ALPRAZOLAM 2 mg Tabletki

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Alprazolam Krka i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Krka
4. Jak stosować Alprazolam Krka
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie Alprazolam Krka
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Alprazolam Krka 2 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Alprazolam Krka i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Krka
3. Jak stosować Alprazolam Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Alprazolam Krka

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Alprazolam Krka i w jakim celu się go stosuje

Alprazolam Krka zawiera substancję czynną alprazolam. Należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami (lekami przeciwlękowymi).

Alprazolam Krka stosuje się u dorosłych w leczeniu objawów lęku, które są ciężkie, niepełnosprawne lub powodują duży dyskomfort u pacjenta. Ten lek jest przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Krka

Nie stosuj Alprazolam Krka:

• jeśli jesteś uczulony na alprazolam lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli chorujesz na chorobę zwaną miastenią gravis (powodującą osłabienie mięśni).
• jeśli masz ciężkie zaburzenia oddychania (takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc lub rozedma płuc).
• jeśli cierpisz na bezdechy senny (przerwy w oddychaniu, które występują podczas snu).
• jeśli masz ciężką niewydolność wątroby.
• jeśli masz ostrych zatruć spowodowanych alkoholem lub innymi lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Krka, jeśli:

• masz jakikolwiek problem z nerkami.
• masz jakikolwiek problem z wątrobą.
• masz ogólne problemy ze zdrowiem.
• stosujesz jakikolwiek inny lek w leczeniu chorób psychicznych.
• stosujesz leki przeciwbólowe zawierające dextropropoksyfen. Ta kombinacja powinna być unikana, ponieważ może wpływać na twoje oddychanie.
• kiedykolwiek czułeś się tak przygnębiony, że miałeś myśli lub pomysły samobójcze.
• kiedykolwiek nadużywałeś leków lub alkoholu w przeszłości lub ciężko ci przestaje pić, brać leki lub stosować substancje odurzające (zobacz także sekcję 4. Możliwe działania niepożądane). Twój lekarz może chcieć ci udzielić specjalistycznej pomocy, gdy przestaniesz stosować te tabletki.
• jeśli zostały ci przepisane leki na ciężki lęk w przeszłości, twoje ciało może szybko przyzwyczaić się do tego rodzaju leków i przestać działać.
• jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, benzodiazepiny i pokrewne leki powinny być stosowane z ostrożnością ze względu na ryzyko sedacji i/lub osłabienia mięśni szkieletowych, co może powodować upadki, często z ciężkimi konsekwencjami w tej grupie pacjentów.
• zauważ, że efekt tych tabletek słabnie po kilku tygodniach stosowania (tolerancja).

Uzależnienie

Stosowanie Alprazolam Krka może powodować uzależnienie fizyczne i psychiczne. Jeśli zauważysz, że masz trudności z przestaniem stosowania tego leku, możesz być od niego uzależniony psychicznie. Uzależnienie fizyczne oznacza, że objawy odstawiennego występują, gdy leczenie tym lekiem zostaje nagle przerwane. Ryzyko uzależnienia wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Aby zmniejszyć ryzyko, należy stosować najniższą możliwą dawkę i najkrótszy możliwy czas leczenia. Postępuj zgodnie z zaleceniami dawkowania twojego lekarza. Ryzyko jest również większe u pacjentów, którzy nadużywali lub nadużywają alkoholu i leków (zobacz także sekcję 3 „Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Krka”

Nadużywanie

Nadużywanie leków jest znanym ryzykiem przy stosowaniu tego leku (zobacz także sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”). Nadużywanie tego leku może powodować przedawkowanie i śmierć. Zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami dawkowania twojego lekarza. Ten lek może być pożądany przez osoby, które nadużywają przepisanych leków, i powinien być przechowywany poza zasięgiem innych osób.

Skutki na pamięć

Podczas leczenia Alprazolam Krka twoja pamięć może być zaburzona. Zwykle występuje to kilka godzin po zażyciu tego leku. Proszę, zapytaj swojego lekarza, jeśli zauważysz ten objaw.

Skutki na nastrój

Leczenie Alprazolam Krka może zwiększyć ryzyko hipomanii lub manii u pacjentów z depresją. Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz objawy manii lub hipomanii.

Leczenie Alprazolam Krka może zwiększyć ryzyko rozwoju myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, jeśli cierpisz na depresję. Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Alprazolam Krka.

Jeśli jest konieczne leczenie Alprazolam Krka i jeśli jesteś przygnębiony lub miałeś wcześniej myśli o samobójstwie lub samookaleczeniu, twój lekarz będzie cię ściśle monitorował. Jeśli rozwiną się u ciebie myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast.

Dzieci i młodzież

Stosowanie alprazolamu nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i Alprazolam Krka

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki, szczególnie te wymienione poniżej, ponieważ efekt Alprazolam Krka lub innego leku może ulec zmianie, gdy są stosowane jednocześnie.

• Leki opioidowe (silne leki przeciwbólowe, leki do terapii zastępczej i niektóre leki na kaszel). Zwiększa to ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Z tego powodu, jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia nie są możliwe. Jednakże, jeśli twój lekarz przepisze alprazolam wraz z opioidami, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez twojego lekarza. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich lekach opioidowych, które stosujesz, i ściśle postępuj zgodnie z zaleceniami dawkowania twojego lekarza. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby byli świadomi objawów i symptomów wymienionych powyżej. Skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów.
• Dowolny inny lek na lęk lub depresję lub na pomoc w zasypianiu (np. nefazodon, fluwoksamina, fluoksetyna).
• Niektóre silne leki przeciwbólowe (np. morfina, kodeina, dextropropoksyfen).
• Leki przeciwpsychotyczne stosowane w leczeniu chorób psychicznych, takich jak schizofrenia (leki przeciwpsychotyczne, w tym klozapina).
• Leki na zaburzenia snu (usypiające).
• Leki stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepina).
• Leki przeciwhistaminowe na ulgę w alergiach.
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol, fluokonazol, worykonazol).
• Środki antykoncepcyjne.
• Pewne antybiotyki (np. erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna).
• Cymetydyna (w leczeniu wrzodów żołądka).
• Diltiazem (stosowany w leczeniu dławicy piersiowej i nadciśnienia).
• Digoksyna (stosowana w leczeniu różnych chorób serca).
• Ritonawir lub podobne leki stosowane w leczeniu HIV.
• Ryfampicyna, lek stosowany w leczeniu gruźlicy.
• Leki stosowane w leczeniu astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (np. teofilina).
• Leki rozluźniające mięśnie (gdy są stosowane wraz z alprazolamem, może wystąpić zwiększenie efektu rozluźniającego mięśnie i ryzyko upadków).
• Zioło św. Jana (środek ziołowy).

Stosowanie Alprazolam Krka z jedzeniem, napojami i alkoholem

Możesz brać tabletki z jedzeniem lub bez jedzenia. Połknij każdą tabletkę z niewielką ilością płynu.

Ważne jest, aby nie pić alkoholu podczas stosowania Alprazolam Krka, ponieważ alkohol zwiększa działania niepożądane tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. Obserwacje u ludzi wskazują, że alprazolam może być szkodliwy dla płodu (większe ryzyko wad wrodzonych, takich jak rozszczepienie wargi lub podniebienia). Nie stosuj Alprazolam Krka, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, chyba że twój lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Twój lekarz zadecyduje, czy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla płodu.

Jeśli stosujesz Alprazolam Krka do momentu porodu, poinformuj swojego lekarza, ponieważ twoje noworodki mogą mieć pewne objawy odstawiennego po urodzeniu.

Karmienie piersią

Nie stosuj Alprazolam Krka w okresie karmienia piersią, ponieważ ten lek może przenikać do mleka matki.

Jazda i obsługa maszyn

Alprazolam Krka może powodować działania niepożądane, takie jak senność, utrata pamięci, rozluźnienie mięśni i zmniejszenie koncentracji. W związku z tym, twoja zdolność do reagowania może być zaburzona, szczególnie jeśli nie spałeś wystarczająco długo. Te efekty mogą być nasilone, jeśli pijesz alkohol. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn podczas leczenia Alprazolam Krka.

Alprazolam Krka zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Alprazolam Krka

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku, podanych przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z twoim lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz zadecyduje, jaka jest najbardziej odpowiednia dawka alprazolamu dla ciebie, biorąc pod uwagę objawy twojej choroby i twoją tolerancję. Preferowany jest rozpoczęcie, kontrola i zakończenie leczenia przez tego samego lekarza. Leczenie zwykle rozpoczyna się od niskiej dawki, która jest stopniowo zwiększana w razie potrzeby zgodnie z zaleceniami twojego lekarza. Wymaga to od 1 do 2 godzin, aby tabletki zaczęły działać. Jeśli doświadczysz ciężkich działań niepożądanych po pierwszej dawce, twoja dawka powinna być zmniejszona. Nie zmieniaj dawki bez uprzedniej konsultacji z twoim lekarzem.

Leczenie lęku

Zalecana dawka początkowa: przyjmij 0,25 – 0,5 mg trzy razy dziennie.

Twój lekarz może zwiększyć dawkę w razie potrzeby. Zalecana dawka podtrzymująca wynosi od 0,5 mg do 3 mg na dobę, podawana w kilku dawkach.

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci wrażliwi na działanie usypiające alprazolamu

Dawka początkowa wynosi 0,25 mg dwa lub trzy razy dziennie w leczeniu zaburzeń lękowych. Twój lekarz może zwiększyć dawkę w razie potrzeby.

Czas trwania leczenia

Ryzyko uzależnienia i nadużywania może wzrosnąć wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Twój lekarz, zatem, przepisze najniższą skuteczną dawkę i najkrótszy możliwy czas leczenia, oraz często będzie oceniał potrzebę kontynuowania leczenia (zobacz sekcję 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Maksymalny czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 2-4 tygodni. Nie zaleca się leczenia długoterminowego. Może rozwinąć się zmniejszenie efektu, jeśli lek jest stosowany przez więcej niż kilka tygodni.

Ryza służy wyłącznie do podziału tabletki, jeśli ciężko ci ją połknąć.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów poniżej 18 roku życia. W związku z tym, nie zaleca się stosowania alprazolamu.

Jeśli przyjmujesz więcej Alprazolam Krka, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek, niż przepisał twój lekarz (lub jeśli inna osoba przyjmie twoje tabletki), szukaj pomocy medycznej lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie tego leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zawroty głowy,
• senność,
• problemy z oddychaniem,
• zamieszanie,
• utratę przytomności,
• osłabienie mięśni,
• trudności z koordynacją ruchów ciała (ataksja),
• uczucie zimna,
• obniżenie ciśnienia krwi,
• reakcje takie jak agresja, halucynacje, pobudzenie i niepokój.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając lek i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Alprazolam Krka

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest to już czas twojej następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę. Przyjmij swoją następną dawkę zgodnie z planem.

Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Krka

Skonsultuj się zawsze z lekarzem przed przerwaniem stosowania alprazolamu, ponieważ dawka powinna być stopniowo zmniejszana. Jeśli przerwiesz leczenie nagłym, mogą wystąpić objawy odstawiennego, takie jak ból głowy, bóle mięśni, ciężki lęk, niepokój, zamieszanie, irytacja i problemy ze snem. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić następujące objawy: zaburzenia percepcji rzeczywistości, depersonalizacja (uczucie, że znajdujesz się poza własnym ciałem), mrowienie i drętwienie ramion i nóg, nietolerancja na światło, dźwięki i dotyk, halucynacje lub napady padaczkowe (drgawki). Objawy te mogą wystąpić przez kilka dni po przerwaniu stosowania tabletek. Gdy leczenie alprazolamem zostanie zakończone, objawy, które były powodem leczenia tym lekiem, mogą powrócić i być silniejsze niż wcześniej. Oprócz objawów wymienionych powyżej, mogą również wystąpić zmiany nastroju.

Dlatego twój lekarz zmniejszy dawkę stopniowo, gdy zostanie przerwane leczenie. On/zadecyduje o zmniejszeniu dawki indywidualnie, ponieważ zmniejszenie dawki zależy od kilku czynników (np. czasu trwania leczenia i dawki dobowej). Jeśli masz obawy, twój lekarz może udzielić ci więcej informacji na ten temat.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, ponieważ należy wstrzymać leczenie:

• Nagłe świsty (świstanie podczas oddychania), trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub świąd (szczególnie na całym ciele).

Poinformuj lekarza jak najszybciej, jeśli wystąpią następujące objawy, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki lub leczenia:

• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białkówki oczu).
• Bardzo rzadko leczenie tym lekiem może powodować ciężkie działania behawioralne lub psychiatryczne, na przykład pobudzenie, niepokój, agresja, drażliwość, gwałtowna złość, fałszywe przekonania, koszmary senne i halucynacje lub inne nieodpowiednie zachowanie. Reakcje te występują częściej u pacjentów w podeszłym wieku.
• Depresja / myśli depresyjne.

Inne możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• Depresja
• Senność i senny nastrój
• Nierówne lub niez koordynowane ruchy (ataksja)
• Niezdolność do zapamiętania fragmentów informacji
• Trudności z artykułowaniem słów (dyzartria)
• Zawroty głowy, szum w uszach
• Ból głowy
• Zaparcie
• Suchość w ustach
• Zmęczenie
• Drażliwość

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Zmniejszony apetyt
• Zdezorientowanie
• Zmiany w pożądaniu seksualnym (zmniejszenie libido, zwiększenie libido)
• Poczucie nerwowości lub lęku
• Bezsenność (niezdolność do spania lub zaburzenia snu)
• Problemy z równowagą i niestabilność (podobne do poczucia upojenia) szczególnie w ciągu dnia
• Nieprawidłowa koordynacja
• Utrata stanu czuwania lub koncentracji
• Niezdolność do pozostania na jawie, poczucie lenistwa
• Drżenie
• Zaburzenia widzenia
• Poczucie choroby
• Zapalenie skóry (dermatitis)
• Dysfunkcja seksualna
• Zmiany wagi

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Poczucie euforii lub nadmiernej pobudliwości (mania)
• Halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją)
• Poczucie pobudliwości lub złości
• Utrata pamięci (amnezja)
• Wymioty, biegunka
• Słabość mięśniowa
• Nietrzymanie moczu
• Nieprawidłowości miesiączkowe
• Uzależnienie od leku
• Objawy odstawiennego

Nieznane: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• U kobiet, nieregularne miesiączkowanie lub nadmierne wydzielanie prolaktyny (hormonu stymulującego produkcję mleka)
• Zwiększony apetyt
• Utrata apetytu (anoreksja)
• Hipomania
• Poczucie wrogości lub agresji
• Nieprawidłowe myśli
• Nadmierna aktywność
• Zaburzenia równowagi układu nerwowego. Objawy mogą obejmować: szybkie bicie serca i niestabilne ciśnienie krwi (poczucie zawrotu głowy, omdlenie).
• Skurcze lub drgawki (distonia)
• Dolegliwości żołądkowe
• Trudności z połykaniem
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• Problemy z funkcją wątroby (to pojawia się w badaniach krwi)
• Żółte zabarwienie skóry i białkówki oczu (żółtaczka)
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła
• Reakcja skórna spowodowana wrażliwością na światło słoneczne
• Trudności z oddawaniem moczu lub problemy z kontrolą pęcherza
• Obrzęk kostek, stóp lub palców
• Zwiększone ciśnienie w oczach, co może również wpływać na Twoje widzenie
• Uzależnienie od leku

Wcześniej niewykryta depresja może stać się widoczna u osób podatnych.

Uzależnienie i objawy odstawiennego

Możliwe jest, że możesz uzależnić się od leków takich jak Alprazolam Krka, podczas gdy je przyjmujesz, co zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia objawów odstawiennych, gdy przerwiesz leczenie.

Objawy odstawiennego są częstsze, jeśli:

• nagle przerwiesz leczenie
• przyjmowałeś duże dawki tego leku
• przyjmowałeś ten lek przez długi czas
• masz historię uzależnienia od alkoholu lub narkotyków.

Może to powodować takie objawy, jak bóle głowy, bóle mięśni, ekstremalny lęk, napięcie, niepokój, zdezorientowanie, zmiany nastroju, trudności ze snem i drażliwość. W ciężkich przypadkach odstawiennego można również doświadczyć następujących objawów: poczucie nierzeczywistości lub obojętności, nadwrażliwość na dźwięk, światło lub dotyk, sztywność i mrowienie w stopach i dłoniach, halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją, podczas gdy jesteś na jawie), drżenie lub napady padaczkowe . Poinformuj lekarza, jeśli objawy odstawiennego nasilą się lub nie znikną.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Alprazolam Krka

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Alprazolam Krka 2 mg tabletki.

• Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 2 mg alprazolamu.
• Pozostałe składniki to: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza (typ A), povidon K 25, stearynian magnezu (E470b), polisorbat 80.
• Zobacz sekcję 2 „Alprazolam zawiera laktozę”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki w kolorze białym do prawie białego, okrągłe, dwuwypukłe, z ściętymi krawędziami i rowkami po obu stronach. Tabletka jest oznaczona po obu stronach wytłoczeniem „2” po jednej stronie rowka, o średnicy 9 mm. Rówka służy wyłącznie do podziału i ułatwienia połykania, ale nie do podziału na równe dawki.

Alprazolam Krka jest dostępny w opakowaniach:

• 10, 20, 30, 50, 60, 100 tabletek w blistrach.
• 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 100x1 tabletek w blistrach precyzyjnie odmierzonych.

Może być, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Strabe 5

27472 Cuxhaven

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Ta ulotka została zatwierdzona w:marcu 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/