AIRTAL 15 mg /G Krem

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
3. Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
4. Zawartość charakterystyki:
5. Co to jest Airtal Difucrem i w jakim celu się go stosuje
6. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Airtal Difucrem
7. Nie stosuj Airtal Difucrem
8. Ostrzeżenia i środki ostrożności
9. Pozostałe leki i Airtal Difucrem
10. Ciąża i laktacja
11. Jazda pojazdami i obsługa maszyn
12. Jak stosować Airtal Difucrem
13. Jeśli stosujesz więcej Airtal Difucrem, niż powinieneś
14. Jeśli zapomnisz stosować Airtal Difucrem
15. Możliwe działania niepożądane
16. Przechowywanie Airtal Difucrem
17. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
18. Skład Airtal Difucrem
19. Wygląd Airtal Difucrem i zawartość opakowania
21. Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
22. Producent
23. Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: marzec 2024

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Airtal Difucrem 15 mg/g maść

aceklofenak

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Airtal Difucrem i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Airtal Difucrem
3. Jak stosować Airtal Difucrem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Airtal Difucrem
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Airtal Difucrem i w jakim celu się go stosuje

Airtal Difucrem zawiera aceklofenak, który ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwreumatyczne.

Twój lekarz przepisze ten lek w celu leczenia procesów bólowych i zapalnych, takich jak tendinitis, tenosynovitis, skręcenia, zwichnięcia, ból stawów, lumbago i torticollis.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Airtal Difucrem

Nie stosuj Airtal Difucrem

• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli jesteś uczulony na aceklofenak, inne leki przeciwzapalne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli kwas acetysalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne spowodowały u Ciebie astmę, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywkę lub inną reakcję alergiczną.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Nie powinien być stosowany w oczach, na błonach śluzowych ani na otwartych ranach.
• Nie powinien być stosowany, jeśli obszar do leczenia jest podrażniony.
• Obszary leczone nie powinny być narażone na słońce (nawet przy zachmurzeniu) lub lampy UV.
• Nie powinien być stosowany z opatrunkami uciskowymi lub nie pozwalającymi na wentylację obszaru.
• Jeśli zauważysz zaczerwienienie lub jakąkolwiek zmianę w obszarze leczenia, natychmiast przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
• Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości i bardzo rzadko występują ciężkie reakcje alergiczne (patrz rozdział 4. Możliwe działania niepożądane). Ryzyko jest większe w pierwszym miesiącu leczenia. Natychmiast przerwij leczenie przy pierwszych objawach wysypki, uszkodzenia błony śluzowej lub innych objawów nadwrażliwości.
• W przypadku ospowania, należy unikać stosowania tego leku, ponieważ w rzadkich przypadkach może dojść do ciężkich zakażeń skóry związanych z jego stosowaniem.

Pozostałe leki i Airtal Difucrem

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Jest to szczególnie ważne w przypadku przyjmowania litu, digoksyny, leków moczopędnych, leków przeciwzakrzepowych i leków przeciwbólowych.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.

Formy doustne (np. tabletki) aceklofenaku mogą powodować działania niepożądane u płodu. Nie wiadomo, czy Airtal Difucrem niesie ze sobą to samo ryzyko.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku. Nie stosuj Airtal Difucrem, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży. Nie powinieneś stosować tego leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone do minimum.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas stosowania aceklofenaku na skórze.

Airtal Difucrem zawiera parahydroksybenzoat propylu (E-216), parahydroksybenzoat metylu (E-218) i alkohol cetylowy.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość parahydroksybenzoatu propylu (E-216) i parahydroksybenzoatu metylu (E-218).

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetylowego.

3. Jak stosować Airtal Difucrem

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz wskaże liczbę aplikacji, częstotliwość i czas trwania leczenia. Zwykle stosuje się między 1,5 a 2 gramami maści (około 5-7 cm) trzy razy dziennie, delikatnie masując obszar dotknięty.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się.

Jeśli stosujesz więcej Airtal Difucrem, niż powinieneś

W przypadku przypadkowego połknięcia, natychmiast udaj się do centrum medycznego lub skontaktuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej. Telefon 915 620 420.

Jeśli zapomnisz stosować Airtal Difucrem

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki, kontynuuj leczenie zgodnie z planem tak szybko, jak to możliwe.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Wyjątkowo, obserwowano ciężkie zakażenia skóry podczas ospowania.

W rzadkich przypadkach (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób), obserwowano reakcje alergiczne na ekspozycję na intensywne światło słoneczne w leczonych obszarach skóry bez odpowiedniej ochrony, podrażnienie skóry wraz z zaczerwienieniem i swędzeniem w miejscu aplikacji, które ustępuje po przerwaniu leczenia.

W bardzo rzadkich przypadkach (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób) obserwowano ciężkie pęcherzowe reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Airtal Difucrem

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Airtal Difucrem

Substancją czynną jest aceklofenak. Każde 100 gramów maści zawiera 1,5 g aceklofenaku.

Pozostałe składniki to palmitoestearan sorbitanu polioksytlenowego, alkohol cetylowy, parafina ciekła, parahydroksybenzoat metylu (E-218), parahydroksybenzoat propylu (E-216) i woda oczyszczona.

Wygląd Airtal Difucrem i zawartość opakowania

Maść o białym kolorze. Dostępna w opakowaniu po 60 gramów.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 – Barcelona (Hiszpania)

Producent

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, 21465 Reinbek (Niemcy)

lub

Producent

Przemysł Farmaceutyczny Almirall, S.A. Ctra. de Martorell, 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcelona (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: marzec 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)