Jak stosować AMMONAPS 940 mg/g GRANULAT
Treść ulotki
- Wprowadzenie
- Co to jest AMMONAPS i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania AMMONAPS
- Sposób stosowania AMMONAPS
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie AMMONAPS
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
AMMONAPS 940 mg/g granulat
Fenylbutyrat sodu
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
- Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki:
- Co to jest AMMONAPS i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania AMMONAPS
- Sposób stosowania AMMONAPS
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie AMMONAPS
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest AMMONAPS i w jakim celu się go stosuje
AMMONAPS jest przepisywany pacjentom z zaburzeniami cyklu mocznikowego. Pacjenci z tymi rzadkimi zaburzeniami nie mają pewnych enzymów wątrobowych. Ponieważ azot jest składnikiem budulcowym białek, gromadzi się w organizmie po spożyciu białek. Nadmiar azotu w postaci amoniaku jest szczególnie toksyczny dla mózgu i w ciężkich przypadkach może powodować zmniejszenie stanu świadomości i wystąpienie śpiączki.
AMMONAPS pomaga organizmowi wydalać nadmiar azotu i zmniejsza ilość amoniaku w organizmie.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania AMMONAPS
Nie stosuj AMMONAPS:
- Jeśli jesteś w ciąży.
- Jeśli karmisz piersią.
- Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na fenylbutyrat sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania AMMONAPS
- Jeśli masz niewydolność serca, zmniejszenie czynności nerek lub inną chorobę, w której retencja sodu tego leku może pogorszyć Twoje schorzenie.
- Jeśli masz zmniejszenie czynności wątroby lub nerek, ponieważ AMMONAPS jest wydalany z organizmu przez nerki i wątrobę.
AMMONAPS powinien być stosowany w połączeniu z dietą ubogą w białka, którą lekarz lub dietetyk opracował specjalnie dla Ciebie. Powinieneś stosować tę dietę sumiennie.
AMMONAPS nie zapobiega całkowicie wystąpieniu nadmiaru amoniaku we krwi i nie jest odpowiedni do leczenia tego schorzenia, które jest nagłym przypadkiem medycznym.
Jeśli musisz wykonać badania, pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, że stosujesz AMMONAPS, ponieważ fenylbutyrat sodu może zmieniać wyniki niektórych badań.
Stosowanie AMMONAPS z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Szczególnie ważne jest, aby poinformował lekarza, jeśli stosujesz leki zawierające:
- kwas walproinowy (lek przeciwpadaczkowy)
- haloperidol (stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychotycznych)
- kortykosteroidy (leki podobne do kortyzonu, stosowane w celu złagodzenia stanów zapalnych w organizmie)
- probenecyd (w leczeniu hiperurykemii związanej z dną)
Te leki mogą modyfikować działanie AMMONAPS, i należy wykonywać badania krwi z większą częstotliwością. Jeśli nie jesteś pewien, czy Twoje leki zawierają te substancje, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża i laktacja
Nie stosuj AMMONAPS, jeśli jesteś w ciąży, ponieważ ten lek może zaszkodzić płodowi. W przypadku możliwości zajścia w ciążę powinieneś/powinnaś stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia AMMONAPS.
Nie stosuj AMMONAPS, jeśli karmisz piersią, ponieważ ten lek może przenikać do mleka matki i szkodzić Twojemu dziecku.
Jazda i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
AMMONAPS zawiera sód
Mała, biała łyżka AMMONAPS granulatu zawiera 149 mg sodu.
Średnia, żółta łyżka AMMONAPS granulatu zawiera 408 mg sodu.
Duża, niebieska łyżka AMMONAPS granulatu zawiera 1,200 mg sodu.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 2 lub więcej małych, białych łyżek lub 1 lub więcej średnich, żółtych łyżek lub dużych, niebieskich łyżek dziennie przez dłuższy okres, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę niskosodową.
3. Sposób stosowania AMMONAPS
Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez Twojego lekarza.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Dzienna dawka AMMONAPS jest obliczana na podstawie Twojej tolerancji na białka, diety i masy ciała lub powierzchni ciała. Należy regularnie wykonywać badania krwi w celu dostosowania dziennej dawki. Twój lekarz wskaże, ile tabletek powinieneś/powinnaś stosować
Sposób podania
AMMONAPS powinien być stosowany w równych dawkach doustnie, przez gastrostomię (sondę, która schodzi przez brzuch do żołądka) lub przez sondę nosowo-żołądkową (sondę, która prowadzi z nosa do żołądka).
AMMONAPS powinien być stosowany podczas specjalnej diety ubogiej w białka.
AMMONAPS powinien być stosowany z każdym posiłkiem lub karmieniem. U małych dzieci może to być 4-6 razy dziennie.
Aby zmierzyć dawkę:
- Delikatnie wstrząśnij butelką przed otwarciem
- Użyj odpowiedniej łyżki w zależności od ilości AMMONAPS, której potrzebujesz: 1,2 g = mała, biała łyżka, 3,3 g = średnia, żółta łyżka i 9,7 g = duża, niebieska łyżka.
- Wyjmij z butelki pełną łyżkę granulatu
- Przeciągnij płaską powierzchnię, np. grzbiet łyżki, po łyżce, aby usunąć nadmiar granulatu
- Granulat pozostający w łyżce odpowiada dawce jednej łyżki
- Wyjmij z butelki odpowiednią ilość łyżek granulatu
Jeśli podawanie jest doustne:
Wymieszaj dawkę z pokarmem stałym (takim jak purée ziemniaczane lub kompot jabłkowy) lub z płynami (takimi jak woda, sok jabłkowy, sok pomarańczowy lub mleko początkowe bez białka) i spożywaj natychmiast po przygotowaniu mieszanki.
Pacjenci z gastrostomią lub sondą nosowo-żołądkową:
Wymieszaj granulat z wodą, aż nie pozostanie suche granulatu (wstrząsanie roztworu pomaga w rozpuszczeniu granulatu). Po rozpuszczeniu granulatu w wodzie otrzymasz biały, mleczny płyn. Spożywaj roztwór natychmiast po przygotowaniu mieszanki.
Będziesz musiał stosować dietę i leczenie do końca życia, chyba że przejdzie się pomyślnie transplantację wątroby.
Jeśli przyjmujesz więcej AMMONAPS, niż powinieneś/powinnaś
Pacjenci, którzy przyjęli bardzo duże dawki AMMONAPS, doświadczają:
- senności, zmęczenia, zawrotów głowy i, rzadziej, dezorientacji
- bólu głowy
- zmian w smaku (zaburzeń smaku)
- zmniejszenia słuchu
- dezorientacji
- problemów z pamięcią
- pogorszenia istniejących schorzeń neurologicznych
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub ze szpitalem w celu otrzymania leczenia objawowego.
Jeśli zapomnisz przyjąć AMMONAPS
Powinieneś/powinnaś przyjąć dawkę jak najszybciej po możliwe, z następnym posiłkiem. Upewnij się, że minęło co najmniej 3 godziny między dwiema dawkami. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Poniżej wymieniono częstość możliwych działań niepożądanych.
Bardzo częste: | Występują u więcej niż 1 na 10 osób |
Częste: | Występują u od 1 do 10 na 100 osób |
Nieczęste: | Występują u od 1 do 10 na 1 000 osób |
Rzadkie: | Występują u od 1 do 10 na 10 000 osób |
Bardzo rzadkie: | Występują u mniej niż 1 na 10 000 osób |
Nieznane: | Częstość nie może być obliczona na podstawie dostępnych danych |
Działania niepożądane bardzo częste: nieregularne miesiączki i brak miesiączki.
Możliwe, że brak miesiączki u kobiet seksualnie aktywnych nie jest spowodowany stosowaniem AMMONAPS. Jeśli tak się stanie, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ możesz być w ciąży (zobacz „Ciąża i laktacja” w poprzedniej sekcji).
Działania niepożądane częste: zmiany w ilości komórek krwi (czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek), zmniejszenie apetytu, depresja, drażliwość, ból głowy, omdlenia, retencja płynów (obrzęki), zmiany w smaku (zaburzenia smaku), ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, zapach ciała, wysypka, nieprawidłowa czynność nerek, zwiększenie masy ciała, zmiany w wynikach badań.
Działania niepożądane nieczęste: niski poziom czerwonych krwinek (anemia) spowodowany zahamowaniem szpiku kostnego, siniaki, zaburzenia rytmu serca, krwawienie z odbytu, podrażnienie żołądka, wrzód żołądka i dwunastnicy, zapalenie trzustki.
Jeśli wystąpią uporczywe wymioty, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony do Załącznika V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Przechowywanie AMMONAPS
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj AMMONAPS po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i etykiecie butelki po „DATA WAŻNOŚCI”. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład AMMONAPS
- Substancją czynną jest fenylbutyrat sodu
Jeden gram AMMONAPS granulatu zawiera 940 mg fenylbutyratu sodu.
- Pozostałymi składnikami są stearynian magnezu i krzemionka koloidalna bezwodna.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Granulat AMMONAPS jest biały.
Granulat jest opakowany w butelki z plastiku z zakrętkami zabezpieczającymi przed dziećmi. Każda butelka zawiera 266 lub 532 g granulatu. Dołączone są trzy łyżki (mała, biała łyżka, średnia, żółta łyżka i duża, niebieska łyżka) do pomiaru dziennej dawki.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Immedica Pharma AB
SE-113 29 Sztokholm
Szwecja
Odpowiedzialny za wytwarzanie
PATHEON France – BOURGOIN JALLIEU
40 boulevard de Champaret
BOURGOIN JALLIEU
38300
Francja
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.

- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaROZTÓR/ZAPIS ORALNY, Nieznana
- Kod ATCA16AX03
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki AMMONAPS 940 mg/g GRANULATPostać farmaceutyczna: TABLETKA, NieznanaSubstancja czynna: sodium phenylbutyrateProducent: Immedica Pharma AbWymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTÓR/ZAPIESZONA POSTAĆ DOUSTNA, 350 mg/mlSubstancja czynna: sodium phenylbutyrateProducent: Eurocept International B.V.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTÓR/ZAPIS ORALNY, 483 mg/gSubstancja czynna: sodium phenylbutyrateProducent: Eurocept International B.V.Wymaga recepty
Odpowiedniki AMMONAPS 940 mg/g GRANULAT w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik AMMONAPS 940 mg/g GRANULAT w Włochy
Odpowiednik AMMONAPS 940 mg/g GRANULAT w Ukraina
Lekarze online w sprawie AMMONAPS 940 mg/g GRANULAT
Omów stosowanie AMMONAPS 940 mg/g GRANULAT, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na AMMONAPS 940 mg/g GRANULAT online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
AMMONAPS 940 mg/g GRANULAT wymaga recepty w Hiszpania. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w AMMONAPS 940 mg/g GRANULAT jest sodium phenylbutyrate. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
AMMONAPS 940 mg/g GRANULAT jest produkowany przez Immedica Pharma Ab. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie AMMONAPS 940 mg/g GRANULAT jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić AMMONAPS 940 mg/g GRANULAT w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (sodium phenylbutyrate) to m.in. AMMONAPS 500 mg TABLETKI, PHEBURANE 350 MG/ML ROZTÓR DOUSTNY, PHEBURANE 483 mg/g GRANULAT. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.
















