Инструкция по применению ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий
Содержание инструкции
- Введение
- Что такое Дексдор и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед тем, как вам будет введен Дексдор
- Как использовать Дексдор
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Дексдора
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
Инструкция: информация для пользователя
Дексдор 100микрограмм/мл концентрат для раствора для инфузии
дексмедетомидин
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Дексдор и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед тем, как вам будет введен Дексдор
- Как использовать Дексдор
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Дексдора
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Дексдор и для чего он используется
Дексдор содержит активное вещество дексмедетомидин, которое относится к группе лекарств, называемых седативными средствами. Он используется для обеспечения седации (состояние спокойствия, сонливости или сна) у взрослых пациентов в отделениях интенсивной терапии больниц или для сознательной седации во время различных диагностических или хирургических процедур.
2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будет введен Дексдор
Дексдор не должен быть введен
- если вы аллергичны к дексмедетомидину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
- если у вас есть некоторые нарушения сердечного ритма (блокада сердца 2 или 3 степени).
- если у вас очень низкое кровяное давление, которое не реагирует на лечение.
- если вы недавно перенесли инсульт или другие тяжелые эпизоды, которые влияют на кровоснабжение мозга.
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем использовать это лекарство, сообщите вашему врачу или медсестре, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций, поскольку Дексдор должен использоваться с осторожностью:
- если у вас аномально медленный сердечный ритм (как из-за болезни, так и из-за высокого уровня физической подготовки), поскольку это может увеличить риск остановки сердца
- если у вас низкое кровяное давление
- если у вас низкий объем крови, например, после кровотечения
- если у вас определенные сердечные заболевания
- если вы пожилой человек
- если у вас есть неврологическое расстройство (например, травма головы или спинного мозга или инсульт)
- если у вас тяжелые проблемы с печенью
- если вы когда-либо имели тяжелую лихорадку после некоторых лекарств, особенно анестетиков
Использование Дексдора с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Следующие лекарства могут увеличить эффект Дексдора:
- лекарства, которые помогают заснуть или вызывают седацию (например, мидазолам, пропофол)
- лекарства для сильной боли (например, опиоиды, такие как морфин, кодеин)
- анестетические лекарства (например, севофлуран, изофлуран)
Если вы используете лекарства, которые снижают кровяное давление и частоту сердечных сокращений, совместное использование с Дексдором может увеличить этот эффект. Дексдор не должен использоваться с лекарствами, которые могут вызвать временную паралич.
Беременность и лактация
Дексдор не должен использоваться во время беременности или лактации, если это не абсолютно необходимо.
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
Вождение и использование машин
Дексдор имеет значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. После введения Дексдора вы не должны управлять транспортными средствами, работать с машинами или выполнять опасные работы до тех пор, пока эффекты полностью не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом, когда вы сможете возобновить эти занятия и работы.
Вспомогательные вещества
Дексдор содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это означает, что он практически не содержит натрия.
3. Как использовать Дексдор
Отделения интенсивной терапии
Дексдор вводится врачом или медсестрой в отделении интенсивной терапии больницы.
Седация во время процедур / сознательная седация
Дексдор вводится врачом или медсестрой перед и/или во время диагностических или хирургических процедур, которые требуют седации, например, седации во время процедур / сознательной седации.
Ваш врач решит, какая доза подходит вам. Количество Дексдора зависит от вашего возраста, веса, общего состояния здоровья, необходимого уровня седации и того, как вы реагируете на лекарство. Ваш врач может изменить вашу дозу, если это необходимо, и будет контролировать ваше сердце и кровяное давление во время лечения.
Дексдор разбавляется и вводится в виде инфузии (капельницы) в ваши вены.
После седации / пробуждения
- Ваш врач будет наблюдать за вами в течение нескольких часов после седации, чтобы убедиться, что вы чувствуете себя хорошо.
- Вы не должны покидать больницу, если не сопровождаетесь.
- Лекарства, которые помогают заснуть, вызывают седацию или облегчают сильную боль, могут быть не рекомендованы в течение определенного периода времени после лечения Дексдором. Проконсультируйтесь с вашим врачом об использовании этих лекарств и об употреблении алкоголя.
Если вам было введено слишком много Дексдора
Если вам было введено слишком много Дексдора, ваше кровяное давление может повыситься или понизиться, частота сердечных сокращений может замедлиться, вы можете дышать реже и чувствовать себя более сонным. Ваш врач знает, как лечить вас, учитывая ваше состояние.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Очень часто (встречаются у более 1 из 10 пользователей)
- медленный сердечный ритм
- низкое или высокое кровяное давление
- изменение дыхательного ритма или остановка дыхания.
Часто (встречаются у 1-10 из 100 пользователей)
- боль в груди или сердечный приступ
- быстрый сердечный ритм
- низкий или высокий уровень сахара
- тошнота, рвота или сухость во рту
- беспокойство
- высокая температура
- симптомы после окончания приема лекарства.
Редко (встречаются у 1-10 из 1000 пользователей)
- снижение сердечной функции, остановка сердца
- отек желудка
- жажда
- состояние, при котором в организме слишком много кислоты
- низкий уровень альбумина в крови
- затруднение дыхания
- галлюцинации
- лекарство не достаточно эффективно.
Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)
- частое мочеиспускание.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Дексдора
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после CAD.
Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните ампулы или флаконы в наружной упаковке, чтобы защитить их от света.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Дексдора
- Активное вещество - дексмедетомидин. Каждый мл концентрата содержит гидрохлорид дексмедетомидина, эквивалентный 100 микрограммам дексмедетомидина.
- Вспомогательные вещества - хлорид натрия и вода для инъекций.
Каждая ампула 2 мл содержит 200 микрограммов дексмедетомидина (в виде гидрохлорида).
Каждый флакон 2 мл содержит 200 микрограммов дексмедетомидина (в виде гидрохлорида).
Каждый флакон 4 мл содержит 400 микрограммов дексмедетомидина (в виде гидрохлорида).
Каждый флакон 10 мл содержит 1000 микрограммов дексмедетомидина (в виде гидрохлорида).
Концентрация готового раствора после разбавления должна быть 4 микрограмма/мл или 8 микрограммов/мл.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Концентрат для раствора для инфузии (стерильный концентрат).
Концентрат - прозрачный и бесцветный раствор
Упаковка
Стеклянные ампулы 2 мл
Стеклянные флаконы 2, 5 или 10 мл
Упаковочные размеры
5 ампул по 2 мл
25 ампул по 2 мл
5 флаконов по 2 мл
4 флакона по 4 мл
4 флакона по 10 мл
Может быть, что только некоторые упаковочные размеры будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финляндия
Производитель
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финляндия
Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия/Белгique/Бельгия Люксембург/Luxemburg Orion Pharma BVBA/SPRL Телефон: +32 (0)15 64 10 20 | |
Нидерланды Orion Pharma BVBA/SPRL Телефон: +32 (0)15 64 10 20 | Дания Orion Pharma A/S Телефон: + 45 8614 00 00 |
Чехия Orion Pharma s.r.o. Телефон: +420 234 703 305 | Эстония Orion Pharma Eesti Oü Телефон: +372 6 644 550 |
Германия Австрия Orion Pharma GmbH Телефон: + 49 40 899 6890 | Испания Orion Pharma S.L. Телефон: + 34 91 599 86 01 |
Греция Orion Pharma Hellas M.E.Π.E Телефон: + 30 210 980 3355 | Ирландия Orion Pharma (Ireland) Ltd. Телефон: + 353 1 428 7777 |
Франция Centre Spécialités Pharmaceutiques Телефон: + 33 (0) 1 47 04 80 46 | Италия Orion Pharma S.r.l. Телефон: + 39 02 67876111 |
Исландия Vistor hf. Телефон: +354 535 7000 | Латвия Orion Corporation в Латвии Телефон: + 371 6745 5569 |
Кипр Lifepharma (ZAM) Ltd Телефон: +357 22347440 | Венгрия Orion Pharma Kft. Телефон: +36 1 239 9095 |
Литва UAB Orion Pharma Телефон: +370 5 276 9499 | Польша Orion Pharma Poland Sp. z.o.o. Телефон: + 48 22 8 333 177 |
Норвегия Orion Pharma AS Телефон: + 47 4000 4210 | Словения Orion Pharma d.o.o. Телефон: +386 (0) 1 600 8015 |
Португалия Orionfin Unipessoal Lda Телефон: + 351 21 154 68 20 | Финляндия Orion Corporation Телефон: + 358 10 4261 |
Россия Orion Pharma Poland Sp. z.o.o. Телефон: + 48 22 8 333 177 | Хорватия PHOENIX Farmacija d.o.o. Телефон: +385 1 6370450 |
Мальта Orion Corporation Телефон: + 358 10 4261 | Румыния Orion Corporation Телефон: + 358 10 4261 |
Словакия Orion Pharma s.r.o. Телефон: +420 234 703 305 | Великобритания Orion Pharma (UK) Ltd. Телефон: + 44 1635 520 300 |
Швеция Orion Pharma AB Телефон: + 46 8 623 6440 |
Дата последнего обновления этой инструкции:
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: http://www.ema.europa.eu.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:
Дексдор 100микрограмм/мл концентрат для раствора для инфузии
Способ введения
Дексдор должен вводиться только медицинскими специалистами, имеющими опыт в уходе за пациентами, которым требуется интенсивная терапия, или в управлении анестезией у пациентов в операционной.
Он должен вводиться только в виде разбавленной инфузии внутривенно с помощью устройства для контроля инфузии.
Подготовка раствора
Дексдор можно разбавить в глюкозе 50 мг/мл (5%), растворе Рингера, маннитоле или растворе хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для достижения необходимой концентрации 4 микрограмма/мл или 8 микрограммов/мл перед введением. См. таблицу ниже для объемов, необходимых для приготовления инфузии.
В случае необходимости концентрации 4 микрограмма/мл:
Объем Дексдора 100микрограмм/мл концентрата для раствора для инфузии | Объем разбавителя | Общий объем инфузии |
2 мл | 48 мл | 50 мл |
4 мл | 96 мл | 100 мл |
10 мл | 240 мл | 250 мл |
20 мл | 480 мл | 500 мл |
В случае необходимости концентрации 8микрограммов/мл:
Объем Дексдора 100микрограмм/мл концентрата для раствора для инфузии | Объем разбавителя | Общий объем инфузии |
4 мл | 46 мл | 50 мл |
8 мл | 92 мл | 100 мл |
20 мл | 230 мл | 250 мл |
40 мл | 460 мл | 500 мл |
Раствор должен быть осторожно встряхнут для тщательного смешивания.
Дексдор должен быть визуально осмотрен на наличие частиц и окраски перед введением.
Дексдор показал свою совместимость при введении с следующими внутривенными жидкостями и лекарствами:
Раствор Рингера, глюкоза 5%, раствор хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%), маннитол 200 мг/мл (20%), тиопентал натрия, этомидат, бромид векурония, бромид панкурония, сукцинилхолин, бесилат атракурия, хлорид мивакурия, бромид рокурония, бромид гликопирролата, гидрохлорид фенилэфрина, сульфат атропина, допамина, норадреналина, добутамина, мидазолама, сульфат морфина, цитрат фентанила и замена плазмы.
Исследования совместимости показали потенциал для адсорбции дексмедетомидина на некоторых типах натурального каучука. Хотя дексмедетомидин дозируется в зависимости от эффекта, рекомендуется использовать компоненты с синтетическими или покрытыми натуральными каучуковыми уплотнениями.
Срок годности
Химическая и физическая стабильность при использовании в течение 24 часов при 25°C была подтверждена.
С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, сроки и условия хранения до использования являются ответственностью пользователя и не должны превышать 24 часа при температуре от 2 до 8°C, если разбавление не было проведено в контролируемых и проверенных асептических условиях.

- Страна регистрации
- Форма выпускаИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 100 мкг/мл
- Код АТХN05CM18
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- СоставCLORURO DE SODIO (9 mg mg)
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузийФорма выпуска: ИНФУЗИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 100 микрограмм дексмедетомидина/млДействующее вещество: ДексмедетомидинПроизводитель: Orion CorporationОтпускается по рецептуФорма выпуска: ИНФУЗИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 100 микрограмм дексмедетомидина/млДействующее вещество: ДексмедетомидинПроизводитель: Orion CorporationОтпускается по рецептуФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 100 микрограмм/млДействующее вещество: ДексмедетомидинПроизводитель: Altan Pharmaceuticals SaОтпускается по рецепту
Аналоги ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий в Италия
Аналог ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий в Польша
Аналог ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий в Украина
Врачи онлайн по ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий
Обсудите применение ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Получите рецепт на ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий онлайн
Заполните форму за 2 минуты
Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.
Выберите врача или мы назначим
Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.
Врач рассматривает ваш случай
Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.
Получите в любой аптеке
Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Польше.
Часто задаваемые вопросы
ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий — Дексмедетомидин. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий производится компанией Orion Corporation. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.
Вы можете купить ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.
Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (Дексмедетомидин) включают ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий (25x2 мл), ДЕКСДОР 100 микрограммов/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий, ДЕКСМЕДЕТОМИДИН АЛТАН 100 микрограммов/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.
















