysypkę skórną i ból w klatce piersiowej. Zwykle te reakcje występują bezpośrednio po wstrzyknięciu. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie i potencjalnie śmiertelne reakcje alergiczne, w tym anafilaksja.

Pozostałe działania niepożądane to:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
• depresja
• ból neuropatyczny w nodze
• uczucie mdłości
• uczucie, że wszystko kręci się
• nietypowe bicie serca
• trudności w oddychaniu
• zwiększone pocenie się
• skurcze mięśni
• utracie energii
• zmęczenie
• ból w klatce piersiowej
• niskie ciśnienie krwi
• kwaśny refluk (ból lub uczucie pieczenia tuż pod mostkiem)
• wymioty
• przepuklina przełyku (przepuklina hiatalna)
• niski poziom hemoglobiny lub niski poziom czerwonych krwinek (anemia)

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

• zwiększenie częstotliwości serca
• nieprawidłowy dźwięk serca
• uczucie niepokoju
• hemoroidy
• utracie moczu
• zwiększone potrzeby oddawania moczu
• zwiększenie masy ciała
• kamienie nerkowe
• ból mięśni i stawów. Niektórzy pacjenci doświadczali ciężkich skurczów pleców lub bólu, co wymagało hospitalizacji.
• zwiększenie stężenia wapnia we krwi
• zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
• zwiększenie poziomu enzymu fosfatazy alkalicznej

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

• zmniejszenie funkcji nerek, w tym niewydolność nerek
• obrzęk, głównie w rękach, stopach i nogach

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Movymia

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu i kartuszu po CAD i EXP odpowiednio. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowuj w lodówce (między 2 °C a 8 °C). Nie zamrażaj.

Przechowuj kartusz w opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Movymia może być stosowany przez 28 dni po pierwszym wstrzyknięciu, pod warunkiem że kartusz/pióro z włożonym kartuszem jest przechowywany w lodówce (między 2 °C a 8 °C).

Unikaj umieszczania kartusza w pobliżu zamrażarki lodówki, aby uniknąć jego zamarznięcia. Nie używaj Movymia, jeśli jest zamarznięty lub był zamarznięty.

Każdy kartusz powinien być wyrzucony w odpowiedni sposób po 28 dniach od pierwszego użycia, nawet jeśli nie jest całkowicie pusty.

Movymia zawiera przezroczysty i bezbarwny roztwór. Nie używaj Movymia, jeśli zawiera stałe cząstki lub jeśli roztwór jest mętny lub ma kolor.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Movymii

• Substancją czynną jest teriparatyd. Każda dawka 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teriparatydu. Kartaż 2,4 ml zawiera 600 mikrogramów teriparatydu (co odpowiada 250 mikrogramom na ml).
• Pozostałe składniki to: kwas octowy, manitol, metakrezol, octan sodu trihydrat, kwas chlorowy (do regulacji pH), wodorotlenek sodu (do regulacji pH) oraz woda do wstrzykiwań (patrz sekcja 2 „Movymia zawiera sód”).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Movymia jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań. Dostępna jest w kartażu. Każdy kartaż zawiera 2,4 ml roztworu wystarczającej ilości na 28 dawek.

Wielkości opakowań: 1 kartaż lub 3 kartaże opakowane w zamkniętą plastikową tackę z pokrywą i umieszczone w pudełku.

Opakowanie z kartażem i piórem Movymia: 1 kartaż Movymii opakowany w zamkniętą plastikową tackę z pokrywą i umieszczony w pudełku oraz 1 pióro Movymia opakowane w pudełku.

Możliwe, że niektóre wielkości opakowań nie są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest

Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorium STADA, S.L.

Tel: +34 934738889

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Wrzesień 2021.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/

Szczegółowe informacje na temat tego produktu są również dostępne po zeskanowaniu kodu QR poniżej lub pudełka za pomocą smartfona. Te same informacje są również dostępne pod następującym adresem URL: movymiapatients.com

Instrukcje użytkowania

Pióro Movymia

Wstrzykiwacz wielokrotnego użytku do stosowania z kartażami Movymia, do podskórnych wstrzykiwań

Zawsze przestrzegaj instrukcji podanych poniżej oraz na odwrocie.

Części pióra Movymia

Przygotowanie pióra - Pierwsze użycie / wymiana kartażu

Postępuj zgodnie z instrukcjami każdorazowo, gdy umieścisz nowy kartaż Movymii w piórze Movymia. Nie powtarzaj tego kroku przed każdym dziennym wstrzyknięciem, ponieważ w przeciwnym razie nie będziesz miał wystarczającej ilości Movymii na 28 dni.

Przeczytaj prospekt kartażu Movymii, który jest dostarczany oddzielnie.

A: Zdjąć nakładkę z pióra.

B: Obrócić uchwyt kartażu, aby go usunąć (połączenie bagnetowe).

C: Jeśli chcesz wymienić kartaż, wyjmij pusty kartaż. Umieść nowy kartaż Movymii w uchwycie kartażu z metalową nakładką złożoną jako pierwszą.

Zapisz datę pierwszego wstrzyknięcia każdego nowego kartażu. Pomoże ci to wiedzieć, kiedy skończą się 28 dziennych dawek na kartaż.

D: Delikatnie pchnij śrubę, prosto i aż do oporu. Nie jest to konieczne, gdy śruba już jest w pozycji początkowej, jak podczas pierwszego użycia. Śruba nie może być całkowicie włożona do obudowy pióra.

E: Podłącz uchwyt kartażu do obudowy pióra, obracając go o 90 stopni, aż do oporu.

F: Podłącz nową igłę pióra w następujący sposób:

• Usuń laminat.

• Zawróć igłę pióra zgodnie z ruchem wskazówek zegara w uchwycie kartażu. Upewnij się, że igła pióra jest prawidłowo umieszczona i mocno osadzona w uchwycie kartażu.

• Usuń zewnętrzną nakładkę igły i zabezpiecz ją.

• Usuń i wyrzuć wewnętrzną nakładkę igły.

Podczas podłączania igły może wystąpić niewielka ilość kropli; jest to normalne.

G: Przygotowanie

Pióro musi być przygotowane i przetestowane przed włożeniem nowego kartażu i przed pierwszym wstrzyknięciem każdego kartażu.

• Obróć przycisk dawki zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż zobaczysz symbol kropli w okienku dawki. Upewnij się, że dwie linie wskaźnika są wyrównane. Podczas regulacji dawki pióro emituje kliknięcie i oferuje odczuwalny opór.

• Trzymaj pióro z igłą skierowaną do góry.

• Naciśnij przycisk aż do oporu. Trzymaj go naciśnięty, aż wskaźnik dawki wróci do pozycji początkowej. Z końcówki igły powinny wyjść krople leku.

W przeciwnym razie powtórz krok G, aż zobaczysz krople. Nie powtarzaj kroku G więcej niż cztery razy; w razie potrzeby postępuj zgodnie z instrukcjami w sekcji Rozwiązywanie problemów na odwrocie.

Podanie za pomocą pióra Movymia

Umyj ręce mydłem, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia.

Upewnij się, że masz pod ręką:

• pióro Movymia z włożonym kartażem
• igłę kompatybilną z piórem
• pojemnik na ostre przedmioty odporny na przebicie do igieł używanych.

Nie używajpióra, jeśli kartaż jest zmętniony lub zabarwiony lub zawiera cząstki.

Przeczytaj prospekt kartażu Movymii, który jest dostarczany oddzielnie.

1. Umieść igłę pióra

Użyj nowej igły do każdego wstrzyknięcia. Nie używaj igły pióra, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub nie otworzyłeś go.

Uwaga:nie jest konieczne wymienianie igły, gdy używa się ją natychmiast po przygotowaniu pióra. W tym przypadku przejdź do kroku „2. Ustawienie dawki i wstrzyknięcie”.

• Usuń laminat.

• Zawróć igłę pióra zgodnie z ruchem wskazówek zegara w uchwycie kartażu. Upewnij się, że igła pióra jest prawidłowo umieszczona i mocno osadzona w uchwycie kartażu.

• Usuń zewnętrzną nakładkę igły i zabezpiecz ją.

• Usuń i wyrzuć wewnętrzną nakładkę igły.

Podczas podłączania igły może wystąpić niewielka ilość kropli; jest to normalne.

1. Ustawienie dawki i wstrzyknięcie

Ostrzeżenie: upewnij się, że używasz prawidłowego leku. Sprawdź etykietę kartażu przed włożeniem go do uchwytu kartażu.

• Aby ustawić stałą dzienną dawkę 80 mikrolitrów, obróć przycisk dawki zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż do zatrzymania i nie będziesz mógł go dalej obracać. Upewnij się, że w okienku pojawi się symbol strzałki i jest wyrównany z linią wskaźnika. Podczas regulacji dawki pióro emituje kliknięcie i oferuje odczuwalny opór. Nie próbuj siłą obrócić przycisku dawki.

Uwaga:jeśli kartaż zawiera mniej niż 80 mikrolitrów, przycisk dawki nie może być obrócony zgodnie z ruchem wskazówek zegara do symbolu strzałki. W tym przypadku usuń nakładkę pióra, wymień kartaż i wykonaj przygotowanie zgodnie z krokami przygotowania pióra.

• Wybierz odpowiednie miejsce wstrzyknięcia i przygotuj skórę zgodnie z zaleceniami lekarza. Ostrożnie weź fałd skóry między palcem wskazującym i kciukiem. Włóż igłę prosto i ostrożnie w skórę, jak pokazano na ilustracji.

Ostrzeżenie:unikaj zginania lub łamania igły pióra. Nie nachylaj pióra po włożeniu igły w skórę. Nachylenie pióra może spowodować zgięcie lub złamanie igły. Złamane igły mogą pozostać w skórze. Jeśli złamana igła pozostaje w skórze, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• Naciśnij przycisk aż do oporu. Pozostaw igłę w fałdzie skóry przez 6 sekund dłużej.

• Wyciągnij pióro powoli. Sprawdź, czy okienko jest w pozycji początkowej, aby upewnić się, że podano pełną dawkę.

1. Usuń igłę z pióra

• Ostrożnie umieść zewnętrzną nakładkę igły na igle pióra.

• Zawróć nakładkę igły przeciwnie do ruchu wskazówek zegara, aby usunąć igłę z pióra. Wyrzuć ją prawidłowo, na przykład do pojemnika na ostre przedmioty odpornego na przebicie.

1. Zamontuj nakładkę pióra

• Nie usuwaj kartażu z pióra Movymia przed opróżnieniem go.
• Zamontuj nakładkę pióra po każdym użyciu.

• Umieść pióro Movymia z kartażem w lodówce w temperaturze od 2 do 8 stopni Celsjusza natychmiast po użyciu.

Uwaga dla personelu medycznego

Lokalne, personelu medycznego lub instytucjonalne polityki mogą zastąpić instrukcje dotyczące obsługi i usuwania igieł.

Dodatkowe informacje

Pióro dawki stałej wielokrotnego użytku jest zaprojektowane do łatwego podawania Movymii w leczeniu osteoporozy. Każdy kartaż Movymii zawiera 28 stałych dawek 80 mikrolitrów Movymii.

Używaj pióra Movymia tylko zgodnie z zaleceniami lekarza i zgodnie z informacjami w tych instrukcjach użytkowania i prospekcie Movymii.

Pióro Movymia może być używane przez pacjentów, którzy wykonują wstrzyknięcia i mają więcej niż 18 lat, personelu medycznego lub innych osób, takich jak dorośli członkowie rodziny.

Pióro Movymia nie powinno być używane przez pacjentów niewidomych lub z niepełnosprawnością wzroku bez pomocy osoby fizycznie zdolnej i odpowiednio przeszkolonej. Skonsultuj się z lekarzem w przypadku problemów ze słuchem lub manipulacją.

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące użytkowania pióra Movymia, skontaktuj się z naszym biurem obsługi klientaw dowolnym momencie.

Numer telefonu: XXXXXXXXXXX

Adres e-mail: XXXXXXXXXXX

Igłykompatybilne z piórem

• Ypsomed mylife™ Clickfine®, kaliber 29 do 31 (średnica 0,25 – 0,33 mm) i długość 12, 10, 8 lub 6 mm
• Igły BD Micro-Fine Ultra™, kaliber 29 do 31 (średnica 0,25 – 0,33 mm) i długość 12,7, 8 lub 5 mm

Igły do pióra innych producentów mogą być używane zgodnie z szczegółami kompatybilności.

Igły pióra muszą być używane tylko razi tylko jedna osoba powinna używać kartażu Movymii.

Przechowywanie i konserwacja pióra Movymia

• Obsługuj pióro z ostrożnością. Nie upuszczaj pióra i unikaj uderzania go o twarde powierzchnie. Chronić je przed wodą, pyłem i wilgocią.
• Można użyć wilgotnej szmatki do wyczyszczenia pióra Movymia. Nie używaj alkoholu, rozpuszczalników ani środków czyszczących. Nie zanurzaj pióra Movymia w wodzie, ponieważ mogłoby to uszkodzić je.
• Nie używaj pióra Movymia, jeśli jest uszkodzone lub masz wątpliwości co do jego prawidłowego działania.
• Transportuj i przechowuj pióro Movymia z kartażem w temperaturze wskazanej w prospekcie Movymii, który jest dostarczany oddzielnie.
• Przechowuj pióro Movymia, kartaże i igły poza zasięgiem dzieci.
• Nie przechowuj pióra Movymia z podłączoną igłą, ponieważ mogłoby to spowodować tworzenie się pęcherzyków powietrza w kartażu.

Jak wyrzucić pióro Movymia i akcesoria używane

Pióro Movymia ma okres ważności 2 lat. Przed wyrzuceniem pióra Movymia usuń igłę i kartaż. Użyte igły i kartaże muszą być wyrzucane w sposób bezpieczny i osobno. Pióro Movymia może być wyrzucane zgodnie z instrukcjami władz lokalnych.

Ostrzeżenia

Przestrzegaj instrukcji przedstawionych w tych instrukcjach użytkowania. Nieprzestrzeganie tych instrukcji może prowadzić do błędów w leczeniu, niewłaściwej dawki, transmisji chorób lub zakażenia. Jeśli masz jakikolwiek problem ze zdrowiem, natychmiast szukaj pomocy medycznej.

Gwarancja

Gwarancja obejmuje wady materiałowe i produkcyjne pióra Movymia przez 2 lata użytkowania od daty zakupu. Ogranicza się do wymiany pióra. Gwarancja nie obejmuje uszkodzeń spowodowanych:

• użyciem kartaży, które nie są kartażami Movymii
• niewłaściwym użyciem, obsługą lub czyszczeniem
• użyciem niezgodnym z instrukcjami użytkowania
• użyciem pióra z produktami medycznymi, akcesoriami lub materiałami eksploatacyjnymi innymi niż te wymienione w tych instrukcjach użytkowania
• upadkami, uderzeniami, aplikacją siły, kontaktem z cieczami
• innymi przypadkami narażenia i zużycia niezgodnymi z instrukcjami użytkowania

Rozwiązywanie problemów

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące użytkowania pióra Movymia, postępuj zgodnie z instrukcjami podanymi w tabeli na następnej stronie:

Dystrybutor:

XXXXXXXXXX

Importer:

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21

1103 Budapest

Węgry

Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej:

Ypsomed Distribution GmbH

Warmbacher Strasse 80

79618 Rheinfelden

Niemcy

Producent:

Ypsomed AG

Brunnmattstrasse 6

3401 Burgdorf

Szwajcaria

CE 0123

Data przeglądu tekstu: