FORMATRIS NOVOLIZER 12 mikrogramów/DAWKA Proszek do inhalacji

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Puder do inhalacji
3. formoterol
4. Co to jest Formatris Novolizer 12 mikrogramów i w jakim celu się go stosuje
5. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Formatris Novolizer 12 mikrogramów
7. Jak stosować Formatris Novolizer 12 mikrogramów
8. Sposób podania
9. Możliwe działania niepożądane
10. Przechowywanie Formatris Novolizer 12 mikrogramów
11. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Formatris Novolizer 12 mikrogramów/dawka

Puder do inhalacji

formoterol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.

Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Formatris Novolizer 12 mikrogramów i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Formatris Novolizer 12 mikrogramów.
3. Jak stosować Formatris Novolizer 12 mikrogramów.
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Formatris Novolizer 12 mikrogramów.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Formatris Novolizer 12 mikrogramów i w jakim celu się go stosuje

Formatris Novolizer jest puderem do inhalacji, który zawiera formoterol. Formoterol należy do grupy leków znanych jako β2-mimetyki długodziałające. Leki te rozluźniają pewne mięśnie, otwierając np. drogi oddechowe w płucach.

Formatris zapewnia długotrwałe (do 12 godzin) ulżenie w objawach, takich jak duszność, brak tchu i kaszel u pacjentów z astmą, którzy są już leczeni inhalacyjnymi glikokortykosteroidami. Ułatwia oddychanie, ponieważ rozluźnia skurcze mięśni w drogach oddechowych płuc. Stosowanie Formatris wraz z inhalacyjnymi glikokortykosteroidami pomoże zapobiec problemom z oddychaniem.

Formatris stosuje się również w celu ulżenia w objawach, takich jak duszność, brak tchu i kaszel u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Formatris Novolizer 12 mikrogramów

Nie stosuj Formatris, jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na formoterol lub inny składnik tego leku (wymieniony w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Formatris.

Formatris nie powinien być stosowany (i nie jest wystarczający) jako pierwsze leczenie astmy.

Formatris nie powinien być stosowany w celu leczenia nagłego ataku astmy. W takich sytuacjach należy stosować lek rozszerzający oskrzela o szybkiej akcji (np. salbutamol).

Jeśli jesteś pacjentem z astmą, należy również stosować leczenie glikokortykosteroidamiw celu uzyskania optymalnego leczenia stanu zapalnego dróg oddechowych.

Jest bardzo ważne, abyś kontynuował stosowanie leczenia przeciwzapalnego (glikokortykosteroidy). Nie powinienś zmniejszać dawki leczenia przeciwzapalnego (glikokortykosteroidy) po wprowadzeniu formoterolu bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli objawy ustępują.

Jeśli musisz częściej stosować lek w celu zapobiegania astmie wywołanej wysiłkiem, może to być oznaką того, że kontrola twojej astmy nie jest wystarczająco dobra. W takim przypadku powinienś skonsultować się z lekarzem w celu ponownej oceny leczenia przeciwastmatycznego.

Przed zastosowaniemFormatris, zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem, jeśli chorujesz na:

• chorobę serca,
• problemy z ciśnieniem krwi,
• cukrzycę,
• choroby tarczycy, lub
• problemy z nadnerczami.

Podobnie jak w przypadku każdego innego leczenia inhalacyjnego, istnieje ryzyko paradoksalnego skurczu oskrzeli (natychmiastowy wzrost duszności i braku tchu), bezpośrednio po użyciu inhalatora. Jeśli wystąpi ten problem, powinienś niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Fakt, że twoje objawy utrzymują się lub nasilają, lub że zwiększa się liczba dawek formoterolu, które musisz stosować w celu kontrolowania objawów, często wskazuje na pogorszenie się choroby; w takich przypadkach powinienś skonsultować się z lekarzem w celu ponownej oceny leczenia.

Dzieci

Stosowanie tego leku nie jest zalecane u dzieci poniżej 6 lat.

Stosowanie Formatris z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie dotyczy to:

• innych β2-mimetyków (np. salbutamol, salmeterol) lub efedryny
• pochodnych ksantyny (np. teofiliny)
• leków sterydowych (np. prednizolony)
• moczopędnych lub tabletek na mocz (np. furosemidu)
• digoksyny
• antyhistaminy (np. terfenadyny, astemizolu)
• leków stosowanych w celu leczenia szybkiej lub nieregularnej czynności serca (np. chinidyny)
• fenotiazyn (np. chloropromazyny) stosowanych w celu leczenia zaburzeń psychicznych lub silnych nudności i wymiotów
• antybiotyków (np. erytromycyny)
• leków przeciwdepresyjnych (np. amitryptyliny) lub inhibitorów monoaminooksydazy (fenelzyny)
• hormonów (np. L-tyroksyny, oksytocyny)

• β-blokerów stosowanych w celu leczenia nadciśnienia tętniczego lub dławicy piersiowej (podawanych doustnie, np. atenolol, metoprolol, lub jako krople do oczu, np. timolol)
• Niektóre środki znieczulające ogólne mogą wchodzić w interakcje z formoterolem, powodując problemy sercowe i obniżenie ciśnienia krwi. Dlatego też, jeśli musisz przejść operację, powinienś poinformować personel medyczny, że stosujesz Formatris.
• Podobnie jak w przypadku innych leków tego typu, jeśli formoterol jest stosowany z alkoholemlub lekami stosowanymi w celu leczenia choroby Parkinsonalub problemów z tarczycą, może dojść do zwiększenia częstotliwości akcji serca (tętna).

Stosowanie Formatris z pokarmem, napojami i alkoholem

Powinienś unikać spożywania alkoholu, ponieważ może dojść do zwiększenia częstotliwości akcji serca (tętna). Pokarm i inne napoje nie wykazują wpływu na skuteczność Formatris.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Formoterol będzie stosowany podczas ciąży (szczególnie w pierwszych trzech miesiącach i pod koniec ciąży, a także podczas porodu) tylko po starannej ocenie sytuacji.

Nie wiadomo, czy formoterol przenika do mleka matki. Dlatego też, stosowanie Formatris w czasie karmienia piersią powinno być rozważane tylko w przypadku, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Formatris nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Formatris zawieracukier mleczny (laktozę).

Zwykle zawartość laktozy w jednej dawce nie powoduje problemów u osób z nietolerancją laktozy. Cukier mleczny (laktoza) może zawierać niewielkie ilości białek mlecznych.

3. Jak stosować Formatris Novolizer 12 mikrogramów

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli osoba stosująca lek jest dzieckiem, powinno ono umieć poprawnie stosować inhalator, a także robić to tylko z pomocą dorosłego.

Zalecana dawka to:

Astma

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i nastolatkowie powyżej 12 lat

Zwykła dawka to 1 inhalacja rano i 1 inhalacja wieczorem. W przypadku cięższych postaci astmy lekarz może przepisać 2 inhalacje dwa razy dziennie.

Maksymalna dzienna dawka to 4 inhalacje (2 inhalacje, dwa razy dziennie).

Stosowanie u dzieci w wieku 6 lat lub starszych

Zwykła dawka to 1 inhalacja rano i 1 inhalacja wieczorem. W przypadku cięższych postaci astmy lekarz może przepisać 2 inhalacje dwa razy dziennie.

Maksymalna dzienna dawka to 4 inhalacje (2 inhalacje, dwa razy dziennie).

Zwykła dzienna dawka nie powinna przekraczać 2 inhalacji, chociaż okazjonalnie może być dozwolone maksymalnie 4 inhalacje w ciągu 24 godzin.

Stosowanie u dzieci poniżej 6 lat

Stosowanie Formatris Novolizer nie jest zalecane u dzieci poniżej 6 lat, ponieważ dostępne doświadczenie w tej grupie wiekowej jest niewystarczające.

POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i nastolatkowie powyżej 12 lat

Zwykła dawka to 1 inhalacja rano i 1 inhalacja wieczorem.

Zwykła dzienna dawka nie powinna przekraczać 2 inhalacji.

Jeśli jest to konieczne, mogą być podawane dodatkowe inhalacje poza zwykłym leczeniem w celu ulżenia w objawach, do maksymalnej dziennej dawki 4 inhalacji. Nie powinno się podawać więcej niż 2 inhalacje w tym samym czasie.

Sposób podania

Droga inhalacyjna.

Wykonuj inhalacje zgodnie z opisem w „Instrukcji obsługi” umieszczonej na odwrocie tej charakterystyki produktu.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Formatris

Objawy przedawkowania są związane z działaniami niepożądanymi, które mogą wystąpić, np.: drgawki, bóle głowy, kołatanie serca, nudności i wymioty.

Jeśli doświadczasz którejkolwiek z tych reakcji, powinienś niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach. Telefon (22) 849 72 30.

Jeśli zapomnisz zażyć Formatris

Zażyj dawkę, jak tylko sobie przypomnisz; jeśli jest to prawie czas na następną dawkę, po prostu zażyj następną dawkę o zwykłej porze.

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz stosowanie Formatris

Nie przerywaj ani nie zmniejszaj dawki Formatris, ani innego leku na problemy z oddychaniem, bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Regularne stosowanie tych leków jest bardzo ważne.

Jeśli czujesz się zawroty głowy lub bardzo pobudzony, lub doświadczasz niezwykle szybkiego bicia serca, możliwe, że twoja dawka Formatris jest zbyt wysoka. Poinformuj o tym lekarza jak najszybciej.

Po ustabilizowaniu się twoich objawów lekarz może rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki Formatris w celu dostosowania leczenia do minimalnej skutecznej dawki.

Jeśli masz wątpliwości lub pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogące wystąpić działania niepożądane są wymienione poniżej według częstotliwości. Jeśli nie jesteś pewien, jakie są następujące działania niepożądane, poproś lekarza, aby wyjaśnił.

Najważniejsze działania niepożądaneJak w przypadku wszystkich inhalatorów, możliwe, że puder może powodować dusznośćbezpośrednio po inhalacji. Jest to rzadkie zjawisko (może wystąpić u do 1 na 1000 osób).

W rzadkich przypadkach reakcja alergiczna może prowadzić do zaburzenia znanego jako obrzęk naczynioruchowy, charakteryzujący się opuchnięciem twarzy, warg, oczu i gardła. Jeśli doświadczasz którejkolwiek z tych reakcji alergicznych, powinienś natychmiast przerwać stosowanie Formatris i skonsultować się z lekarzem.

W bardzo rzadkich przypadkach (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób) może wystąpić silny ból w klatce piersiowej(dławica piersiowa).

Pozostałe działania niepożądane

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

Bóle głowy, drgawki i kołatanie serca.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

Pobudzenie, niepokój, zaburzenia snu, skurcze mięśni i podrażnienie gardła.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

Szybka lub niezwykła czynność serca, nudności (uczucie mdłości), zmiany poziomu potasu, które mogą powodować osłabienie mięśni, nerwowość i duszność. Reakcje alergiczne, takie jak reakcje skórne, takie jak wysypka, pokrzywka i świąd, które powodują przejściową wysypkę, nierównomierne zaczerwienienie i obrzęk.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

Wydlużenie intervalu QT, które u wrażliwych pacjentów może zwiększać ryzyko ciężkich zaburzeń rytmu serca, hiperglikemia (zwiększenie poziomu glukozy we krwi), zaburzenia smaku, omdlenia i zmiany ciśnienia krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Formatris Novolizer 12 mikrogramów

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie, pudełku i opakowaniu kartonika. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Warunki przechowywania

Przechowuj kartonik w oryginalnym opakowaniu aż do momentu użycia.

Po otwarciu opakowania kartonika i włożeniu go do urządzenia Novolizer, przechowuj Formatris w suchym miejscu, z dala od wilgoci i poniżej 25°C.

Informacje o terminie ważności

Zamień kartonik 6 miesięcypo pierwszym otwarciu.

Nie stosuj inhalatora proszkowego przez więcej niż rok.

Uwaga: Urządzenie Novolizer powinno być wymienione po 2000 inhalacjach. Dlatego też, z tym urządzeniem można stosować maksymalnie 33 kartoniki zawierające 60 dawek pojedynczych (w ciągu jednego roku).

Urządzenie Novolizer powinno być czyścić w regularnych odstępach czasu, ale co najmniej przy każdej zmianie kartonika. Instrukcje dotyczące czyszczenia urządzenia znajdują się w instrukcji obsługi na odwrocie tej charakterystyki produktu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być wrzucone do specjalistycznych pojemników w aptece. W przypadku wątpliwości, poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Formatris:

Formatris Novolizer 12 mikrogramów to suchy proszek do inhalacji. Substancją czynną jest formoterol.

Jedna inhalacja zawiera 8,36 mikrogramów formoterolu (w postaci fumaranu dwuwodnego).

Innym składnikiem jest monohydrat laktozy (cukier mleczny). Formatris zawiera 11,488 mg laktozy na inhalację.

Wygląd Formatris i zawartość opakowania

Formatris, proszek do inhalacji, zawiera biały proszek w kartoniku i jest dostępny w następujących opakowaniach:

Opakowania oryginalne:

1 inhalator proszku i kartonik z co najmniej 60 dawkami do inhalacji

1 inhalator proszku i 2 kartoniki z co najmniej 60 dawkami do inhalacji każdy

Opakowania wymiennego:

1 kartonik z co najmniej 60 dawkami do inhalacji

2 kartoniki z co najmniej 60 dawkami do inhalacji każdy

3 kartoniki z co najmniej 60 dawkami do inhalacji każdy

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin

Respiratory

Unit 25 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Baldoyle

Dublin 13

Irlandia

W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 – Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria:

Novolizer Formoterol Meda 12 µg Pulver zur Inhalation

Belgia i Luksemburg:

Novolizer Formoterol 12 mikrogramów, proszek do inhalacji

Niemcy:

Formoterol Novolizer 12 Mikrogramm, Pulver zur Inhalation

Francja:

Asmelor Novolizer 12 mikrogramów/dawka, proszek do inhalacji

Włochy:

Formoterolo Viatris Novolizer 12 mikrogramów proszek do inhalacji

Holandia:

Formoterol Novolizer 12 µg, inhalatiepoeder

Portugalia:

Formoterol Novolizer 12 mikrogramów/dawka, proszek do inhalacji

Hiszpania:

Formatris Novolizer 12 mikrogramów/dawka, proszek do inhalacji

Wielka Brytania (Irlandia Północna):

Formatris Novolizer 12 mikrogramów na dawkę, proszek do inhalacji

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: grudzień 2022

„Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”

Porady dotyczące współżycia z astmą

Astmę można kontrolować na różne sposoby. Twój lekarz opracuje z tobą plan leczenia, który będzie dostosowany do twoich indywidualnych potrzeb i pomoże zmniejszyć twoje objawy astmy i liczbę ataków astmy.

Ty również możesz przyczynić się do powodzenia leczenia, na przykład:

• Starając się unikać lub zmniejszyć kontakt z czynnikami, które mogą wywołać atak astmy, takimi jak na przykład sierść zwierząt, palenie (w tym biernie), grzyby, pyłek i roztocza kurzu domowego.
• Jeśli wiesz, że ćwiczenia fizyczne wyzwalają atak astmy w twoim przypadku, upewnij się, że postąpiłeś zgodnie z instrukcjami lekarza przed rozpoczęciem jakiejkolwiek formy ćwiczeń.
• Bądź szczery z lekarzem lub personelem medycznym odpowiedzialnym za twoje leczenie astmy na temat tego, jak astma wpływa na twoje życie codzienne i opracuj z nimi plan leczenia, który będzie dostosowany do twojego stylu życia. Nie zapomnij brać leków na astmę zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące twoich leków, skonsultuj się z farmaceutą, personelem medycznym lub lekarzem.

I N S T R U K C J E U Ż Y C I A

Novolizer

(Ilustracja kartonika i urządzenia z etykietą:)

Kartonik

Pojemnik kartonika

Przesuwana pokrywa Licznik dawek Przycisk dawkowania

Okno kontrolne

Osłona ochronna

(Uwaga: Poniższe teksty są acompañowane odpowiednimi ilustracjami.)

1. P R Z E G O T O W A N I E:

Inhalator suchego proszku Novolizer sprawia, że inhalacja jest prostym i niezawodnym procesem. Jego bezpośrednie użycie, szybka wymiana kartonika i łatwa czyszczenie są łatwe i szybkie.

Połóż inhalator suchego proszku Novolizer przed sobą. Naciśnij lekko chropowate powierzchnie po obu stronach pokrywy, przesuń ją do przodu (?) i unieś (?).

Usuń folię ochronną z pojemnika kartonika i wyjmij nowy kartonik. Operację tę należy wykonać tylko bezpośrednio przed użyciem kartonika. Kolorowy kod kartonika musi odpowiadać kolorowi przycisku dawkowania.

Mały czerwony dysk na dolnej części cylindra kartonika jest środkiem suszącym, który należy wyrzucić po usunięciu kartonika.

Pierwszy kartonik:

Włóż kartonik do inhalatora suchego proszku Novolizer z licznikiem dawek skierowanym w stronę ustnika (?). Nie naciśnij przycisku dawkowania podczas wkładania kartonika.

Wymiana:

Uwaga: inhalator suchego proszku Novolizer należy czyścić każdorazowo przy wymianie kartonika, po usunięciu pustego kartonika.

Jeśli już używałeś inhalatora suchego proszku Novolizer, najpierw usuń pusty kartonik, a następnie włóż nowy (?). Nie naciśnij przycisku dawkowania podczas wkładania kartonika.

Przesuń pokrywę z powrotem na boki i naciśnij ją w dół w kierunku przycisku dawkowania, aż się zatrzaskuje (?).

Teraz twoje urządzenie Novolizer jest załadowane i gotowe do użycia.

Możesz pozostawić kartonik w inhalatorze suchego proszku Novolizer, aż do jego wyczerpania lub przez 6 miesięcy od jego wkładania. Kartonik jest wyczerpany, jeśli zobaczysz "0" w środku licznika dawek. Następnie musisz włożyć nowy kartonik. Kartoniki mogą być używane tylko w oryginalnym inhalatorze suchego proszku.

1. U Ż Y C I E:

Zawsze, gdy jest to możliwe, stój lub siedź podczas inhalacji. Podczas używania urządzenia Novolizer trzymaj je zawsze w pozycji poziomej. Najpierw usuń osłonę ochronną (?).

Naciśnij całkowicie kolorowy przycisk dawkowania. Usłyszysz podwójne kliknięcie i kolor okna kontrolnego zmieni się z czerwonego na zielony. Następnie puść przycisk kolorowy. Zielony kolor w oknie kontrolnym wskazuje, że urządzenie Novolizer jest gotowe do użycia.

Wydmuchnij powietrze (ale nie na inhalator suchego proszku Novolizer). Umieść wargi wokół ustnika, wciągnij proszek równomiernie, głęboko i jak najszybciej (do maksymalnego wdechu) i zatrzymaj oddech na kilka sekund. Podczas tej inspiracji powinno się usłyszeć słyszalne kliknięcie, które wskazuje prawidłową inhalację. Następnie oddychaj normalnie.

Sprawdź, czy kolor okna kontrolnego zmienił się ponownie na czerwony, co również wskazuje prawidłową inhalację. Załóż osłonę ochronną na ustnik. W ten sposób zakończono procedurę inhalacji.

Liczba, która pojawia się w górnej części okna, wskazuje liczbę inhalacji, które pozostały. Skala numeryczna 60-0 jest wyświetlana w krokach po 10. Jeśli nie usłyszysz dźwięku kliknięcia i nie nastąpi zmiana koloru, powtórz procedurę w sposób opisany powyżej.

UWAGA: kolorowy przycisk dawkowania należy naciskać tylko bezpośrednio przed inhalacją.

Urządzenie Novolizer nie pozwala na przypadkową przedawkowanie. Słyszalne kliknięcie i zmiana koloru w oknie kontrolnym wskazują, że inhalacja została wykonana prawidłowo. Jeśli kolor okna kontrolnego nie zmieni się ponownie na czerwony, należy powtórzyć inhalację. Jeśli inhalacja nie zostanie wykonana prawidłowo po kilku próbach, należy skonsultować się z lekarzem.

1. C Z Y S C Z E N I E:

Inhalator suchego proszku Novolizer należy czyścić w regularnych odstępach czasu, ale co najmniej przy każdej wymianie kartonika.

Usuń osłonę ochronną i ustnik

Najpierw usuń osłonę ochronną. Następnie chwyć ustnik i obróć go krótko w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (?) aż się rozluźni. Następnie wyjmij go (?).

Czyszczenie

Teraz odwróć urządzenie Novolizer do góry nogami. Chwyć luźny przycisk dawkowania i przesuń go do przodu (?) i do góry (?). Pozostałości proszku można usunąć delikatnymi uderzeniami palcami.

Wyczyść ustnik, przycisk dawkowania i inhalator suchego proszku miękką, suchą szmatką bez włókien.

NIE używaj wody ani detergentu.

Montaż – wkładanie przycisku dawkowania

Po wyczyszczeniu włóż przycisk dawkowania, przesuwając go w dół pod kątem (?) i naciskając, aż się zatrzaskuje (?).

Odwróć inhalator do swojej normalnej pozycji.

Montaż – założenie ustnika i osłony ochronnej

Włóż ustnik z bolcem po lewej stronie górnej szyny i obróć go w prawo, aż się zatrzaskuje. Na koniec załóż osłonę ochronną.

Uwagi

• Charakterystyka produktu leczniczego opisuje działanie leku. Proszę przeczytać ją uważnie przed pierwszym użyciem inhalatora.
• Urządzenie Novolizer dostarczane z różnymi substancjami czynnymi nie zawiera żadnych propelentów i jest zaprojektowane do ponownego załadowania, co sprawia, że urządzenie Novolizer jest bardzo przyjazne dla środowiska.
• Nie jest możliwe przedawkowanie urządzenia Novolizer. Nawet przy naciśnięciu przycisku kilka razy, nie ma więcej proszku dostępnego do inhalacji. Naciśnij przycisk tylko wtedy, gdy rzeczywiście zamierzasz inhalować. Jeśli nie udaje ci się inhalować prawidłowo po kilku próbach, skonsultuj się z lekarzem.
• Urządzenie Novolizer można załadować za pomocą nowych kartoników* zawierających substancję czynną i jest szczególnie odpowiednie do długotrwałego użytkowania (do 1 roku).
• Nie potrząsaj inhalatorem suchego proszku Novolizer.
• Proszę nauczyć dzieci prawidłowego użytkowania urządzenia.
• Upewnij się, że twoje urządzenie Novolizer jest chronione przed wilgocią i ciepłem i zawsze jest czyste.

• W odniesieniu do odpowiednich leków, proszę skonsultować się z lekarzem.

Data ostatniej aktualizacji: grudzień 2022