AMARYL 4 mg Tabletki

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Zawartość ulotki
3. Co to jest Amaryl i w jakim celu się go stosuje
4. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Amaryl
5. Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Amaryl.
6. Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Amaryl.
7. Jazda i obsługa maszyn
8. Jak przyjmować Amaryl
9. Możliwe działania niepożądane
10. ?Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz sekcja 2).
11. ?Zmniejszenie liczby komórek krwi:
12. oPłytek krwi (co zwiększa ryzyko krwawień lub krwiaków).
13. oBiałych krwinek (co sprawia, że infekcje są częstsze).
14. oCzerwonych krwinek (co może powodować bladość skóry i sprawiać, że czujesz się słaby lub mają trudności z oddychaniem).
15. Te zaburzenia zwykle ustępują po przerwaniu leczenia Amaryl.
16. ?Zwiększenie masy ciała.
17. ?Wypadanie włosów.
18. Czy?Zmiana w odczuciu smaku.
19. Przechowywanie Amaryl
20. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
    1. Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień 2022

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Amaryl 4 mg tabletki

glimepiryd

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj całą ulotkę uważnie, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Amaryl i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Amaryl
3. Jak stosować Amaryl
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Amaryl
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Amaryl i w jakim celu się go stosuje

Amaryl jest lekiem, który obniża poziom cukru we krwi, doustnym. Lek ten należy do grupy leków, które obniżają poziom cukru we krwi, zwanych sulfonyloamidami. Amaryl powoduje zwiększenie ilości insuliny wydzielanej przez trzustkę. Insulina obniża poziom cukru we krwi.

Cel stosowania Amaryl:

• Amaryl stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2, gdy dieta, ćwiczenia fizyczne i redukcja masy ciała nie są w stanie kontrolować poziomu cukru we krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Amaryl

Nie przyjmuj Amaryl i skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• Jesteś uczulony na glimepiryd lub inne sulfonyloamidy (lekki obniżające poziom cukru we krwi, takie jak glibenklamid) lub sulfonamidy (lekki przeciwbakteryjne, takie jak sulfametoksazol) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Cierpisz na cukrzycę typu 1.
• Masz kwasicę ketonową (powikłanie cukrzycy, gdy poziom kwasu we krwi wzrasta i możesz mieć objawy, takie jak: zmęczenie, nudności, częste oddawanie moczu i sztywność mięśni).
• Cierpisz na śpiączkę cukrzycową.
• Masz ciężką chorobę nerek.
• Masz ciężką chorobę wątroby.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Amaryl.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku, jeśli:

• Wyzdrowujesz po chorobie, operacji, infekcji z gorączką lub innych stanach stresowych. Poinformuj lekarza, ponieważ może być konieczne dostosowanie leczenia.
• Masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Amaryl.

Może wystąpić obniżenie poziomu hemoglobiny i powstawanie anemii hemolitycznej u pacjentów z brakiem enzymu glukozo-6-fosforanowej.

Dostępne dane na temat stosowania Amaryl u osób poniżej 18 roku życia są ograniczone. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tego leku u tych pacjentów.

Ważne informacje o hipoglikemii (niskim poziomie cukru we krwi)

Jeśli przyjmujesz Amaryl, możesz doświadczyć hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi). Patrz poniżej, aby uzyskać więcej informacji na temat hipoglikemii, jej objawów i leczenia.

Następujące czynniki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia hipoglikemii:

• Niedożywienie, nieregularne posiłki, pominięcie lub opóźnienie posiłków lub okresy postu
• Zmiany w diecie
• Przyjmowanie większej dawki Amaryl, niż potrzebujesz
• Obniżona funkcja nerek
• Ciężka choroba wątroby
• Inne choroby hormonalne (takie jak problemy z tarczycą, przysadką lub korą nadnerczy)
• Przyjmowanie alkoholu (szczególnie jeśli pomijasz posiłek)
• Przyjmowanie pewnych leków (patrz „Przyjmowanie Amaryl z innymi lekami”)
• Zwiększenie aktywności fizycznej i niejedzenie wystarczającej ilości pokarmu lub spożywanie pokarmów o mniejszej zawartości węglowodanów niż zwykle.

Objawy hipoglikemii obejmują:

• uczucie pustego żołądka, ból głowy, nudności, wymioty, senność, zmęczenie, zaburzenia snu, niepokój, agresja, trudności z koncentracją, zmniejszona czujność i czas reakcji, depresja, zaburzenia mowy i widzenia, mówienie z zacięciem, drgawki, częściowa paraliż, zaburzenia sensoryczne, zawroty głowy, uczucie bezradności.
• Możliwe są również następujące objawy: pot, wilgotna skóra, niepokój, przyspieszona czynność serca, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, silny i nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować do sąsiednich obszarów (dławica piersiowa i zaburzenia rytmu serca).

Jeśli poziom cukru we krwi nadal spada, możesz doświadczyć znacznych zaburzeń (majaczenia), wystąpić mogą drgawki, utracisz kontrolę nad sobą, twoje oddychanie może być płytkie, a twoje tętno wolniejsze, i możesz stracić przytomność. Objawy ciężkiej hipoglikemii przypominają udar mózgu.

Leczenie hipoglikemii:

W większości przypadków objawy niskiego poziomu cukru we krwi ustępują szybko po przyjęciu czegoś słodkiego, takiego jak kostki cukru, słodkie soki, herbata z cukrem.

Dlatego powinieneś zawsze mieć przy sobie coś słodkiego (np. kostki cukru). Pamiętaj, że sztuczne słodziki nie są skuteczne. Skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli po przyjęciu cukru nie wrócisz do normy lub jeśli objawy powrócą.

Badania krwi

Twoje poziomy cukru we krwi i w moczu powinny być regularnie monitorowane. Twój lekarz może poprosić o badania krwi w celu monitorowania liczby komórek krwi i sprawdzenia, jak funkcjonuje twoja wątroba.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Amaryl u dzieci poniżej 18 roku życia.

Przyjmowanie Amaryl z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inne leki. Twój lekarz może chcieć dostosować dawkę Amaryl, jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększać lub zmniejszać efekt Amaryl na poziom cukru we krwi.

Następujące leki mogą zwiększać efekt hipoglikemiczny Amaryl. Może to prowadzić do ryzyka hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi):

• Inne leki przeciwcukrzycowe (takie jak insulina lub metformina)
• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (fenylobutazona, azapropazona, oksyfenbutazona i pochodne aspiryny)
• Leki przeciwinfekcyjne (niektóre sulfonamidy o przedłużonym działaniu)
• Leki przeciwgrzybicze i przeciwbakteryjne (tetracykliny, chloramfenikol, fluconazol, mikonazol, chinolony, klarytromycyna)
• Leki rozrzedzające krew (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna)
• Leki zwiększające masę mięśniową (anaboliczne)
• Leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej u mężczyzn
• Leki przeciwdepresyjne (fluoksetyna, inhibitory MAO)
• Leki obniżające poziom cholesterolu (fibrynolityki)
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE)
• Leki przeciwarytmiczne stosowane w kontroli nieprawidłowego rytmu serca (disopiramida)
• Leki przeciwko podagrze (allopurynol, probenecyd, sulfinpirazona)
• Leki przeciwnowotworowe (cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid)
• Leki stosowane w celu odchudzania (fenfluramina)
• Leki zwiększające krążenie krwi, stosowane w dużych dawkach w infuzji dożylnej (pentoksyfilina)
• Leki przeciwalergiczne stosowane w leczeniu kataru siennego (tritoqualina)
• Leki sympatykolityczne stosowane w leczeniu nadciśnienia, niewydolności serca lub objawów prostaty.

Następujące leki mogą zmniejszać efekt hipoglikemiczny Amaryl. Może to prowadzić do ryzyka hiperglikemii (wysokiego poziomu cukru we krwi):

• Leki zawierające hormony płciowe (estrogeny, progestageny)
• Leki zwiększające ilość moczu (diuretyki tiazydowe)
• Leki stosowane w celu stymulacji tarczycy (takie jak lewotyroksyna)
• Leki przeciwzapalne (glikokortykoidy)
• Leki przeciwpsychotyczne (chlorpromazyna i inne pochodne fenotiazyny)
• Leki zwiększające czynność serca, stosowane w leczeniu astmy lub zapalenia błony śluzowej nosa, kaszlu i przeziębień, lub stosowane w celu odchudzania, lub stosowane w stanach zagrożenia życia (adrenalina i sympatykomimetyki)
• Leki obniżające poziom cholesterolu (kwas nikotynowy)
• Leki przeciwzaparciowe, stosowane w długotrwałym leczeniu (środki przeczyszczające)
• Leki przeciwdrgawkowe (fenytoina)
• Leki przeciwnerwicowe i przeciwbezsennościowe (barbiturany)
• Leki obniżające ciśnienie w gałce ocznej (acetazolamid)
• Leki obniżające ciśnienie krwi lub niski poziom cukru we krwi (diazoksyd)
• Leki przeciwgrzybicze, przeciwgruźlicze (ryfampicyna)
• Leki stosowane w leczeniu ciężkich przypadków niskiego poziomu cukru we krwi (glukagon)

Następujące leki mogą zwiększać lub zmniejszać efekt hipoglikemiczny Amaryl:

• Leki przeciwżółciowe (antagoniści H2).
• Leki obniżające ciśnienie krwi lub leczące niewydolność serca, takie jak beta-blokery, klonidyna, guanetydina i reserpina. Mogą one również maskować objawy hipoglikemii, dlatego konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności przy przyjmowaniu tych leków.

Amaryl może również zwiększać lub zmniejszać efekt następujących leków:

• Leki hamujące krzepnięcie (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna).

Kolesewelam, lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu, może wpływać na wchłanianie Amaryl. Aby uniknąć tego efektu, zaleca się przyjmowanie Amaryl co najmniej 4 godziny przed kolesewelamem.

Przyjmowanie Amaryl z pokarmem, napojami i alkoholem

Spożycie alkoholu może zwiększać lub zmniejszać efekt hipoglikemiczny Amaryl w nieprzewidywalny sposób.

Ciąża, laktacja i płodność

Ciąża

Amaryl nie powinien być stosowany w ciąży. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.

Laktacja

Amaryl może przenikać do mleka matki. Amaryl nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Twoja zdolność do koncentracji lub reagowania może być upośledzona, jeśli twoje poziomy cukru we krwi spadają (hipoglikemia) lub wzrastają (hiperglikemia) lub jeśli doświadczasz problemów ze wzrokiem w wyniku tych stanów. Pamiętaj, że to stwarza zagrożenie dla Ciebie i innych (np. podczas jazdy lub obsługi maszyn). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli możesz prowadzić pojazd, jeśli:

• masz częste epizody hipoglikemii,
• masz brak lub niewielkie objawy ostrzegawcze hipoglikemii.

Amaryl zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Amaryl zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak przyjmować Amaryl

Przyjmuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmowanie leku

• Przyjmuj ten lek doustnie, tuż przed lub z pierwszym posiłkiem dnia (zwykle śniadaniem). Jeśli nie jesz śniadania, przyjmuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Ważne jest, aby nie pomijać żadnych posiłków, gdy przyjmujesz Amaryl.
• Przełknij tabletkę z co najmniej pół szklanki wody. Nie rozkruszaj ani nie żuj tabletek.
• Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Jaką dawkę przyjmować

Dawka Amaryl zależy od twoich potrzeb, stanu i wyników twoich badań cukru we krwi i w moczu i zostanie ustalona przez twojego lekarza. Nie przyjmuj więcej tabletek, niż zalecił twój lekarz.

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1 mg Amaryl raz dziennie.
• Jeśli jest to konieczne, twój lekarz zaleci stopniowe zwiększanie dawki po 1-2 tygodniach leczenia.
• Maksymalna zalecana dawka to 6 mg Amaryl na dobę.
• Możesz rozpocząć leczenie skojarzone glimepirydem i metforminą lub glimepirydem i insuliną. W takich przypadkach twój lekarz zaleci odpowiednie dawki glimepirydu, metforminy i insuliny.
• Jeśli twoja waga ulegnie zmianie lub jeśli twoje warunki życia ulegną zmianie, lub jeśli znajdziesz się w sytuacji stresowej, możesz potrzebować dostosowania dawki Amaryl, dlatego powinieneś poinformować o tym lekarza.
• Jeśli uważasz, że działanie Amaryl jest zbyt silne lub zbyt słabe, nie zmieniaj samodzielnie dawki i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmujesz więcej Amaryl, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Amaryl, istnieje ryzyko hipoglikemii (patrz sekcja 2), i dlatego powinieneś natychmiast spożyć wystarczającą ilość cukru (np. kostki cukru, słodkie soki, herbata z cukrem) i skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Podczas leczenia hipoglikemii spowodowanej przypadkowym przyjęciem leku przez dzieci należy starannie kontrolować ilość podawanego cukru, aby uniknąć ryzyka hiperglikemii. Osoby nieprzytomne nie powinny przyjmować żadnych pokarmów ani napojów.

Ponieważ hipoglikemia może trwać przez jakiś czas, bardzo ważne jest, aby pacjent był ściśle monitorowany, aż do momentu, gdy nie będzie już zagrożony. Może być również konieczne hospitalizowanie pacjenta w celu zapewnienia bezpieczeństwa. Pokaż opakowanie lub pozostałe tabletki, aby lekarz mógł wiedzieć, co przyjęłeś.

Ciężkie przypadki hipoglikemii z utratą przytomności i ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi są stanami zagrożenia życia, które wymagają natychmiastowego leczenia medycznego i hospitalizacji. Powinieneś upewnić się, że zawsze jest ktoś, kto może wezwać lekarza w razie nagłego zagrożenia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Amaryl

Jeśli zapomnisz o dawce, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Amaryl

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie, powinieneś wziąć pod uwagę, że pożądany efekt obniżenia poziomu cukru we krwi nie zostanie osiągnięty lub że choroba może się ponownie nasilić. Kontynuuj przyjmowanie Amaryl, aż twój lekarz nie zaleci przerwania leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Amaryl może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów:

• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z występowaniem rumienia), które mogą wywołać ciężkie reakcje z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi i czasem kończące się wstrząsem.
• Nieprawidłowa funkcja wątroby, w tym żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), problemy z przepływem żółci (cholestaza), zapalenie wątroby (hepatitis) lub niewydolność wątroby.
• Alergia skórna (nadwrażliwość) takie jak świąd, rumień, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie.
• Ciężka hipoglikemia, w tym utrata przytomności, drgawki lub śpiączka.

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania Amaryl:

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

?Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz sekcja 2).

?Zmniejszenie liczby komórek krwi:

oPłytek krwi (co zwiększa ryzyko krwawień lub krwiaków).

oBiałych krwinek (co sprawia, że infekcje są częstsze).

oCzerwonych krwinek (co może powodować bladość skóry i sprawiać, że czujesz się słaby lub mają trudności z oddychaniem).

Te zaburzenia zwykle ustępują po przerwaniu leczenia Amaryl.

?Zwiększenie masy ciała.

?Wypadanie włosów.

Czy?Zmiana w odczuciu smaku.

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z występowaniem wysypki skórnej), które mogą wywołać ciężkie reakcje z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi i czasem prowadzić do wstrząsu. Jeśli doświadcza któregokolwiek z tych objawów, niezwłocznie powiadom swojego lekarza.
• Nieprawidłowa funkcja wątroby, w tym żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), problemy z przepływem żółci (chlestaza), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) lub niewydolność wątroby. Jeśli doświadcza któregokolwiek z tych objawów, niezwłocznie powiadom swojego lekarza.
• Objawy takie jak nudności, wymioty, biegunka, uczucie ciężkości w żołądku lub wzdęcia i ból brzucha.
• Obniżone poziomy sodu we krwi (widoczne w badaniach krwi).

Częstość nieznana, nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych:

• Alergia (nadwrażliwość) na skórze, taka jak swędzenie, wysypka, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje z problemami w połykaniu lub oddychaniu, obrzękiem warg, gardła lub języka. W związku z tym, w przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych, niezwłocznie powiadom swojego lekarza.
• Reakcje alergiczne na sulfonilureę, sulfonamidę lub pokrewne leki.
• Możesz doświadczyć trudności ze wzrokiem na początku leczenia Amaryl. Jest to spowodowane zmianami poziomu cukru we krwi i powinno się poprawić wkrótce.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Nieprawidłowe, ciężkie krwawienia lub siniaki pod skórą.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadcza któregokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Amaryl

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i pudełku po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Amaryl

• Substancją czynną jest glimepiryd. Każda tabletka zawiera 4 mg glimepirydu.
• Pozostałe składniki to: monohydrat laktozy, glikolan sodu (typ A), stearynian magnezu, mikrokrystaliczna celuloza i povidon 25000.
• Ponadto tabletki zawierają substancje barwiące: tabletki 4 mg zawierają lakę aluminiową indygo (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każda tabletka Amaryl jest owalna i znakowana na obu stronach. Każda tabletka może być podzielona na dwa równe dawki.

Tabletki 4 mg są jasnoniebieskie.

Stosowane są w blistrach po 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 112, 120, 280 i 300 tabletek. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań i dawki.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

sanofi-aventis, S.A.

C/ Roselló i Porcel, 21

08016 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

• Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours, Francja.
• Sanofi S.r.l, Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (L´Aquila), Włochy.
• Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst-Brüningstraße50, 65926 Frankfurt am Main, Niemcy.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskichEuropejskiego Obszaru Gospodarczegoi w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

• Amaryl: Austria, Bułgaria, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Niemcy, Islandia, Irlandia, Włochy, Holandia, Norwegia, Rumunia, Słowacja, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania
• Amaryl Tablete: Słowenia
• Amaryl Tabletes: Łotwa
• Amaryl Tabletès: Litwa
• Amarylle: Belgia, Luksemburg
• Amarel: Francja
• Solosa: Grecja

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/