ETORICOXIB 120 mg Tabletki Powlekane

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Etoricoxib Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Aurovitas
4. Jak stosować Etoricoxib Aurovitas
6. Możliwe działania niepożądane
7. Przechowywanie Etoricoxib Aurovitas
8. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Etoricoxib Aurovitas 30 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib Aurovitas 60 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib Aurovitas 90 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib Aurovitas 120 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Etoricoxib Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Aurovitas
3. Jak stosować Etoricoxib Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Etoricoxib Aurovitas
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Etoricoxib Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Etoricoxib Aurovitas?

• Etoricoxib Aurovitas zawiera substancję czynną etorykoksyb. Etoricoxib Aurovitas należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami COX-2. Należą one do rodziny leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

W jakim celu stosuje się Etoricoxib Aurovitas?

• Etoricoxib pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (stan zapalny) w stawach i mięśniach osób w wieku 16 lat i starszych z zapaleniem stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i dną.
• Etoricoxib stosuje się również w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego bólu po zabiegach dentystycznych u osób w wieku 16 lat i starszych.

Co to jest zapalenie stawów?

Zapalenie stawów jest chorobą stawów. Powoduje stopniowe uszkodzenie chrząstki, która amortyzuje końcówki kości. Powoduje to obrzęk (stan zapalny), ból, wrażliwość, sztywność i niepełnosprawność.

Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?

Reumatoidalne zapalenie stawów jest przewlekłą chorobą zapalną stawów. Powoduje ból, sztywność, obrzęk i postępującą utratę ruchomości w dotkniętych stawach. Powoduje również stan zapalny w innych obszarach organizmu.

Co to jest dna?

Dna to choroba charakteryzująca się nagłymi i nawracającymi się atakami bardzo bolesnego stanu zapalnego i zaczerwienienia stawów. Jest spowodowana przez osadzanie się kryształów mineralnych w stawie.

Co to jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa?

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa jest chorobą zapalną kręgosłupa i długich stawów.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Aurovitas

Nie stosuj Etoricoxib Aurovitas:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6),
• jeśli jesteś uczulony na leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy i inhibitory COX-2 (patrz „Możliwe działania niepożądane”, rozdział 4),
• jeśli obecnie masz wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy,
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby,
• jeśli masz ciężką chorobę nerek,
• jeśli jesteś w ciąży, możesz być w ciąży lub karmisz piersią (patrz „Ciąża, laktacja i płodność”),
• jeśli masz mniej niż 16 lat,
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub kolitis,
• jeśli masz niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli nie jesteś pewien, czy twoje nadciśnienie jest odpowiednio kontrolowane),
• jeśli twój lekarz zdiagnozował u ciebie chorobę serca, w tym niewydolność serca (stopień umiarkowany lub ciężki), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej),
• jeśli miałeś zawał serca, zabieg chirurgiczny na naczyniach wieńcowych, chorobę tętnic obwodowych (niewielki przepływ krwi w nogach lub stopach z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic),
• jeśli miałeś jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym przejściowy atak mózgowy lub przemijający atak ischemiczny).

Etoricoxib może nieznacznie zwiększyć twoje ryzyko zawału serca i udaru mózgu, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy już mieli problemy z sercem lub udarem mózgu.

Jeśli uważasz, że znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, nie przyjmuj tabletek, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib, jeśli:

• masz historię występowania wrzodów lub krwawienia z żołądka.
• jesteś odwodniony, na przykład w wyniku długotrwałej choroby z wymiotami lub biegunką.
• masz obrzęk spowodowany retencją płynów.
• masz historię niewydolności serca lub innej choroby serca.
• masz historię nadciśnienia tętniczego. Etoricoxib może zwiększyć ciśnienie krwi u niektórych osób, szczególnie w wysokich dawkach, a twój lekarz będzie chciał sprawdzić twoje ciśnienie krwi od czasu do czasu.
• masz historię choroby wątroby lub nerek.
• jesteś leczony z powodu infekcji. Etoricoxib może maskować lub ukrywać gorączkę, która jest objawem infekcji.
• masz cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub jesteś palaczem, ponieważ mogą one zwiększyć twoje ryzyko zachorowania na chorobę serca.
• jesteś kobietą starającą się o ciążę.
• masz ponad 65 lat.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy ciebie, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem Etoricoxib, aby sprawdzić, czy ten lek jest odpowiedni dla ciebie.

Etoricoxib działa tak samo dobrze u dorosłych pacjentów i młodych. Jeśli masz ponad 65 lat, twój lekarz będzie chciał cię odpowiednio monitorować. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Stosowanie Etoricoxib Aurovitas z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty.

Szczególnie jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, twój lekarz może chcieć cię monitorować, aby sprawdzić, czy twoje leki działają odpowiednio po rozpoczęciu stosowania Etoricoxib:

• leki, które rozrzedzają krew (antykoagulancyjne), takie jak warfaryna,
• rifampicyna (antybiotyk),
• metotreksat (lek stosowany w celu tłumienia układu odpornościowego i często stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów),
• cyklosporyna lub takrolimus (leki stosowane w celu tłumienia układu odpornościowego),
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji),
• leki stosowane w celu pomocy w kontroli nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, zwane inhibitorami ACE i antagonistami receptora angiotensyny, na przykład enalapryl i ramipryl, oraz losartan i walsartan,
• moczopędne (tabletki moczopędne),
• digoksyna (lek na niewydolność serca i nieregularny rytm serca),
• minoksydyl (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego),
• tabletki lub roztwór doustny salbutamolu (lek na astmę),
• środki antykoncepcyjne (połączenie może zwiększyć twoje ryzyko działań niepożądanych),
• hormonalna terapia zastępcza (połączenie może zwiększyć twoje ryzyko działań niepożądanych),
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna), ryzyko wrzodów żołądka jest większe, jeśli przyjmujesz Etoricoxib z kwasem acetylosalicylowym.

• kwas acetylosalicylowy w celu zapobiegania zawałom serca lub udarom mózgu:

Etoricoxib może być stosowany z niskimi dawkamiaspiryny. Jeśli obecnie przyjmujesz niskie dawki aspiryny w celu zapobiegania zawałom serca lub udarom mózgu, nie powinieneś przestać przyjmować aspiryny, dopóki nie porozmawiasz z lekarzem

• kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ):

nie przyjmuj wysokich dawekaspiryny lub innych leków przeciwzapalnych podczas stosowania tego leku.

Stosowanie Etoricoxib Aurovitas z pokarmem i napojami

Rozpoczęcie działania Etoricoxib może być szybsze, jeśli jest przyjmowany bez pokarmu.

Ciąża, laktacja i płodność

Ciąża

Tabletki Etoricoxib nie powinny być przyjmowane podczas ciąży. Nie przyjmuj tabletek, jeśli jesteś w ciąży, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży lub jeśli planujesz ciążę. Jeśli zajdzie ciąża, przestań przyjmować tabletki i skonsultuj się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości lub potrzebujesz więcej informacji.

Laktacja

Nie wiadomo, czy Etoricoxib jest wydalany z mlekiem ludzkim. Jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Etoricoxib. Jeśli stosujesz ten lek, nie powinieneś karmić piersią.

Płodność

Nie zaleca się stosowania Etoricoxib u kobiet starających się o ciążę.

Jazda i obsługa maszyn

U niektórych pacjentów przyjmujących Etoricoxib zgłaszano zawroty głowy i senność.

Nie prowadź pojazdu, jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności.

Nie używaj narzędzi lub maszyn, jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności.

Etoricoxib Aurovitas zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na tabletkę; jest to zatem „w zasadzie wolny od sody”.

3. Jak stosować Etoricoxib Aurovitas

Przestrzegaj dokładnie wskazówek dotyczących stosowania tego leku podanych przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj więcej niż zalecana dawka dla twojej choroby. Twój lekarz będzie chciał omówić twoje leczenie od czasu do czasu. Ważne jest, aby używać najniższej dawki, która kontroluje twój ból, i nie powinieneś przyjmować etoricoxib dłużej niż potrzebujesz. Wynika to z faktu, że ryzyko zawału serca i udaru mózgu może wzrosnąć po długotrwałym leczeniu, szczególnie w wysokich dawkach.

Istnieją różne dawki dostępne dla tego leku, a w zależności od twojej choroby twój lekarz przepisze tabletkę z dawką odpowiednią dla ciebie.

Zalecana dawka to:

Zapalenie stawów

Zalecana dawka to 30 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 60 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 90 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 90 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.

Sytuacje bólu ostrego

Etoricoxib powinien być stosowany tylko podczas okresu bólu ostrego.

Dna

Zalecana dawka to 120 mg raz na dobę, który powinien być stosowany tylko podczas okresu bólu ostrego, ograniczonego do maksymalnie 8 dni leczenia.

Ból pooperacyjny po zabiegach dentystycznych

Zalecana dawka to 90 mg raz na dobę, ograniczona do maksymalnie 3 dni leczenia.

Pacjenci z problemami wątroby

• Jeśli masz łagodną chorobę wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 60 mg na dobę.
• Jeśli masz umiarkowaną chorobę wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 30 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci lub młodzież w wieku poniżej 16 lat nie powinny przyjmować tabletek etoricoxib.

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.

Sposób podania

Ten lek jest podawany doustnie. Przyjmuj tabletki raz na dobę. Etoricoxib może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele Etoricoxib Aurovitas

Nigdy nie powinieneś przyjmować więcej tabletek, niż zalecił twój lekarz. Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek etoricoxib, szukaj natychmiastowej pomocy medycznej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia również możesz zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz przyjąć Etoricoxib Aurovitas

Ważne jest, aby przyjmować ten lek zgodnie z zaleceniami twojego lekarza. Jeśli zapomnisz o dawce, ogranicz się do wznowienia zwykłego schematu leczenia na następny dzień. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu zrekompensowania zapomnianych dawek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, przestań przyjmować ten lek i skonsultuj się z lekarzem natychmiast (patrz rozdział 2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Aurovitas):

• trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub obrzęk kostki, lub jeśli się one nasilają
• żółtawy kolor skóry i oczu (żółtaczka) - są to objawy problemów z wątrobą
• ból brzucha, intensywny lub ciągły, lub Twoje stolce przybierają kolor czarny
• reakcja alergiczna - może obejmować problemy skórne, takie jak wrzody lub tworzenie pęcherzy, lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu

Częstość możliwych działań niepożądanych określana jest następująco:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia etoricoxibem:

Bardzo częste:

• ból brzucha

Częste:

• osteitis alveolar (zapalenie i ból po usunięciu zęba)
• obrzęk nóg i/lub stóp spowodowany retencją płynów (obrzęk)
• zawroty głowy, ból głowy
• palpitacje (szybkie lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia)
• nadciśnienie tętnicze
• trudności w oddychaniu lub duszność (astma oskrzelowa)
• zaparcie, gazy (nadmiar gazu), zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), pieczenie, biegunka, niestrawność (nieżyt żołądka)/nieprzyjemne doznania w jamie brzusznej, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, wrzody jamy ustnej
• zmiany w badaniach krwi związanych z twoją wątrobą
• krwiaki
• słabość i zmęczenie, choroba typu grypy

Niezbyt częste:

• zapalenie żołądka i jelit (zapalenie przewodu pokarmowego, które dotyka zarówno żołądka, jak i jelita cienkiego/przeziębienie żołądkowe), przeziębienie, infekcja dróg moczowych
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszona liczba czerwonych krwinek, zmniejszona liczba białych krwinek, spadek płytek krwi)
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym świąd, który może być na tyle ciężki, aby wymagać natychmiastowej pomocy medycznej)
• zwiększony lub zmniejszony apetyt, przyrost masy ciała
• lęk, depresja, spadek ostrości umysłowej; widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• zaburzenia smaku, bezsenność, drętwienie lub mrowienie, senność
• niewyraźne widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu
• szumy uszne, zawroty głowy (uczucie wirowania, gdy stoi się na miejscu)
• nieregularny rytm serca (fibrilacja atrialna), szybkie bicie serca, niewydolność serca, uczucie napięcia, ciśnienia lub ciężkości w klatce piersiowej (dławica piersiowa), zawał serca
• zaczerwienienie, udar mózgu, miniodar mózgu (przemijający atak ischemiczny), ciężki wzrost ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych
• kaszel, brak tchu, krwawienie z nosa
• obrzęk brzucha, zmiany w ruchach jelit, suchość w ustach, wrzód żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, które może być ciężkie i powodować krwawienia, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
• obrzęk twarzy, wyprysk lub świąd skóry, zaczerwienienie skóry
• skurcze lub sztywność mięśni, ból lub sztywność mięśni
• podwyższone poziomy potasu we krwi, zmiany w badaniach krwi lub moczu związanych z twoimi nerkami, ciężkie problemy z nerkami
• ból w klatce piersiowej

Rzadkie:

• obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, która może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, która może być na tyle ciężka, aby wymagać natychmiastowej pomocy medycznej)/reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidowe, w tym wstrząs (ciężka reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej)

• zamieszanie, nerwowość
• problemy z wątrobą (zapalenie wątroby)
• niski poziom sodu we krwi
• uszkodzenie wątroby, żółtaczka
• ciężkie reakcje skórne

Zgłaszanie działań niepożądanychJeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczy to możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Etoricoxib Aurovitas

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu zbiórki SIGRE w aptece. Należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomaga się chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Etoricoxib Aurovitas

• Substancją czynną jest etorykoksyb. Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg etorykoksybu.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: mikrokrystaliczna celuloza (E460), wodorofosforan wapnia, sodowa karboksymetyloceluloza i stearynian magnezu (E470b).

Powłoka: poliwinylopiroliodon (E1203), dwutlenek tytanu (E171), monostearynian glicerolu (E471), lakier aluminiowy z indygoiną (E132) [tylko dla dawek 30 mg, 60 mg i 120 mg], tlenek żelaza żółty (E172) [tylko dla dawek 30 mg, 60 mg i 120 mg], talk (E553b) i laurylosiarczan sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana.

Etoricoxib Aurovitas 30 mg tabletka powlekana EFG

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, koloru zielononiebieskiego i kształtu gruszki, z napisem „30” po jednej stronie i gładkie po drugiej, o wymiarach 5,8 x 5,9 mm ± 7,5%.

Etoricoxib Aurovitas 60 mg tabletka powlekana EFG

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, koloru ciemnozielonego i kształtu gruszki, z napisem „60” po jednej stronie i gładkie po drugiej, o wymiarach 7,1 x 7,3 mm ± 7,5%.

Etoricoxib Aurovitas 90 mg tabletka powlekana EFG

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, białe i kształtu gruszki, z napisem „90” po jednej stronie i gładkie po drugiej, o wymiarach 8,1 x 8,3 mm ± 7,5%.

Etoricoxib Aurovitas 120 mg tabletka powlekana EFG

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, koloru zielonkawego i kształtu gruszki, z napisem „120” po jednej stronie i gładkie po drugiej, o wymiarach 8,9 x 9,2 mm ± 7,5%.

Etoricoxib Aurovitas tabletki powlekane są dostępne w blistrach.

Wielkości opakowań:

30 mg:7, 20, 28 tabletek powlekanych.

60 mg:20, 28 tabletek powlekanych.

90 mg:5, 20, 28 tabletek powlekanych.

120 mg:5, 7, 20 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Tel.: 91 630 86 45

Faks: 91 630 26 64

Odpowiedzialny za produkcję

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area

Larisa - 41004

Grecja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania Etoricoxib Aurovitas 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletki powlekane EFG

Włochy Etoricoxib Aurobindo

Portugalia Etoricoxib Aurobindo

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Marzec 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)