Инструкция по применению ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий (25x2 мл)
Содержание инструкции
- Введение
- Что такое Дексдор и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед тем, как Дексдор будет введен
- Как использовать Дексдор
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Дексдора
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
Инструкция: информация для пользователя
Дексдор 100микрограммов/мл концентрат для раствора для инфузии
дексмедетомидин
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Дексдор и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед тем, как Дексдор будет введен
- Как использовать Дексдор
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Дексдора
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Дексдор и для чего он используется
Дексдор содержит активное вещество дексмедетомидин, которое относится к группе лекарств, называемых седативными. Он используется для обеспечения седации (состояние спокойствия, сонливости или сна) у взрослых пациентов в отделениях интенсивной терапии больниц или сознательной седации во время различных диагностических или хирургических процедур.
2. Что вам нужно знать перед тем, как Дексдор будет введен
Дексдор не должен быть введен
- если вы аллергичны к дексмедетомидину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
- если у вас есть некоторые нарушения сердечного ритма (блокада сердца 2 или 3 степени).
- если у вас очень низкое кровяное давление, которое не реагирует на лечение.
- если вы недавно перенесли инсульт или другие тяжелые эпизоды, которые влияют на кровоснабжение мозга.
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем использовать это лекарство, сообщите вашему врачу или медсестре, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций, поскольку Дексдор должен использоваться с осторожностью:
- если у вас аномально медленный сердечный ритм (как из-за заболевания, так и из-за высокого уровня физической подготовки), поскольку это может увеличить риск остановки сердца
- если у вас низкое кровяное давление
- если у вас низкий объем крови, например, после кровотечения
- если у вас определенные заболевания сердца
- если вы пожилой человек
- если у вас есть неврологическое расстройство (например, травмы головы или спинного мозга или инсульт)
- если у вас тяжелые заболевания печени
- если вы когда-либо имели сильную лихорадку после некоторых лекарств, особенно анестетиков
Использование Дексдора с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Следующие лекарства могут увеличить эффект Дексдора:
- лекарства, которые помогают заснуть или вызывают седацию (например, мидазолам, пропофол)
- лекарства для сильной боли (например, опиоиды, такие как морфин, кодеин)
- анестетические лекарства (например, севофлуран, изофлуран)
Если вы используете лекарства, которые снижают кровяное давление и частоту сердечных сокращений, совместное использование с Дексдором может увеличить этот эффект. Дексдор не должен использоваться с лекарствами, которые могут вызвать временную паралич.
Беременность и лактация
Дексдор не должен использоваться во время беременности или лактации, если это не абсолютно необходимо.
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
Вождение и использование машин
Дексдор имеет значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. После введения Дексдора вы не должны управлять транспортными средствами, работать с машинами или выполнять опасные работы до тех пор, пока эффекты полностью не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом, когда вы сможете возобновить эти занятия.
Вспомогательные вещества
Дексдор содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это означает, что он практически не содержит натрия.
3. Как использовать Дексдор
Отделения интенсивной терапии больниц
Дексдор вводится врачом или медсестрой в отделении интенсивной терапии больницы.
Седация во время процедур / сознательная седация
Дексдор вводится врачом или медсестрой перед и/или во время диагностических или хирургических процедур, которые требуют седации, например, седации во время процедур / сознательной седации.
Ваш врач решит, какая доза подходит вам. Количество Дексдора зависит от вашего возраста, веса, общего состояния здоровья, необходимого уровня седации и того, как вы реагируете на лекарство. Ваш врач может изменить вашу дозу, если это необходимо, и будет контролировать ваше сердце и кровяное давление во время лечения.
Дексдор разбавляется и вводится в виде инфузии (капельницы) в ваши вены.
После седации / пробуждения
- Ваш врач будет наблюдать за вами в течение нескольких часов после седации, чтобы убедиться, что вы чувствуете себя хорошо.
- Вы не должны покидать больницу, если вас не сопровождает кто-то.
- Лекарства, которые помогают заснуть, вызывают седацию или облегчают сильную боль, могут быть не рекомендованы в течение определенного периода времени после лечения Дексдором. Проконсультируйтесь с вашим врачом о использовании этих лекарств и о употреблении алкоголя.
Если вам введено слишком много Дексдора
Если вам введено слишком много Дексдора, ваше кровяное давление может повыситься или понизиться, сердечный ритм может замедлиться, вы можете дышать реже и чувствовать себя более сонным. Ваш врач знает, как лечить вас в зависимости от вашего состояния.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Дексдор может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Очень часто (встречаются у более 1 из 10 пользователей)
- медленный сердечный ритм
- низкое или высокое кровяное давление
- изменение дыхательного ритма или остановка дыхания.
Часто (встречаются у 1-10 из 100 пользователей)
- боль в груди или сердечный приступ
- быстрый сердечный ритм
- низкий или высокий уровень сахара в крови
- тошнота, рвота или сухость во рту
- беспокойство
- высокая температура
- симптомы после окончания лечения лекарством.
Редко (встречаются у 1-10 из 1000 пользователей)
- снижение функции сердца, остановка сердца
- вздутие живота
- жажда
- состояние, при котором в организме слишком много кислоты
- низкий уровень альбумина в крови
- затруднение дыхания
- галлюцинации
- лекарство не достаточно эффективно.
Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)
- частое мочеиспускание.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Дексдора
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после CAD.
Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните ампулы или флаконы в наружной упаковке, чтобы защитить их от света.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Дексдора
- Активное вещество - дексмедетомидин. Каждый мл концентрата содержит гидрохлорид дексмедетомидина, эквивалентный 100 микрограммам дексмедетомидина.
- Вспомогательные вещества - хлорид натрия и вода для инъекций.
Каждая ампула по 2 мл содержит 200 микрограммов дексмедетомидина (в виде гидрохлорида).
Каждый флакон по 2 мл содержит 200 микрограммов дексмедетомидина (в виде гидрохлорида).
Каждый флакон по 4 мл содержит 400 микрограммов дексмедетомидина (в виде гидрохлорида).
Каждый флакон по 10 мл содержит 1000 микрограммов дексмедетомидина (в виде гидрохлорида).
Концентрация готового раствора после разбавления должна быть 4 микрограмма/мл или 8 микрограммов/мл.
Вид продукта и содержание упаковки
Концентрат для раствора для инфузии (стерильный концентрат).
Концентрат - прозрачный и бесцветный раствор
Упаковка
Стеклянные ампулы по 2 мл
Стеклянные флаконы по 2, 5 или 10 мл
Размеры упаковки
5 ампул по 2 мл
25 ампул по 2 мл
5 флаконов по 2 мл
4 флакона по 4 мл
4 флакона по 10 мл
Могут быть доступны не все размеры упаковки.
Владелец разрешения на маркетинг
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финляндия
Производитель
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финляндия
Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия/Белгique/Бельгия Люксембург/Люксбург Orion Pharma BVBA/SPRL Тел.: +32 (0)15 64 10 20 | |
Нидерланды Orion Pharma BVBA/SPRL Тел.: +32 (0)15 64 10 20 | Дания Orion Pharma A/S Тел.: + 45 8614 00 00 |
Чехия Orion Pharma s.r.o. Тел.: +420 234 703 305 | Эстония Orion Pharma Eesti Oü Тел.: +372 6 644 550 |
Германия Австрия Orion Pharma GmbH Тел.: + 49 40 899 6890 | Испания Orion Pharma S.L. Тел.: + 34 91 599 86 01 |
Греция Orion Pharma Hellas M.E.Π.E Тел.: + 30 210 980 3355 | Ирландия Orion Pharma (Ireland) Ltd. Тел.: + 353 1 428 7777 |
Франция Centre Spécialités Pharmaceutiques Тел.: + 33 (0) 1 47 04 80 46 | Италия Orion Pharma S.r.l. Тел.: + 39 02 67876111 |
Исландия Vistor hf. Тел.: +354 535 7000 | Латвия Orion Corporation в Латвии Тел.: + 371 6745 5569 |
Кипр Lifepharma (ZAM) Ltd Тел.: +357 22347440 | Венгрия Orion Pharma Kft. Тел.: +36 1 239 9095 |
Литва UAB Orion Pharma Тел.: +370 5 276 9499 | Польша Orion Pharma Poland Sp. z.o.o. Тел.: + 48 22 8 333 177 |
Норвегия Orion Pharma AS Тел.: + 47 4000 4210 | Словения Orion Pharma d.o.o. Тел.: +386 (0) 1 600 8015 |
Португалия Orionfin Unipessoal Lda Тел.: + 351 21 154 68 20 | Финляндия Orion Corporation Тел.: + 358 10 4261 |
Россия Orion Pharma Poland Sp. z.o.o. Тел.: + 48 22 8 333 177 | Хорватия PHOENIX Farmacija d.o.o. Тел.: +385 1 6370450 |
Мальта Orion Corporation Тел.: + 358 10 4261 | Румыния Orion Corporation Тел.: + 358 10 4261 |
Словакия Orion Pharma s.r.o. Тел.: +420 234 703 305 | Великобритания Orion Pharma (UK) Ltd. Тел.: + 44 1635 520 300 |
Швеция Orion Pharma AB Тел.: + 46 8 623 6440 |
Дата последнего обновления этой инструкции:
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:
Дексдор 100микрограммов/мл концентрат для раствора для инфузии
Форма введения
Дексдор должен вводиться только медицинскими специалистами, имеющими опыт в уходе за пациентами, требующими интенсивной терапии, или в управлении анестезией у пациентов в операционной. Он должен вводиться только в виде разбавленной инфузии с помощью устройства для контролируемой инфузии.
Подготовка раствора
Дексдор можно разбавить в глюкозе 50 мг/мл (5%), растворе Рингера, маннитоле или растворе хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для достижения необходимой концентрации 4 микрограмма/мл или 8 микрограммов/мл перед введением. См. таблицу ниже для необходимых объемов для приготовления инфузии.
В случае необходимости концентрации 4 микрограмма/мл:
Объем Дексдора 100микрограммов/мл концентрата для раствора для инфузии | Объем разбавителя | Общий объем инфузии |
2 мл | 48 мл | 50 мл |
4 мл | 96 мл | 100 мл |
10 мл | 240 мл | 250 мл |
20 мл | 480 мл | 500 мл |
В случае необходимости концентрации 8микрограммов/мл:
Объем Дексдора 100микрограммов/мл концентрата для раствора для инфузии | Объем разбавителя | Общий объем инфузии |
4 мл | 46 мл | 50 мл |
8 мл | 92 мл | 100 мл |
20 мл | 230 мл | 250 мл |
40 мл | 460 мл | 500 мл |
Раствор должен быть осторожно встряхнут для тщательного смешивания.
Дексдор должен быть визуально осмотрен на наличие частиц и окраски перед введением.
Дексдор показал совместимость при введении с следующими жидкостями и лекарствами для внутривенного введения:
Раствор Рингера, глюкоза 5%, раствор хлорида натрия 0,9%, маннитол 20%, тиопентал натрия, этомидат, бромид векурония, бромид панкурония, сукцинилхолин, бесилат атракурия, хлорид мивакурия, бромид рокурония, бромид гликопирролата, гидрохлорид фенилэфрина, сульфат атропина, допамина, норадреналина, добутамина, мидазолама, сульфат морфина, цитрат фентанила и замена плазмы.
Исследования совместимости показали потенциал для адсорбции дексмедетомидина на некоторых типах натурального каучука. Хотя дексмедетомидин дозируется в зависимости от эффекта, рекомендуется использовать компоненты с синтетическими или покрытыми натуральными каучуковыми уплотнениями.
Срок годности
Химическая и физическая стабильность при использовании в течение 24 часов при 25°C была подтверждена.
С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, сроки и условия хранения до использования являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при температуре от 2°C до 8°C, если разбавление не было проведено в контролируемых и проверенных асептических условиях.

- Страна регистрации
- Форма выпускаИНФУЗИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 100 микрограмм дексмедетомидина/мл
- Код АТХN05CM18
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- СоставCLORURO DE SODIO (9.0 mg mg)
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий (25x2 мл)Форма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 100 мкг/млДействующее вещество: ДексмедетомидинПроизводитель: Orion CorporationОтпускается по рецептуФорма выпуска: ИНФУЗИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 100 микрограмм дексмедетомидина/млДействующее вещество: ДексмедетомидинПроизводитель: Orion CorporationОтпускается по рецептуФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 100 микрограмм/млДействующее вещество: ДексмедетомидинПроизводитель: Altan Pharmaceuticals SaОтпускается по рецепту
Аналоги ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий (25x2 мл) в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий (25x2 мл) в Италия
Аналог ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий (25x2 мл) в Польша
Аналог ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий (25x2 мл) в Украина
Врачи онлайн по ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий (25x2 мл)
Обсудите применение ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий (25x2 мл) и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Получите рецепт на ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий (25x2 мл) онлайн
Заполните форму за 2 минуты
Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.
Выберите врача или мы назначим
Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.
Врач рассматривает ваш случай
Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.
Получите в любой аптеке
Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Польше.
Часто задаваемые вопросы
ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий (25x2 мл) требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий (25x2 мл) — Дексмедетомидин. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий (25x2 мл) производится компанией Orion Corporation. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий (25x2 мл) с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.
Вы можете купить ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий (25x2 мл) в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.
Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (Дексмедетомидин) включают ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий, ДЕКСДОР 100 микрограммов/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий, ДЕКСМЕДЕТОМИДИН АЛТАН 100 микрограммов/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.
















