КАЛМАНТЕ ТАБЛЕТКА

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке CALMANTE VITAMINADO і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати CALMANTE VITAMINADO
4. Як приймати CALMANTE VITAMINADO
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження CALMANTE VITAMINADO
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

CALMANTE VITAMINADO pérezgiménez таблетки

Оцтова кислота ацетилсаліцилова, кофеїн і вітамін В1

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів

Зміст опису

1. Що таке CALMANTE VITAMINADO і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати CALMANTE VITAMINADO
3. Як приймати CALMANTE VITAMINADO
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження CALMANTE VITAMINADO
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке CALMANTE VITAMINADO і для чого він використовується

Комбінація оцтової кислоти ацетилсаліцилової, кофеїну, гідрохлориду тіяміну (вітамін В1) є ефективною для зниження температури тіла та болю.

CALMANTE VITAMINADO призначений для симптоматичного полегшення періодичних легких або помірних болів, таких як головний біль, зубний біль, менструальні болі, м'язові (спазми) або болі в спині (люмбаго).

Стани з підвищенням температури тіла.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати CALMANTE VITAMINADO

Не приймайте CALMANTE VITAMINADO:

• якщо ви алергічні на оцтову кислоту ацетилсаліцилову, кофеїн або гідрохлорид тіяміну чи на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте або страждали від виразкової хвороби шлунка, дванадцятипалої кишки або повторюваних шлункових розладів.
• якщо ви мали алергічні реакції типу астми (затруднення дихання, задуха, бронхоспазм і деякі випадки кашлю або свистіння при диханні) при прийомі протизапальних засобів, оцтової кислоти ацетилсаліцилової, інших знеболювальних засобів, а також барвника тартрацину.
• якщо ви страждаєте або страждали від астми з або без носових поліпів, риніту або кропив'янки після прийому оцтової кислоти ацетилсаліцилової
• якщо ви страждаєте гемофілією або іншими порушеннями згортання крові, які підвищують ризик внутрішніх кровотеч.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для профілактики згортання крові (оральні антикоагулянти).
• якщо ви страждаєте від важкої ниркової або печінкової недостатності (ниркова та/або печінкова недостатність).
• якщо вам менше 16 років, оскільки використання оцтової кислоти ацетилсаліцилової пов'язано з синдромом Рея, рідкісною, але серйозною хворобою. Крім того, цей препарат містить кофеїн і не повинен прийматися дітьми.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати CALMANTE VITAMINADO

• якщо ви недавно перенесли хірургічну операцію, включаючи стоматологічну операцію.
• якщо вам потрібно перенести хірургічну операцію, включаючи стоматологічну операцію, протягом наступних семи днів.
• якщо ви приймаєте протизапальні засоби або інші лікарські засоби, оскільки деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з CALMANTE VITAMINADO і викликати нежатковані ефекти (див. «Інші лікарські засоби та CALMANTE VITAMINADO»)
• якщо ви страждаєте від артеріальної гіпертензії, маєте знижені функції нирок, серця або печінки, маєте порушення згортання крові або приймаєте антикоагулянти.
• якщо ви алергічні на інші протизапальні засоби або антиревматичні засоби.
• якщо ви маєте дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази.
• якщо ви страждаєте від риніту та/або кропив'янки.
• якщо ви недавно були вакциновані
• якщо ви страждаєте від цукрового діабету, оскільки кофеїн може підвищувати рівень глюкози в крові
• якщо ви раніше мали реакції гіперчутливості на інші лікарські засоби, які приймають пацієнти з астмою, такі як амінофілін або теофілін.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен прийматися пацієнтами молодше 16 років.

Інші лікарські засоби та CALMANTE VITAMINADO

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з CALMANTE VITAMINADO, тому не слід приймати їх без консультації з лікарем. Це особливо важливо у випадку:

• Знеболювальних засобів і протизапальних нестероїдних засобів, лікарських засобів, які використовуються для лікування болю та/або м'язової інфламації, оскільки підвищується ризик шлункових кровотеч.
• Кортикостероїдів, оскільки може підвищувати ризик шлункових кровотеч.
• Діуретиків.
• Деяких антидепресантів, таких як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, оскільки підвищується ризик кровотеч.
• Лікарських засобів для згортання крові (оральні антикоагулянти), оскільки підвищується ризик кровотеч.
• Деяких лікарських засобів для контролю артеріальної гіпертензії.
• Лікарських засобів для зниження рівня цукру в крові.
• Циклоспорину, який використовується при трансплантації.
• Ванкоміцину, антибіотику, який використовується при деяких інфекціях.
• Інтерферону альфа.
• Літію, який використовується при деяких психіатричних захворюваннях.
• Метотрексату, який використовується для лікування раку та ревматоїдного артриту.
• Лікарських засобів, які використовуються для лікування подагри.
• Антиацидів.
• Дигоксину, який використовується при серцевих захворюваннях.
• Барбітуратів, лікарських засобів, які використовуються як седативні засоби для лікування безсоння та для лікування судом.
• Зідовудину, який використовується для лікування ВІЛ-інфекції.
• Фенітойну та валпроєвої кислоти, лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії.

Спільне прийняття алкоголю з оцтовою кислотою ацетилсаліциловою підвищує ризик шлункових кровотеч.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Не слід приймати цей лікарський засіб з напоями, які містять кофеїн або інші лікарські засоби з кофеїном чи іншими стимуляторами центральної нервової системи, оскільки це може викликати безсоння, нервозність або раздражливість.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може знадобитися перервати лікування або调整 дозу деяких з них.

Це особливо важливо у випадку:

• Лікарських засобів, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів (циклоспорин та такролімус),
• Артеріальної гіпертензії (діуретики та інгібітори ЕКА)
• Раку, ревматоїдного артриту (метотрексат)
• Інших знеболювальних засобів або протизапальних нестероїдних засобів (лікарських засобів, які використовуються для лікування болю та/або м'язової інфламації),
• Антикоагулянтів (лікарських засобів, які використовуються для «рідіння» крові та профілактики утворення тромбів) таких як Варфарин.
• Лікарських засобів, які використовуються для лікування подагри (пробенецид)

Прийом CALMANTE VITAMINADO з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу після їжі або з деякими продуктами.

Спільне використання цього лікарського засобу з напоями, які містять кофеїн, може викликати надмірну стимуляцію центральної нервової системи з нервозністю, раздражливістю або безсонням.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

CALMANTE VITAMINADO не повинен прийматися під час третього триместру вагітності та протягом усього періоду лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів.

Використання у пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до розвитку побічних ефектів.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може викликати позитивний результат допінг-контролю.

CALMANTE VITAMINADO містить пшеничний крохмаль

Цей лікарський засіб містить пшеничний крохмаль, який еквівалентний більш ніж 20 ppm глютену, що повинно бути враховано пацієнтами з целіакією.

Пацієнти з алергією на пшеницю (іншою, ніж целіакія) не повинні приймати цей лікарський засіб.

Вплив на діагностичні тести:

Якщо вам призначено діагностичний тест (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати.

3. Як приймати CALMANTE VITAMINADO

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих та пацієнтів старше 16 років становить одну таблетку кожні 4-6 годин, якщо це необхідно. У жодному разі не приймайте більше 8 таблеток протягом 24 годин (1 доби).

Пацієнти з проблемами печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки їм потрібно зменшити дозу.

CALMANTE VITAMINADO повинен прийматися перорально та прийматися після їжі або з деякими продуктами. Рекомендується витягувати таблетку з упаковки безпосередньо перед прийомом.

Завжди слід використовувати мінімальну ефективну дозу.

Прийом препарату залежить від появи симптомів болю або підвищення температури тіла. По мірі зникнення цих симптомів лікування повинно бути припинено.

Якщо біль триває більше 10 днів, або підвищення температури тіла триває більше 3 днів, або погіршується, або з'являються інші симптоми, лікування повинно бути припинено та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви вважаєте, що дія CALMANTE VITAMINADO надто сильна або слабка, повідомте лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли过 багато CALMANTE VITAMINADO

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби інформації про отруєння, тел. 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Основні симптоми: головний біль, головокружіння, звук у вухах, розмите зір, сонливість, нудота, блювота та іноді діарея. Також можуть виникнути симптоми збудження, неспокою, потовиділення та безсоння через кофеїн.

Якщо ви забули прийняти CALMANTE VITAMINADO

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Через свій ефект на агрегацію тромбоцитів оцтова кислота ацетилсаліцилова може підвищувати ризик кровотеч.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 пацієнтів з 100):

• Виразкова хвороба шлунка, виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, шлункова кровотеча, біль у животі, шлункові розлади, нудота, блювота.
• Затруднення дихання, бронхоспазм, риніт.
• Кропив'янка, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк
• Гіпопротромбінемія (при високих дозах)

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 пацієнтів з 1000):

• Синдром Рея у пацієнтів молодше 16 років з гарячкою, грипом або вітрянкою (див. «Що потрібно знати перед тим, як почати приймати CALMANTE VITAMINADO»)
• Проблеми з печінкою, особливо у пацієнтів з ювенільним артритом.

При тривалому лікуванні та високих дозах можуть виникнути: головокружіння, звук у вухах, глухота, потовиділення, головний біль, сплутаність свідомості, та проблеми з нирками.

Лікування повинно бути припинено негайно, якщо пацієнт відчуває будь-який епізод глухоти, звуку у вухах або головокружіння.

У пацієнтів, які мали алергічні реакції на оцтову кислоту ацетилсаліцилову та інші протизапальні нестероїдні засоби, можуть виникнути анафілактичні або анафілактоїдні реакції. Це також може статися у пацієнтів, які раніше не мали алергічних реакцій на ці лікарські засоби.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження CALMANTE VITAMINADO

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Тримайте оригінальну упаковку щільно закритою.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовувати CALMANTE VITAMINADO після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD.: Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад CALMANTE VITAMINADO pérez giménez таблеток

Кожна таблетка містить 500 мг оцтової кислоти ацетилсаліцилової, 50 мг кофеїну та 2 мг гідрохлориду тіяміну (вітамін В1).

Інші компоненти (експіцієнти) — пшеничний крохмаль, стеарат магнію та тальк.

Вигляд продукту та зміст упаковки

CALMANTE VITAMINADO — таблетки білого кольору, круглі та з анаграмою C/V на обох сторонах.

Випускаються в упаковках по 10 та 20 таблеток та клінічних упаковках по 200 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

Вулиця Бадахос, 2, Будівля 2

28223 Позуело де Аляркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Фармекс Адвансед Лабораторіз, С.Л.

Шосе А-431, км 19

14720 Альмодовар дель Ріо (Кордова)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Серпень 2017

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”