Jak stosować ANACLOSIL 1000 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji
Treść ulotki
- Wprowadzenie
- Co to jest Anaclosil i w jakim celu się go stosuje
- Przed zastosowaniem Anaclosil
- Jak stosować Anaclosil
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Anaclosil
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla użytkownika
Anaclosil 1000 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Kloksacylina (w postaci soli sodowej)
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im to zaszkodzić.
- Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.
Zawartość ulotki:
1. Co to jest Anaclosil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Anaclosil
3. Jak stosować Anaclosil
4. Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Anaclosil
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Anaclosil i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną Anaclosil jest kloksacylina.
Kloksacylina jest antybiotykiem należącym do rodziny penicylin.

Anaclosil jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń:
- Zakażenia kości i stawów.
- Posocznica: ciężkie zakażenia z ogólnoustrojowymi powikłaniami.
- Zapalenie wsierdzia: zakażenia części serca zwanej wsierdziem.
- Zapalenie opon mózgowych: zakażenie błon, które pokrywają ośrodkowy system nerwowy.
- Zakażenia dróg moczowo-płciowych.
- Zakażenia układu oddechowego.
- Zakażenia skóry i tkanek miękkich.
Anaclosil jest również wskazany w profilaktyce zakażeń po zabiegach neurochirurgicznych, takich jak wewnętrzny drenaż płynu mózgowo-rdzeniowego.
2. Przed zastosowaniem Anaclosil
Nie stosuj Anaclosil:
- Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną.
- Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na penicylinę.
- Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na cefalosporyny. Chociaż uczulenie na cefalosporyny nie oznacza automatycznie uczulenia na tę penicylinę, powinno się ustalić, czy pacjent wcześniej doświadczył reakcji alergicznych na cefalosporynę, w którym to przypadku zalecane jest unikanie stosowania tej penicyliny.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Anaclosil, jeśli:
- Jesteś uczulony na określoną grupę antybiotyków zwanych β-laktamami (penicyliny lub cefalosporyny).
- Jeśli podczas poprzedniego leczenia antybiotykami (nawet z innej rodziny antybiotyków) doświadczyłeś jakiegokolwiek rodzaju reakcji alergicznej, takiej jak pokrzywka, inne wysypki, swędzenie, nagłe obrzmienie twarzy i szyi.
- Cierpisz na chorobę nerek lub wątroby.
- Jeśli masz historię drgawek i/lub padaczki, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
- Bierziesz doustne środki antykoncepcyjne, zaleca się stosowanie innego skutecznego i bezpiecznego metody antykoncepcyjnej podczas leczenia i do tygodnia po jego zakończeniu, ponieważ jednoczesne stosowanie kloksacyliny i doustnych środków antykoncepcyjnych może zmniejszyć skuteczność antykoncepcyjną.
Ten lek może zakłócać wyniki badań laboratoryjnych: Jeśli zostaną Ci przeprowadzone jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że bierzesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki badań.
Dzieci i młodzież
Ten lek powinien być stosowany z ostrożnością u noworodków, ze względu na ryzyko hiperbilirubinemii spowodowanej konkurencją w miejscach wiązania bilirubiny z białkami osocza.
Pozostałe leki i Anaclosil
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli bierzesz, bierzesz ostatnio lub możesz brać inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli bierzesz:
- Metotrexat, który jest lekiem stosowanym w niektórych postaciach zapalenia stawów i w leczeniu łuszczycy.
- Pozostałe antybiotyki (leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych), takie jak chloramfenikol, tetracykliny, makrolidy lub sulfonamidy. Te antybiotyki mogą zmniejszyć skuteczność Anaclosil.
- Aminoglikozydy, ponieważ leczenie powinno być podawane oddzielnie od Anaclosil.
- Probenecyd, który jest lekiem stosowanym w leczeniu dny, ponieważ może on zwiększyć skuteczność Anaclosil.
- Warfarynę lub inne leki przeciwzakrzepowe.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek przenika do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem przed karmieniem piersią. Leczenie powinno być przerwane w przypadku wystąpienia biegunki, kandydozy lub wysypki skórnej u dziecka.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Brak jest dowodów na to, że lek ten ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Anaclosil zawiera sodę
Ten lek zawiera 52,8 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/stołowej) w każdym fiolce. Jest to równoznaczne z 2,7% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłych.
3. Jak stosować Anaclosil
Anaclosil będzie podawany przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia (lekarza lub pielęgniarkę).
Będzie on podawany bezpośrednio (wlew dożylny) przez 3-4 minuty lub za pomocą infuzji dożylnej przez około 1 godzinę.
Zalecana dawka dla dorosłych będzie następująca:
- W leczeniu zakażeń: 2000 mg co 4-6 godzin.
- W profilaktyce zakażeń przed operacją neurochirurgiczną: dawka 2000 mg Anaclosil przed operacją, a następnie 1000 mg co 2 godziny w trakcie operacji, jeśli jest ona przedłużona.
W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek i wątroby, dawka, która będzie podawana, będzie połową zalecanej.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Zalecana dawka wynosi 100-200 mg na kilogram masy ciała na dobę, podawana w 4-6 dawkach, nie przekraczając 12 g na dobę.
Jeśli zostanie podana zbyt duża ilość Anaclosil
Niezwłocznie poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, jeśli podejrzewasz, że mogło dojść do przedawkowania Anaclosil.
Jeśli zapomnisz o dawce Anaclosil
Niezwłocznie poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, jeśli podejrzewasz, że mogłeś zapomnieć o dawce.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub pielęgniarkę.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, Anaclosil może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób): ciężkie zaczerwienienie skóry, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka.
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
- Reakcje alergiczne na skórze: (świąd, wysypka skórna, pokrzywka)
- Biegunka, nudności i wymioty.
- Obniżenie liczby neutrofili i płytek krwi.
- Objawy neurologiczne: drgawki (zaburzenia stanu psychicznego wraz z kurczami mięśni). Działanie to jest częstsze u osób z wyraźnymi zaburzeniami czynności nerek.
- Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białej części oka), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i zapalenie wątroby (stan zapalny wątroby)
- Ponadto u pacjentów uczulonych na penicyliny mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak obrzmienie twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).
- Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak ciężka lub uporczywa biegunka, lub jeśli występuje krew lub śluz w stolcu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.
5. Przechowywanie Anaclosil
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po dacie CAD: Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Po otwarciu lek ten powinien być użyty natychmiast. Roztwór po rekonstytucji i rozcieńczeniu powinien być użyty natychmiast.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz obecność cząstek lub jeśli roztwór po rekonstytucji jest mętny.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Anaclosil
Substancją czynną jest kloksacylina (w postaci soli sodowej). Każda fiolka zawiera 1000 mg kloksacyliny (w postaci soli sodowej).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Anaclosil jest proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań o kolorze białym lub prawie białym, pakowanym w fiolkę szklaną o pojemności 10 mL.
Do podawania dożylnego bezpośredniego proszek powinien być rozpuszczony w 4 ml wody do wstrzykiwań.
Do podawania w postaci infuzji ciągłej rozpuszczony proszek w 4 mL wody do wstrzykiwań powinien być przeniesiony do worka z co najmniej 100 mL roztworu chlorku sodu 9 mg/mL (0,9%) lub glukozowego 50 mg/mL (5%) do infuzji w szpitalu.
Anaclosil jest dostępny w opakowaniach po 1 lub 100 fiolek.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Laboratorium Reig Jofre, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Ta ulotka została zrewidowana w sierpniu 2024
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:
Ważne: Przed przepisaniem leku przeczytaj kartę charakterystyki produktu leczniczego.
Anaclosil powinien być rozpuszczony w wodzie do wstrzykiwań (do podawania dożylnego powolnego) i następnie rozcieńczony w co najmniej 100 mL roztworu chlorku sodu 9 mg/mL (0,9%) lub glukozowego 50 mg/mL (5%) do infuzji.
Sól sodowa kloksacyliny nie powinna być stosowana w workach do infuzji zawierających hydrolizaty białek, zawiesiny lipidów, aminokwasy, krew lub osocze.
Mieszanie kloksacyliny i aminoglikozydów może powodować wzajemną inaktywację, dlatego nie powinny być one mieszane w tym samym worku do infuzji.
Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące zgodności Anaclosil z innymi substancjami do podawania dożylnego; w związku z tym nie należy dodawać dodatków ani innych leków do fiolek Anaclosil przeznaczonych do jednorazowego użytku, ani nie należy ich podawać jednocześnie. Jeśli ta sama linia dożylna jest używana do sekwencyjnego podawania różnych leków, linia powinna być przepłukana przed i po infuzji roztworem chlorku sodu 0,9%.
Odtworzenie
Do przygotowania roztworu do podawania dożylnego powolnego (3-4 minuty) należy stosować technikę aseptyczną. Zawartość fiolki powinna być rozpuszczona w 4 ml wody do wstrzykiwań, a następnie delikatnie wymieszana, aż do całkowitego rozpuszczenia proszku. Unikaj gwałtownego wstrząsania lub szybkiego mieszania, ponieważ może to powodować tworzenie się piany. Produkt po odtworzeniu jest stabilny przez okres do 6 godzin w temperaturze 25°C. Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt po odtworzeniu powinien być podawany natychmiast dożylnie lub rozcieńczony natychmiast do infuzji ciągłej.
Rozcieńczenie
Do infuzji roztwór po odtworzeniu powinien być rozcieńczony w co najmniej 100 mL roztworu chlorku sodu 9 mg/mL (0,9%) lub glukozowego 50 mg/mL (5%) do infuzji. Nie wstrząsaj worka. Otrzymany roztwór jest przezroczystym, bezbarwnym lub lekko żółtawym roztworem.
Infuzja
Przed podaniem należy sprawdzić wizualnie, czy roztwór po odtworzeniu nie zawiera cząstek. Roztwory po odtworzeniu zawierające widoczne cząstki powinny być wyrzucone.
Anaclosil powinien być podawany w postaci infuzji dożylnej przez około 1 godzinę.
Anaclosil nie powinien być mieszany z innymi lekami.
Każda fiolka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku.
- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 1 g
- Kod ATCJ01CF02
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki ANACLOSIL 1000 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzjiPostać farmaceutyczna: KAPSUŁKA, 500 mg kloksacyliny sodowejSubstancja czynna: cloxacillinProducent: Laboratorio Reig Jofre, S.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 500 mgSubstancja czynna: cloxacillinProducent: Laboratorio Reig Jofre, S.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 1 gSubstancja czynna: cloxacillinProducent: Laboratorios Normon S.A.Wymaga recepty
Odpowiedniki ANACLOSIL 1000 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik ANACLOSIL 1000 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji w Polska
Lekarze online w sprawie ANACLOSIL 1000 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji
Omów stosowanie ANACLOSIL 1000 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na ANACLOSIL 1000 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
ANACLOSIL 1000 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji wymaga recepty w Hiszpania. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w ANACLOSIL 1000 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji jest cloxacillin. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
ANACLOSIL 1000 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji jest produkowany przez Laboratorio Reig Jofre, S.A.. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie ANACLOSIL 1000 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić ANACLOSIL 1000 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (cloxacillin) to m.in. ANACLOSIL 500 mg KAPSULKI, ANACLOSIL 500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji, KLOKSACYLINA NORMON 1 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.
















