COULDINA Z KWASEM ACETYLOSALICYLOWYM 500 mg/2 mg/7.5 mg TABLETKI MUSUJĄCE

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Czym jest Couldina z kwasem acetylosalicylowym i w jakim celu się go stosuje
3. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Couldiny z kwasem acetylosalicylowym
4. Jak przyjmować Couldinę z kwasem acetylosalicylowym
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie Couldina z kwasem acetylosalicylowym
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Couldina z kwasem acetylosalicylowym tabletki efervescentne

Kwas acetylosalicylowy/Chlorfenamina maleinian/Fenylefryna hydrochloride

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przyjmuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce.
• Jeśli stan chorobowy pogarsza się lub nie poprawia, lub jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból przez ponad 5 dni leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Couldinaz kwasem acetylosalicylowym i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Couldinaz kwasem acetylosalicylowym
3. Jak przyjmować Couldinę z kwasem acetylosalicylowym
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Couldiny z kwasem acetylosalicylowym
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Couldina z kwasem acetylosalicylowym i w jakim celu się go stosuje

Couldina z kwasem acetylosalicylowymjest połączeniem kwasu acetylosalicylowego, chlorfenaminy i fenylefryny.

Kwas acetylosalicylowy jest lekiem przeciwzapalnym, który działa na ból i gorączkę.

Chlorfenamina jest lekiem przeciwhistaminowym, który łagodzi wydzielanie śluzowe z nosa.

Fenylefryna jest lekiem sympatykomimetycznym, który redukuje zatkany nos.

Jest wskazany u dorosłych i młodzieży od 16 roku życia w celu złagodzenia objawów przeziębień i grypy, które występują z gorączką, bólem, zatkanym nosem i wydzielaniem śluzowym.

Jeśli stan chorobowy pogarsza się lub nie poprawia, lub jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból przez ponad 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Couldiny z kwasem acetylosalicylowym

Nie przyjmuj Couldiny z kwasem acetylosalicylowym:

• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy (aspirynę), chlorfenaminę maleinian, fenylefrynę hydrochloride lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli wystąpiły u Ciebie reakcje alergiczne typu astmatycznego (trudności z oddychaniem, duszność, skurcz oskrzeli i w niektórych przypadkach kaszel lub świsty podczas oddychania) po przyjęciu leków przeciwzapalnych, kwasu acetylosalicylowego (aspiryny), innych leków przeciwbólowych lub innych leków na alergię, ponieważ może wystąpić nadwrażliwość krzyżowa.
• Jeśli masz wrzód żołądka, dwunastnicy lub nawracające dolegliwości żołądkowe.
• Jeśli doznałeś krwawienia lub perforacji żołądka spowodowanego przez kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwzapalne.
• Jeśli masz hemofilię lub inne zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Jeśli masz astmę.
• Jeśli masz polipy nosowe związane z astmą, które są powodowane lub nasilone przez kwas acetylosalicylowy (aspirynę).
• Jeśli masz ciężką chorobę serca (ciężką chorobę wieńcową lub dławicę piersiową) lub ciężką chorobę tętniczą.
• Jeśli masz tachykardię (szybkie bicie serca).
• Jeśli masz niekontrolowaną nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli masz ciężką chorobę nerek lub wątroby (ciężką niewydolność nerek lub wątroby).
• Jeśli masz chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy).
• Jeśli jesteś leczony lekami przeciwzakrzepowymi doustnymi (np. Sintrom).
• Jeśli masz jaskrę (zwiększone ciśnienie w gałkach ocznych).
• Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 15 dni przed rozpoczęciem leczenia którykolwiek lek na depresję lub chorobę Parkinsona, który inhibuje monoaminooksydazę (IMAO) (patrz rozdział „Przyjmowanie Couldiny z innymi lekami”).
• Jeśli jesteś leczony lekami beta-adrenergicznymi (lekami na serce lub leczeniem chorób tętnic) (patrz rozdział „Przyjmowanie Couldiny z innymi lekami”).
• Jeśli chory ma mniej niż 16 lat, ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiąże się z zespołem Reye, rzadką, ale ciężką chorobą, która występuje u osób poniżej 16 roku życia.
• Jeśli masz cukrzycę.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie przyjmuj większej ilości leku niż zalecana w sekcji 3 „Jak przyjmować Couldinę”

Podczas leczenia tym lekiem nie należy spożywać alkoholu, ponieważ alkohol zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego spowodowanych przez kwas acetylosalicylowy. Ponadto alkohol może powodować przewlekłe podrażnienie spowodowane przez kwas acetylosalicylowy i nasilać efekt uspokajający chlorfenaminy.

Jeśli podczas leczenia tym lekiem zauważysz silny lub uporczywy ból brzucha i/lub czarne stolce, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem, ponieważ może to być objaw krwawienia lub perforacji żołądka lub dwunastnicy. Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się duże dawki i długotrwałe leczenie, u pacjentów, którzy wcześniej mieli wrzód żołądka, oraz u osób w podeszłym wieku.

Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli masz obturację szyi macicy lub zatrzymanie moczu, ponieważ może się to nasilić.
• Jeśli masz niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy (wrodzoną chorobę, która powoduje rodzaj anemii).
• Jeśli masz lub miałeś kiedyś nieżyt nosa lub pokrzywkę.
• Jeśli zostałeś poddany operacji lub wkrótce będziesz poddany operacji lub zabiegowi dentystycznemu, w tym ekstrakcji zęba.
• Jeśli masz kontrolowane nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli masz feochromocytom, choroby serca, takie jak wolne bicie serca, choroby nerek, wątroby lub płuc, lub jeśli masz anemię.
• Jeśli jesteś leczony lekami przeciwdepresyjnymi lub lekami o podobnym działaniu i masz problemy z przewodem pokarmowym, należy przerwać przyjmowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem, ponieważ może wystąpić ileus paralityczny (zatrzymanie ruchów jelit).
• Jeśli jesteś leczony lekami inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona, należy odstawić Couldinę na co najmniej 15 dni przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami, ponieważ może wystąpić ciężkie działanie niepożądane, które objawia się silnym bólem głowy, zwiększeniem ciśnienia tętniczego i gwałtownym wzrostem temperatury. Jeśli jesteś leczony litium, nie możesz przyjmować tego leku, ponieważ może to spowodować zwiększenie stężenia litu we krwi i osiągnięcie poziomów toksycznych.

Dzieci i młodzież

Osoby poniżej 16 roku życia nie mogą przyjmować tego leku, jest on przeciwwskazany u nich.

Osoby w podeszłym wieku

Osoby w podeszłym wieku nie powinny przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ są one bardziej narażone na działania niepożądane leku.

Stosowanie Couldiny z kwasem acetylosalicylowym z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym leki bez recepty, leki homeopatyczne, zioła lecznicze i inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

W szczególności, jeśli stosujesz któryś z poniższych leków, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem Couldiny z kwasem acetylosalicylowym, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki któregoś z nich lub przerwanie leczenia.

• Leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne niesteroidowe (leki stosowane w leczeniu bólu i/lub stanu zapalnego mięśni, takie jak ibuprofen lub inne) i leki kortykosteroidowe, ponieważ jednoczesne leczenie może powodować owrzodzenia, krwawienia jelitowe i zmniejszać skuteczność tych leków.
• Środki znieczulające (węglowodory podawane drogą inhalacyjną) w przypadku planowanej operacji należy przerwać leczenie tym lekiem na kilka dni przed operacją z powodu możliwego ryzyka zaburzeń rytmu serca.
• Środki przeciwkwasowe mogą zmniejszać skuteczność Couldiny z kwasem acetylosalicylowym.
• Leki przeciwzakrzepowe (leki stosowane w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi), takie jak Sintrom, heparyna lub warfaryna, ponieważ zwiększają one ryzyko krwawień.
• Leki przeciwdepresyjne (leki stosowane w leczeniu depresji), takie jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, leki przeciwdepresyjne trój- i czteropierścieniowe oraz inhibitory monoaminooksydazy, ponieważ zwiększają one ryzyko krwawień i mogą powodować zmniejszenie skuteczności któregoś z nich lub ciężkie działania niepożądane. Jeśli jesteś leczony lekami inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona, należy odstawić Couldinę na co najmniej 15 dni przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami, ponieważ może wystąpić ciężkie działanie niepożądane, które objawia się silnym bólem głowy, zwiększeniem ciśnienia tętniczego i gwałtownym wzrostem temperatury. Jeśli jesteś leczony litium, nie możesz przyjmować tego leku, ponieważ może to spowodować zwiększenie stężenia litu we krwi i osiągnięcie poziomów toksycznych.
• Leki przeciwpadaczkowe, takie jak fenitoina i kwas walproinowy, ponieważ mogą one zmniejszać skuteczność lub zwiększać działania niepożądane leków przeciwpadaczkowych.
• Leki przeciwnadciśnieniowe (leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia tętniczego), ponieważ mogą one powodować niewydolność nerek i zmniejszać skuteczność leku przeciwnadciśnieniowego.
• Leki stosowane w celu obniżenia poziomu cukru we krwi (leki doustne, insuliny i sulfonylomocznikowe), ponieważ przyjmowanie Couldiny z kwasem acetylosalicylowym podczas leczenia tymi lekami zwiększa efekt obniżenia poziomu cukru we krwi i może powodować hipoglikemię.
• Leki stosowane w leczeniu chorób padaczkowych (takie jak barbiturany), ponieważ jednoczesne przyjmowanie tych leków zwiększa stężenie barbituranów we krwi i nasila ich działania niepożądane.
• Cyklosporyna i takrolimus (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu), ponieważ przyjmowanie Couldiny z kwasem acetylosalicylowym podczas leczenia cyklosporyną zwiększa toksyczność cyklosporyny dla nerek.
• Cymetydyna i ranitydyna (stosowane w leczeniu kwasoty żołądka), ponieważ zwiększają one działania niepożądane Couldiny z kwasem acetylosalicylowym.
• Digoksyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca), nie należy przyjmować Couldiny z kwasem acetylosalicylowym podczas leczenia tymi lekami, ponieważ digoksyna może osiągnąć poziomy toksyczne we krwi.
• Interferon alfa (stosowany w leczeniu niektórych zakażeń wirusowych i chorób nowotworowych), ponieważ zmniejsza skuteczność interferonu.
• Metotrexat (stosowany w leczeniu choroby nowotworowej i reumatoidalnego zapalenia stawów), ponieważ zwiększa toksyczność metotrexatu.
• Leki stosowane w leczeniu dny (probenecyd i sulfinpirazona), ponieważ zwiększają one toksyczność Couldiny z kwasem acetylosalicylowym i zmniejszają skuteczność leków stosowanych w leczeniu dny.
• Leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia tętniczego (moczopędne i inhibitory konwertazy).
• Pozostałe leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne niesteroidowe (leki stosowane w leczeniu bólu i/lub stanu zapalnego mięśni).
• Antybiotyk wankomycyna (stosowany w leczeniu zakażeń), ponieważ przyjmowanie Couldiny z kwasem acetylosalicylowym podczas leczenia wankomycyną zwiększa ryzyko wystąpienia ototoksyczności.
• Zydowudyna (stosowana w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV), ponieważ przyjmowanie Couldiny z kwasem acetylosalicylowym podczas leczenia zydowudyną zmniejsza wydalanie zydowudyny, co zwiększa ryzyko jej działań niepożądanych.
• Leki, które wpływają na przewodzenie serca, takie jak leki przeciwarytmiczne: przyjmowanie tego leku podczas leczenia lekami, które wpływają na przewodzenie serca, powinno być kontrolowane przez lekarza.
• Leki, które zawierają hormony tarczycy (stosowane w leczeniu chorób tarczycy), przyjmowanie tego leku podczas leczenia lekami na choroby tarczycy powinno być kontrolowane przez lekarza.
• Leki stosowane w leczeniu chorób serca lub chorób przewodu pokarmowego (siarczan atropiny), przyjmowanie Couldiny z kwasem acetylosalicylowym podczas leczenia tymi lekami powoduje zmniejszenie skuteczności i zwiększenie działań niepożądanych tych leków.
• Leki, które powodują depresję ośrodkowego układu nerwowego (takie jak leki stosowane w leczeniu bezsenności lub lęku lub leki przeciwhistaminowe), ponieważ mogą one powodować objawy przedawkowania tych leków.
• Leki ototoksyczne (które mają działanie niepożądane polegające na uszkodzeniu słuchu), przyjmowanie Couldiny z kwasem acetylosalicylowym podczas leczenia lekami, które mogą powodować ototoksyczność, może nie powodować zauważalnych objawów ototoksyczności, takich jak szumy uszne, zawroty głowy i vertigo.
• Leki fotosensybilizujące (które mają działanie niepożądane polegające na uczuleniu na światło), ponieważ przyjmowanie Couldiny z kwasem acetylosalicylowym z lekami, które powodują fotosensybilizację, może zwiększać działania fotosensybilizujące tych leków.
• Leki descongestionujące, ponieważ powodują one zwiększenie działań niepożądanych stymulacji ośrodkowego układu nerwowego, takich jak nerwowość, drażliwość, bezsenność i możliwe drgawki. Mogą one również powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego.
• Leki, które zawierają kofeinę, ponieważ Couldina z kwasem acetylosalicylowym zwiększa działania kofeiny i jej działania niepożądane.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno inny lek.

Interferencje z badaniami laboratoryjnymi:

Jeśli będziesz poddawany badaniom laboratoryjnym (w tym badaniom krwi, moczu itp.), poinformuj swojego lekarza, że przyjmujesz/zażywasz ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki badań.

Przyjmowanie Couldiny z kwasem acetylosalicylowym z pokarmem, napojami i alkoholem

Przyjmuj ten lek po posiłkach lub z jedzeniem.

Podczas leczenia tym lekiem nie należy spożywać napojów alkoholowych, ponieważ alkohol może nasilać występowanie działań niepożądanych leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ten lek jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.

Ponadto nie należy go przyjmować w pozostałych okresach ciąży, chyba że lekarz uzna, że jest to absolutnie konieczne.

Ten lek nie może być stosowany w okresie karmienia piersią, ponieważ może powodować działania niepożądane u dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność, zmniejszając zdolność psychiczną lub fizyczną. Jeśli zauważysz te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Couldina z kwasem acetylosalicylowym zawiera sód:

Ten lek zawiera 410 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Jest to równoważne z 21% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz przyjmować 1 lub więcej tabletek dziennie przez dłuższy okres, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę o niskiej zawartości soli (sodu).

3. Jak przyjmować Couldinę z kwasem acetylosalicylowym

Przyjmuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież od 16 roku życia:

Przyjmuj 1 tabletkę co 8 godzin. Jeśli jest to konieczne, można przyjmować co 6 godzin (3 lub 4 razy w ciągu 24 godzin).

W każdym przypadku nie można przyjmować więcej niż 4 tabletek w ciągu 24 godzin, a między każdym przyjęciem należy zachować co najmniej 6-godzinną przerwę.

Stosowanie u pacjentów z zaburzonymi funkcjami wątroby, nerek lub serca

Pacjenci ci nie mogą przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Stosowanie u dzieci

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 16 roku życia.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Osoby w podeszłym wieku nie mogą przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą one być szczególnie narażone na działania niepożądane leku, takie jak spowolnienie czynności serca (bradykardia) lub zmniejszenie wydolności serca, ze względu na zawartość fenylefryny i chlorfenaminy. Mogą one również być bardziej podatne na działania niepożądane, takie jak sedacja, zaburzenia świadomości, niedociśnienie lub pobudzenie, oraz mogą być bardziej wrażliwe na działania, takie jak suchość w ustach i zatrzymanie moczu.

Sposób podania

Przyjmuj Couldinę z kwasem acetylosalicylowym po posiłkach lub z jedzeniem lub z mlekiem (szczególnie jeśli odczuwasz dolegliwości żołądkowe).

Nie przyjmuj na pusty żołądek.

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Rozpuść tabletkę w niewielkiej ilości płynu, preferowany jest pół szklanki wody, i poczekaj, aż burbuje lub efervescencja całkowicie zniknie, a następnie wypij.

Stosuj zawsze najmniejszą skuteczną dawkę.

Podanie tego leku zależy od występowania wszystkich objawów, bólu lub gorączki, zatkanego nosa i wydzielania śluzowego. W miarę jak one znikają, należy przerwać leczenie.

Jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni leczenia, ból lub inne objawy przez ponad 5 dni, lub jeśli stan chorobowy pogarsza się lub pojawiają się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Couldiny z kwasem acetylosalicylowym, niż powinieneś

Główne objawy przedawkowania to: ból głowy, zawroty głowy, szumy uszne, zamazana wzrok, senność, potliwość, przyspieszone oddychanie, spadek lub wzrost ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, nerwowość, halucynacje, zaburzenia świadomości, nudności, wymioty i czasami biegunka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do najbliższego centrum medycznego lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Couldinaz kwasem acetylosalicylowym może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania kwasu acetylosalicylowego, fenylefryny, chlorfenaminy i witaminy C zgłoszono następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona z dokładnością:

• Działania niepożądane, które mogą wystąpić częściej, to:

Lekkie senność, zawroty głowy, osłabienie mięśni, te działania niepożądane mogą zniknąć po 2-3 dniach leczenia. Trudności w ruchach twarzy, niezdarność, drżenie, zaburzenia czucia i mrowienie, suchość w ustach, nosie i gardle, utrata apetytu, zaburzenia smaku lub węchu, dolegliwości gastrointestinalne (które mogą się zmniejszyć, jeśli lek jest podawany z jedzeniem), nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha, zagęszczenie śluzów, potliwość, niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, wrzód żołądka, wrzód dwunastnicy, krwawienie gastrointestinale. Hipoprotrombinemia (zaburzenie krzepnięcia) przy wysokich dawkach.

• Działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadko, to:

Zespół Reye u osób poniżej 16 roku życia z gorączką, grypą lub ospą wietrzną (patrz sekcja „Informacje przed rozpoczęciem stosowania Couldina z kwasem acetylosalicylowym”). Zaburzenia wątrobowe, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym zapaleniem stawów. Zawroty głowy (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku), euforia, nerwowość, niepokój (szczególnie u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku), bezsenność, ból głowy, nietypowe zachowanie; zaburzenia rytmu serca (kołatanie serca, tachykardia), wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie), który czasem może być ciężki (kryzysy nadciśnieniowe). Trudności z oddawaniem moczu. Niedokrwistość.

• Działania niepożądane, które mogą wystąpić bardzo rzadko, to: przewlekłe niedokrwistości posztrombotyczne/niedobór żelaza (z powodu ukrytego krwawienia) z objawami, takimi jak zmęczenie i bladość. Krwawienie mózgowe, szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem i jednoczesnym stosowaniem leków przeciwzakrzepowych. Wstrząs anafilaktyczny i hiperglikemia (wzrost poziomu cukru we krwi).

Jeśli lek jest stosowany przez dłuższy okres czasu: zawroty głowy, szumy uszne, głuchota, potliwość, ból głowy, zawroty głowy, niewydolność nerek i ostre zapalenie nerek (zapalenie na poziomie nerek).

Jeśli zaobserwuje się pojawienie się:

• Niepokojących objawów lub bólu brzucha, krwawienia żołądkowo-jelitowego lub czarnych stolców.
• Zaburzeń skórnych, takich jak wysypka lub zaczerwienienie.
• Trudności z oddychaniem.
• Nieoczekiwanego zmiany ilości lub wyglądu moczu.
• Opuchlizny twarzy, stóp lub nóg.
• Głuchoty, szumów usznych lub zawrotów głowy.

Przerwij stosowanie leku i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, ponieważ mogą one wskazywać na pojawienie się działań niepożądanych, które wymagają pilnej opieki medycznej.

Jeśli doświadcza działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

5. Przechowywanie Couldina z kwasem acetylosalicylowym

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C

Przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych (lub innego systemu zbiórki odpadów farmaceutycznych) w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Couldina z kwasem acetylosalicylowym w postaci tabletek efervescentnych

• Substancjami czynnymi są: kwas acetylosalicylowy, maleinian chlorfenaminy, hydrochlorowodorek fenylefryny. Każda tabletka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego, 2 mg maleinianu chlorfenaminy i 7,5 mg hydrochlorowodorku fenylefryny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas cytrynowy bezwodny (E-330), wodorowęglan sodu (E-500ii), węglan sodu bezwodny (E-500i), cytrynian sodu (E-331), manitol (E-421), povidon K 30 (E-1201), glicyna (E-640), docusat sodu i sód saccharinian (E-954ii).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest dostępny w postaci tabletek efervescentnych, płaskich, cylindrycznych, białych, które są pakowane w tuby aluminiowe pokryte warstwą farby epoksydowej, zamknięte zakrętką z polietylenu, która zawiera żel krzemionkowy, w opakowaniach zawierających 20 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Alter, S.A.

ul. Mateo Inurria, 30

28036, Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Alter, S.A.

ul. Mateo Inurria, 30

28036, Madryt

Hiszpania

lub

Laboratorios Alter, S.A.

ul. Zeus, 6

Polígono Industrial R2

28880, Meco (Madryt)

Hiszpania

Ten prospect został zatwierdzony w październiku 2018 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es